我院医用高值耗材管理的探讨

杜玮，谢军慧

深圳市儿童医院 设备科，广东 深圳518026

我院医用高值耗材管理的探讨

杜玮，谢军慧

深圳市儿童医院 设备科，广东 深圳518026

本文探讨我院通过对高值、植入耗材的采购、保管、发放及使用等环节的控制，形成对高值医用耗材从准入直至临床使用的可追溯性全过程综合管理，确保高值耗材的安全使用。使用“零库存”和“三级库房”管理，增加了高值耗材购置的透明度，保证高值、植入耗材的质量，制定相关的高值耗材管理制度，保证医疗质量和医疗安全。

高值耗材管理；高值耗材采购；零库存；库房管理

0 引言

我院作为儿童医院，针对儿童的特殊性，临床使用的高值耗材种类和规格比一般的医院还要多，从新生儿到成人的规格都要有。如：心血管外科类（膜式氧合器、心脏补片、人工血管等）；神经外科类（脑膜补片、颅骨网板、颅脑外引流器等）、骨科类（钢板、螺钉、骨针等）；介入类（心内介入类、外周介入类）；胃肠外科（一次性胃肠吻合器、钛夹等）、口腔类（接骨螺钉、骨膜、骨粉等）；五官类（人工晶体、人工耳蜗等）；临床护理类（经外周插管的中心静脉插管、植入式输液泵等）。高值耗材种类基本涉及到各个科室，管理难度较大，设备科管理人员较少，为了保证高值耗材的质量，防止科室自行订货、收货，我院制定了从公开招标采购到科室申领三级库房管理的规范化流程，以保证医疗质量和安全，提升医院综合管理水平[1]。

1 医用高值耗材的申购

采购原则是：以满足临床要求，保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠的产品和注重信誉的供应商，最大限度地维护医院和患者利益。

1.1 通用类高值耗材采购方式及流程

对于卫生部或省中标的高值耗材，严格按采购目录执行。按网上中标的产品目录与供应商签订合同及备案；对未纳入集中采购的高值耗材采用临床申请，物价、设备科审批，院务会讨论通过后，进行院内公开招标，将中标结果公示，签订合同后，按计划进行采购；对急症病人急需而又未中标的产品，科室写紧急采购计划，物价、设备科审核签字，主管院长审批后，设备科审核供应商资质进行询价采购，如需长期采购则须走招标流程。

1.2 高值耗材的申领

通用类高值耗材申领，实行设备科库房、供应室、手术室及介入导管室等使用科室三级库房管理。第三级库房预存一定量的基数，每月各科室按消耗报计划至供应室，汇总后报月计划至设备科。对于择期、跟台的手术病人使用的材料，手术确定前1～2 d向设备科申请。

2 高值耗材三级库房管理

高值耗材大多数医院采取是临床先使用，设备科后入账的管理方式，设备科无法准确跟踪批次、有效期等，导致可能使用过期及不合格耗材应用于临床，诱发安全事件[2]。我院对高值耗材进行三级库房管理，一、二级库房基于零库存，出库和收费同步的管理模型[3]。三级库房是使用科室，其常备有库存，比如：手术室常备有心脏外科、神经外科、骨科等手术科室常用规格的高值耗材。

2.1 一、二级库房管理

2.1.1 一、二级库房对通用高值耗材的管理

设备科作为一级库房，高值耗材为零库存，只起到验收、审核、监管作用。对于通用高值耗材，供应商送货至设备科库房，仓管人员审核是否为中标单位及品种，并审查送货单与货物的品名、产地、规格、批号及有效期是否一致等，并检查货物的包装、标签、条码（植入耗材至少有3个条形码）等。要求生产企业提供规范的条形码，实现对其生产、流通、使用、批次及有效期的追溯[4-5]，并在高值耗材验收登记本上做好相关登记，保留相关的检测报告。做账人员根据供应商送货单进行入库，入库内容也有相关货物的批号、有效期等内容，并及时将入库价格上传给物价科。供应室作为二级库房，定期到一级库把耗材领回供应室无菌仓库，并再次检查、核对品名、批号、有效期等相关信息，留存另一联检测报告并做好登记。同时，一级库房将耗材出库转入二级库房。二级库房再次对耗材进行验收、监管。有需消毒灭菌的物品（钢板、螺钉等）进行灭菌后发放到临床科室。科室领回货物后，二级库出库至使用科室。

2.1.2 一、二级库房对择期及急诊手术高值耗材的管理

对于介入类手术及特殊择期手术病人，比如：使用房间隔、室间隔封堵器，内、外固定支架等耗材，由于价值较高，临床科室也未备货，则需手术确定前1～2 d向设备科申请紧急采购（备货）计划。因无法确定儿童手术时具体使用的规格、型号等，一般备货时多备许多规格和数量。一级库房只做预入库处理，根据备货清单核对货物的规格、型号、批号等，并留存备货单。转至二级库房进行再次核对，灭菌等处理后发放到使用科室。待手术完成后，供应商提供正式送货单及发票，设备科核对后作正式入库及转仓处理。一、二级库房零库存管理模型在我院应用以来，取得了显著的成效，提高了高值耗材使用和管理的规范性[6]。

2.1.3 三级库房的管理

手术室、介入室等临床科室作为三级库房，设有常用高值耗材库存，并安排专人进行管理，设立专人专柜进行耗材存放及登记，对通用高值耗材种类、数量的变化趋势每月进行统计分析，设定安全库存量；合理预估下月的进货数量，（进货量=预估数+安全库存量），每月25号左右交下月计划至设备科；每周进行临时计划统计，并向设备科提出备货申请。定期盘点耗材的剩余数量，如有不足或遇特殊状况（如急症手术）及时备货，至少提前1～2 d通知设备科，或通知手术医生更换适宜的耗材，当手术完成后及时通知供应商送正式送货单及发票至设备科做账。三级库房建立合理的库存，既保证了临床使用需求，也避免了高值耗材的流失和过度购买造成的损失[7]。

3 高值、植入耗材使用管理

3.1 设备科对高值、植入耗材使用的监管

设备科在高值、植入耗材使用中起到监管作用，不仅在入库及做账时及时检查、登记及录入高值、植入耗材的相关信息，并且每月收集高值、植入耗材使用“三联单”及“三类医疗器械使用情况监测表”，鼓励科室上报医疗器械不良事件，定期到使用科室进行督导检查，检查内容（表1），做到高值、植入耗材可溯源管理。

表1 高值植入、介入耗材督导检查表

3.2 各临床科室高值耗材使用管理

要求各临床科室对高值耗材有专人管理、有出入库登记本、定期盘点，有双人签名，避免出现高值耗材丢失及过期的情况。登记本内容包括使用高值耗材的病人姓名、住院证号，高值耗材的品规、型号、批号、有效期等内容，做到可溯源管理。病历中要有使用高值耗材告知书，并要求病人家属签名。植入类耗材还要求有“三联单”，相关信息由供应商和使用科室共同填写，并加盖供应商公章，要求黏贴植入耗材的条形码，三联单有手术医生、病人家属及供应商的签名。三联单病历中留存一份，病人家属一份，另一份交予设备科存档。对于在使用植入类耗材时出现的意外要求有应对处理的应急预案。对于使用后的高值耗材按名称在《医用废物垃圾本》上进行登记，由专业公司进行上门收回销毁，防止出现高值耗材重复使用情况。临床科室定期自查，每月上报“三类医疗器械”监测表，发现不良事件及时上报。

4 结语

由于我院对高值耗材管理不断探索、改进，通过三级库房的管理，定期对使用科室进行督导检查，规范了管理流程，加强了对供应商的监督，取得了良好的结果。目前高值、植入耗材质量过硬，三级库房管理人员及医务人员工作负责，因高值、植入耗材引起的不良事件大大减少[8]，可做到高值、植入耗材可溯源管理。

[1] 胡云华.我院高值耗材管理存在的问题和改进措施[J].中国医疗设备,2015,30(2):131-132.

[2] 黄小玉.医用高值耗材管理存在的问题及改进措施[J].福建医药杂志,2012,34(3):174-175.

[3] 庄希.医用高值耗材管理模式的探索[J].医疗装备,2011,24(8):45-47.

[4] 陈宇.条形码技术在手术室高值耗材管理中的应用[J].护理学杂志,2009,24(20):51.

[5] 周建学,杨继庆,卜欣.条形码在口腔医院高值耗材管理中的作用及意义[J].中国医学装备,2014,11(5):73-75.

[6] 李翠,李雅杰,张歆,等.高值医用耗材全程管理实践探讨[J].中国医院管理,2013,33(5):72-73.

[7] 仇保跃,蒋勇,李晓娜,等.医用高值耗材虚拟库房建立及应用初探[J].中国医学装备,2014,11(5):73-75.

[8] 黄昕,吴云涛,改进医疗耗材管理，加强医院成本控制[J].中国现代医生,2012,50(26):117-118.

Discussion on High-value Consumables Management in the Hospital

DU Wei，XIE Jun-hui
Department of Equipment, Shenzhen Children’ Hospital, Shenzhen Guangdong 518026, China

This paper exemplifed the practice of Shenzhen Children’ Hospital in full-process traceable management of high-value consumables including their procurement, storage, distribution, clinical use and other aspects. The transparency of high-value consumable procurement was dramatically increased by using the “zero inventory” and “Level III warehouses” management. In one word, the scientific management method is necessary to ensure the quality and safe use of high-value consumables in the hospital.

high-value consumables; high-value consumables procurement; zero inventories; warehouse management

R197.39

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2016.06.048

1674-1633(2016)06-0157-02

2015-07-01

2015-07-14

作者邮箱：1542975983@qq.com