尼莫地平与氟桂利嗪治疗偏头疼的临床效果比较

刘甲杰

(沈丘县中医院 神经内科 河南 周口 466300)

尼莫地平与氟桂利嗪治疗偏头疼的临床效果比较

刘甲杰

(沈丘县中医院 神经内科 河南 周口 466300)

目的 对比分析尼莫地平与氟桂利嗪治疗偏头痛的临床效果。方法 选取2013年1月至2015年1月沈丘县中医院收治的72例偏头痛患者，随机分为A组与B组，各36例。A组给予尼莫地平口服，B组给予氟桂利嗪口服，比较两组的疗效与不良反应。结果 A组治疗总有效率为88.89%，B组为91.67%，两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者头痛发作频率及头痛指数均较治疗前显著降低(P<0.05)，但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)；A组不良反应发生率为8.33%，显著低于B组的22.22%(P<0.05)。结论 尼莫地平治疗偏头痛能够获得与氟桂利嗪相当的临床疗效，但尼莫地平不良反应明显少于氟桂利嗪，安全性更高，值得在临床中推广应用。

偏头痛；尼莫地平；氟桂利嗪；临床效果

偏头痛是临床常见的一种慢性神经血管性疾病，患者常表现为反复发作的中、重度搏动样头痛，持续时间可达4～72 h，部分患者可伴有恶心呕吐症状，严重影响患者的身心健康[1]。药物是临床预防和治疗偏头痛的主要手段，目前临床应用于治疗偏头痛的药物种类较多，其中钙离子拮抗剂在偏头痛的治疗中应用广泛。本研究对比分析了钙离子拮抗剂尼莫地平与氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效与不良反应，以评价尼莫地平的临床应用价值。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2013年1月至2015年1月沈丘县中医院收治的72例偏头痛患者，均符合国际头痛协会(HIS)关于偏头痛的诊断标准，头痛发作频率均≥2次/月，发作间期均≥24 h。排除标准：外伤、高血压、颅内动脉瘤、脑血管疾病以及颅内占位性病变所致偏头痛患者；合并严重心、肝、肺、肾功能障碍者；对本研究用药过敏者。将所有患者随机分为A组与B组，各36例。A组中男11例，女25例；年龄为25～68岁，平均(39.12±2.36)岁；病程为0.5～12 a，平均(4.69±0.84)a；发作次数为2～7次/月，平均(3.85±1.41)次/月；头痛分型：无先兆型25例，有先兆型7例，椎-基底动脉型4例。B组中男13例，女23例；年龄为21～70岁，平均(40.05±2.84)岁；病程0.5～15 a，平均(4.78±0.91)a；发作次数为2～6次/月，平均(3.79±1.25)次/月；头痛分型：无先兆型22例，有先兆型8例，椎-基底动脉型6例。两组患者年龄、性别构成、病程、发病次数以及头痛分型等基线资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 两组治疗前1个月均停止使用所有头痛相关治疗药物。A组给予尼莫地平片(拜耳医药保健有限公司，国药准字H20003010)口服，剂量为30 mg/次，3次/d。B组给予氟桂利嗪胶囊(西安杨森制药有限公司，国药准字H10930003)口服，剂量为5 mg/次，每晚睡前顿服。两组均连续治疗12周，治疗期间不给予其他偏头痛治疗药物。

1.3 观察指标 分别于治疗前及疗程结束后统计患者的每月头痛发作次数，即月头痛发作频率。评价头痛程度：无头痛发作为0级；轻度头痛发作但不影响日常生活为1级；中度头痛发作，对于日常生活有轻度影响，但无需卧床休息为2级；重度头痛发作且无法从事日常生活活动，需要卧床休息及用药控制为3级。以头痛发作频率×头痛程度分级表示头痛指数。

1.4 疗效标准 显效：治疗后头痛症状明显改善或者完全消失，头痛发作持续时间显著缩短，头痛发作频率显著降低；有效：头痛症状有所改善，发作持续时间有所缩短，发作频率有所降低；无效：头痛发作症状、发作频率及发作持续时间均无改善甚至加重。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。

2 结果

2.1 临床疗效 两组治疗总有效率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者临床治疗效果比较(n，%)

2.2 头痛发作频率及头痛指数 治疗前，两组患者头痛发作频率及头痛指数比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组患者头痛发作频率及头痛指数均较治疗前显著降低(P<0.05)，但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

2.3 不良反应 治疗过程中，A组发生1例心律失常、1例头晕、1例胃肠道反应，不良反应发生率为8.33%；B组发生1例心律失常、3例头晕、3例胃肠道反应、1例体质量增加，不良反应发生率为22.22%。A组不良反应发生率低于B组(P<0.05)。两组均未发生过敏反应及肝肾功能异常，不良反应均可耐受。

表2 两组治疗前后头痛发作频率及头痛指数比较±s)

注：组内与治疗前比较，aP<0.05。

3 讨论

偏头痛是临床常见的原发性头痛类型之一，主要特征为反复发作性偏侧头痛，关于其发病机制，目前尚未完全阐明，主要认为与以下几个方面密切相关。①血管学说：血管学说观点认为，偏头痛属于原发性血管性疾病，多因血管舒张功能失调、血流量减少及血管活性多肽增加引起无菌性炎症而导致搏动性头痛。②神经学说：神经功能紊乱、5-羟色胺(5-HT)等神经介质增加导致偏头痛发作。③三叉神经血管学说：三叉神经血管学说认为，三叉神经血管复合体是偏头痛发作的主要解剖生理基础，因三叉神经节损害及其释放的神经肽等可引起血管扩张，从而诱发偏头痛。此外，临床认为免疫、激素及遗传等因素均与三叉神经痛的发生及发展密切相关[2-3]。大部分学者认为，血管舒缩功能异常在偏头痛的发作中占据重要地位。偏头痛发作时，脑血管平滑肌细胞内钙离子(Ca2+)水平增加，当细胞内Ca2+超载时，可促进5-HT的释放，并诱导血小板凝集，引起颅内血管痉挛，并可诱导颅内及颅外大动脉出现反应性扩张，即可引起头痛及相关伴随症状[4]。

基于偏头痛的发病机制，钙离子拮抗剂在其临床治疗中具有重要意义。尼莫地平与氟桂利嗪均同属于钙离子拮抗剂，均能够抑制Ca2+的内流，有效降低患者细胞内Ca2+水平，从而缓解脑血管痉挛，进而解除或预防其所致偏头痛。此外，通过阻断细胞膜Ca2+通道能够抑制由于细胞内Ca2+超载所导致的细胞受损，进而抑制致痛物质的释放，有效保护患者的脑细胞。此外，钙离子拮抗剂具有平滑肌松弛作用，能够促进血管舒张，有效改善脑血液循环，预防因发生反应性颅内外血管扩张而引起的头痛症状[1]。何琼等[4]对偏头痛患者分别应用尼莫地平片与氟桂利嗪胶囊进行治疗，总有效率分别为94.8%、93.6%，差异无统计学意义(P>0.05)，但尼莫地平组体质量增加、神经系统反应及消化道反应均较氟桂利嗪显著减少，提示尼莫地平治疗偏头痛可获得与氟桂利嗪相当的综合疗效，但不良反应更少，用药安全性更好。本研究显示，A组与B组分别应用尼莫地平和氟桂利嗪治疗后，头痛发作频率及头痛指数均较治疗前显著降低，但组间比较，差异无统计学意义(P>0.05)，提示两者均能够改善患者的头痛症状。综合疗效评价显示，A组总有效率为88.89%，与B组的91.67%比较，差异无统计学意义(P>0.05)。这与巫阳光等[5]报道一致，证实尼莫地平与氟桂利嗪在偏头痛的治疗中具有相当的疗效。用药安全性评价显示，两组治疗期间均未出现过敏及肝肾损害等严重不良反应，但A组不良反应率仅为8.33%，显著低于B组的22.22%，表明尼莫地平的用药安全性优于氟桂利嗪。

综上所述，尼莫地平治疗偏头痛能够获得与氟桂利嗪相当的临床疗效，但尼莫地平不良反应明显少于氟桂利嗪，安全性更高，值得在临床中推广应用。

[1] 林弘.尼莫地平联合盐酸氟桂利嗪治疗偏头痛[J].中国实用神经疾病杂志,2011,14(8):83-84.

[2] 顾云霞,顾平荣.口服尼莫地平片治疗偏头痛的疗效观察[J].黑龙江医药,2010,23(5):797-799.

[3] 刘文坚,陈清顺.氟桂利嗪与尼莫地平预防偏头痛的疗效对比分析[J].当代医学,2012,18(4):138-139.

[4] 何琼,黄琛,张正春,等.尼莫地平与氟桂利嗪治疗偏头痛的临床观察[J].南通大学学报(医学版),2011,31(6):448-449.

[5] 巫阳光.氟桂利嗪与尼莫地平治疗偏头痛的临床效果比较[J].中国现代药物应用,2015,(4):90-91.

R 747.2

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.12.073