自拟八味安中方对功能性消化不良患者胃排空的影响

杜杏坤，王丛梅，张秋雨，王 欣

自拟八味安中方对功能性消化不良患者胃排空的影响

杜杏坤1，王丛梅2，张秋雨1，王 欣1

目的:观察具有“疏肝降逆、清利祛瘀”功效的八味安中方对功能性消化不良患者胃排空的作用。方法:将200例功能性消化不良患者随机分为治疗组与对照组,治疗组口服中药组方，1剂/d；对照组口服莫沙必利5 mg/次,3次/d。14 d为1个疗程。比较两组患者的疗效及胃排空情况。结果:治疗组患者症状明显改善,特别是腹胀（80.13%）、早饱（82.62%）、嗳气（73.22%）、恶心（80.86%）等症状；胃排空率(75.00±15.01）%明显优于对照组（62.15±14.68）%（P＜0.05）。结论：八味安中方能明显改善功能性消化不良患者的胃排空，缓解症状。

功能性消化不良；八味安中方；胃排空

功能性消化不良是消化系统常见的功能性疾病，主要临床表现为上腹部不适、腹胀、早饱、嗳气、恶心、呕吐等。其病因及发病机制尚未完全明确，很多学者认为胃动力障碍可能是功能性消化不良发病的主要机制[1-2]。本研究观察了具有“疏肝降逆、清利祛瘀”功效的八味安中方对功能性消化不良患者胃排空的影响，以探讨其治疗功能性消化不良的机制，现总结如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本研究所有对象均为自2014年4月—2015年6月沧州市人民医院门诊及住院诊断为功能性消化不良的患者。

1.1.1 病例诊断标准 参照罗马Ⅲ诊断标准[3]，即必须包括：⑴以下1项或多项：a：餐后饱胀不适；b：早饱感；c：上腹痛；d：上腹灼热感。⑵没有可以解释上述症状的器质性疾病的证据(包括胃镜、B超检查等)，诊断前症状出现至少6个月,近3个月症状符合以上标准。

1.1.2 病例纳入标准 ⑴临床依据罗马Ⅲ诊断标准诊断为功能性消化不良者。⑵性别不限，年龄18～65岁的患者。⑶治疗前一个月内未使用任何与治疗本病有关的中药或西药物。⑷获得知情同意。

1.1.3 病例排除标准 ⑴妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者。⑵具有心脑肝肾等系统疾患。⑶严重的神经官能症、更年期综合征，精神疾患者。⑷有腹部手术史。

1.1.4 病例剔除与脱落标准 ⑴依从性差，未按规定用药，无法判断疗效者。⑵纳入后未按规定检查，或资料不全者。

1.1.5 病例终止试验标准 ⑴无法坚持治疗，中途自行退出者。⑵研究期间合并心、脑血管及其他系统病变不能继续本研究者。⑶出现严重不良反应者。

对符合标准的患者，采用随机数字表法分为中药治疗组和西药对照组。治疗组100例，对照组100例。两组性别、年龄等一般资料相近，具有可比性。1.2 治疗方法

1.2.1 治疗组 口服中药组方（柴胡9 g，枳壳9 g，白芍12 g，甘草6 g，半夏9 g，黄连6 g，瓜蒌12 g，丹参9 g），1剂/d，分早晚两次空腹服用。

1.2.2 对照组 口服莫沙必利（江苏豪森药业股份有限公司生产，批准文号，国药准字H19990315），5 mg/次，3次/d，餐前15～30 min服用。

1.2.3 注意事项 各组均连续服药14 d，期间不得服用与治疗本病有关的其他中西药物，并嘱患者忌食辛辣、酒及生冷刺激性食物。

1.3 观察指标及方法

1.3.1 消化道症状 主要观察餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、嗳气、恶心、返酸等。按严重程度对患者进行评分。症状评分判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]及2010年制定的功能性消化不良中西医结合诊疗方案共识意见[5]按严重程度以0～3评分。0分：无症状；1分：症状轻微，需注意才能感觉到；2分：自觉症状明显，但不影响工作生活；3分：自觉症状明显，影响工作生活。观察各症状严重度。1.3.2 胃排空试验 全部病例在治疗前后均进行胃排空检查，患者试验前空腹8 h，服用标准餐[6]后马上吞服钡条20根，4 h后经X线观察并记录钡条在胃内的数量。

1.4 疗效评定标准

1.4.1 临床症状疗效判定 参照文献《中药新药临床研究指导原则》计算治疗前后的主要症状积分、疗效指数，判断疗效。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%,以百分数表示。无效：疗效指数＜30%；有效：30%≤疗效指数＜70%为；显效：70%≤疗效指数＜95%为；治愈：疗效指数≥95%。

1.4.2 计算胃排空率 胃排空率=(20-胃内残留钡条数)/20×100%。

2 结果

2.1 症状疗效指数比较 治疗组各症状的疗效指数明显高于对照组，尤其是腹胀、早饱、嗳气、恶心等症状疗效指数较高,说明治疗组症状改善有明显的优势。详见表1。

表1 两组治疗后各症状疗效指数比较（%）

2.2 胃排空率比较 对入选200例患者行胃排空检查，发现有160例存在胃排空延迟(胃排空率＜50%)，其中治疗组82例，对照组78例。治疗后复查胃排空。治疗前2组的胃排空率比较(P＞0.05)，无统计学意义。治疗后2组患者胃排空率均有明显改善(P＜0.05)，且治疗后治疗组胃排空率优于对照组(P＜0.05)。详见表2。

表2 两组治疗前后4 h胃排空率比较(±s)

表2 两组治疗前后4 h胃排空率比较(±s)

注:同组治疗前后比较，aP＜0.05；与对照组比较,bP＜0.05

组别治疗组对照组n 82 78胃排空率（%）治疗前37.50±6.58 36.11±7.04治疗后75.00±15.01a、b62.15±14.68a

2.3 不良反应 两组治疗前后均未出现明显不良反应。

3 讨论

3.1 现代医学对功能性消化不良的认识 目前，现代医学有关功能性消化不良的致病机制及病因尚不明确，不少学者认为功能性消化不良病理机制可能与胃电节律紊乱、胃感觉异常、胃动力障碍等胃源性因素以及遗传因素有关[7-8]。目前临床治疗中，主要以抑制胃酸分泌及促进胃动力为主要治疗手段，例如采用抑制胃肠亢进，调节胃肠节律的马来酸曲美布汀胶囊[9]；作用于多巴胺受体，增强胃蠕动，促进胃排空的多潘立酮片[10]；改善食管清除率，减少胃内容物的莫沙必利片[11]。上述西药虽在FD治疗中取得一定疗效，但在治疗过程中常会引起患者出现过敏性变态反应、内分泌异常、神经系统异常、心血管系统异常以及肝肾损伤等不良反应[12]。

3.2 中医学对功能性消化不良的认识 中医没有“功能性消化不良”病名的记载，根据主症的不同，很多中医学者将其归属为“胃痛”、“痞满”等病范畴。近年来对本病的治疗取得很大成绩，但对本病病因病机的认识不统一[13-14]，治疗方法也多种多样[15-16]。笔者在多年临床实践中发现，本病病机复杂，非单纯肝郁或脾虚所能概括。诸多功能性消化不良患者存在情志刺激史或性格内向倾向，且本病往往因情志刺激而复发。叶天士云:“肝为起病之源,胃为传病之所。”若情志不畅,郁怒伤肝,疏泄失职,气机阻滞,横逆犯胃,可致胃失和降，而见上腹饱胀、嗳气、恶心、呕吐等症。Cannon在研究植物神经所控制的器官功能与不良情绪的关系时,也提出胃是最能表现情绪的器官之一,焦虑、忧郁、恐惧和愤怒等情绪可使消化活动受抑制[17]。因此,笔者认为本病病位在胃，和肝脾关系密切。肝气郁滞、脾失健运、胃失和降、湿热内蕴、瘀血内停为功能性消化不良最常见的病机。疏肝降逆、清利祛瘀为其治疗方法。

3.3 自拟中药组方治疗功能性消化不良的机制探讨 本研究通过给患者服用予具有疏肝降逆、清利祛瘀功效的中药组方治疗功能性消化不良，取得较好临床效果。特别是对腹胀、早饱等症状改善明显，明显优于对照组。

中药组方由四逆散合小陷胸汤加丹参组成。“四逆散”、“小陷胸汤”均出自《伤寒论》。“四逆散”由柴胡、枳实、芍药、炙甘草组成,有疏肝解郁之效，多治疗肝郁之证；“小陷胸汤”由黄连、瓜蒌、半夏组成，具有清热化痰，宽胸散结之效；丹参祛瘀止痛；全方共凑“疏肝降逆，清利祛瘀”之效。现代药理研究证明柴胡可保护胃黏膜,促进胆汁分泌；枳实能促进胃肠道蠕动和消化液分泌[18]；白芍解痉,可抑制肠道平滑肌痉挛；小陷胸汤能明显提高胃排空率[19]。

胃排空障碍是功能性消化不良患者胃肠动力障碍的主要表现,临床上有关FD的检查及诊断中，胃排空检查对胃运动功能的判定具有指导意义[20]。现在临床检查胃排空的方法仍以腹部X线透视法为主,其与核素扫描的结果十分接近,但操作简单、价廉，容易被患者接受[21]。本研究结果显示，治疗后治疗组患者的胃排空率明显优于对照组（P＜0.05），说明中药组方可改善患者胃动力及胃肠功能。

综上可见,中药组方能促进胃动力，改善患者的胃排空，缓解腹胀、早饱、恶心等症状,这可能是其治疗功能性消化不良的机制之一。

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（收稿：2016-08-02 修回：2016-09-24）

（责任编辑 周振理）

Effects of BaWeiAnZhongFang on Gastric Emptying in Patients with Functional Dyspepsia

DU Xing-kun,WANG Cong-mei,ZHANG Qiu-yu,et al.
Cangzhou Medical College of HeBei Province,Cangzhou (061000),China

Objective To observe effect of BaWeiAnZhongFang on gastric emptying in functional dyspep⁃sia patients.MethodsTwo hundred patients with functional dyspepsia were randomly divided into treatment group and control group.The treatment group was treated with traditional Chinese medicine prescription,1 dose per day.The control group was given mosapride 5 mg per time and 3 times per day.Total 14 days were consid⁃ered as a course of treatment.The curative effect and gastric emptying of the two groups were compared.ResultsThe symptoms of the treatment group were significantly improved,especially the abdominal distension (80.13%),early satiety(82.62%),belching(73.22%),nausea(80.86%),and other symptoms.The gastric emptying rate(75.00±15.01）in the treatment group was significantly better than that of the control group（62.15±14.68）(P＜0.05).ConclusionBaWeiAnZhongFang can significantly improve gastric emptying rate in patients with functional dyspepsia and relieve the symptoms of functional dyspepsia.

Functionaldyspepsia;BaWeiAn⁃ZhongFang;gastric emptying

R285.6

A

1007-6948(2016)06-0531-04

10.3969/j.issn.1007-6948.2016.06.003

1.河北省沧州医学高等专科学校（沧州 061001）

2.河北省沧州市人民医院（沧州 061001）

王丛梅,E-mail：237213400@qq.com