康复新液促进肛周脓肿术后创面愈合45例

赵瑞琴，林 洁，鲁开元

康复新液促进肛周脓肿术后创面愈合45例

赵瑞琴，林 洁，鲁开元

目的:探讨康复新液促进肛周脓肿术后创面愈合的疗效。方法：将90例低位肛周脓肿术后患者按照数字随机表法分为治疗组和对照组，均采用肛周脓肿一次性根治术，术后第2 d起，治疗组在换药后应用康复新液纱条置于创面，对照组应用生理盐水浸透的无菌纱布敷贴于创面，比较两组创面愈合时间，并比较术后7 d、14 d、21 d创面肉芽评分、创面缩小率、创面疼痛评分，术后7 d、14 d两组肉芽组织成纤维细胞数；术后21 d比较总有效率。结果：治疗组创面愈合时间少于对照组（19.4±3.3）d vs（25.8±3.1）d，术后14 d、21 d治疗组创面肉芽评分分别为（1.8±0.5）分和（0.8±0.3）分，分别低于对照组的（2.2± 0.5）和（1.1±0.3）分；术后14 d、21 d治疗组疼痛评分分别为（0.5±0.2）分和（0.2±0.2）分，分别低于对照组的（0.8±0.3）分和（0.4± 0.3）分，术后14 d、21 d治疗组创面缩小率分别为（62.2±7.9）%和（87.5±9.1）%，分别高于对照组的（56.6±8.1）%和（78.4±8.6）%；术后7 d、14 d治疗组肉芽组织成纤维细胞数分别为（48.5±9.1）和（57.4±7.8），分别高于对照组的（39.6±7.7）和（51.9±8.4），术后21 d总有效率高于对照组（97.8%vs 84.45%），差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论：康复新液可促进肛周脓肿术后腐物的脱落和肉芽组织的生成，减轻疼痛，加快创面愈合。

康复新液；肛周脓肿；创面

肛周脓肿约占所有肛肠科疾病的1/4[1]。由于肛门解剖位置的特殊性，术后创面容易为排泄物所污染，愈合缓慢[2]。现代外科对于肛周脓肿术后的主要以抗生素控制感染和换药，但长期应用抗生素可能导致菌群紊乱，发生肛门瘙痒等并发症，容易出现耐药菌群，延缓创面的愈合[3]。近年来，中药内服、外敷、针灸等中医药方法在肛周脓肿的治疗中取得了一定的疗效，尤其中药外治法成为促进肛周疾病术后创面愈合重要手段[4]。2014年1月—2016年1月，我院将中药制剂康复新液应用于肛周脓肿术后创面治疗，疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组共90例，按照数字随机表法分为治疗组和对照组各45例。治疗组男36例，女9例；年龄21～67岁，平均（39.2±10.4）岁。病程3～12 d，平均（8.2±2.6）d。术后原始创面面积为（9.4± 3.7）cm2。对照组男34例，女11例；年龄23～68岁，平均（40.1±9.6）岁。病程2～12 d，平均（8.6±2.4）d。术后原始创面面积为（9.7±3.5）cm2。两组基线资料差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 诊断标准参照《外科学》[5]。中医诊断标准参照《中医病证诊断疗效标准》[6]。

1.3 纳入标准 ⑴脓肿位于肛提肌以下间隙，属低位肛周脓肿；⑵年龄＞18岁，＜70岁；⑶无手术禁忌症；⑷切口面积2～12 cm2，且只有一个切口；⑸同意参加本次研究并签署协议书。

1.4 排除标准 ⑴外部损伤或特异性感染所致的肛周脓肿；⑵合并混合痔、肛乳头瘤等疾病；⑶合并腹泻、肠炎持续性腹压增加性疾病；⑷妊娠或哺乳期女性；⑸合并心肝肾炎症器质性疾病或血液病、神经精神系统疾病；⑹合并结核、糖尿病、自身免疫性疾病等慢性疾病。

1.5 治疗方法 两组行肛周脓肿一次性根治术，术后根据脓液细菌培养和药敏实验结果给予抗生素。术后第2 d起，每日便后用温水清洁，生理盐水将创面及其周围的脓液、坏死组织及分泌物清理干净。治疗组用康复新液（湖南科伦制药有限公司。批号1408024M）纱条按照从内口到外口的顺序置于创面，勿过松或过紧，确保引流通畅。康复新液纱条根据创面的大小，将无菌纱布裁剪成长方形，由康复新液浸湿而成。对照组用生理盐水浸透的无菌纱布敷贴于创面。两组均每日换药1次，直至创面愈合。治疗期间清淡饮食，保证大便通畅，保持乐观情绪，忌烟酒和辛辣、刺激性食品。

1.6 观察指标 ⑴创面愈合时间。⑵术后第7 d、14 d、21 d创面肉芽评分、创面缩小率和创面疼痛评分[7]，0分肉芽生长良好，创面愈合；1分创面肉芽鲜红，生长旺盛；2分肉芽生长旺盛，淡色红；3分创面灰暗、凹陷，肉芽生长缓慢。术后第1、7、14、21 d用直尺测量创面最大长径和宽径，长径×宽径=创面面积，术后第1 d测得的创面面积为原始创面面积[（原始创面面积-测得创面面积）/原始创面面积]× 100%=创面缩小率。创面疼痛评分分为无疼痛、轻度疼痛（稍感不适，无需处理）、中度疼痛（疼痛可忍受，服用止痛药可缓解）、重度疼痛（疼痛难以忍受，需肌注氯诺昔康缓解）。⑶成纤维细胞增殖情况，术后第7、14 d采集创面肉芽组织，以甲醛固定、石蜡包埋、切片后进行常规HE染色，低倍镜下（×200倍）选择细胞聚集区域，高倍镜（×400倍）选染色清晰的视野进行肉芽组织成纤维细胞计数，每次取3个视野，取其平均值。

1.7 疗效评价 术后3周参照文献[6]内容制定疗效评价标准：痊愈，创面愈合、无破溃，完全由上皮覆盖，疤痕结实；显效，创面缩小率≥75%，肉芽组织新鲜，症状明显缓解；有效：创面缩小率≥25%，＜75%，肉芽组织较新鲜，症状有所减轻；无效，创面虽较新鲜，但缩小率＜25%，或者肉芽组织不新鲜，症状无缓解。痊愈、显效、有效均计为总有效。

1.8 统计学方法 应用SPSS20.0软件分析统计数据，计量资料符合正态分布，以均数±标准差(±s)表示，组间创面肉芽评分、创面疼痛评分、创面缩小率比较应用t检验，计数资料以例表示，组间总有效率比较应用卡方检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 创面肉芽评分、创面缩小率 术后7 d两组创面肉芽评分和创面缩小率差异无统计学意义（P＞0.05），术后14 d、21 d治疗组创面肉芽评分低于对照组（P＜0.01），创面缩小率高于对照组（P＜0.01）。见表1。

表1 两组不同时间点创面肉芽评分、创面缩小率比较(±s)

表1 两组不同时间点创面肉芽评分、创面缩小率比较(±s)

对照组治疗组t值P值n 45 45创面肉芽评分（分）术后7 d 2.6±0.5 2.4±0.6 1.717 0.089术后14 d 2.2±0.5 1.8±0.5 3.794 0.001术后21 d 1.1±0.3 0.8±0.3 4.025＜0.001创面缩小率（%）术后7 d 25.4±5.8 26.2±5.9 0.648 0.519术后14 d 56.6±8.1 62.2±7.9 3.32 0.001术后21 d 78.4±8.6 87.5±9.1 4.875＜0.001

2.2 创面疼痛评分 术后第1 d，两组创面疼痛评分差异无统计学意义（P＞0.05），术后第7 d、14 d、21 d治疗组疼痛评分均低于对照组（P＜0.01）。见表2。

表2 两组术后不同时间创面疼痛评分比较(±s)

对照组治疗组t值P值n 45 45术后1 d 2.0±0.5 2.1±0.4 1.048 0.298术后7 d 1.8±0.6 1.4±0.5 3.436 0.001术后14 d 0.8±0.3 0.5±0.2 5.582＜0.001术后21 d 0.4±0.3 0.2±0.2 3.721 0.001

2.3 肉芽组织成纤维细胞数 术后7 d、14 d治疗组肉芽组织成纤维细胞数均多于对照组（P＜0.01）。见表3。

2.4 创面愈合时间 治疗组创面愈合时间为(19.4±3.3)d，低于对照组的(25.8±3.1)d。两组比较，t=6.031，P＜0.001。

2.5 疗效 术后3周治疗组和对照组总有效率分别为97.8%、84.4%，组间比较，χ2=4.436，P=0.035。见表4。

表3 两组术后7 d、14 d肉芽组织成纤维细胞数比较(±s)

表3 两组术后7 d、14 d肉芽组织成纤维细胞数比较(±s)

对照组治疗组t值P值n 45 45术后7 d 39.6±7.7 48.5±9.1 5.001＜0.001术后14 d 51.9±8.4 57.4±7.8 3.219 0.002

3 讨论

手术是肛周脓肿最有效的治疗手段，但术中难以将坏死组织完全切除，术后必然要经过腐败组织脱落、肉芽组织修复过程。加之创面为开放性，容易受到排泄物污染导致愈合时间延长[8]。肛周脓肿术后创面较大，排便时常伴有撕裂样疼痛。同时，术后局部的炎症反应也会导致创面的剧烈疼痛，延缓创面的愈合，严重影响患者的生活质量。术后换药是肛周脓肿手术治疗的重要环节，选择合理、有效的药物减轻疼痛，促进创面愈合，是肛肠科医师研究的热点。

表4 两组临床疗效比较

康复新液是从天然昆虫药材美洲大蠊的干燥虫体中提取、精制的一种纯中药制剂，美洲大蠊是蜚蠊（俗称蟑螂）的一种。我国古代药学名著《神农本草经》中将蜚蠊列为中品，认为其可治血瘀、寒热，破积聚，喉咽痹，内寒无子等证。清代《本草纲目拾遗》中记载，蜚蠊治疔毒、痧症、吐血、疳证等。中医学认为康复新液具有通利血脉、养阴生肌功效，外用可治疗各种外伤、皮肤和黏膜溃疡性病变、褥疮的创面等，其主要成分包括多元醇类、肽类活性物质、氨基酸等多种，具有拟表皮细胞生长因子和碱性成纤维细胞生长因子的作用，可促进血管新生和肉芽组织生长，改善局部血液循环，促进创面坏死组织脱落[9]。并可增强创面组织内巨噬细胞、自然杀伤细胞对病原微生物的吞噬作用，增强机体免疫力，促进干扰素、前列腺素和白三烯等活性物质的分泌，有效抑制炎症反应，促进肉芽组织的生成和创面的愈合[10-11]。实验研究表明，康复新液促进细胞外基质的表达和创伤部位细胞增生、加速肉芽组织形成，并可通过调节细胞因子分泌量和细胞因子网络，减少效应T细胞在组织局部蓄积的作用[12]。另外，康复新液还具有抗氧化作用，提高体内淋巴细胞和溶菌酶的活性，增加血液中SOD含量，从而调节机体生理平衡，促进血管再生和肉芽组织生长，改善创面微循环，有利于抗炎和消除水肿[13]。国内研究多集中于康复新液促进肛瘘术后创面的愈合[10，14]，对于该药促进肛周脓肿术后创面恢复的研究开展不多。

本研究发现，治疗组术后7 d、14 d创面缩小率、肉芽组织评分和疼痛评分均优于对照组，创面愈合时间均少于对照组，治疗总有效率高于对照组。表明康复新液在肛周脓肿术后中期可有效促进肉芽组织的生成，减轻患者的疼痛，加快创面的愈合，提高临床疗效，具有积极的治疗意义。本研究将康复新液制作成纱条覆盖于创面，起到了隔离作用，不利于细菌的繁殖，并且在排除液化物的同时清除了创面的细菌，从而预防了创面感染，促进了愈合。肉芽组织形成是创面修复的主要方式，肉芽组织内含丰富的毛细血管和成纤维细胞，而成纤维细胞是机体内重要的组织修复细胞。本研究还显示，术后7 d、14 d，治疗组肉芽组织成纤维细胞数均多于对照组。进一步表明康复新液通过促进肉芽组织的形成加速了创面的愈合，减轻了患者的痛苦。本研究也存在一些不足，如纳入病例数较少，康复新液促进肛周脓肿术后的疗效尚需增加样本数进一步验证，其促进肉芽组织形成的具体机制也有待于进一步研究。

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（收稿：2016-07-26 修回：2016-09-24）

（责任编辑 司呈泉）

Kangfuxin Liquid in Promoting Postoperative Wound Healing of Perianal Abscess in 45 Cases

ZHAO Rui-qin,LIN Jie,LU Kai-yuan
Department of Surgery,Hospital of Traditional Chinese Medicine in Futian Dis⁃trict in Shenzhen.Shenzhen(518034),China

Objective To investigate the clinical curative effect of Kangfuxin liquid in promoting postopera⁃tive wound healing of perianal abscess.MethodsNinety postoperative patients of perianal abscess were divid⁃ed into treatment group and control group according to the digital random table method.Primary radical surgical procedure was applied on all patients with perianal abscess,the patients of the treatment group were applied Kangfuxin liquid sliver on wound in 2 d after operation,while the patients of the control group used sterile gauze soaked with normal saline applicated on the wound.The healing times of the wounds were compared,and the granulation gradings,the shrink rates of the wounds,wound pain scores in 7 d,14 d and 21 d after operation were compared.The numbers of the granulation tissue fibroblasts of the two groups in 7 d,14 d after operation were compared.The total effective rates of both groups in 21 d after operation were compared.ResultsThe wound healing time of the treatment group was less than that of the control group[(19.4±3.3)d vs(25.8±3.1)d, t=6.031，P＜0.001）].Postoperative wound granulation scores in 14 d and 21 d were（1.8±0.5）and(0.8±0.3),they were lower than those of the control group[（2.2±0.5）and（1.1±0.3）].The pain scores after opereation in 14 d and 21 d were（0.5±0.2）and(0.2±0.2)，lower than those of the control group;the shrink rates of the wound in 14 d and 21 d of the treatment group were（62.2±7.9）%and（87.5±9.1）%,both were higher than those of the control group[（56.6±8.1）%and（78.4±8.6）%].The numbers of granulation tissue fibroblasts in 7 d,14 d after operation were（48.5±9.1）and（57.4±7.8），and they were higher than those of the control group[（39.6±7.7）and（51.9±8.4）]. The total effective rate of the treatment group after operation in 21 d was higher than that of the control group（97.8%vs 84.45）,with statistically significant differences（P＜0.05）.ConclusionKangfuxin liquid can pro⁃mote the rotten things to fall off and the formation of granulation tissue after operation of perianal abscess,with relieving patients'pain and accelerating wound healing.

Kangfuxin liquid;perianal abscess;the wound

R657.1+5

A

1007-6948(2016)06-0545-04

10.3969/j.issn.1007-6948.2016.06.007

深圳市科技计划项目（201203187）

广东省深圳市福田区中医院外科（深圳 518034）

赵瑞琴，E-mail:szpost33@163.com