2型糖尿病患者长期带胰岛素泵生活质量对比调查研究*

西安交通大学第一附属医院(西安 710061) 黄 葶 崔 巍 王学良



·调查研究·

2型糖尿病患者长期带胰岛素泵生活质量对比调查研究*

西安交通大学第一附属医院(西安 710061) 黄 葶 崔 巍△王学良▲

目的：了解2型糖尿病(T2DM)患者长期带胰岛素泵生活质量及影响因素。方法：以120例长期带胰岛素泵T2DM患者为带泵组，同期在某医院就诊及住院的不带泵但接受胰岛素强化治疗的T2DM患者180例为对照组。应用自行设计糖尿病患者生活质量量表对两组对象进行生活质量调查。结果：带泵组患者生活质量，除社会关系外，其他各维度的标准分及加权总分值显著低于不带泵对照组(P<0.05)；带泵组糖尿病控制维度标准分按四分位数分布优于对照组(P<0.05)。结论：T2DM患者长期带泵能平稳控制血糖，生活质量较高，对提高患者整体生活质量上具有积极作用。

目前，糖尿病(Diabetes mellitus ，DM)成为继心脑血管疾病及肿瘤之后的又一严重威胁人民健康的慢性非传染性疾病[1]。随着疾病病程的延长及并发症进展，绝大多数的2型糖尿病 (Type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者，最终均需接受胰岛素强化治疗，长期携带胰岛素泵被证实是目前胰岛素强化治疗的最佳手段[2]。有报道，采用中药联合胰岛素泵强化治疗能抵制患者低血糖现象，对患者脑部功能进行保护，防止发生严重的障碍等症状[3]。裴先锋[4]报道，对初发2型糖尿病患者进行胰岛素泵强化治疗，对于胰岛β细胞功能进行性减退过程的延缓及逆转具有重要作用。de Vries等[5]在对长期血糖控制较差的T1DM患者应用CSII与强化胰岛素笔注射治疗的临床研究显示：CSII能够改善DM患者的血糖水平和提高“总的健康满意度”及“心理满意度”得分(SF-36)，而长期带泵T2DM患者生活质量状况研究尚不多见。本研究拟通过对带泵与不带泵采用胰岛素强化治疗的T2DM患者的对比调查，探讨长期带泵T2DM患者的生活质量状况及其影响因素，为评价胰岛素泵治疗的总体疗效，改善带泵T2DM患者生活质量提供依据。

对象与方法

1 调查对象 采用方便抽样法，选取2011年10月至2014年12月在某胰岛素泵售后服务中心购买耗材的T2DM患者120例(带泵组)，另外，选择某三甲医院内分泌科门诊就诊及住院的不带泵采用胰岛素强化治疗的T2DM患者180例(对照组)。DM的诊断参照WHO 1999年标准，排除1型DM或继发性DM、特殊类型DM、妊娠DM或DM合并妊娠、严重心肝肾功能不全等慢性疾病与精神病史、无DM急性并发症及恶性肿瘤，男66例，女54例，年龄18～65岁；带泵患者的带泵时间不少于1年。带泵DM患者都掌握胰岛素泵的正规操作；对照组T2DM患者均掌握胰岛素笔正确注射方法，男101例，女79例。

2 调查方法 采用现况调查设计方案，应用自填式问卷调查研究对象的基本人口与行为学特征、DM病史等。在查阅国内外相关文献的基础上，参照DSQL和DMQLS，并结合带泵和不带泵DM患者自身的特点，自行设计糖尿病患者生活质量量表。量表在相关专家的审阅指正下反复修改而成，专家评定认为内容效度良好。取30例住院患者进行预调查，根据预调查结果，计算各维度Cronbach’s alpha值，并做重测信度检验。问卷的内部一致性及重测信度较好，适合进行DM患者生活质量调查，见表1。

表1 生活质量量表的内部一致性和重测信度

结 果

1 一般资料比较 带泵组、对照组获取有效问卷分别为120和180份，有效回收率是93.02%和94.74%。带泵组81.67%(98/120)的患者应用单波餐前大剂量模式，带泵1～2年、5年以上者分别占56.67%和18.33%。两组对象的基本人口学、行为学及临床特征比较差异均无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表2 带泵组与对照组基本人口学、行为学及临床特征比较[例 ( % )]

2 带泵组与对照组的血糖控制水平比较 带泵组与对照组空腹血糖(mmol/L)、餐后2h血糖(mmol/L)、糖化血红蛋白(%)的平均值分别是6.97±1.60与8.59±2.43(P<0.05)、8.81±2.41与11.40±3.10(P<0.05)和7.75±1.02与9.73±2.19(P<0.05)，带泵组血糖控制现状明显高于不带泵对照组，控制理想者的比例优于对照组，见表3。

3 带泵组与对照组的生活质量比较 应用自行设计的生活质量量表对两组患者进行生活质量评分，带泵组患者的六个维度原始评分的平均分均低于对照组患者(P<0.05)，见表4。

表3 带泵组与对照组的血糖控制现状 [例 ( % )]

表4 带泵组与对照组生活质量评分比较

带泵组与对照组患者在社会关系维度上，两组差异无统计学意义(P>0.05)，而带泵组患者生活质量其他各维度换算的标准分及加权总分值均明显低于对照组(P<0.05)，见表5。

表5 带泵组与对照组生活质量各维度标准值Z与加权总分值比较

进而，DM患者生活质量各维度的标准分按四分位数分布可见，DM控制维度上两组患者相比，在Q1-Q2(4.36～4.89分)之间，带泵组仅有12例(10.00%)，明显低于对照组的56例(31.11%)(P<0.05)；而躯体不适感维度、躯体功能维度、心理功能维度、社会关系维度、总体满意度维度上两组间标准分按四分位数分布差异无显著统计学意义(P>0.05)，见表6。

两组生活质量的加权总分值按四分位数分布可见，带泵组0.05)，见表7。

表6 带泵组与对照组生活质量各维度标准值Z按四分位数分布 [例 ( % )]

表7 带泵组与对照组生活质量加权总分值按四分位数分布[例( % )]

讨 论

本研究得出，T2DM带泵组与对照组在基本人口学、行为学特征和相关临床特征上接近。但对血糖水平及控制现况的调查显示：带泵组的空腹血糖、餐后两小时血糖和糖化血红蛋白控制水平优于对照组(P值均<0.05)。可能的原因是胰岛素泵能够近似模拟人体胰岛素生理性分泌模式，精确的调节给药剂量和时间，因此更好的控制血糖[6]。

随着医学模式的转变，DM患者的心理社会因素得到关注。DM患者的治疗目标不仅是做好血糖管理，更重要是防治并发症的发生和发展，帮助患者心理适应和提高生活质量[7]。研究发现：胰岛素注射笔的应用可提高DM患者的生活质量，CSII与强化的胰岛素笔注射相比，能够提高DM患者在满意度和影响度方面的生存质量。本研究发现，长期带泵与不带泵T2DM患者生活质量各维度的标准分与对照组相比，在躯体不适、躯体功能、心理功能、DM控制、总体满意度、加权总分值上明显高于对照组，说明应用CSII对血糖平稳、安全的控制，减少DM并发症发生和发展，缓解疾病的症状，从而改善T2DM患者的生活质量。既往研究揭示：血糖是DM患者生活质量的主要应激源之一，能对DM患者心理直接造成较大的影响。如果血糖持续偏高，可使患者经常监测血糖，并且进对饮食严格控制，给日常生活带来不便；患者常因血糖控制不佳而感到焦虑，导致DM患者心理应激水平的升高，从而对自我生活质量评价不高。但在社会关系维度上两组间差别无统计学意义，原因可能为两组均为DM患者，给药方式可能对社会支持影响较小。

将带泵及不带泵T2DM患者生活质量各维度的标准按四分位数分布来看，两组在DM控制维度上相比，在Q1-Q2(4.36-4.89分)之间，对照组有56例(31.11%)，明显高于带泵组的12例(10.00%)，两组间差异有统计学意义。可能由于应用CSII使血糖控制良好，降低并发症的发生和发展，并改善心理应激源，减轻患者的心理负担，最终使疾病得到良好控制。

总而言之，本研究提示，长期带泵T2DM患者生活质量较高，在躯体不适、躯体功能、心理功能、DM控制、总体满意度及加权总分值显著低于不带泵T2DM患者，继续将DM患者生活质量各维度的标准分按四分位数分布来看，带泵组T2DM控制维度标准分按四分位数分布明显优于不带泵对照组。然而本研究，按四分位数分布得出的长期影响带胰岛素泵T2DM患者生活质量及各纬度的因素不多。可能与样本量偏小，生活质量影响因子较多有关。尚需扩大样本量对带泵T2DM患者生活质量的影响因素进一步研究。

[1] Xu Y, Wang L, He J,etal.2010 China noncommunicable disease surveillance group [J]. JAMA,2013,310(9):948-959.

[2] 母义明，尹士男，纪立农. 胰岛素泵规范治疗教程[M]. 北京:人民军医出版社,2011:7-8.

[3] 陶 毅.益气养阴消瘀通络方结合胰岛素泵治疗糖尿病视网膜病变疗效观察[J].陕西中医，2015，36(7)：860-861.

[4] 裴先锋.胰岛素泵强化治疗对初发2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响[J].陕西医学杂志，2012，41(10)：1367-1368.

[5] de Vries L, Grushka Y, Lebenthal Y,etal. Factors associated with increased risk of insulin pump discontinuation in pediatric patients with type 1 diabetes[J].Pediatr Diabetes,2011,12(5):506-512.

[6] Whittemore R, Urban AD, Tamborlane WV,etal. Quality of life in school-aged children with type 1 diabetes on intensive treatment and their parents[J].Diabetes Educ,2003,29(5):847-854.

[7] Lin K, Yang X, Yin G,etal. Diabetes self-care activities and health-related Quality-of-Life of individuals with type 1 diabetes mellitus in shantou, China[J]. J Int Med Res,2016,44(1):147-156.

(收稿：2016-05-21)

*陕西省自然科学基金资助项目(JM4014)

糖尿病,2型 胰岛素/治疗应用 输液泵 生活质量 疾病影响状态调查

R587.1

A

10.3969/j.issn.1000-7377.2016.11.051

▲西安交通大学医学部公共卫生学院

△通讯作者