欧盟修订两项玩具安全指令

■文/菁 菁

欧盟修订两项玩具安全指令

■文/菁 菁

日前，欧盟限制阻燃剂及双酚A新法例开始适用于玩具，欧盟各成员国须于2015年12月21日前通过、颁布并开始实施新规定，以转置欧盟两项有关玩具安全的指令。这两项指令于2014年由欧洲委员会通过，允许生产商有一段时间调整生产流程，以配合新的法律规定。

据了解，限制若干类阻燃剂的第2014/79/EU号指令和限制双酚A(BPA)的第2014/81/EU号指令于2014年夏天通过，对欧盟玩具安全框架指令作出了修订。目前各成员国政府实施新法例的过渡期已过，玩具销售商必须确保在欧盟市场上投放的玩具符合所有新的限制。第2014/79/EU号指令对玩具所含的若干类阻燃剂订立了更严格的限制，这些阻燃剂是TCEP、TCPP及TDCP，而受新限制影响的玩具是供36个月以下的儿童使用者，或可放入口内的其他玩具。欧委会在第2014/79/EU号指令中指出，磷酸三(2-氯乙基)酯(TCEP)早前已被归类为致癌和危害生殖力的物质，风险评估表明，T C E P容易迁移，当人体吸收后会危害肾脏、肝脏和大脑，损害健康及可能导致癌症。

不过，T C E P已没有在欧盟生产，而在欧盟的使用量也有所减少，逐渐由其他阻燃剂取代。虽然如此，欧委会认为，玩具含有TCEP难以避免，因为大部分在欧盟市场上出售的玩具是进口产品，在欧盟以外地区生产。因此，玩具所含的T C E P浓度，自2015年6月1日起必须相当于或少于为0.3%。

欧盟健康与环境风险科学委员会进行的一项新的风险评估，进一步凸显了TCEP对健康带来的危害。该委员会得出的结论是，除玩具外，空气或尘埃等亦会含有TCEP，因此若玩具含有这种物质，不管多少也不算安全。因此，该委员会建议，对玩具所含的TCEP实施更严格的限制，并以高灵敏度分析方法的检出限值为准。基于健康与环境风险科学委员会的调查结果，欧委会认为，玩具允许含有0.5%TCEP的限值不再适用，并把以高灵敏度分析方法的检出限值定为每公斤5毫克。因此，欧委会决定订立第2014/79/EU号指令，修订关于玩具安全的第2009/48/EC号框架性指令。

第2014/81/EU号指令对供36个月以下儿童使用的玩具或其他可放入口内的玩具所含的双酚A实施了更严格的限制。指令指出，双酚A是一种广泛用于生产各种各样消费品而且用量大的化学品。双酚A可用作制造聚碳酸酯塑料的单体，而后者则用于制造玩具。该指令指出，已有标准限制玩具所含的双酚A。根据欧洲标准EN 71-10:2005及EN 71-11:2005的要求，其迁移限值为每升0.1毫克。指令称，欧洲玩具业已自愿采用这些标准所订的双酚A限值及测试方法作为参照，确保消费者从玩具接触到的双酚A不会超出安全水平。不过，这些标准未有确认为欧盟协调标准。

据悉，欧盟已将双酚A归类为第二类危害生殖力的物质。从2015年6月1日起，玩具只能含有浓度相当于或少于3%的双酚A，此外没有其他特别规定。不过，第2014/81/EU号指令指出，与欧洲标准所订的每升0.1毫克的迁移限值相比，这些数字可能会增加幼儿接触双酚A的机会。虽然双酚A对儿童构成的风险未有定论，但欧委会认为有必要实施较低的门槛。日后若有新科学数据，这个门槛可以再作调整。