胰岛素治疗口服降糖药失效2型糖尿病的临床观察

刘仁海++陈小莲++高霞++魏鹏++陈姣姣++穆伽俐++游淑君++罗琴

DOI：10.16658/j.cnki.1672-4062.2016.16.037

[摘要] 目的 探讨胰岛素治疗口服降糖药失效2型糖尿病的临床效果。方法 选择2013年1月—2014年7月来该院进行治疗的口服降糖药失效2型糖尿病患者68例为研究对象，将所有患者随机分为对照组（诺和灵30R）和观察组（诺和锐30），比较治疗前后两组患者的空腹血糖（FPG）、2 h餐后血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）及治疗后低血糖的发生情况、患者对降糖效果的满意程度。结果 治疗后患者的FPG、2 hPG及HbA1c水平明显低于治疗前；治疗后观察组患者的FPG、2 hPG及HbA1c水平与对照组无明显差异（P>0.05）；但观察组低血糖的发生情况及严重程度明显少于对照组，满意度明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在口服降糖药失效的2型糖尿病的治疗上，诺和灵30R与诺和锐30的临床疗效相似，但诺和锐30低血糖发生率更低，严重低血糖事件更少，值得在临床上进一步推广应用。

[关键词] 胰岛素；2型糖尿病；口服降糖药失效；疗效与安全性

[中图分类号] R587 [文献标识码] A [文章编号] 1672-4062（2016）08（b）-0037-02

口服降糖药是治疗2型糖尿病的主要方法[1]，但随着疾病的不断发展，口服降糖药的药效逐渐丧失，导致患者的血糖处于高水平，若不及时进行胰岛素干预，会加重病情，增加并发症的发生几率[2]。2013年1月—2014年7月间该文就诺和灵30R与诺和锐30治疗口服降糖药失效2型糖尿病的临床效果进行分析，旨在探讨科学合理的降糖方案，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择来该院进行治疗的口服降糖药失效2型糖尿病患者68例为研究对象，其中男性37例，女性31例，年龄在45～67岁范围内，平均年龄为（53.27±2.04）岁。患者FPG高于8.0 mmol/L，2 hPG高于11.1 mmol/L，在所有患者签署知情同意书的前提下，将所有患者随机分为对照组（给予诺和灵30R）和观察组（给予诺和锐30），每组各34例患者。所有患者在年龄、性别、病情等一般情况差异无统计学意义（P>0.05），可以进行比较。

1.2 临床纳入与排除标准

1.2.1 临床纳入标准 ①符合1997年WHO提出的糖尿病诊断标准的患者；②口服降糖药失效的患者；③能够积极配合治疗的患者；④未使用过胰岛素且无继续口服降糖药的适应症；⑤近期无感染、手术等。

1.2.2 临床排除标准 ①有严重心肺疾病的患者；②有严重精神疾病或者遗传病史的患者；③用药依从性差，不能配合治疗的患者。

1.3 治疗方法

两组患者停用之前的降糖药，对照组患者行诺和灵30R疗法，方式为皮下注射，剂量根据患者血糖指标、体重确定，以0.4～0.8 U/kg体重，最大剂量不可超过1.0 U，3次/d（饭前30 min）；观察组患者行诺和锐30疗法，方式为皮下注射，剂量亦根据患者体重、血糖指标确定，0.4～0.8 U/kg体重，最大剂量不可超过1.0 U，3次/d（饭前即刻注射）。两组患者连续治疗3个月，所有患者的用药依从性较好，能够主动配合完成3个月的治疗。患者在治疗过程中若出现心慌、头晕、乏力、出汗、手抖等症状，或者血糖低于3.9 mmol/L，则视为患者发生了低血糖。

1.4 观察指标

观察治疗前后患者的FPG、2 hPG、HbA1c、患者低血糖的发生情况及治疗后患者对降糖效果的满意度。其中满意度调查表为本科室自制，满分为100分，得分越高说明满意度越高，其中>80分表示满意，60～80分为一般，<60分为不满意。

1.5 统计方法

将所获得的数据集中归类，录入数据库。运用统计学软件：SPSS 16.0，对所获得的资料进行统计学分析。计量资料用均数±标准差（x±s）表示，并用t检验；计数资料用χ2检验。

2 结果

治疗后患者的FPG、2 hPG、HbA1c水平较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。治疗后，观察组患者的FPG、2 hPG、HbA1c水平与对照组相比，差异无统计学意义（P>0.05），见表2、见表3。观察组患者发生严重低血糖的人数有2例，明显少于对照组（5例），差异有统计学意义（P<0.05）。

3 讨论

2型糖尿病通常是指成人发病型糖尿病，40～70岁人群为好发人群，发病率可达50%[3]。口服降糖药失效是2型糖尿病治疗中常见的问题，临床常用降糖药的作用主要是刺激胰岛B细胞分泌胰岛素，但随着病程的延长，患者胰岛B细胞的分泌功能逐渐减弱，最终导致口服降糖药失效。若不及时采取有效的治疗措施，会引发患者严重并发症的发生。

大量临床研究表明，糖尿病患者应用外源性胰岛素后，可以明显改善患者体内胰岛素缺乏的状况，可以恢复部分胰岛B细胞的分泌功能，高血糖得到控制后，随着外周胰岛素受体的增加，胰岛素的反应性也明显提高，从而起到控制血糖的作用。但长期大剂量应用胰岛素又会带来血管病变、水钠潴留等不良反应。因此在临床治疗中选择一种患者依从性较好且不良反应较少的治疗方法是研究的重点。诺和锐30含有可溶性门冬胰岛素、精蛋白门冬胰岛素两种，门冬胰岛素可借助皮下注射的方式直接被患者吸收，和可溶性胰岛素相比，见效快快、不良反应少的特点，通过可溶性门冬胰岛素、精蛋白门冬胰岛素的结合使用，可实现最终的控制血糖、预防不良反应临床目的。

从表1中可以看出，治疗后患者的FPG、2 hPG、HbA1c水平明显低于治疗前，说明胰岛素治疗口服降糖药失效2型糖尿病的效果较好；从表2中可以看出，观察组患者治疗后的FPG、2 hPG、HbA1c水平与对照组无明显差异（P>0.05），说明两种药物治疗口服降糖药失效的2型糖尿病患者的临床疗效相似。张义花等[4]通过研究诺和锐30治疗口服降糖药失效的2型糖年病患者的临床效果发现，研究组的FPG、2 hPG、HbA1c均明显低于对照组，诺和锐30组的低血糖的发生率显著少于诺和灵30R组，其不良反应研究结果与该次试验结果存在高度一致性，但该研究表明诺和锐的治疗效果也较诺和灵更佳，该研究的治疗效果与该次研究存在一定的差异性，该差异可能与研究纳入病例数的差异，个人研究记录标准等相关，因此该次研究需进一步扩大纳入研究病例数，规范组间对照比较标准，进一步研究明确治疗效果。从表3中可以看出，患者对观察组的治疗方案较满意，对该方案的治疗效果较认可。从表4中可以看出，观察组患者发生严重低血糖的人数有2例，而对照组有5例，两组之间差异有统计学意义（P<0.05），说明诺和锐30治疗的安全性较高，能够有效减少患者低血糖的发生，保证患者的生命安全。陈树铭等人[5]通过对453例糖尿病患者进行研究发现，胰岛素治疗可明显降低糖尿病患者冠心病、DR及周围神经病变的发生率，并且其效果明显好于单纯口服降糖药的效果，差异有统计学意义（P<0.05），这说明，胰岛素治疗口服降糖药失效2型糖尿病不仅可以提高降糖效果，还有利于降低并发症的发生，该治疗方法安全性较高。但该研究样本容量过少，时间过短，没有对两种方案患者的不良反应进行深一步探讨，因此仍需要长时间、大样本的研究来详细阐述。

综上所述，在口服降糖药失效的2型糖尿病的治疗上，诺和灵30R与诺和锐30的临床疗效相似，但诺和锐30低血糖发生率更低，严重低血糖事件少，值得在临床上进一步推广应用。该次研究结果在两者治疗疗效上与临床相关研究存在一定差异，尚需进一步完善研究以确定治疗疗效。

[参考文献]

[1] 魏海清.诺和锐30强化与诺和灵30R治疗2型糖尿病的临床比较[J].中国社区医师：医学专业，2012，14（6）：156-157.

[2] 柯秋林.诺和灵30R和诺和锐30治疗2型糖尿病的疗效比较[J].海南医学院学报，2012，18（11）：1588-1589，1592.

[3] 简树财.诺和锐30和诺和灵30R治疗新诊断2型糖尿病的临床比较[J].辽宁医学杂志，2013，23（4）：208-210.

[4] 张义花，刘丽娜.诺和锐30R与诺和灵30R治疗2型糖尿病的疗效研究[J].临床合理用药杂志，2013，6（24）：4-5.

[5] 陈树铭，陈景言.2型糖尿病患者口服降糖药失效后改用胰岛素治疗对血管并发症的影响[J].中国糖尿病杂志，2012，20（6）：441-443.

（收稿日期：2016-05-08）