参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者消化道反应及免疫功能的影响

张 超 骆瑞珍 陈秀霞 王庆海 孙建娜

(河北省沧州中西医结合医院乳腺外科,沧州,061001)



参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者消化道反应及免疫功能的影响

张 超 骆瑞珍 陈秀霞 王庆海 孙建娜

(河北省沧州中西医结合医院乳腺外科,沧州,061001)

目的:探讨参苓胃消胶囊对乳腺癌化疗期患者消化道反应及免疫功能的影响。方法:选取2011年6月至2015年7月期间我院确诊治疗的乳腺癌化疗期患者132例,依据随机分配原则分为观察组和对照组,每组66例,对照组患者在化疗期间给予阿扎司琼治疗(10 mg/次,1次/d,静脉输注至化疗后第7天),观察组患者给予参苓胃消胶囊治疗(2粒/次,3次/d,口服至化疗后第7天),采用流式细胞仪检测所有患者治疗前后CD3+、CD4+、CD8+的水平,采用生活质量测定量表(QLQ-C30)评估所有患者治疗前、治疗后1 d、3 d、7 d的生活质量,统计分析所有患者消化道反应、免疫功能及其生活质量。结果:观察组患者消化道不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者治疗后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:参苓胃消胶囊可有效减少乳腺癌化疗期患者消化道不良反应的发生,增强患者的免疫功能,有利于提高患者生活质量及临床疗效,值得临床作进一步推广。

参苓胃消胶囊;乳腺癌;免疫功能;消化道反应

近年来,随着环境、生活和饮食习惯的改变,乳腺癌呈现出持续上升的趋势,严重影响患者的生活质量。而化疗作为治疗癌症的有效方法之一,通过化疗药物可有效灭杀肿瘤细胞,达缓解患者临床症状的作用,但由于化疗药物属于细胞毒药物,可致使患者出现恶心、呕吐等消化道不良反应,进而降低患者临床疗效[1]。目前,可缓解乳腺癌化疗期消化道不良反应的药物较多,但不同药物的药性与效果具有较为明显的差异,故选择有效的药物改善患者消化道反应以提高患者耐受能力及顺利进行化疗具有重要的临床价值[2]。对此,我院通过分别给予患者阿扎司琼和参苓胃消胶囊治疗,探讨二者对乳腺癌化疗期患者消化道反应及免疫功能的影响,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2011年6月至2015年7月我院确诊治疗的乳腺癌化疗期患者132例,依据随机分配原则分为观察组和对照组,每组66例,观察组:年龄38～59岁,平均年龄(43.27±11.72)岁,病程6～34个月,平均病程(18.73±7.43)个月,有淋巴结转移41例,无淋巴结转移15例,对照组:年龄39～58岁,平均年龄(43.34±11.80)岁,病程6～36个月,平均病程(18.79±7.49)个月,有淋巴结转移42例,无淋巴结转移14例,2组患者在年龄、病程、淋巴结转移等资料上比较差异无统计学意义(P>0.05),一般资料具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准:1)经临床症状、病理学检查等证实符合美国癌症学会(ACS)中乳腺癌诊断标准[3];2)依据卫生部《中药新药临床研究指导原则》诊断为气虚证为主且伴有血瘀证;3)患者或其家属签署知情同意书。

排除标准:1)伴有心、肝、肾等重要器官严重性疾病;2)治疗前3个月内有抗癌治疗或免疫治疗;3)本次研究治疗及检查禁忌证。

1.3 治疗方法 所有患者均给予常规CAF化疗方案治疗,在化疗期间对照组患者给予阿扎司琼治疗,观察组患者给予参苓胃消胶囊治疗,2粒/次,3次/d,口服至化疗后第7天,10 mg/次,1次/d,加入150 mL生理盐水混合静脉输注至化疗后第7天,采用流式细胞仪检测所有患者治疗前后CD3+、CD4+、CD8+的水平,采用QLQ-C30量表评估所有患者治疗前、治疗后1 d、3 d、7 d的生活质量,统计分析所有患者消化道反应、免疫功能及其生活质量,其中消化道反应包括恶心、呕吐、食欲不振和消化不良。

1.3.1 CAF化疗方案 静脉推注500 mg/m2环磷酰胺,d1,静脉推注50 mg/m2阿霉素,d1,静脉滴注750 mg/m2氟尿嘧啶,d1,1次/周,化疗次数3～5次,实际次数以患者实际病情而定。

1.3.2 参苓胃消胶囊药方 党参2 g、干姜3 g、甘草3 g、白术3.5 g、苏子4 g、川茸4 g、木香4.5 g、大黄4.5 g、白芍5 g、柏子仁5 g、柴胡5 g,经煎熬、提取、浓缩等操作制成单粒胶囊。

1.3.3 T淋巴细胞亚群检测 所有患者给予早晨空腹处理,抽取左上臂静脉血3 mL置入无菌抗凝试管中,并立刻通过流式细胞仪检测CD3+、CD4+、CD8+的水平,所有操作均依据相关规定在无菌条件下严格执行。

1.4 评估标准 QLQ-C30是面向所有癌症患者的核心量表,共30个条目,其中条目29、30分为7个等级,1分为非常好,7分为非常差,根据患者回答选项,计分为1～7分,其他条目分为4个等级,分别为从没有、有一点、较多、很多,根据患者回答选项,直接计分为1～4分,得分越高表示生活质量越低,得分越低表示生活质量越高。

1.5 统计学方法 采用SPSS 16.0统计软件进行数据处理,计数资料比较用χ2检验,计量资料用t检验,以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者消化道不良反应发生情况比较 观察组患者消化道不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者消化道不良反应发生情况的比较(n)

2.2 2组患者治疗前后T淋巴细胞亚群水平比较 治疗前,2组患者T淋巴细胞亚群的水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组患者治疗前后的QLQ-C30得分情况比较 治疗前,2组患者QLQ-C30得分,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者治疗后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表2 2组患者治疗前后T淋巴细胞亚群水平的比较(%)

表3 2组患者治疗前后的QLQ-C30得分情况的比较(分)

3 讨论

乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,临床上多采用化疗手段进行治疗,可有效通过化疗药物灭杀肿瘤细胞,但由于易引起恶心、呕吐等消化道不良反应,影响临床疗效[4-5]。目前,化疗所致消化道不良反应的治疗药物有多种,如阿扎司琼、参苓胃消胶囊等,可有效缓解患者化疗药物所致的不良反应,进而减少消化道不良反应的发生,但由于临床上对药物的使用尚未有统一的标准,且不同药物间的疗效具有显著的差异[6-7]。因此,如何正确、有效选择药物对减少不良消化道反应的发生对提高患者疗效具有重要的临床意义。

有研究显示,在中医辨证角度,乳腺癌是由肝肾不足,气虚血弱使机体正气不足而后邪气踞之所致,故应以补肝肾、益气血、扶正气对症治疗,方可达邪去正自安的作用[8-9]。而李炳茂等研究[10]表明,化疗药物在中医学中同属中药的苦寒之剂,易对患者造成脾虚湿困、胃失和降的症状,进而降低对患者的临床疗效,故在化疗期应注意健脾和胃、益气生津。对此,我院通过分别给予患者阿扎司琼和参苓胃消胶囊治疗,发现观察组患者消化道不良反应发生率明显低于对照组,表明参苓胃消胶囊可有效减少或缓解患者化疗后药物不良反应的发生;观察组患者治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的水平明显优于对照组,表明参苓胃消胶囊具有加强患者免疫力恢复的作用;观察组患者治疗后1 d、3 d、7 d的QLQ-C30得分明显低于对照组,表明参苓胃消胶囊可有效加快患者身体功能的恢复,进而改善患者生活质量。本研究结果提示,化疗药物虽可有效灭杀癌细胞,具有良好的祛邪作用,但其苦寒特性,可伤及脾胃阳气,致胃失和则胃气上逆,脾虚则运化无、痰湿内生,进而引起恶心、呕吐等消化道不良反应。阿扎司琼虽可通过强效、选择性地拮抗5-HT3受体的作用,促进胃排空进而抑制消化道不良反应,但随化疗次数增多,仍会出现不良反应[11-12]。而参苓胃消胶囊的成分中,方中、党参具有益气补中、扶脾养胃之功效,可对抗乙酞胆碱、5-羟色胺、组胺等作用;白术、干姜具有健脾化湿、理气和胃之功效,可有效调理脾胃阴阳之气;柴胡、袂菩等具有疏肝和胃、健脾益气之功效,可有效治理脾虚症状;柏子仁、川茸等具有活血止痛、镇静安神之功效,可有效调理胃肠的紊乱之气;大黄、木香等具有健脾消食、培正固本之功效,可有效通过单紫杉烯、木香酸等物质拮抗乙酞胆碱,达促进胃液分泌、抗细菌的作用[13]。在诸药合用的作用下,参苓胃消胶囊达健脾和胃、调和阴阳、活血化瘀和扶正固本之功效,缓解化疗药物带来的苦寒症状,起保护胃肠道功能的作用,进而减少消化道不良反应的发生。而在中医学角度,机体的免疫状态如同体内的正气,正气不足则邪气侵体,正气旺则邪去自安,故参苓胃消胶囊中木香、党参等成分,具有多种调节生物反应的多糖和有效物质,可间接增强肾上腺皮质功能,通过增加T细胞增殖能力提高抗瘤活力,进而调节机体免疫系统,达益气补中、扶正抗邪作用[14-15]。因此,随着参苓胃消胶囊调和患者化疗期间脾胃的阴阳之气,可有效减少化疗所致的消化道不良反应,进而提高患者化疗的耐受能力,使化疗更顺利的进行,有利于提高临床疗效,且其扶正祛邪的贡献可有效改善机体免疫抑制和纠正免疫调节功能紊乱状态,有利于促进患者身体功能的恢复,进而改善患者生活质量[16]。

综上所述,参苓胃消胶囊可有效减少乳腺癌化疗期患者消化道不良反应的发生,增强患者的免疫功能,有利于提高患者生活质量及临床疗效,值得临床作进一步推广。

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(2016-04-28收稿 责任编辑：王明)

Effect of Ginseng and Poria Stomach Capsule on Gastrointestinal Reaction and Immune Function in Patients with Breast Cancer in Chemotherapy Period

Zhang Chao，Luo Ruizhen，Chen Xiuxia，Wang Qinghai，Sun Jianna

(BreastSurgeryDepartmentofHebeiCangzhouIntegratedChineseandWesternMedicineHospital，Cangzhou061001,China)

Objective:To discuss the effect of Ginseng and Poria Stomach Capsule on gastrointestinal reaction and immune function in patients with breast cancer receiving chemotherapy.Methods:A total of 132 patients with breast cancer were selected and divided randomly into capsule group and control group，66 in each group.The control group patients received Azasetron(10 mg/time，1 / d，intravenous infusion given for 7 days after chemotherapy)，capsule group patients received Ginseng and Poria Stomach Capsule(2 pills /time，3 times/d，to oral taken for 7 days after chemotherapy).The CD3，CD4，CD8 levels were evaluated by flow cytometer.The(QLQ C30)scale was used to assess quality of life after 1，3，7 d′s treatment of all patients.Results:The gastrointestinal adverse reactions of the capsule group were significantly lower than the control group(P<0.05)； CD3，CD4，CD4/CD8 levels of the capsule group were significantly better than control group(P<0.05)； QLQ C30 score of the capsule group after 1，3，7 d′s treatment were significantly lower than the control group(P<0.05).Conclusion:Ginseng and Poria Stomach Capsule can effectively reduce the gastrointestinal adverse reaction of breast cancer patients in chemotherapy period and enhance the immunity function of the patients，as well as improve patient′s quality of life and clinical curative effect.

Ginseng and Poria Stomach Capsule； Breast cancer； Immune function； Gastrointestinal reaction

河北省中医药管理局科研计划项目(编号:2011156)

R273

A

10.3969/j.issn.1673-7202.2016.10.010