孕妇血浆D—二聚体的检测与分析

彭志芳

【摘要】 目的 分析正常孕妇血浆D-二聚体变化特点， 构建正常孕妇血浆D-二聚体参考区间。方法 666例正常孕妇， 依据妊娠分娩情况分为孕<20周组（128例）、孕20～32周组（87例）、孕>32周组（192例）、产后第1天组（129例）、产后第2天组（130例）， 另选取100例非孕正常女性为对照组。检测各组血浆D-二聚体的浓度， 并将其参考区间给予确定。结果 D-二聚体由20～32周呈现不断升高， 32周时达最大升高， 孕<20周组D-二聚体参考区间为<1.53 mg/L， 孕20～32周组为<3.45 mg/L， 孕≥32周组为<4.95 mg/L；产妇分娩中， D-二聚体于产后第1天水平急剧升高， 第2天显著下降， 接近于妊娠末期。产后第1天参考区间为<11.75 mg/L， 产后第2天<5.86 mg/L。结论 就本实验室正常孕妇血浆D-二聚体参考区间予以初步建立， 处于妊娠中后期的D-二聚体， 已无特异性， 不可将其当作实施诊断排除的依据。

【关键词】 孕妇；血浆；D-二聚体

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.28.082

D-二聚体具有诸多检测方法， 依据抗原-抗体复合物结合所形成物质具体性质的差异以及被检测物质在性质方面的不同， 多用免疫比浊法、免疫金标法、荧光抗体检测法、酶联免疫吸附试验及乳胶凝集法[1]。由于D-二聚体具有异源性， 而检测试剂运用的单克隆抗体则具多样性， 由于具有差异性的检测体系， 结果也会有差别， 至此， 可比性低。当前， 市面当中所采用的试剂盒， 在参考区间制定方面， 往往所依据的乃是为欧美人群， 在国内若无验证， 不可直接临床应用[2， 3]。本文进行相关研究， 报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2016年1～6月正常孕妇666例， 产后出现静脉血栓或弥散性血管内凝血（DIC）为9例， 另选取100例非孕正常女性为对照组， 年龄19～43岁， 依据妊娠分娩情况将正常孕产妇分为孕<20周组（128例）、孕20～32周组（87例）、孕>32周组（192例）、产后第1天组（129例）、产后第2天组（130例）。排除恶性肿瘤、凝血功能异常、糖尿病、高血压、甲状腺功能减退及血栓栓塞史者。

1. 2 仪器与试剂 SIEMENS Innovance D-Dimer配套试剂；伯乐质控品；SYSMEX CA1500全自动凝血仪。

1. 3 检测方法 抽取清晨空腹静脉血1.8 ml， 置于0.2 ml的3.2%柠檬酸钠真空采血管， 依据1∶9的比例轻轻颠倒混匀， 实施抗凝， 并于常温下， 以3000 r/min实施离心操作， 持续15 min， 取优质血浆， 用SYSMEX CA-1500全自动凝血仪， 利用免疫比浊增强法， 开展定量测定。检测前， 先行测定D-二聚体质控物高低浓度2个水平， 而后检测标本， 以使检测数据准确且可靠。

1. 4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件进行统计分析， 运用Kolmogorov-Smimov， 对数据开展正态性检验；对于正常孕妇血浆D-二聚体， 采用单指标百分数法计算参考区间；相关性采用Spearman分析；计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

Spearman相关分析， D-二聚体与孕周的r=0.703。随孕周增加， D-二聚体伴随妊娠期延长呈现随之升高状况， 由20～32周呈现不断升高状况， 当32周后， 则达到最大升高幅度， 孕<20周组D-二聚体参考区间为<1.53 mg/L， 孕20～32周组为<3.45 mg/L， 孕≥32周组为<4.95 mg/L；产妇分娩中， D-二聚体具有明显的变化幅度， 尤其是产后第1天， 其水平呈现出急剧升高趋势， 而至第2天， 则具有十分显著的下降趋势， 接近于妊娠末期。产后第1天参考区间为<11.75 mg/L， 产后第2天为<5.86 mg/L。上述五组D-二聚体水平比较差异有统计学意义（P<0.05）。孕妇组D-二聚体浓度相比于排除DVT临界值（0.5 mg/L）的比例均低于后者， 分别为92.2%、55.0%、6.9%、0.9%、0.1%和0.6%。运用上述参考区间对产后发生DIC或静脉血栓的16例孕产妇D-二聚体水平实施片评估， 结果均呈现为阳性， 没有漏诊病例。各组血浆D-二聚体95%参考区间见表1。

3 讨论

D-二聚体乃是在纤维蛋白溶解酶作用机制下， 交联纤维蛋白所形成的一种降解产物， 其除了是纤维蛋白溶解的一种带有相应特异性重要检测指标之外， 还是体内血栓形成的， 带有无创性的关键性检测指标。由于已经排除了孕妇所需cut-off值， 另外， 还构建了敏感性与特异度， 至此， D-二聚体诊断价值比较有限， 主要将其当作对静脉血栓予以排除的诊断指标， 当血浆D-二聚体水平升高， 则可表明， 继发性纤溶活性也增强。检测孕妇D-二聚体， 对于妊娠并发症的诊断及静脉血栓形成的早期诊断具有明显的作用， 还可对抗凝治疗效果实施监测[3]。在妊娠过程中， 随孕龄增加， 孕妇体内的纤维蛋白溶解活性会发生相应改变， 在凝血成分方面也会发生改变， 突出表现为纤溶及抗凝功能的减弱， 凝血功能的增强， 进而发生妊娠期高凝状态， 增加静脉血栓的风险。

综上所述， 构建正常孕妇血浆D-二聚体参考区间， 处于妊娠中后期的D-二聚体， 已无特异性， 不可将其当作实施诊断排除的依据。

参考文献

[1] 彭德珍， 林武洲. 临产孕妇血浆D-二聚体检测及意义. 航空航天医学杂志， 2010， 21（8）：1402.

[2] 林少荣， 陈曼娜， 周蓉， 等. 正常孕妇血浆D-二聚体的检测的临床分析. 齐齐哈尔医学院学报， 2015（12）：1743-1744.

[3] 叶艺萍， 魏明. 晚期孕妇血浆D-二聚体和纤维蛋白原水平的检测及临床意义. 南昌大学学报（医学版）， 2006， 46（5）：160.

[收稿日期：2016-09-06]