标准化变应原疫苗安脱达治疗儿童变应性鼻炎合并哮喘30例疗效分析

上官秋苓

江苏省常州市儿童医院呼吸科，江苏常州 213003

标准化变应原疫苗安脱达治疗儿童变应性鼻炎合并哮喘30例疗效分析

上官秋苓

江苏省常州市儿童医院呼吸科，江苏常州 213003

目的 观察标准化变应原疫苗安脱达治疗鼻炎合并哮喘的疗效和安全性。 方法 选取2010年8月—2013年8月期间，在常州市儿童医院呼吸科治疗的变态反应性鼻炎合并哮喘的患儿30例，进行安脱达脱敏治疗，观察比较治疗前后患儿的哮喘控制水平分级的变化和ACT评分及鼻炎病情评分的变化。 结果 治疗后，患者的哮喘控制水平分级有显著改善[完全控制（63%vs 0%）、部分控制（37%vs 30%）、未控制（0%vs 70%）]（P＜0.05）；ACT评分有显著提高，鼻炎症状分级评分有显著降低[ACT评分：（23.70±0.69）分vs（17.10±1.16）分、鼻炎病情评分：（0.33±0.13）分vs（2.00±0.64）分]（P＜0.05）。 结论 标准化变应原疫苗安脱达治疗鼻炎合并哮喘有明显疗效。

标准化变应原疫苗；鼻炎；哮喘 特异性免疫治疗

1 资料与方法

1.1 研究对象

2010年8月—2013年8月，在常州市儿童医院呼吸科治疗的变态反应性鼻炎[3]合并哮喘[4]的患儿，患儿符合如下标准：①年龄≥5岁，无自身免疫性疾病或心血管疾病；②变态反应性鼻炎伴支气管哮喘病史；③ 既往未使用过屋尘螨疫苗治疗，皮肤点刺试验阳性（++）以上（屋尘螨皮肤点刺液）；④哮喘稳定期轻中度患儿，FEV1≥80%预计值；⑤未规律全身或吸入使用糖皮质激素。

1.2 方法

对列入治疗标准的患儿每次均到该院呼吸科脱敏治疗，所有患儿均使用安脱达标准化屋尘螨疫苗（生产批号：M3006），给药途径：进行上臂三角肌部位皮下注射，使用剂量与方法：依浓度不同分为4个瓶：1号(100SQ—kU／L)，2号(1000SQ—kU／L)，3号(10000SQ—kU／L)，4号(100000SQ—kU／L)。分起始治疗（1、2、3、4号瓶）和维持治疗（4号瓶）两个阶段：从1号瓶0.2 mL起始注射，每周注射1次，每周增加1次剂量，直至增加到1.0 mL，起始治疗15周，在15周时达到最大耐受剂量即维持剂量100000SQ—kU／L。维持阶段采用4号瓶，隔2周注射第1针，再隔4周注射第2针，以后每4～8周注射1次，疗程2.5～3年，在每次治疗前后检查肺功能。治疗期间出现发热、全身或局部过敏反应、支气管哮喘急性发作、肺功能明显下降、患儿注射其它疫苗时应暂时停止注射或降低剂量，并于下次治疗前重新评估后调整剂量。

1.3 疗效判断标准

哮喘和鼻炎疗效评价 鼻部症状分级记分标准根据2004年由《中华耳鼻咽喉头颈外科杂志》编委会和中华医学会耳鼻咽喉科学分会制定的变应性鼻炎诊断标准[3]；评价哮喘疗效应用GINA2006年版推荐的哮喘控制测试(ACT)问卷[5]。

1.4 统计方法

数据采用SPSS 20.0统计学软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料[n(%)]表示，采用χ2检验；对非参数资料[n(%)]的统计采用秩和检验，均采用双侧检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各量化指标变化

治疗前后，患者的哮喘控制水平分级有显著改善（Z=-6.245，P＜0.05）；ACT评分有明显提高 （t=46.67，P＜0.05）；鼻炎症状分级评分有明显降低（t=13.03,P＜0.05），见表1、2。

表1 治疗前后哮喘控制水平分级的变化[n(%)]

表2 治疗前后ACT评分及鼻炎病情评分的变化[（±s），分]

表2 治疗前后ACT评分及鼻炎病情评分的变化[（±s），分]

注：ACT：哮喘控制测试。

组别ACT评分 鼻炎病情评分治疗前治疗后tP 17.10±1.16 23.70±0.69 46.67＜0.05 2.00±0.64 0.33±0.13 13.03＜0.05

2.2 不良反应

30例患儿在安脱达治疗过程中未发生严重全身不良反应及休克。其中仅4例患儿出现注射部位上臂局部肿胀、瘙痒、疼痛等轻微反应，未给予特殊处理，于注射第2 d消失。1例于皮下注射30 min后出现注射部位红斑、直径＞5 mm，伴鼻痒、喷嚏，给予开瑞坦1粒抗过敏治疗后2 h症状消失，并于下次减量脱敏治疗，后未再有发生。

3 讨论

变应性哮喘和变应性鼻炎属于同一气道、同一疾病，都是由尘螨等致敏原引起后由IgE介导的介质释放，并有多种免疫活性细胞和因子参与的慢性炎症反应性疾病。诱发其危险因素有环境因素、过敏原、污染物、烟草烟雾等。尘螨是诱发变应性哮喘或变应性鼻炎的常见变应原。

变应原疫苗免疫治疗（AIT）又称脱敏疗法，是采用将诱发变应性疾病的特异性变应原反复接触患者，改变和下调机体的免疫反应，重建患者的免疫系统，提高患者对此类变应原的免疫耐受，达到减轻或控制症状的目的，是一种免疫学治疗方法。该文采用的安

脱达治疗方法，是通过规律地给予已纯化及标准化的变应原制剂，浓度由低到高，剂量由小到大[6]，反复多次的小剂量、低浓度抗原物质进入体内，可刺激机体产生特异性的封闭抗体IgG，其含量在体液中不断提高，如机体再度接受外来特异性过敏原时，封闭抗体IgG与体内原有的IgE抗体竞争，首先与过敏原结合，使机体产生免疫反应，从而降低或不产生过敏反应。循证医学证据表明，AIT可预防新的过敏发生，长期缓解哮喘症状等[7]。

该文通过对变态反应性鼻炎合并哮喘患儿ACT治疗效果的分析，患儿哮喘、鼻炎的症状控制、肺功能均有明显改善。大量临床研究也表明，经过AIT治疗，可改变变应性哮喘、鼻炎等变态反应性疾病的疗程，能改变哮喘病演变过程和改善预后[8]。

2010年，世界变态反应组织(WAO)专家组根据皮下免疫治疗不良反应的临床表现，制定了新的“全身不良反应分级体系 ”，这一新分级为皮下免疫治疗的安全性评估，特别是准确快速判断致死性严重过敏反应和及时有效的抢救工作提供了准则。该文研究的30例安脱达脱敏治疗患儿在使用过程中出现了局部不良反应，未发生严重的全身不良反应，但文献报道有病例使用过程中出现全身或局部不良反应如皮疹、喷嚏、鼻痒、哮喘发作，甚至有严重的过敏性休克。如有发生，应重新调整冶疗方案。因此，使用安脱达需注意可能存在危及生命的全身反应的可能性，治疗患儿的医务人员需要经过专业的急救培训，同时相应治疗或观察区域应配备必备的抢救条件[9]。

该研究表明，治疗后，患者的哮喘控制水平分级有显著改善[完全控制（63%vs 0%）、部分控制（37% vs 30%）、未控制（0%vs 70%）]（P＜0.05）；ACT评分有显著提高，鼻炎症状分级评分有显著降低[ACT评分：（23.70±0.69）分vs（17.10±1.16）分、鼻炎病情评分：（0.33±0.13）分vs（2.00±0.64）分]（P＜0.05）。该结果与刘军等[10]的研究，患者症状评分减少30%以上者为57例，有效率为83.8%(57/68)相似。

综上所述，针对变应原为尘螨的变应性鼻炎合并哮喘的患儿，采用AIT治疗，可以有效的控制鼻炎与哮喘的临床症状，减少哮喘发作次数，减少哮喘控制药物的用量，尤其对哮喘患儿肺功能的改善有显著的效果，值得临床推广。本资料是对患儿30治疗前后的对照，未设对照，观察例数较少，安脱达治疗的长期疗效还有待于增加样本量及观察时间以进一步探索。

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The Effect Observation of 30 Children with Allergic Rhinitis and Asthma by Standardized Allergen Vaccine(Antuoda)Treatment

SHANG GUAN Qiu-ling
Department of Respiratory,Changzhou Children's Hospital,Changzhou Jiangsu Proivnce 213003 China

Objective To investigate standardization allergen vaccine efficacy and safety in children with rhinitis and asthma.Methods From August 2010 to August 2013,30 children with allergic rhinitis and asthma were treated with Standardized allergen vaccine (antuoda)in respiratory Department of Changzhou Children's Hospital.Antuoda treatment including 2 phases,the initial treatment phase and maintenance treatment phase,treatment time was 2.5 to 3 years and lung function checked before and after treatment.Results After treatment,the control grade in children with asthma in patients improved significantly[positive control（63%vs 0%）、partial control（37%vs 30%）、Not control（0% vs 70%）](P<0.05);ACT scores improved significantly，rhinitis symptom rating score was significantly lower[ACT scores：（23.70±0.69）points vs（17.10±1.16）points、rhinitis symptom rating score：（0.33±0.13）points vs（2.00±0.64）points] (P<0.05).Conclusion The standardization allergen vaccine has significant effect in treatment children with rhinitis and asthma.

Standardization allergen vaccines；Rhinitis,Asthma；Specific immunotherapy

R725.6

A

2096-1782（2016）11－0081-03

上官秋苓（1980.7-），女，江苏常州人，本科，主治医师，研究方向：变态反应性疾病。

2016-08-15）

10.19368/j.cnki.2096-1782.2016.11.081

变态反应性鼻炎和哮喘是儿童常见疾病，其发病率在全球范围内呈上升趋势。变应原是其最常见诱因之一，最新的全球哮喘防治会议（GINA）指出，对于变态反应性鼻炎和哮喘的防治应首先积极控制环境，避免接触变应原。变应原疫苗免疫治疗 （allergen immunotherapy,AIT）是目前唯一可以影响疾病发病机制，改变自然进程的治疗方法，其在变应性疾病治疗中的地位和作用已得到充分肯定[1-2]。该文采用安脱达标准化屋尘螨疫苗于2010年8月—2013年8月期间，选取30例合并鼻炎的哮喘患儿进行脱敏治疗，现

报告如下：