补肺温肾膏方联合西药治疗COPD稳定期临床观察

黄文强，梁爱玲，陈文龙，于海燕，刘小利

（重庆市江北区中医院，重庆 400020）

补肺温肾膏方联合西药治疗COPD稳定期临床观察

黄文强，梁爱玲，陈文龙，于海燕，刘小利

（重庆市江北区中医院，重庆 400020）

目的：观察补肺温肾膏方联合西药治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效。方法：56例随机分为两组各28例。两组均给予异丙托溴铵气雾剂加氨溴索片治疗，治疗组加服补肺温肾膏方。结果：治疗组中医证候评分、呼吸困难程度及肺功能方面均有明显改善（P＜0.05），而对照组改善不明显，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：补肺温肾膏方联合西药治疗可提高COPD稳定期疗效，且不明显提高不良反应率。

慢性阻塞性肺疾病；稳定期；补肺温肾膏方；西药

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）以持续气流受限为特征的疾病，是临床常见的慢性呼吸道疾病，因其气流受限多呈进行性发展，严重影响患者的劳动能力和生活质量。COPD属中医“肺胀”、“喘证”范畴，稳定期以正虚为本，尤以肺肾两虚为主。笔者应用补肺温肾膏方联合西药治疗COPD稳定期取得满意疗效，报道如下。

1　临床资料

共56例，均为2014年9月至2015年5月我院门诊及出院患者，按治疗方式分为两组。治疗组28例，男20例，女8例；年龄49～85岁，平均（65.32±5.42）岁；中度19例，重度9例。对照组28例，男22例，女6例；年龄48～83岁，平均（64.82±5.38）岁；中度17例，重度11例。两组性别、年龄、病情严重度分级、肺功能检查、吸烟（包括主动吸烟和被动吸烟）等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：西医诊断及病情分级均依据《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［1］中关于COPD稳定期的诊断标准，56例均为Ⅱ、Ⅲ级的COPD稳定期患者；COPD急性发作经治疗后稳定1个月以上。

排除标准：哮喘、结核、肿瘤、矽肺、支气管扩张、肺间质纤维化、刺激性气体、过敏等因素引起的慢性咳嗽、喘息；合并其他严重的心、肺、肝、肾等重大疾病；排除妊娠、哺乳期及精神疾病；对本药过敏。

2　治疗方法

两组均按照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》［1］中关于COPD稳定期的治疗用药作为基础治疗，给予支气管舒张剂 （异丙托溴铵气雾剂和祛痰药物氨溴索片），异丙托溴铵气雾剂每次2喷（40μg），日3次吸入；氨溴索片每次30mg，日3次服，3个月为一疗程。

治疗组加服补肺温肾膏方。补肺温肾膏方参照2005年版《中华人民共和国药典》有关膏剂的制备规定制成。药用党参200g，炙黄芪200g，菟丝子200g，淫羊藿200g，巴戟天200g，补骨脂200g，怀牛膝200g，女贞子200g，阿胶200g，枸杞子100g，五味子100g，杏仁100g，苏子100g，浙贝母100g，款冬花100g，竹茹100g，甜菊苷200g。每次约15g，日2次，开水冲服，3个月为1个疗程。

合并有高血压、冠心病、糖尿病等疾病予以对症处理。

3　观察指标

症状积分：观察咳嗽、咳痰、喘息、气短、腰膝酸软、少气乏力、口渴、耳鸣、纳呆、腹胀、自汗、易感冒等主要症状改善情况，根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》［2］将症状分为无、轻、中、重4级，依次记0、1、2、3分。

呼吸困难严重程度：采用改良版英国医学研究委员会呼吸问卷 （mMRC）对呼吸困难严重程度进行评估，根据严重程度的不同，分为0～4级。

肺功能检测：采用德国耶格公司Master Screen高级组合式模块化肺功能仪进行常规通气功能检测，观察用力肺活量（FVC）、第1秒时间肺活量（FEV1）、第1秒时间肺活量占预计值百分比（FEV1%）。

不良反应：观察两组治疗过程中的不良反应发生情况。

采用SPSS18.0统计软件进行统计分析。计量资料比较采用t检验；计数资料比较采用χ2检验；有序多分类等级资料采用秩和检验，两组间及各组治疗前后比较采用Mann-Whitney U检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4　治疗结果

两组治疗前后中医证候总分比较见表1。

表1 两组治疗前后中医证候总分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后中医证候总分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别　n　　治疗前　　治疗后治疗组　28　20.45±4.18　11.00±4.02*△对照组　28　21.22±5.08　16.94±5.14

两组治疗前后呼吸困难分级状况比较见表2。

表2 两组治疗前后呼吸困难分级状况比较 例

治疗前，两组呼吸困难分级状况无差别（Z=-0.2，P=0.841）；治疗后两组呼吸困难平均级数比较差异有统计学意义（Z=1.922，P=0.046）。治疗组呼吸困难症状改善治疗组优于对照组（Z=-2.356）。

两组治疗前后肺功能比较见表3。

表3 两组治疗前后肺功能比较 （±s）

表3 两组治疗前后肺功能比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，△P＜0.05。

组别　n　　时间　FEV1（%）　FEV1/FVC治疗组　28　　治疗前　40.04±8.16　50.02±10.15治疗后　47.23±9.56*△　56.2±9.41*△对照组　28　　治疗前　38.88±7.46　52.14±8.27治疗后　40.74±11.43　53.61±12.26

不良反应：对照组不良反应发生率约10.7%，其中头痛2例、口干1例，均不影响日常生活，未中断治疗。治疗组不良反应发生率约14.3%，其中腹胀3例，腹泻1例，经减量或停药2天后均恢复正常，未再出现相应不适。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗前后血常规、尿常规、大便常规+潜血试验及肝肾功能检验均未见明显异常。

5　讨　论

COPD属中医“喘证”、“肺胀”等范畴，以咳、痰、喘为本病的主要证候。外邪侵袭，首先犯肺，肺失宣降，则咳嗽、咯痰；反复发作，肺气虚损，经久不愈，肺虚及肾，肾乃生气之源，肾主纳气，为气之根，肺肾两虚，摄纳失权，则呼吸气促，动则喘甚，不能平卧，自汗等症候。根据“急则治其标，缓则治其本”的中医治疗原则，对于稳定期患者，治疗宜扶正固本，以补肺温肾为法。方中党参、炙黄芪、阿胶健脾益肺，菟丝子、淫羊藿、巴戟天、补骨脂、怀牛膝、女贞子补肾助阳、益精养血，纳气定喘，枸杞子、五味子润肺养阴、兼敛肺气，苏子、杏仁降气平喘，浙贝母、款冬花、竹茹清热化痰止咳。诸药合同，有补肺温肾、纳气平喘之功效，临床运用可明显缓解咳嗽、咳痰、喘息、气短等症状，改善肺功能，减少疾病复发。研究显示，治疗组中医证候评分、呼吸困难程度及肺功能方面改善均优于对照组。

综上所述，补肺温肾膏方联合西药治疗COPD稳定期疗效更好，且不明显提高不良反应率。

［1］ 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2007年修订版）［J］.中华结核和呼吸杂志，2007，30（1）：453.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：56.

R271.917.5

B

1004-2814（2016）10-0994-02

国家中医药管理局中医“治未病”服务能力建设项目（渝中医〔2014〕68号）

2016-06-14