糖络通颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察

罗　丹，徐云生

（1.山东中医药大学附属医院内分泌科，山东 济南 250011；2.山东中医药大学第二附属医院，山东 济南 250001）

观察与研究

糖络通颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效观察

罗丹1，徐云生2

（1.山东中医药大学附属医院内分泌科，山东 济南 250011；2.山东中医药大学第二附属医院，山东 济南 250001）

目的：观察糖络通颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床疗效。方法：60例（120只眼）随机分为对照组和治疗组。对照组给予羟苯磺酸钙治疗，治疗组给予糖络通颗粒治疗，观察两组治疗前后视力、眼底视网膜改善情况，总结和评价其疗效。结果：与对照组相比，治疗组视力及视网膜改善明显（P＜0.05）；总有效率治疗组81.67%，对照组66.67%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：糖络通颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变有明显疗效且不良反应少。

非增殖期糖尿病视网膜病变；糖络通颗粒；对照治疗观察

糖尿病视网膜病变（DR）是糖尿病最常见、最主要的微血管并发症之一，也是眼科主要致盲疾病之一。我们用糖络通颗粒治疗非增殖期糖尿病视网膜病变疗效较满意，现报道如下。

1　临床资料

共60例（120只眼），均为2014年10月至2016年2月山东中医药大学附属医院门诊患者，为糖尿病视网膜病变非增殖期（单纯型），随机分为两组。治疗组30例（60只眼），男13例（26只眼）、女17例（34只眼），平均58.5岁，病程0.7～12年。对照组30例（60只眼），男16例（32只眼），女14例（28只眼）、平均57.8岁，病程0.6～11年。两组性别、年龄、病程、视力及眼底视网膜情况等比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准：参照1999年世界卫生组织（WHO）公布的糖尿病诊断标准确诊糖尿病及1985年中华医学会眼科学会第3届全国学术会议制定的糖尿病视网膜病变分期标准。①2型糖尿病诊断标准：有糖尿病症状（典型症状包括多饮、多尿和不明原因的体质量下降），任意时间血浆葡萄糖水平大于等于11.1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖水平大于等于7.0mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验2h血糖水平大于等于11.1mmo/L。②糖尿病视网膜病变分期标准：分为单纯型（I～III期）和增殖型（IV～VI期）。I期为有微动脉瘤或并有小出血点，II期为有黄白色“硬性渗出”或并有出血斑，III期为有白色“软性渗出”或并有出血斑，IV期为眼底有新生血管或并有玻璃体出血，V期为眼底有新生血管和纤维增殖，VI期为眼底有新生血管和纤维增殖，并发视网膜脱离。

2　治疗方法

基础治疗：进行糖尿病教育，采用低盐、低脂、糖尿病饮食，适当运动，控制空腹血糖（FPG）小于7.1mmo/l，餐后2h血糖（2hPG）小于10.0mmo/l，血压（BP）130/85mmHg以下。

对照组给予羟苯磺酸钙胶囊（宁夏康亚药业有限公司生产）0.5g，口服，每日3次。4周为一疗程，共3个疗程。

治疗组：用糖络通颗粒（生地黄24g，山药30g，西洋参9g，山茱萸、牡丹皮、菟丝子、肉苁蓉、当归、益母草、鬼箭羽、女贞子各12g，枸杞子18g，三七粉3g等，山东中医药大学附属医院制剂室制，批号20121031）口服，4周为一疗程，共3个疗程。

3　疗效标准［1］

显效：视力进步大于等于4行或视力大于等于1.0，眼底视网膜微血管瘤数由（+++）减少到（++）或由（++）减少到（+）或由（+）减少到消失，眼底出血量由（+++）减少到（+）或由（++）减少到消失，渗出量由（+++）减少到（++）或由（++）减少到（+）或由（+）减少到消失，微血管瘤、出血、渗出改变有2项以上指标达到要求眼底荧光血管造影显示视网膜平均循环时间明显缩短、黄斑水肿程度明显减轻、视网膜毛细血管无灌注区缩小、血管渗漏明显减轻。有效：视力进步大于等于2行，眼底改变显示视网膜微血管瘤数由（+++）减少到（++）或由（++）减少到（+）或由（+）减少到消失，眼底出血量由（+++）减少到（+）或由（++）减少到消失，渗出量由（+++）减少到（++）或由（++）减少到（+）或由（+）减少到消失，微血管瘤、出血、渗出改变有1项以上指标达到要求，眼底荧光血管造影显示视网膜平均循环时间缩短、黄斑水肿程度减轻、视网膜毛细血管无灌注区缩小、血管渗漏明显减轻。无效：各项指标未达到“有效”标准。

视力、眼底照相及荧光造影3项中须具备2项可判定疗效。

用SPSS17.0统计软件进行统计学分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用Ridit分析，P＜0.05为差异有统计学意义。

4　治疗结果

两组视力疗效比较见表1。

表1 两组视力疗效比较 眼（%）

两组眼底疗效比较见表2。

表2 两组眼底疗效比较 眼（%）

两组综合疗效比较见表3。

表3 两组综合疗效比较 眼（%）

5　讨　论

糖尿病视网膜病变属中医“云雾移睛”、“消渴目病”、“视瞻昏渺”、“暴盲”等范畴。《证治要诀》指出“三消久之，精血既亏，或目无所见”。《审视瑶函》指出“肝肾无邪，目决不病”。精血为生命之基，外需维持意、虑、视、听等“神”的活动，内则润养脏腑，变化而为脏腑活动所需之动能。消渴病日久气阴亏损，目之窍道无力以通、无物以养而视物不清，气虚则无力推动血液运行，阴虚则致血液凝滞，瘀阻目络。肝肾阴渐亏而致虚，虚难复而为损，出肝肾亏损，精血不能上荣目络，以致目窍失养。或阴虚阳亢，虚火上炎，灼伤目络所致。魏芹等［2］认为糖尿病视网膜病变符合“久病及肾”、“久病多瘀”的特点，早期即存在“虚”、“瘀”的病理改变，提出肾虚血瘀是糖尿病视网膜病变的主要病机，并指出补肾活血为主要治疗原则。廉海红［3］认为病机关键在于阴虚燥热，日久损及肝肾之阴，阴虚津亏，不能上承目络，目窍失养，提出补肾清肝、消瘀明目为基本治则。

糖络通方中西洋参益气养阴、清热生津，生地黄清热凉血、养阴生津，二药合用为君药，既补气阴之不足，又清燥热之有余。山茱萸补益肝肾、敛精益阴，山药补脾肾固精，肉苁蓉、菟丝子温肾阳，女贞子、枸杞子补肝肾之阴、明目，共为臣药，仿张景岳补肾之“善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而源泉不竭”之意。当归补血活血，丹皮清热凉血，益母草活血利水，三七活血化瘀止血，鬼箭羽解毒化癖，共为佐药，化解痰湿瘀热等互结之毒。全方既能益气养阴、又能活血化瘀，故治疗糖尿病视网膜病变效果较好。

［1］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：312-316.

［2］ 魏芹，黄延芹，罗丹，徐云生.补肾活血法中药（糖络通）防治糖尿病大鼠早期视网膜病变的实验研究［J］.中医临床研究，2014，6（23）：1-6.

［3］ 廉海红.补肾清肝、消瘀明目法治疗糖尿病视网膜病变36例疗效观察［J］.河北中医，2010，32（5）：734-735.

Objective：To observe the clinical curative effect of Tangluotong Granule in the treatment of the nonproliferative diabetic retinopathy. Method：60 cases(120 eyes) with non-proliferative diabetic retinopathy were randomly divided into the control group and the treatment group. The control group were

with calcium dobesilate while the treatment group were treated with Tangluotong Granule. Before and after the treatment，the eyesight and the improve of retinalin in the two groups were observed to summarize and evaluated the therapeutic effect. Result：After the treatment，the eyesight and the improve of retinalin showed more significant improvement in the treatment group than in the control group and the difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）.The total effective rate of the treatment group was 81.67% while that of the control group was 66.67% and the difference between the two groups was statistically significant （P＜0.05）.Conclusion：Tangluotong Granule has obvious clinical effect in the treatment of nonproliferative diabetic retinopathy, with less adverse reaction.

Non-proliferative diabetic retinopathy；Tangluotong Granule；Control treatment and observation

R271.917.5

B

1004-2814（2016）10-0955-02

徐云生

2016-07-15