肾炎消白颗粒对肾小球肾炎尿蛋白排泄量的临床观察*

王冬玲 王立范

（黑龙江省中医药科学院·150036）

肾炎消白颗粒对肾小球肾炎尿蛋白排泄量的临床观察*

王冬玲 王立范

（黑龙江省中医药科学院·150036）

目的：观察肾炎消白颗粒对肾小球肾炎蛋白尿的影响。方法：选取我院2014年5月～2015年10月满足条件的肾小球肾炎患者30例，在给予低盐低优质蛋白饮食、纠正水肿、降压、降血脂等常规治疗基础上加用肾炎消白颗粒，分别常规查心电、彩超、血常规，测量24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白/尿肌酐、谷丙转氨酶、白蛋白，血肌酐值。结果：随着疗程的增加有效率从76.7%上升到96.7%，治疗后的24小时尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，中医证候积分均有明显改善(P<0.05),有统计学意义。结论：肾炎消白颗粒治疗肾小球肾炎具有降低蛋白尿，缓解症状的作用，并且不良反应少的优点。

蛋白尿中医药肾小球肾炎肾炎消白颗粒

慢性肾小球肾炎简称慢性肾炎，是指蛋白尿、血尿、高血压、水肿为基本临床表现，起病方式各不相同，病情迁延，病变缓慢进展，可有不同程度的肾功能减退，最终发展为慢性肾功能衰竭的一组肾小球疾病[1]。国内有资料表明，在引起终末期肾病的各种病因中，慢性肾炎居于首位，故积极治疗慢性肾小球肾炎，减少尿中红细胞或蛋白定量以防止或延缓肾功能恶化显得尤为重要。肾炎消白颗粒是据国医大师张琪教授多年治疗肾性蛋白尿经验总结出来的具有益气养阴、清热解毒利湿功效的院内制剂,其方药组成有黄芪、土茯苓、党参、山药、女贞子、薏苡仁、菟丝子、熟地黄、枸杞子、白茅根、益母草、芡实。本研究观察了肾炎消白颗粒对慢性肾小球肾炎蛋白尿排泄量的影响，现报告如下。

1　资料与方法

1.1病例选择

30例患者均来源于我院肾内科2014年05月—2015年10月住院和门诊治疗的患者，均为原发性慢性肾小球肾炎，其中男性9例，女性21例，病程在2年～13年。全部患者均自愿参与并能配合完成本次研究，均做血常规、尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，谷丙转氨酶、白蛋白、肌酐、心电图、泌尿系彩超、消化系彩超，并检测血压。

1.2诊断标准

中医诊断标准：根据张琪教授临床辨证治疗慢性肾小球肾炎经验制定气阴两虚、湿热内蕴证型：腰脊酸痛、倦怠乏力、食少纳呆、脘腹胀满、尿短赤痛、口苦粘腻、口干少饮、苔黄腻。

西医诊断标准：根据2011年中华中医药学会《慢性肾小球肾炎诊疗指南》提出原发性肾小球肾炎诊断要点：（1）起病缓慢，病情迁延，时轻时重，肾功能逐步减退，后期出现贫血、电解质紊乱、血尿素氮、血肌酐升高等。（2）有不同程度的水肿、蛋白尿、血尿、管型尿、贫血及高血压等表现。（3）病程中可因呼吸道感染等原因诱发急性发作，出现类似急性肾炎的表现。

1.3纳入标准

（1）临床诊断为原发性肾小球肾炎；（2）尿常规化验有蛋白质；（3）24小时尿蛋白定量＞1g/24小时，≤3g/24小时；（4）肾小球滤过率≥60ml/min；（5）血压控制在90～139/60～89mmHg；（6）年龄18岁～69岁；（7）近1个月及试验期间禁止应用ACEI或ARB类降压药物；

1.4排除标准

（1）继发性肾脏病，如过敏性紫癜肾炎、糖尿病肾病、狼疮性肾炎等；（2）尿常规化验正常；（3）24小时尿蛋白定量≤1g/24小时，或＞3g/24小时；（4）肾小球滤过率＜60ml/min；（5）收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；（7）年龄小于18岁或大于70岁；（8）近1个月应用ACEI或ARB类降压药物；（9）其他不能完成临床观察者。

1.5治疗方法

各患者入组前完善实验室指标，常规查心电，泌尿系、消化系彩超，常规低盐、优质蛋白质饮食，控制血压、血脂，控制感染等并加用肾炎消白颗粒（黑龙江省中医医院生产，批准文号黑药制药Z20090011，10g×6袋，密封保存。）10g，每日二次口服，分别于0周、4周、8周、12周测量各患者的24小时尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，谷丙转氨酶，白蛋白，血肌酐。

1.6观察指标

观察患者治疗前后的症状改善情况，并测量治疗前后的24小时尿蛋白定量，尿微量白蛋白/尿肌酐，谷丙转氨酶，白蛋白，肌酐等，并常规检测患者血常规，消化系、泌尿系彩超，心电图等，同时观察是否存在不良反应。中医证候积分：观察腰脊酸痛、倦怠乏力、食少纳呆、脘腹胀满、尿短赤痛、口苦粘腻、口干少饮、苔黄腻等症状和体征，并以程度记分法记分，得分越高者病情越重。

1.7疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》拟定。

症候疗效判定标准：(1)临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候记分减少≧95%；(2)显效:中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≧70%；(3)有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≧30%；(4)无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%；（注：计算公式为尼莫地平法：[(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分]×100%）

尿蛋白疗效评价：(1)临床控制：尿常规检查蛋白转阴性，或24小时尿蛋白定量正常；(2)显效：尿常规检查蛋白减少2个”+”，或24小时尿蛋白定量减少≧40%；(3)有效：尿常规检查蛋白减少1个”+”，或24小时尿蛋白定量减少＜40%；(4)无效：尿蛋白无减少或增加。

1.8统计学方法

数据以SPSS21.0软件分析，计量资料以（）表示，治疗前后疗效比较采用t检验.

2　结果

2.1治疗前后的疗效比较

治疗4周时24小时尿蛋白定量显效者2例，有效者21例，无效者7例；中医证候积分有效者7例，无效者23例；治疗8周时24小时尿蛋白定量显效者7例，有效者21例，无效者2例，中医证候积分有效者12例，无效者18例；12周时24小时尿蛋白定量显效者7例，有效者22例，无效者1例，中医证候积分显效者2例，有效者27例，无效者1例。4周时24小时尿蛋白定量及中医症候积分变化显著P＜0.05，有统计学意义，尿微量白蛋白/尿肌酐变化无统计学意义，P＞0.05，8、12周时24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白/尿肌酐与中医证候积分变化均显著P＜0.05，有统计学意义，(见表1)

表1　治疗0周、4周、8周、12周时的疗效变化()

2.2不良反应

在整个治疗过程当中各患者的血常规、谷丙转氨酶、血肌酐、消化系、泌尿系彩超、心电图等均无明显变化P＞0.05，无统计学意义。

3　讨论

慢性肾小球肾炎在中医属于“水肿”、“尿浊”、“腰痛”等范畴。其总的发病机制无外呼肺脾肾三脏功能失调、外邪侵袭。蛋白尿是肾小球肾炎的基本临床表现之一，正虚邪实是出现蛋白尿的关键，蛋白尿发生的初期多为实证，病程日久后则可导致各脏腑功能虚衰。实证以外感风邪、湿热及淤血等多见，虚证则以脾肾气虚为主。《诸病源候论》中提到“劳伤肾虚，不能藏精，故因小便而精微出也”。说明蛋白尿的出现是水谷精微不得封藏而外流所致，属于中医学“精气下陷”范畴，为临床治疗提供了思路。

肾炎消白颗粒的主要成分是：黄芪、土茯苓、党参、山药、女贞子、薏苡仁、菟丝子、熟地黄、枸杞子、白茅根、益母草、芡实。其中黄芪、党参、熟地黄、枸杞健脾益气，滋阴补肾为君；女贞子、菟丝子滋肾阴温肾阳，山药健脾益肾为臣；佐以土茯苓、薏苡仁、白茅根清热利湿；益母草活血祛湿，芡实固精收涩为使药。现代药理学研究，黄芪具有保护细胞免受生物氧化过程的损害，抑制脂质过氧化物的产生，提高SOD及GSH-PX活性的抗氧化作用，改善机体的氧化应激状态，保护肾功能，减少尿蛋白漏出[2]，党参有抗氧化作用、增强免疫、调节体液免疫，可通过抑制MSCs凋亡，增殖MSCs，从而起到修复损伤组织或器官的功效，可已修复损伤肾小球，减少蛋白尿[3]，熟地黄多糖对低下的免疫功能有显著的兴奋作用，可抑制T细胞亚群增殖和细胞因子分泌[4]，菟丝子是通过辅助性T淋巴细胞Thl和Th2细胞，以增强体液免疫及吞噬功能为主的免疫增强剂[5]，薏苡仁中其成分薏苡仁多糖有改善红细胞和T淋巴细胞免疫功能的作用[6]等。纵观全方，从现代药理学研究角度证明全方有免疫增强、抗炎、抗凝、恢复受损细胞的作用，是临床治疗蛋白尿的有效方剂。

[1]叶任高，陆再英.内科学［M］.北京：人民卫生出版社，2001.

[2]林梦感，杨义芳，许海燕.黄芪多糖MAPS-5的化学结构及其体外淋巴细胞增殖活性［J］.中草药，2009，40(12):1865.

[3]SunYong-xu,LiuJi-cheng.Structuralcharacterization ofawater-solublepolysaccharidefromthe rootsofCodonopsispilosulaanditsimmunity activity[J].InternationalJournalofBiological Macromolecules,2008,43,279-282.

[4]姚成芳，郭钰琪，王丽，等．熟地黄不同极性提取物对T细胞亚群特征性因子表达的影响［C］．福州:第五届全国免疫学术会议论文总编，238-239．

[5]Hang-JunPan,Hong-XiangSun,Yuan-JiangPan.Adjuvant effectofethanolextractofSemenCuscutaeon theimmuneresponsestoovalbumininmice[J].JE thnopharmacol,2005,99(1):99.

[6]徐梓辉,周世文,黄文权,等.薏苡仁多糖对实验性糖尿病大鼠红细胞免疫、T淋巴细胞亚群的影响[J].湖南中医学院学报,2001,21(l):17-19

（2015-12-30收稿）

哈尔滨科技局青年科技创新人才.编号：2013RFQYJ064