化学发光免疫分析测定血清C肽和胰岛素对2型糖尿病诊断的临床价值

申忠刚

摘要：目的 利用化学发光免疫技术检测血清C肽、胰岛素水平，初步探讨其在2型糖尿病诊断中的临床价值。方法 随机抽取本院初次诊断2型糖尿病患者110例列入检测组，健康体检者63例列入对照组，利用化学发光免疫法进行禁食后两组别血清C肽、胰岛素检测并比较检测结果。结果 2型糖尿病患者餐前C肽和胰岛素水平显著高于健康对照组人群（P<0.01）。结论 化学发光免疫分析能够准确的进行C肽及胰岛素的检测，对于临床诊断、糖尿病分型以及治疗指导都能起到积极作用。

关键词：2型糖尿病；血清；C肽；胰岛素；化学发光免疫分析

2013年全球大约有3.82亿人患有糖尿病，而2型糖尿病占据了其中90%[1，2]。我国近年来2型糖尿病发病率也在不断攀升[3]，因此对糖尿病患者进行早期诊断及分型显得尤为关键。而化学发光免疫分析是目前免疫检验中技术领先的检测方法，具有准确性高，污染小，操作方便，检测速度快等优点，已得到广泛普及使用[4]。我院采用全自动化学发光免疫测定仪对110例初诊为2型糖尿病患者，63例健康体检者进行了血清C肽和胰岛素测定，以期探讨更有效更简便的糖尿病早期诊断检测方法。

1 资料与方法

1.1一般资料 糖尿病组：收录2013年10月～2014年3月本院首次确症的2型糖尿病患者110例，其中男68例，女42例；平均年龄（46.73±8.46）岁。对照组：63例健康体检者，男37例，女26例；平均年龄（47.16±7.20）岁，63例健康体检者肝肾功能、血尿常规、血糖血脂水平均正常，且无糖尿病病史。两组患者在性别、年龄方面无统计学差异（P>0.05）。

1.2仪器与试剂

1.2.1仪器 深圳新产业生物医学工程股份有限公司生产的迈格鲁米（MAGLUMI）2000型化学发光测定仪。

1.2.2试剂 深圳新产业生物医学工程股份有限公司生产的化学发光测定仪配套试剂，包括C肽测定试剂盒，胰岛素测定试剂盒。

1.3方法 173例受试者均于检测前1晚晚餐后开始禁食，在检测当天早晨空腹抽取肘部静脉血5mL。血液采集后均于室温下静置后离心，分离血清部分，并于2h内放于Maglumi2000化学发光测定仪检测血清中C肽和胰岛素水平。测定时严格按照操作说明执行。

1.4统计学处理 所得数据利用SPSS 19统计软件进行分析处理，获得数据以（x±s）表示。采用t检验进行组间差异处理。

2 结果

2.1检测性能检验 采用深圳新产业化学免疫分析仪及配套试剂测定C肽、胰岛素浓度水平，其中两项批内变异系数（CV）均≤5%，批间变异系数（CV）均≤10%。C肽分析灵敏度为0.01ng/mL，胰岛素分析灵敏度为0.3μIU/mL（见表1）。C肽测定约25min出第一个结果，之后每分钟完成3个测试果；胰岛素则约37min出首个结果，之后每分钟完成3个检测。

2.2检测结果比较 经过SPSS 19数据软件处理，2型糖尿病组患者基础C肽平均浓度水平为（3.37±0.89）ng/mL，基础胰岛素平均水平为（22.32±7.18）μIU/mL，而健康体检组人群基础C肽平均浓度水平为2.11±0.97ng/mL，基础胰岛素平均水平为（13.50±3.77）μIU/mL。糖尿病组餐前C肽、胰岛素水平与健康体检组相比差异均具有统计学意义（P<0.01），见表2。

3 讨论

胰岛素是由胰岛B细胞合成份泌，分子量5734，半衰期只有5min。胰岛素的分泌受各种刺激所影响，如脂肪、蛋白质的代谢产物、胃泌素、胰泌素、抑胃肽等，葡萄糖是最强的刺激物质。而儿茶酚胺、α-肾上腺素、生长抑素、苯妥英钠对胰岛素的分泌起抑制作用[5]。C肽是一种分子量为3018的多肽，半衰期大约为30min。在胰岛B细胞中，胰岛素原被酶促裂解为胰岛素（A链加B链）和C肽分子，二者同时以等摩尔浓度被分泌入血液中。但由于胰岛素半衰期短，直接受肝脏的代谢作用，且血液循环中的胰岛素抗体以及外源性的胰岛素疗法及其他药物也会干扰人体内胰岛素水平，故血清胰岛素水平通常并不能代表胰岛细胞的分泌功能。而胰岛细胞分泌的C肽半衰期较长，含量水平不受体内、体外胰岛素等影响，也不被肝脏灭活或代谢，其血清水平能较准确地代表胰岛细胞功能。因而，在测定胰岛素的同时对C肽进行测定，将获得更加有效的结果，更能为准确地了解胰岛细胞的合成与分泌能力，为临床2型糖尿病早期诊断提供依据。

本研究结果显示，化学发光免疫分析方法测定C肽、胰岛素灵敏度高，批内变异系数、批间变异系数小，且检测速度快，有利于早期糖尿病的辅助诊断。对比分析两组测定结果提示，糖尿病患者空腹测定前，其体内C肽、胰岛素均有一定储备，说明2型糖尿病组受检者体内存在一定程度胰岛素抵抗，机体自身无法有效识别胰岛素，而最终造成血液循环中C肽，胰岛素基础含量水平抬高，符合二型糖尿病的基础定义。

参考文献：

[1]Williams textbook of endocrinology [M].12thed）Philadelphia：Elsevier/Saunders，1371-1435.

[2]"International Diabetes Foundation：Diabetes Atlas"[J].Retrieved，2014.

[3]黄沛隆，血C肽和胰岛素测定在2型糖尿病中的应用[J].实用医学杂志，2005，12（2）：336-337.

[4]尹永贞，化学发光法检测血清胰岛素、C 肽的临床分析[J]. 当代医学，2011，17（8）：150.

[5]D.Bruttomesso，M.Bonomo，S.Costa，M.Dal Pos，et al.Torlone，the IGCSIIP （Italian Group for Continuous Subcutaneous Insulin Infusion in Pregnancy）[J].Diabetes & Metabolism，2011，37（5）：426-431.

编辑/周芸霏