某院2013年～2014年门（急）诊常用中药注射剂的用药分析

孙红霞

（江苏省淮安市淮阴医院药剂科，江苏 淮安 223300）

某院2013年～2014年门（急）诊常用中药注射剂的用药分析

孙红霞

（江苏省淮安市淮阴医院药剂科，江苏 淮安 223300）

目的 了解我院门（急）诊常用中药注射剂使用情况，分析目前存在的问题，为门（急）诊合理使用常用中药注射剂提供依据。方法 随机抽取2013年～2014年我院每月门（急）诊中使用中药注射剂的处方200张。共计4800张处方，通过处方点评软件系统和人工汇总分析相结合的方法，按照有关法规、文件、指南及询证医学文献为标准对处方进行点评分析。结果 不合理处方110张，占处方总数的2.3%，存在不合理的问题有：用法用量问题有45张，占不合理处方的40.9%（下同），溶媒选择问题34张（30%），配伍禁忌问题12张（10.9%），适应证不适宜8张（7.3%），特殊人群使用不适宜6张（5.5%），其他问题5张（4.5%） 。结论 我院门（急）诊常用中药注射剂的使用依然存在一些不合理的问题，需要进一步加强对常用中药注射剂合理使用的管理。

中药注射剂；合理使用；处方分析

中药注射剂在我院作为一种重要剂型被广泛应用于临床有关科室。由于中药注射剂的成分复杂，质量难以控制，又存在微粒较大，澄清度不佳，具有刺激性和容易引起不良反应等特点，在所有的中药不良反应中，中药注射剂导致的不良反应占80%［1］。为提高处方质量，促进中药注射剂合理应用，保证医疗安全，笔者通过调查门（急）诊的中药注射剂处方，分析和评价门诊合理使用情况，为临床合理用药提供参考依据。

1　资料与方法

随机抽取2013年～2014年我院门（急）诊每月中药注射剂的处方200张，共4800张。通过处方点评软件系统和人工汇总分析相结合的方法，按照《中华人民共和国药典》、《药品管理办法》、《处方管理办法》、《医院处方点评管理规范（试行）》、《中药注射剂临床使用基本原则》、药品说明书以及有关用药指南等为标准，对使用中药注射剂的处方进行合理性分析。

2　结　果

在所分析的处方中，不合理处方110张，占2.3%，主要表现在用法用量、溶媒的选择、配伍禁忌、适应证不适宜、特殊人群用药不合理及其他等六个方面的问题（表1）。

表1　不合理处方分类统计表

3　分析与讨论

3.1用法用量问题

3.1.1给药剂量不合理：如治疗冠心病心绞痛的冠心宁注射液说明书中明确指出，该药用于静滴时一次用量20～40 mL，1天1次，而在成人患者处方中有一次用量10 mL，1天1次静滴的用法，剂量明显偏低。如治疗急性支气管炎，上呼吸道感染的热毒宁注射液说明书中明确指出，该药用于成人静滴时一次用量20 mL，1天1次，而在处方中有1次30 mL，1天1次静滴的用法，剂量明显偏高。又如处方中发现40 d婴儿使用喘可治注射液2 mL氧喷，说明书提示为肌内注射，7岁以下1次为1 mL。

3.1.2给药途径不合理：如处方诊断为支气管炎使用喘可治注射液2mL加生理盐水2 mL雾化吸入，1天2次，该药仅供肌内注射，超说明书用药。已有研究文献报道［2］，对喘可治注射液雾化吸入给药治疗呼吸系统疾病的确切疗效，给药的剂量和安全性问题，是否优于肌肉注射给药尚缺乏足够的研究，因此，临床使用证据不足。冠心宁注射液、注射用丹参（冻干）、舒血宁注射液说明书中明确指出禁止使用静脉推注的方法给药。

3.1.3用药疗程不合理：如处方中发现热毒宁注射液连续使用10 d，热毒宁注射液说明书明确提示适应证为上呼吸道感染疗程为3 d，急性气管-支气管为5 d。我院常用的肾康注射液说明书明确提示疗程为28 d，血栓通注射液为 15 d，注射用丹参多酚酸盐为14 d，脉络宁注射液为10～14 d，苦黄注射液为15 d等，除了注意疗程，同时还需注意疗程之间要有一定的时间间隔。

3.2溶媒选择不当：溶媒的选取应保证中药注射剂的理化性质稳定，药效正常发挥。如果溶媒选择不当，则会导致不溶性微粒增加等，具有很大的危害性。我院对23种中药注射剂规定了适宜溶媒，列成表发给临床医师参考。据统计分析有以下几种情况。①可以选用5%、10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液为溶媒的有12 种。艾迪注射液的说明书建议以0.9%氯化钠、5%葡萄糖或10%葡萄糖为溶媒。但杨丽丽等［3］的研究显示，生理盐水与这艾迪注射液配伍后产生微粒，药师建议以5%、10%葡萄糖为溶媒比较适宜。②只能用葡萄糖注射液为溶媒的药物有7种，其中注射用血塞通（冻干）、参麦注射液、用于糖尿病患者时，可改用0.9%氯化钠注射液。朱立勤等［4］研究结果显示，参麦注射液的pH值为4.0～6.5，偏酸性，与0.9%氯化钠注射液配伍后会因盐析作用而产生大量不溶性颗粒，故一般用5%、10%葡萄糖注射液为溶媒。处方中发现华蟾素注射液加入氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液中静滴，苦碟子注射液加入木糖醇注射液静滴等溶媒选择不当的处方。③只能用0.9%氯化钠注射液为溶媒的药物有3种。处方中还发现灯盏细辛注射液加入5%葡萄糖注射液静脉滴注。④只能用10%葡萄糖注射液为溶媒的药物有1种即肾康注射液。处方中发现肾康注射液加入果糖注射液或加入氯化钠注射液中静滴。

3.3配伍禁忌问题：《中药注射剂临床使用基本原则》［5］要求，中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。如热毒宁注射液与青霉素、氨基甙类和大环内酯类等药物配伍使用时可产生混浊或沉淀。处方中发现有舒血宁注射液与氯化钾注射液同时加入。又如处方中发现热毒宁注射液与喜炎平注射液在同一组溶媒中静滴；地塞米松注射液和热毒宁注射液与氯化钠注射液配伍静滴。而痰热清注射液、热毒宁注射液、血必净注射液的说明书明确规定，联合使用其他药品时，应用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液50 mL间隔。如合并用药，2种中药注射剂与西药注射剂之间以及中药注射剂之间必须有间隔液，并且保证一定的时间间隔，以免药物相互作用产生不良反应。

3.4适应证不适宜：如诊断为“上呼吸道感染”，处方开具丹参注射液，该药的说明书提示，丹参注射液具有活血通脉功效，主要用于冠心病、心绞痛的治疗。再比如诊断为肠系膜淋巴结炎，处方开具喜炎平注射液，喜炎平注射液有清热解毒、止咳止痢的作用，用于支气管炎、扁桃体炎，细菌性痢疾等，无资料显示可用于淋巴结炎的治疗。还有患者诊断为冠心病高血压，开具生脉注射液，生脉注射液在治疗冠心病的同时有升高血压的作用，因为生脉注射液中主要成分之一是红参，红参有益气摄血，升高血压的功效，在治疗时出现不良反应的概率加大。中药注射液的应用必须遵循中医辨证论治的用药原则。我院为一综合性医院，绝大多数情况下中药注射剂是由西医在使用，临床中“中药西用”是个普遍现象，有些临床医师不遵循中医药理论指导，不将辨证与辨病相结合，仅根据西医诊断，以“病”为用药依据，可能会导致药物治疗效果降低，甚至病情加重等结果出现［6］。

3.5特殊人群用药不合理：妊娠妇女、哺乳期妇女、新生儿、儿童、老年人、肝肾不全患者、驾驶员等为特殊人群，要特别注意用药问题。如处方中发现痰热清注射液用于14个月婴幼儿，痰热清注射液说明书提示禁用于24个月以下婴幼儿。而血塞通注射液、丹红注射液、黄芪注射液、复方麝香注射液、醒脑静注射液、艾迪注射液、脉络宁注射液、参麦注射液、痰热清注射液、肾康注射液、冠心宁注射液、喜炎平注射液、注射用丹参多酚酸盐、血必净注射液、鸦胆子油乳注射液、热毒宁注射液等说明书明确提示孕妇禁用；参麦注射液、黄芪注射液、复方麝香注射液、舒血宁注射液、生脉注射液、冠心宁注射液等说明书明确提示新生儿、婴幼儿禁用。

3.6有个别处方书写不完整、缺项等其他问题：总之，合理使用中药注射剂，医师应遵循辨证论治的原则和按照药品说明书标注的用法用量、溶媒、配伍禁忌等有关规范要求，同时药师应该努力提高自身素质，遇到新品种或新的循证医学依据时，应积极查阅文献及相关资料，充分发挥药师的审方作用，干预并纠正不适宜的药物使用，促进临床更加合理用药，让中药注射剂真正成为人民防病治病的利器。

［1］ 赵志刚.临床安全合理用药案例分析500例［M］.北京:人民卫生出版社，2009:8.

［2］ 蔡宏文，徐慧敏.喘可治注射液雾化吸入给药合理性的循证分析［J］.中国中医药科技，2011，18（1）:82-83.

［3］ 杨丽丽，康玉斌，施若霖，等.配置后的8种中药注射液在不同温度及放置时间下的微粒变化［J］.护士进修杂志，2010，25（23）:2117-2119.

［4］ 朱立勤，徐彦贵，王屏，等.中药注射剂不良反应发生的原因分析［J］.中国药房，2007，18 （3）:215-218.

［5］ 卫生部，国家食品药品监督管理局，国家中医药管理局.关于印发《中药注射剂临床使用基本原则》的通知［S］.2008-12-24.

［6］ 卫生部办公厅转发“北京市医疗机构处方专项点评指南（试行）”的通知［S］.卫办医管发［2012］1179号:139-140.

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1671-8194（2016）29-0196-02