骨康胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性压缩骨折的效果及对血清生化指标的影响

倪坚正，黄轶锋，张冶

骨康胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性压缩骨折的效果及对血清生化指标的影响

倪坚正，黄轶锋，张冶

目的探讨骨康胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性压缩骨折的效果及对血清生化指标的影响。方法将90例老年胸腰椎骨质疏松性压缩骨折患者分为对照组与观察组，各45例。对照组予口服骨康胶囊治疗，观察组予口服骨康胶囊联合肌肉注射鲑鱼降钙素注射液治疗。比较两组患者治疗前后胸腰椎正位骨密度（BMD）及腰背疼痛程度［疼痛模拟视觉评分（VAS）］，血骨钙素（BGP）、血钙浓度、血磷浓度及碱性磷酸酶值，以及两组治疗效果。结果两组治疗前BMD与VAS评分差异均无统计学意义（均P＞0.05），治疗后差异均有统计学意义（均P＜0.05）。治疗后BGP及碱性磷酸酶差异均有统计学意义（均P＜0.05），血钙及血磷差异均无统计学意义（均P＞0.05）。两组治疗总有效率及再次骨折发生率差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论骨康胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性压缩性骨折效果显著，可明显促进骨折的愈合，缓解疼痛，同时还可降低骨折的再次发生率，值得临床推广应用。

骨质疏松；脊柱骨折；降钙素；血清生化指标

骨质疏松是由多种因素导致的骨质量和骨密度降低，骨微结构受损，骨脆性增加，从而容易发生骨折的全身性骨病［1］。据统计，60岁以上老年人骨质疏松发病率高达60%，每年由于骨质疏松并发骨折的发病率为10%左右［2］。骨质疏松可诱发老年人胸腰椎压缩骨折，导致其腰背部疼痛、活动受限，甚者会出现驼背，严重影响老年人的生命健康和生活质量［3］。临床上对于老年骨质疏松性压缩骨折的治疗首选的方法还是以传统的卧床制动、支具保护为主，辅以中药内服、补充钙剂、运用降钙素及双磷酸盐等药物积极进行抗骨质疏松治疗［4］。本研究拟探讨骨康胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性压缩骨折的效果及对血清生化指标的影响，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料收集2015年1月至2016年3月浙江省绍兴市中心医院收治的老年骨质疏松性胸腰椎骨折患者90例，均根据《中国人骨质疏松建议诊断标准》［5］中有关骨质疏松的诊断标准及X线检查证实为骨质疏松性骨折，骨密度（BMD）T-Score降低在-2.5以下，且3个月内未使用过其他治疗原发性骨质疏松症的药物；排除由糖尿病、甲状腺功能亢进、骨肿瘤等疾病导致的骨质疏松症，排除严重心、肝及肾等器官疾病者。

按照治疗方法的不同将90例患者分为对照组与观察组，各45例。对照组男19例，女26例；年龄60～78岁，平均（65.81±6.02）岁；平均BMD为（0.54±0.08）g/cm2；予口服骨康胶囊治疗。观察组男17例，女28例；年龄（60～80）岁，平均（66.21±5.94）岁；平均BMD为（0.56±0.09）g/cm2；予口服骨康胶囊联合肌肉注射鲑鱼降钙素注射液治疗。两组一般情况差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2治疗方法两组患者均采用卧床制动、支具保护制动治疗，口服维D钙咀嚼片（A&Z Pharmaceutical，Inc.国药准字J20100033），2片/次，1次/d。对照组在此基础上口服骨康胶囊（贵州威康药业有限公司，国药准字Z1400008023），3～4粒/次，3次/d；观察组患者在对照组患者基础上肌肉注射鲑鱼降钙素注射液（Novartis Pharma Stein AG，国药准字H20090459），第1天50IU注射1次，之后100IU/次，1次/d，连续注射20d，然后休息20 d，之后按照上述治疗方式重复进行。两组患者治疗40 d为1疗程，均连续治疗6个疗程，治疗期间不再应用其他止痛、补钙及补肾药物治疗药物。

1.3观察指标（1）测定并比较两组患者治疗前后胸腰椎正位BMD及腰背疼痛程度，BMD采用双能X线吸收骨密度测定仪测量，腰背疼痛程度采用疼痛模拟视觉评分（VAS）评价。（2）比较两组治疗前后血骨钙素（BGP）、血钙浓度、血磷浓度及碱性磷酸酶。（3）比较两组治疗效果。痊愈：骨折愈合，压缩椎体大部分恢复正常，胸腰部部无明显疼痛及不适感；好转：骨折愈合，胸腰段外观和椎体形态明显改善，胸腰痛基本消失；无效：胸腰部存在畸形和局部疼痛，存在功能障碍。治疗总有效率=（痊愈+好转）/总例数×100%。（4）对两组患者进行随访，观察并比较其再次骨折发生情况。

1.4统计方法数据采用SPSS20.0软件分析，计量资料采用均数±标准差表示，采用t检验；计数资料采用2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1BMD与VAS评分比较两组治疗前BMD与VAS评分差异均无统计学意义（均P＞0.05），治疗后差异均有统计学意义（均P＜0.05）。见表1。

2.2两组血清生化指标比较治疗前BGP、血钙、血磷及碱性磷酸酶差异均无统计学意义（t≤0.83，均P＞0.05），治疗后BGP及碱性磷酸酶差异均有统计学意义（t=3.21、3.74，均P＜0.05），血钙及血磷差异均无统计学意义（t=0.57、0.68，均P＞0.05）。见表2。

2.3疗效及再次骨折发生情况治疗后，对照组痊愈17例，好转18例，无效10例，总有效率77.8%（35/45）；观察组痊愈26例，好转16例，无效3例，总有效率93.3%（42/45）；两组治疗总有效率差异有统计学意义（X2=4.40，P＜0.05）。

两组均获得随访，随访时间（13.78±3.32）个月；对照组发生再次骨折6例（13.3%），观察组发生再次骨折1例（2.2%），两组差异有统计学意义（X2=3.87，P＜0.05）。

表1　两组治疗前后BMD与VAS评分比较

表2　两组治疗前后血清生化指标比较

3　讨论

随着年龄的增长，老年人尤其是绝经期后的妇女骨质疏松逐渐加重。由于脊椎的椎体前部分多由松质骨组成，且此部分是身体的支柱，负重量大，容易压缩变形，严重时可出现胸腰椎压缩性骨折，使脊椎前倾形成驼背。老年性骨质疏松最常见的症状是沿脊柱向两侧扩散的腰痛，而老年人骨质疏松性压缩性骨折会进一步导致其胸廓畸形，出现气短、胸闷、呼吸困难，甚至休克等症状。而且其骨折后愈合过程缓慢，外科治疗难度较大，临床疗效降低，再次发生骨折的风险增加，具有较高的致死率和致残率，患者的生活质量受到影响。

目前，保守治疗仍是临床推荐的老年骨质疏松性压缩性骨折患者治疗的方式，包括卧床休息、支具外固定及药物治疗等，其中抗骨质疏松的药物治疗是重点内容之一。中医认为，骨质疏松症的发病与肾密切相关，主张以补肾的中药来对骨质疏松症压缩性骨折进行治疗［6］。骨康胶囊中含有芭蕉根、补骨脂、三七、酢浆草、续断等药物，具有滋补肝肾、强筋壮骨、通络止痛之功效，可用于治疗属肝肾不足、经络瘀阻的骨质疏松症、骨折、股性关节炎等疾病［7］。本研究结果显示，与治疗前相比，两组患者BMD、BGP均明显升高，血钙浓度、VAS评分及碱性磷酸酶均明显下降（P＜0.05），提示骨康胶囊具有促进成骨细胞增殖、分化，促进骨形成和骨矿化，并有效调节骨激素紊乱状态的作用。

降钙素是强有力的骨吸收拮抗剂，其主要生理功能是影响钙离子和磷酸盐的代谢过程，降低血磷和血钙的水平。其通过直接抑制破骨细胞对骨的吸收，减少骨骼钙的释放，同时促进骨骼吸收血浆中的钙，降低血钙，可对抗甲状旁腺素促进骨吸收的作用，并降低血磷水平；同时还可抑制肾小管对钙和磷的重吸收，增加尿中钙和鳞的排泄；还可抑制肠道转运钙。降钙素通过对骨的作用，与甲状旁腺素一起发挥调节体内钙平衡的作用［7］。老年人由于年龄的增长和身体的衰老，自身降钙素的分泌逐年降低，无法靠其达到抑制钙搬家和骨质流失的作用，从而发生骨质疏松。目前临床上使用人工年合成的降钙素，在预防和治疗骨质疏松方面取得了良好的效果。研究指出，降钙素治疗骨质疏松不仅可提高骨密度，还可改善骨质量，老年人通过补充降钙素，可有效预防和治疗骨质疏松，改善腰背酸痛、驼背、身高变矮等症状［8］。本研究结果显示，治疗后观察组患者BMD、BGP、VAS评分及碱性磷酸酶等指标改善明显优于对照组，治疗有效率明显高于对照组，骨折复发率明显低于对照组，差异均具有统计学意义（均P＜0.05）。

综上所述，骨康胶囊联合降钙素治疗老年骨质疏松性压缩性骨折效果显著，可明显促进骨折的愈合，缓解疼痛，同时还可降低骨折的再次发生，值得临床推广应用。

［1］中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.原发性骨质疏松症诊治指南（2011年）［J］.中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2011，4（1）:2-17.

［2］蒋建发，孙爱军.中老年女性骨质疏松症的防治-中老年女性骨质疏松症流行病学现状、分类及诊断［J］.中国实用妇科与产科杂志，2014，30（5）:323-326.

［3］陈晓依，刘峰，陈红方，等.老年骨质疏松椎体压缩性骨折患者自我感受负担与生活质量的研究［J］.护士进修杂志，2013，28（6）:486-489.

［4］袁松，曾凡伟.脊柱骨质疏松性压缩骨折治疗进展［J］.川北医学院学报，2014，29（4）:406-410.

［5］刘忠厚，杨定焯，朱汉民，等.中国人原发性骨质疏松症诊断标准（试行）［J］.中国中西医结合杂志，1999，19（10）:1-3.

［6］孔西建，吴丹，叶进，等.益肾活血法对原发性骨质疏松症患者骨密度、骨代谢及脆性骨折发生率的影响［J］.中医杂志，2014，55（5）:391-395.

［7］丁璟琳.骨质疏松贴配合骨康胶囊治疗原发Ⅰ型骨质疏松症的临床研究［D］.杭州:浙江中医药大学，2014.

［8］佟向阳，戴勇，马立武，等.PKP联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松性椎体压缩骨折的临床研究［J］.黑龙江医药，2015，28（4）:905-907.

（本文编辑：钟美春）

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.09.035

R592；R683

A

1671-0800（2016）09-1194-02

312030浙江省绍兴，绍兴市中心医院

倪坚正，Email：365083952@qq.com

2016-06-13