乙肝病毒外膜大蛋白检测在乙肝诊治中的应用效果评价

张锦伟　赵琳　张琛

【摘要】 目的 探讨乙型肝炎（乙肝）病毒外膜大蛋白（HBV-LP）检测在乙肝诊治中的应用效果。方法 100例乙肝病毒（HBV）感染者， 均进行乙肝病毒基因（HBV-DNA）定量检查、HBV-LP检查， 统计HBV-DNA的阳性率， 计算HBV-LP对HBV-DNA阳性的诊断敏感性、特异性、准确性及HBV-LP与HBV-DNA之间的诊断一致性， 比较HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳、小三阳的检出率， 并对患者治疗前后的HBV-LP阳性率进行比较。结果 100例HBV感染患者中， 59例为HBV-DNA阳性， 41例

为HBV-DNA阴性， HBV-DNA阳性的诊断敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别为93.22%（55/59）、92.68%（38/41）、93.00%[（55+38）/100]、94.83%（55/58）、90.48%（38/42）， HBV-LP与HBV-DNA之间的Kappa=0.725， 诊断一致性良好。HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳、小三阳的检出率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。治疗前， HBV-LP阳性检出55例（55.00%）；治疗后， HBV-LP阳性检出3例（3.00%）。治疗后患者的HBV-LP阳性率低于治疗前（P<0.05）。结论 采用HBV-LP检测可为乙肝患者的诊断和预后评估提供可靠依据。

【关键词】 乙型肝炎；乙肝病毒外膜大蛋白；乙肝病毒基因；诊断

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.26.027

乙肝是一种较为常见的肝炎类型， 具有可传播性， 临床上主要通过检测HBV血清标志物和HBV复制标志物对乙肝作出诊断， 通常以HBV-DNA定量检查作为判断乙肝患者病情发展情况的标准[1]。近年来， 随着对HBV的研究不断深入， HBV-LP检测逐渐被应用于乙肝的临床诊断和预后评估中， 本次研究探讨HBV-LP检测在乙肝诊治中的应用效果， 选取100例HBV感染者作为此次研究的对象， 均进行HBV-DNA定量检查、HBV-LP检查， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2012年1月～2015年12月100例HBV感染者作为此次研究的对象， 所有患者的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝e抗体（HbeAb）、乙肝核心抗体（HBcAb）均呈阳性表达， 大三阳患者52例， 小三阳患者48例， 其中男62例， 女38例， 年龄22～45岁， 平均年龄（34.05±10.27）岁。

1. 2 方法 对患者进行HBV-DNA定量检查、HBV-LP检查， 采集患者的静脉血液， 以13000 r/min的速度进行离心处理， 持续离心10 min， 取血清进行HBV-DNA、HBV-LP检测， 其中HBV-DNA检查采用Agilent Technologies Stragagene M*3000P分析仪进行测定， 试剂为配套试剂， HBV-LP检查采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法进行检测， 试剂盒购自于北京热景生物技术有限公司， 根据试剂盒说明书进行操作。给予患者抗病毒治疗， 拉米夫定（北京万生药业有限责任公司， 国药准字H20110078， 规格：0.1 g）口服， 1次/d， 0.1 g/次；阿德福韦酯（广东肇庆星湖生物科技股份有限公司星湖生化制药厂， 国药准字H20100028， 规格：10 mg）口服， 1次/d， 10 mg/次。

1. 3 观察指标 统计HBV-DNA阳性率， 计算HBV-LP对HBV-DNA阳性的诊断敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值及HBV-LP与HBV-DNA之间诊断的一致性， 比较HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳、小三阳的检出率， 并对患者治疗前后的HBV-LP阳性率进行比较。

1. 4 判定标准 ①HBV-DNA定量检查的正常值为1000 IU/ml， 当HBV-DNA的定量值>1000 IU/ml时， 为HBV-DNA阳性， 患者体内携带的HBV相对较多， 且具有较强的传染力；当HBV-DNA的定量值<1000 IU/ml时， 为HBV-DNA阴性， 患者体内携带的HBV相对较少， 且其传染力较弱[2]。②敏感性=真阳性/（真阳性+假阴性）， 特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）， 准确性=（真阳性+真阴性）/总例数， 阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）， 阴性预测值=真阴性/（真阴性+假阴性）。

1. 4 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。HBV-LP与HBV-DNA诊断结果之间采用Kappa一致性检验， Kappa<0.4表示一致性较差， Kappa为0.4～0.7表示一致性中等， Kappa>0.7表示一致性良好。

2 结果

2. 1 HBV-LP与HBV-DNA对HBV感染的检出结果比较 100例HBV感染患者中， 59例为HBV-DNA阳性， 41例为HBV-DNA阴性， 其中HBV-LP对HBV-DNA阳性检出55例（真阳性）， 对HBV-DNA阴性检出38例（真阴性）， 对HBV-DNA阳性漏检4例（假阴性）， 对HBV-DNA阴性漏检3例（假阳性）， HBV-DNA阳性的诊断敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别为93.22%（55/59）、92.68%（38/41）、93.00%[（55+38）/100]、94.83%（55/58）、90.48%（38/42）， HBV-LP与HBV-DNA之间的Kappa=0.725， 诊断一致性良好。

2. 2 HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳、小三阳的检出率比较 HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳的检出率分别为88.46%（46/52）、92.31%（48/52）， 对乙肝小三阳的检出率分别为89.58%（43/48）、93.75%（45/48）， HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳、小三阳的检出率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 治疗前后HBV-LP阳性率比较 治疗前， HBV-LP阳性检出55例（55.00% ）；治疗后， HBV-LP阳性检出3例（3.00%）。治疗后患者的HBV-LP阳性率低于治疗前， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。

3 讨论

乙肝是一种临床较为常见的病毒性肝炎， 主要是由于HBV侵入机体并在机体内复制而引发的肝脏炎症病变， 发病率较高， 且病情迁延不愈， 还具有较强的传播性， 属于传染性疾病， 随着病情的发展， 还可能发展为乙肝肝硬化， 严重时还会发展为肝癌， 导致肝脏功能衰竭， 对患者的生命安全构成了严重的威胁[3， 4]。因此， 临床上应对乙肝做到早发现、早诊断、早治疗。

HBV是导致乙肝的主要病原体， 在HBV感染早期， 患者的肝脏功能尚未出现严重的病变， 此时， 采取准确的检测方法对HBV感染进行检测， 并及时给予患者抗病毒治疗， 可有效遏止HBV感染的发展， 而采取何种检测方法进行检测尚需要探讨[5]。HBV-DNA定量检查是当前HBV感染的诊断金标准， 但随着临床上对HBV感染的研究不断深入， HBV-LP检测在HBV感染的诊断中也逐渐得到应用。HBV-LP是一种乙肝的包膜蛋白， 其内侧往往会与HBV的核壳体膜进行结合， 而其外侧则往往会与乙肝细胞受体进行结合， 通过对HBV-LP进行检测， 可对HBV的外膜完整性进行判断， 如HBV的外膜完整性存在破损， 则表示肝细胞存在受损， HBV出现复制， 并对肝细胞产生直接性毒害。

本次研究结果显示， 100例HBV感染患者中， 59例为HBV-DNA阳性， 41例为HBV-DNA阴性， HBV-DNA阳性的诊断敏感性、特异性、准确性、阳性预测值、阴性预测值分别为93.22%（55/59）、92.68%（38/41）、93.00%[（55+38）/100]、94.83%（55/58）、90.48%（38/42）， HBV-LP与HBV-DNA之间的Kappa=0.725， 诊断一致性良好。 HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳的检出率分别为88.46%（46/52）、92.31%（48/52）， 对乙肝小三阳的检出率分别为89.58%（43/48）、93.75%（45/48）， HBV-LP与HBV-DNA对乙肝大三阳、小三阳的检出率比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。以上结果都说明了HBV-LP检测与HBV-DNA定量检查的准确性较为接近， 说明HBV-LP检测可为乙肝的诊断提供可靠依据。而在本次研究中， 还对治疗前后的HBV-LP阳性例数进行比较后发现， 治疗前， HBV-LP阳性检出55例（55.00% ）；治疗后， HBV-LP阳性检出3例（3.00% ）。治疗后患者的HBV-LP阳性率低于治疗前， 差异具有统计学意义 （P<0.05）。说明通过对HBV-LP进行测定， 还能为HBV感染患者的预后评估提供参考依据。

综上所述， 采用HBV-LP检测可为乙肝患者的诊断和预后评估提供可靠依据。

参考文献

[1] 张春福.乙肝病毒外膜大蛋白检测及在病毒复制诊断中的临床应用.临床和实验医学杂志， 2011， 10（23）：1826-1827.

[2] 李满库， 王莉， 牟红香， 等.乙型肝炎病毒外膜大蛋白检测在乙型肝炎诊疗中的临床价值.中国老年学杂志， 2012， 32（20）： 4386-4388.

[3] 张岱， 王念跃， 赵伟， 等.血清HBV外膜大蛋白评估乙肝病毒感染的价值.江苏医药， 2011， 37（11）：1282-1284.

[4] 丁海明， 陈富， 潘婉仪， 等.血清乙肝病毒外膜大蛋白检测在乙肝诊断治疗中的应用.中国热带医学， 2011， 11（7）：890-892.

[5] 刘键， 蒋英， 吴正林， 等.乙型肝炎患者血清乙型肝炎病毒外膜大蛋白LHBs的检测分析.实用预防医学， 2014， 21（5）：607-609.

[收稿日期：2016-07-07]