埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的疗效研究

黄良喜，林岭海，吴小丽

（1.广东省惠州市中心人民医院，广东惠州516001；2.中山大学附属第三医院，广东广州510000）

埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的疗效研究

黄良喜1，林岭海1，吴小丽2

（1.广东省惠州市中心人民医院，广东惠州516001；2.中山大学附属第三医院，广东广州510000）

目的观察埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法选择2014年3月至2016年1月医院接诊的胆汁反流性胃炎患者120例，按随机数字表法将其分为对照组和观察组，各60例。对照组患者采用埃索美拉唑、曲美布汀联合治疗，观察组患者在对照组用药基础上加用铝碳酸镁治疗。两组患者均治疗2个月，治疗结束后观察患者的症状积分变化情况，并结合胃镜检查及症状改善情况评价疗效，记录两组患者治疗后不良反应的发生情况。结果治疗后，两组患者腹痛、腹胀、恶心及呕吐胆汁的症状积分均明显改善（P＜0.05），且观察组症状积分明显低于对照组（P＜0.05）；观察组的总有效率为98.33%，明显高于对照组的88.33%（2=4.821 4，P=0.028 1）；观察组患者的不良反应发生率为8.33%，与对照组的6.67%比较，无明显差异（2=0.120 1，P= 0.728 9）。结论埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎疗效显著，安全性高，值得临床推广。

胆汁反流性胃炎；埃索美拉唑；曲美布汀；铝碳酸镁

胆汁反流性胃炎是由于幽门括约肌功能异常所致，包含有胆汁、胰液的十二指肠内容物从十二指肠反流入胃，从而引起胃黏膜损伤，表现为腹痛、腹胀、胸骨后烧灼感等一系列临床表现，严重者表现为胃黏膜糜烂和出血等［1］，进而减弱患者胃黏膜的屏障功能，故在治疗中保护和修复胃黏膜尤为重要［2］。临床治疗胆汁反流性胃炎主要采用胃动力药物、胃黏膜保护剂等药物。多项临床研究显示，采用单一用药方式对患者进行治疗，疗效不佳，且会导致治疗不彻底、不规范所致的较多不良反应［3-4］。本研究中探讨了埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎的具体作用机制及疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

纳入标准：均出现不同程度的腹痛、腹胀、恶心、呕吐及胸骨后或剑突下有烧灼感等临床症状；胃镜检查示胃内黏液变为黄色或黄绿色，胃黏膜出现明显充血和水肿，有胆汁淤积块状物；符合中国中西医研究学会关于胆汁反流性胃炎的临床诊断标准［5］。

排除标准：既往有胃、十二指肠部位手术史；妊娠及哺乳期妇女；有影响治疗的严重的心、肺及重要脏器疾病。

病例选择及分组：选择我院2014年3月至2016年1月接诊的胆汁反流性胃炎患者120例，按随机数字表法分为观察组和对照组，各60例。观察组中，男31例，女29例；年龄25～67岁，平均（41.3±5.4）岁；病程3～34个月，平均（18.4±4.9）个月。对照组中，男33例，女27例；年龄23～65岁，平均（42.5±3.8）岁；病程5～37个月，平均（19.2±5.5）个月。两组患者的年龄、性别、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

在用药前及治疗过程中均嘱患者遵医嘱，禁烟酒，规律饮食，禁止食用刺激性食物，抬高床头。对照组患者在此基础上给予埃索美拉唑镁肠溶片（阿斯利康制药有限公司，国药准字H20046379，规格为每片20 mg），每次20 mg，每日1次；马来酸曲美布汀片（海南普利制药有限公司，国药准字H20000390，规格为每片0.1 g），每次0.1 g，每日3次。观察组患者在对照组用药基础上加服铝碳酸镁片（重庆华森制药有限公司，国药准字H50021189，规格为每片0.5 g），每次1.0 g，每日3次。两组患者均治疗2个月。

1.3观察指标及疗效判定标准

观察患者症状积分的变化情况，并结合胃镜检查和症状改善情况对患者的疗效进行评价，记录两组患者治疗后不良反应的发生情况。根据患者腹痛、腹胀、恶心、呕吐胆汁症状进行评分。0分表示无症状；1分表示患者症状轻微，且不影响日常生活；2分表示出现相应症状，且对日常生活造成一定影响；3分表示症状较重，严重影响日常生活。参照文献［6］相关标准判定疗效。显效：临床症状消失，且胃镜检查示病变部位黏膜恢复正常，黏膜破损明显恢复；有效：临床症状明显好转，胃镜检查示黏膜破损明显好转；无效：症状及胃镜检查均未恢复和改善。总有效=显效+有效。

1.4统计学处理

2　结果

2.1症状积分

治疗后，两组患者腹痛、腹胀、恶心及呕吐胆汁的症状积分均较治疗前明显改善（P＜0.05），且观察组症状积分明显低于对照组（P＜0.05），详见表1。

表1　两组患者症状积分改善情况比较（±s，分，n=60）

表1　两组患者症状积分改善情况比较（±s，分，n=60）

注：与本组治疗前比较， P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05。

组别观察组对照组时间治疗前治疗后治疗前治疗后腹痛3 . 5 4 ± 1 . 5 2 0 . 5 2 ± 0 . 3 1#3 . 5 5 ± 1 . 6 3 1 . 1 2 ± 0 . 7 6腹胀4 . 3 9 ± 1 . 3 4 0 . 6 2 ± 0 . 5 2#4 . 2 8 ± 1 . 4 1 1 . 4 2 ± 0 . 7 6恶心2 . 4 3 ± 1 . 9 8 0 . 2 1 ± 0 . 1 7#2 . 5 5 ± 2 . 0 4 0 . 7 1 ± 0 . 6 1呕吐胆汁2 . 2 3 ± 1 . 6 2 0 . 1 2 ± 0 . 0 5#2 . 3 1 ± 1 . 5 8 0 . 4 5 ± 0 . 1 2

2.2临床疗效

观察组总有效率明显高于对照组（χ2=4.821 4，P=0.028 1＜0.05），详见表2。

表2　两组患者临床疗效比较［例（%），n=60］

2.3不良反应

两组患者的不良反应发生率比较，无明显差异（χ2=0.120 1，P=0.728 9），详见表3。

表3　两组患者不良反应发生情况比较［例（%），n=60］

3　讨论

胆汁反流性胃炎是由于幽门括约肌功能异常、胃窦部及十二指肠功能不协调所致的十二指肠内容物进入胃中，从而导致胃部损伤的特殊类型的胃炎。十二指肠内容物反流进入胃部，会导致胃黏膜产生局部炎症，甚至出现糜烂和出血，进而减弱胃黏膜的屏障功能，引起H+弥散增加［7］。针对胆汁反流性胃炎发病的主要机制，临床主要治疗原则为抑制胃酸形成，增强胃动力，从而加强胃酸代谢，中和胃酸和保护胃黏膜。目前，临床对于具体药物和治疗方案的选择仍有较多争议，对于多种药物治疗的配伍使用、剂量及疗程设定等均存在较大差异［8-9］。

临床常采用埃索美拉唑抑制胃酸分泌。埃索美拉唑是一种质子泵抑制剂，其机制在于与胃壁细胞H+，K+-ATP酶进行共价结合，从而抑制该酶的活性，减少胃酸分泌。埃索美拉唑为奥美拉唑的左旋异构体，抑酸效果较好，且起效较快。多项临床研究中均肯定了埃索美拉唑的抑酸效果，故其成为了胆汁反流性胃炎的重要治疗药物［10］。

曲美布汀可调节胃动力，改善胃排空状况，对胃肠功能紊乱所致的腹痛、腹胀、恶心、呕吐症状，疗效显著。但在临床应用中也常发现，患者在应用曲美布汀后较易出现皮疹等不良反应，对疾病预后造成不良影响。在胆汁反流性胃炎患者治疗中，仍可发挥积极促进胃动力的作用［11］。

铝碳酸镁为新型抗酸药，在应用过程中，能与胃酸充分反应，从而发挥中和胃酸的作用。同时，铝碳酸镁还具有吸附、结合胃酸蛋白酶的能力，可抑制其活性，从而对胃黏膜溃疡部位有良好的修复效果［12］。有学者研究还发现，铝碳酸镁还可刺激胃黏膜对前列腺素E2的合成，从而增强胃黏膜的保护作用［13］。

单一用药或单一治疗方案治疗对胆汁反流性胃炎患者的症状改善效果不佳，且常会延长康复周期，不利于恢复。故采用多药联合、多种方案综合应用已成为临床治疗胆汁反流性胃炎的共识［14-15］。

本研究结果显示，采用铝碳酸镁（中和胃酸、保护胃黏膜）、埃索美拉唑（抑酸治疗）和曲美布汀（促进胃动力）三药联合使用，观察组患者的症状积分改善效果及总有效率均明显优于对照组，且患者不良反应发生率较低。

综上所述，埃索美拉唑、曲美布汀联合铝碳酸镁治疗胆汁反流性胃炎疗效显著，安全性高，值得临床推广。

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Clinical Efficacy of Esomeprazole and Trimebutine Combined with Hydrotalcite in Treating Bile Reflux Gastritis

Huang Liangxi1，Lin Linghai1，Wu Xiaoli2
（1.Huizhou People′s Hospital，Huizhou，Guangdong，China516001；2.The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University，Guangzhou，Guangdong，China510000）

ObjectiveTo observe the efficacy of esomeprazole and trimebutine combined with hydrotalcite in treating bile reflux gastritis.Methods120 cases of bile reflux gastritis patients from March 2014 to January 2016 were selected and divided into two groups according to the random number table method，60 cases in each group.The control group was treated with esomeprazole and trimebutine，and on the basis of the control group，the observation group was added with hydrotalcite.The two groups were treated for 2 months.The symptom score changes were observed，the improvement of symptoms were evaluated with gastroscopy，and the adverse reactions were recorded in the two groups after the treatment.ResultsAfter treatment，the symptom scores in abdominal pain，abdominal distention，nausea and bile vomiting were significantly improved（P＜0.05），and the observation group was significantly better than the control group（P＜0.05）.The total effective rate in the observation group was 98.33%，which was significantly higher than 88.33%in the control group（χ2=4.821 4，P=0.028 1）.The adverse reactions rate in the observation group was 8.33%，which had no significant difference with 6.67%of the control group（χ2=0.120 1，P=0.728 9）.ConclusionEsomeprazole and trimebutine combined with hydrotalcite in treating bile reflux gastritis has good clinical efficacy，high safety，which is worthy of clinical promotion.

bile reflux gastritis；esomeprazole；trimebutine；hydrotalcite

R969．4；R975

A

1006－4931（2016）16－0048－03

黄良喜（1982-），男，汉族，广东惠州人，大学本科，主管药师，研究方向为医院药学，（电话）0752-2288708（电子信箱）545224390@qq.com。

（2016－05－13）