瑞舒伐他汀联合依折麦布治疗老年糖尿病合并高脂血症的疗效观察

朱亚珅

(河南省唐河县人民医院药学部，河南 南阳　473400)



瑞舒伐他汀联合依折麦布治疗老年糖尿病合并高脂血症的疗效观察

朱亚珅*

(河南省唐河县人民医院药学部，河南 南阳473400)

目的：探讨瑞舒伐他汀与依折麦布联合治疗老年糖尿病合并高脂血症的临床疗效。方法：选取河南省唐河县人民医院2014年7月—2015年7月收治的70例老年糖尿病合并高脂血症患者，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各35例。对照组患者给予瑞舒伐他汀，观察组患者给予瑞舒伐他汀联合依折麦布，比较2组患者疗效及治疗前后血脂水平。结果：观察组患者的总有效率为94.29%(33/35)，明显高于对照组的80.00%(28/35)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，2组患者血脂水平均较治疗前有明显改善，且观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的不良反应发生率为5.71%(2/35)，明显低于对照组的17.14%(6/35)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：瑞舒伐他汀联合依折麦布治疗老年糖尿病合并高脂血症疗效显著，可有效改善患者血脂水平，提高治疗效果，且安全性较高。

瑞舒伐他汀； 糖尿病； 高脂血症； 依折麦布； 安全性

糖尿病(diabetes mellitus，DM)指胰岛素分泌缺陷或其他生物作用使胰腺分泌胰岛素功能受损，以高血糖为主要特征的代谢性疾病。长期受高血糖影响，逐渐损伤患者眼、心脏、肾以及神经，临床症状表现为多饮、多尿、多食以及体质量减轻等[1-2]。相关研究结果显示，大部分2型DM患者常合并高脂血症，临床治疗此类疾病主要应用瑞舒伐他汀为主，但治疗效果不佳，调脂水平效果多达不到预期效果[3-4]。本研究探讨了瑞舒伐他汀联合依折麦布治疗老年DM合并高脂血症的疗效，现报告如下。

1　资料与方法

1.1资料来源

选取2014年7月—2015年7月收治的70例老年DM合并高脂血症患者，均符合1999年世界卫生组织关于DM的诊断标准[5]。按随机数字表法分为观察组和对照组，每组各35例。观察组患者中，男性19例，女性16例；年龄63～82岁，平均(72.5±10.4)岁。对照组患者中，男性17例，女性18例；年龄61～81岁，平均(71.0±11.4)岁。2组患者基线资料相似，具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者均签署了知情同意书。

1.2方法

入院后，所有患者均首先给予饮食控制、纠正水电解质平衡及抗糖尿病药等常规治疗。在此基础上，对照组患者给予瑞舒伐他汀(鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H20080241)1日10 mg，1日1次，口服；观察组患者在对照组治疗的基础上联合依折麦布(新加坡 MSP SINGAPORE COMPANY LLC，批准文号：国药准字H20110326)10 mg，1日1次。2组患者均治疗3个月。

1.3观察指标与疗效评定标准

观察2组患者治疗后效果、血脂变化及不良反应发生情况，其中，血脂指标包括：总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。参照《心血管药物临床试验评价方法的建议》[6]评估患者临床治疗效果，显效：患者TC下降幅度>20%，HDL-C升高>0.26 mmol/L；有效：患者TC下降幅度为10%～20%，HDL-C升高0.10～0.26 mmol/L；无效：患者血脂水平未改善。总有效率=(显效病例数+有效病例数)/总病例数×100%。

1.4统计学方法

2　结果

2.12组患者临床疗效比较

观察组患者的总有效率为94.29%，明显高于对照组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1　2组患者临床疗效比较[例(%)]Tab 1　Comparison of efficacy between two groups [cases (%)]

2.22组患者治疗前后血脂水平比较

治疗前，2组患者血脂水平的差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组患者血脂水平均较治疗前明显改善，且观察组改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表2。

组别时间TC/(mmol/L)LGL-C/(mmol/L)TG/(mmol/L)HDL-C/(mmol/L)观察组(n=35)治疗前6.71±1.314.23±0.323.41±0.880.92±0.23治疗后3.32±0.552.08±0.291.03±0.281.45±0.52对照组(n=35)治疗前6.79±1.344.27±0.383.78±0.850.89±0.31治疗后6.11±1.043.52±0.322.74±0.621.10±0.22

2.32组患者不良反应发生情况比较

2组患者治疗过程中均有不良反应情况发生，观察组1例患者皮肤瘙痒，1例氨基转移酶轻度升高，不良反应发生率为5.71%(2/35)；对照组2例患者出现肠道反应，2例大小便形状改变，2例明显肌肉疼痛，不良反应发生率为17.14%(6/35)，2组的差异有统计学意义(P<0.05)。

3　讨论

DM是内分泌科常见疾病，好发于老年人，与遗传、环境等因素有关。其中，2型DM的致病原因多为环境因素，由于患者进食过多，体力劳动减少，导致肥胖，最终致病，且患者常合并高血压、血脂异常以及动脉硬化等疾病。该病起病隐匿，早期表现主要为乏力、口渴以及血糖增高等[7-9]，症状多不明显。受脂代谢紊乱的影响，此类患者常出现血脂异常，如HDL-C下降，TC、LDL-C、TG上升，即便患者血糖恢复正常，血浆脂蛋白水平异常仍会持续。

目前，临床治疗老年DM并发高脂血症患者多应用他汀类药物，相关研究结果显示，其可有效降低DM患者的血脂水平[10]。瑞舒伐他汀为新型研制的他汀类药物，药效较强，小剂量即有明显的治疗作用。其为选择性羟甲基戊二酸单酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，通过对限速酶-HMG-CoA还原酶的竞争性抑制作用，减少肝细胞TG合成，促进低密度脂蛋白的摄取和分解，达到降低血浆中的LDL-C浓度的目的。但相关研究结果显示，单独使用瑞舒伐他汀并不能取得预期治疗效果，由于患者需要长期服用该药物，随着时间推移，患者的药物剂量会逐渐增加，不良反应也随之增多[11-12]。

依折麦布为强效调节血脂药，与其他调节血脂药的作用机制不同。该药可选择性抑制胆固醇的吸收，与其他他汀类药物联合应用具有互补作用。依折麦布和HMG-CoA还原酶抑制剂联合应用可有效改善患者血清中的TC、LDL-C、TG以及HDL-C水平，对其他药物的药动学也无明显影响[13-14]。相关研究结果显示，瑞舒伐他汀与依折麦布联合应用，可有效改善患者血脂参数，可从不同途径来降低血脂，具有协同作用[15]。

本研究中，观察组患者应用瑞舒伐他汀与依折麦布联合治疗后，总有效率为94.29%，明显高于对照组的80.00%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，2组患者血脂水平均较治疗前明显改善，且观察组改善程度明显优于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)；观察组患者的不良反应发生率明显高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

综上所述，瑞舒伐他汀联合依折麦布治疗老年糖尿病并发高脂血症疗效显著，可有效改善患者血脂水平，提高治疗效果，且安全性较高。

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Observation on Efficacy of Rosuvastatin Combined with Ezetimibe in Treatment of Senile Diabetes Mellitus Complicated with Hyperlipidemia

ZHU Yashen

(Dept.of Pharmacy, Henan Provence Tanghe County People’s Hospital, Henan Nanyang 473400, China)

OBJECTIVE：To probe into the clinical efficacy of rosuvastatin combined with ezetimibe in treatment of senile diabetes mellitus (DM) complicated with hyperlipidemia. METHODS: 70 patients with senile DM admitted into Henan Provence Tanghe County People’s Hospital from Jul. 2014 to Jul. 2015 were selected to be divided observation group and control group via the random number table, with 35 cases in each. The control group were treated with rosuvastatin, while the observation group received rosuvastatin combined with ezetimibe. The efficacy and blood lipid level were compared between two groups before and after treatment. RESULTS: The total effective rate of observation group was 94.29%(33/35), significantly higher than that of control group 80.00%(28/35), with statistically significant difference(P<0.05). After treatment, the blood lipid level in two groups had been significantly improved, and the observation group was better than that in the control group, with statistically significant difference(P<0.05). The incidence of adverse drug reactions in observation group was 5.71%(2/35), significantly lower than that of control group [17.14%(6/35)], with statistically significant difference(P<0.05). CONCLUSIONS: The efficacy of rosuvastatin combined with ezetimibe in treatment of senile diabetes mellitus complicated with hyperlipidemia is remarkable, which can effectively improve the blood lipid level and treatment effect with relatively high safety.

Rosuvastatin; Diabetes mellitus; Hyperlipidemia; Ezetimibe; Safety

R972

A

1672-2124(2016)09-1183-03

10.14009/j.issn.1672-2124.2016.09.012

2016-05-05)

*副主任药师。研究方向：药学。E-mail:xiexi0@163.com