浅谈威高注射泵精度

廉雪飞董文星

（山东威高医疗装备股份有限公司 山东威海 264210）

浅谈威高注射泵精度

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（山东威高医疗装备股份有限公司 山东威海 264210）

目的：通过对威高注射泵精度的测试，分析威高注射泵配套威高注射器是否具有较高的注射精度，能否满足国内临床使用。方法：本文通过使用精度为0.0001g天平进行试验，统计分析威高注射泵所能达到的精度，从而为医院临床提供更好的参考价值。结论：威高注射泵在配套威高注射器的情况下使用可以达到非常高的注射精度，适合于对注射精度要求较高的临床情况下使用。

威高注射泵 威高注射器 注射精度

引言：注射泵是一种能够在手术室、病房、观察室等场所对患者进行药品的精确连续注射用的医疗电子仪器，随着医疗事业的不断发展，生活水平的提高，医院对于注射泵的需求在不断增加。

注射泵常用于ICU、CCU、儿科、心胸、脑外科、普外科等重症患者，也正因此对其注射精度有着较高的要求。

1　注射泵工作原理

注射泵由微型计算机控制，步进电机通过减速器带动泵内丝杆缓慢匀速地转动，注射器后支架在丝杆匀速转动时，能实现匀速直线运动，推动注射器内活塞向前推注药液，实现匀速微量注射。

2　注射泵的精度测试

注射泵临床应用的时，影响其精度的因素很多，本论文主要探讨，注射速度和注射器对精度的影响，实验测试参考国家标准GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998，实验使用分析实验室用三级水（水的密度20℃时为0.998g /ml），天平采用万分之一精度天平进行测量。注射泵为威高注射泵，注射器为威高注射器。设计实验一主要是为了探讨流速对注射泵精度的影响，主要测量最低流速1ml/ h和临床常用流速20ml/h。由于威高注射泵建议与威高注射器配套使用，因此设计实验二探讨威高注射泵与威高注射器配套使用是否具有独特的优势。

（1）实验一：随机抽取5台威高注射泵，取5支威高20 ml注射器，然后对这五台注射泵进行精度测试。（测试项目分为两部分测试，分别为最低流速和临床常用流速，）第一部分测试中设置流速为1ml/ h（即最低流速），预置量为16ml进行精度测量，测量完成后记录实际注射量。第二部分设置流速为20ml/h（常用流速） 预置量为40ml 注射完成测量并记录数据。注射精度为Q根据公式可以求出注射精度为。其中M1为预置量，M2为实际注射值，Q为注射精度。通过公式得出注射精度。然后求出五组注射泵的精度平均值用Qo表示，并且计算出五组数据的标准差用σ表示。

分析 ：通过实验一的《表1实验一精度测量结果》我们可以看出在国家标准为5%精度要求的情况下，速度模式不同，精度差距并不是很大，通过使用方差分析可以对上述数据计算为F=6.16＞Fo= 5.32，我们认为影响因素显著，即使对注射泵校准，注射速度的不同也会导致精度有所区别。故生产厂商有必要对各层级注射速度进行出厂检验，以确保注射泵整体的精度水平。

（2）实验二：仍然选用试验1中的五台注射泵，选取威高注射器以及其他知名品牌的注射器进行精度测试。重复实验一中的试验方法，只进行临床应用较多的20ml/h得流速进行测量。测出实际注射值，求出注射平均精度Qo以及标准差σ。

分析：根据表2可以看出，在进行精度测试的时候，威高注射泵与威高注射器配套，最终测得的在流速为20ml/h时，注射精度平均Qo=1.33%，标准差仅为0.10%，利用置信区间公式=x±t1-α/2（n-1）*s/n½ 及《t分布的α分位数表》可以计算出精度的95%置信区间为［1.24.1.43］，上述数据可以看出威高注射泵在配套威高注射器时精度完全可以达到2%以内。威高注射泵与其它知名品牌注射器配套使用时，标准差σ最大为0.61%，Qo最大为2.40%，同样根据置信区间公式=x±t1-α/2（n-1）*s/n½ 及《t分布的α分位数表》计算精度的95%置信区间为［1.82，2.98］，精度仍可确保在3%以内。上述数据已经可以清晰的看出，威高注射泵在使用知名品牌注射器时可达到3%的精度，而如果使用威高输液器可以达到2%的精度。

表1　实验一精度测量结果

表2　实验二精度测量

3　结论

影响注射器精度的因素有很多，本论文的试验主要来探究在温度为20℃时的情况下进行。排除其他因素（如温度、压力、操作方法）对注射泵的影响，在注射器相同的情况下，威高注射泵与威高注射器配套使用注射精度可以保证2%以内，这远远低于国家5%的规定标准。高精度的实现，充分确保了药物速度均匀，药量准确安全的进入人体并发挥治疗作用。因此威高注射泵与威高注射器配套使用可显著提高注射泵使用精度，对注射精度要求高的临床使用具有重大的意义。

［1］国家标准GB 9706.27-2005输液泵和输液控制器安全专用要求.

［2］国家标准GB 15810-2001一次性使用无菌注射器 .

R-0

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1674-2060（2016）05-0199-01