复方榴莲皮软膏对特应性皮炎患者皮肤屏障功能修复的临床研究*

广东省深圳市中医院

杨玉峰　陈宝清　郭　樱　刘少芬(深圳 518033)



复方榴莲皮软膏对特应性皮炎患者皮肤屏障功能修复的临床研究*

广东省深圳市中医院

杨玉峰陈宝清郭樱刘少芬(深圳 518033)

提要目的：观察复方榴莲皮软膏对特应性皮炎患者皮肤屏障功能修复的影响。方法：将120例符合要求的特应性皮炎患者随机分为两组，治疗组予外用复方榴莲皮软膏，对照组予外用0.1%糠酸莫米松乳膏，并于治疗第0周、第2周、第4周比较两组SCORAD评分、VAS评分、角质层含水量、PH值、TEWL等指标。结果：治疗4周后治疗组患者SCORAD评分、VAS明显下降，与对照组比较有明显差异(P<0.05)；皮损处角质层含水量明显高于对照组，PH值、TEWL值下降程度明显优于对照组(P<0.05)。 结论：复方榴莲皮软膏治疗特应性皮炎疗效确切，可有效改善皮肤屏障功能，远期疗效好，且无不良反应。

特应性皮炎；复方榴莲皮软膏；皮肤屏障功能；糠酸莫米松乳膏；外治法

特应性皮炎是(AD) 又称异位性皮炎、遗传过敏性皮炎，是一种炎症性疾病，慢性病程，常容易复发，具有明显遗传倾向，病程迁延难愈。[1]本病多见于儿童和青少年，临床表现为皮肤干燥、瘙痒、潮红、脱屑、皲裂等症状，发病率呈逐年上升趋势。常给患者带来沉重的心理负担，也给患者家庭造成了困扰。现代医学对于AD具体发病机制的认识仍不够深入，治疗手段较为局限，远期疗效不佳。近年来，皮肤屏障功能障碍作为特应性皮炎发病的重要发病因素，越来越受到人们的重视，我科运用复方榴莲皮软膏治疗特应性皮炎，疗效确切。2014年10月至2015年12月期间，我科对120例特应性皮炎患者进行临床观察，60例予外用复方榴莲皮软膏，60例给予外用0.1%糠酸莫米松乳膏对照。结果表明复方榴莲皮软膏可以明显提高皮肤含水量，使皮肤屏障功能得到恢复，临床症状明显改善。现报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料120例患者均为深圳市中医院皮肤科门诊患者，根据单盲、随机法分为两组。治疗组(复方榴莲皮组)60例患者最小年龄12岁，最大年龄49岁，平均年龄(20.53±7.80)岁；最短病程2年，最长病程28年，平均病程(10.83±5.53)年；其中男性37例，女性23例。对照组(糠酸莫米松组)60例最小年龄13岁，最大年龄48岁，平均年龄(22.83±7.61)岁；最短病程1年，最长病程27年，平均病程(12.17±6.74)年；其中男性31例，女性29例。比较两组性别、年龄、病程等一般资料，差异无显著性(P>0.05) ，具有可比性。

1.2诊断标准西医诊断标准参考英国特应性皮炎协作组1994年制定发表的Williams诊断标准。[2]

1.3纳入标准(1)符合西医诊断标准及排除标准；(2)年龄限制在12～49岁；(3)至少1个月内未经任何治疗。

1.4排除标准(1)妊娠或哺乳期妇女；(2)在治疗区域有除外特应性皮炎的其他皮肤病或色素沉着、疤痕等皮肤损害；(3)治疗开始时皮损伴有感染；(4)对软膏中任何成分有过敏现象者；(5)合并其他内科疾病者；(6)不愿配合治疗者。

2　研究方法

将120例患者随机分为两组，每组60人。治疗组：外搽复方榴莲皮软膏，每日2次，早晚各1次。对照组：外搽0.1%糠酸莫米松乳膏，每日2次，早晚各1次。两组均连续用药28天。

3　观察指标

3.1主要观察指标⑴ 分别观察治疗的第0、2、4周皮损严重程度(红斑、水肿/浸润/丘疹、鳞屑、苔藓样变均按无、轻、中、重分别为0、1、2、3分评分)、瘙痒程度(按无、轻、中、重评分)。皮损严重程度采用国际上通用的特应性皮炎评分指数SCORAD评分，瘙痒采用视觉模拟尺度评分法(VAS)。⑵在治疗的0、2、4周测定皮肤角质层含水量、皮肤PH值测定、经表皮水分丢失量(TEWL)来评价皮肤屏障功能。测量仪器：角质层含水量和皮肤PH值测定采用皮肤油脂水分酸碱度测试仪进行测量，经表皮水分丢失量采用皮肤水分流失测试仪TM300进行测量。

3.2安全性观察

3.2.1不良反应：治疗过程中观察患者使用药物后皮肤是否出现皮损潮红、瘙痒加重等症状，并嘱患者用药过程中如有不适随时报告研究者。

3.2.2处理方法：如受试者出现不良反应，应立即记录其时间、部位、症状和体征，并评估是否需进行处理，如遇特殊情况者不适宜继续用药，应终止治疗。

3.3统计方法采用SPSS18.0 统计软件，经方差齐性检验后，计数资料采用卡方检验，计量资料采用t检验。显著性水平α=0.05，以P<0.05为差异有显著性。

4　结果

4.1SCORAD评分比较治疗开始前两组SCORAD评分差异无显著性(P>0.05),具有可比性；治疗后第2周，两组差异仍无显著性，但治疗组下降趋势优于对照组；治疗后第4周，比较两组SCORAD评分差异具有显著性(P<0.05)，表明复方榴莲皮软膏远期疗效优于激素，详见表1。

表1　SCORAD评分比较

4.2VAS评分比较治疗开始前两组VAS评分差异无显著性(P>0.05),具有可比性；治疗后第2周，两组差异仍无显著性，但治疗组下降趋势优于对照组；治疗后第4周，比较两组VAS评分差异具有显著性(P<0.05)，表明长期使用复方榴莲皮软膏可有效改善瘙痒症状，提高患者生活质量，详见表2。

表2　VAS评分比较

4.3皮损处角质层含水量的比较治疗开始前两组角质层含水量差异无显著性(P>0.05),具有可比性；治疗后第2周，两组角质层含水量差异具有显著性(P<0.05)；治疗后第4周，治疗组角质层含水量明显优于对照组，二者差异有显著性，表明外用复方榴莲皮软膏可明显提高角质层含水量，这对于恢复皮肤屏障功能是非常重要的，详见表3。

4.4皮损处PH值的比较从表4可以看出治疗开始前两组患者皮损处PH值差异无显著性(P>0.05)，具有可比性；治疗2周后，治疗组与对照组PH值差异无显著性；治疗4周后，两组PH值差异具有显著性，复方榴莲皮组PH值明显下降，表明该组患者通过外用复方榴莲皮软膏可以降低皮损处PH值，使皮肤逐渐恢复到正常的弱酸状态(PH=5.5)。详见表4。

表3　角质层含水量的比较

表4　皮损处PH值的比较

4.5TEWL值比较治疗开始前两组患者皮损处TEWL值差异无显著性(P>0.05)，具有可比性；治疗2周后比较二者TEWL值差异有显著性(P<0.05)，治疗组经表皮水分丢失量少于对照组；治疗4周后治疗组TEWL值下降程度明显优于对照组，表明使用复方榴莲皮软膏疗程越长，经表皮水分丢失量越少，从而有效改善皮肤干燥皲裂等症状，详见表5。

表5　经表皮水分丢失量

4.6不良反应情况治疗组患者用药期间未出现任何不良反应，对照组有6例患者出现轻度药物依赖现象，4例患者出现停药后反跳现象。

5　结论

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要与遗传、免疫、皮肤屏障功能、感染、环境、精神应激等内外因素有关。本病多发于儿童期，常常反复发作、缠绵难愈，给患儿的身心带来了不良影响，尽快寻找合理有效的治疗方案显得迫在眉睫。目前西医治疗主要以调节免疫、缓解症状、保湿润肤、止痒为主，长期外用糖皮质激素、抗炎剂、止痒剂等药物有诸多不良反应，并存在停药后反跳现象，而本病往往伴随患儿整个成长期，病程长达一二十年，大大限制了西药的长期应用。

AD的发病机制较为复杂，目前还未完全明了，近年各项临床研究显示皮肤屏障功能异常是AD发生的重要环节,[3-4]因此恢复皮肤屏障功能成为干预AD发生发展的重要措施，而角质层含水量、PH值、经表皮水分丢失量值是构成皮肤屏障功能的重要因素。研究表明，[5-6]与健康儿童相比,AD患儿皮肤屏障功能异常的情况较为普遍，表现为角质层破坏，皮肤保湿能力下降，皮损部位调节酸碱缓冲的能力下降，以致于皮肤角质层含水量下降、PH值和TEWL值升高。蔄茂强[7]通过试验得出结论，AD患者皮肤屏障功能的异常可导致表皮过度增生，并引起不同程度的皮肤炎症，外用脂质混合物是维持皮肤屏障功能和含水量在最佳生理水平的最有效方法之一。

复方榴莲皮软膏由榴莲皮、马齿苋等药组成，具有消炎止痒、保湿润肤的作用，可有效改善AD患者局部皮肤干燥、瘙痒、灼热等症状。榴莲皮性甘热, 因其形似苍耳子、蒺藜，周身皆刺，可止痒，内皮富含脂质，入药可滋润养阴，润燥止痒。榴莲皮蕴含丰富的脂质和矿物质，具有丰富的营养价值，民间早有使用榴莲壳煎汤外洗治疗皮肤疾患的经验。以榴莲皮治疗人体皮肤疾患，更有“以皮治皮”之深意。现代研究也越来越重视榴莲及榴莲壳的医药用途，吴敏芝等[8]通过对小鼠进行试验研究，发现榴莲壳提取物(DSE)对绿脓假单胞菌有一定的抑制作用，表明其有一定的抗炎作用。马齿苋“清热解毒、凉血止血”，广泛用于热疮、疖肿等，是外治皮肤病的常用药物，现代药理表明，[9]马齿苋中含有多种活性成分(如黄酮类、生物碱类)，具有消炎、抑制细菌、增强免疫力等作用。

通过研究表明，复方榴莲皮软膏可以有效改善特应性皮炎临床症状，提高皮肤角质层含水量，减少经皮水分丢失量，恢复皮损处弱酸状态，大大提高皮肤的保湿能力，逐渐恢复皮肤正常的屏障功能。复方榴莲皮软膏远期疗效明显，并且无不良反应，可长期使用，值得临床应用及推广。

[1]赵辨.临床皮肤病学[M].南京:江苏科学技术出版社,2001.608-613

[2]William H,Robertson C,Stewart A,et al.Worldwide variations in the prevalence of symptoms of atopic eczama in the international study of asthma and allergies in childhood[J].J Aergy Clin Immunol,1999,103:125-137

[3]Gupta J,Grube E,Ericksen MB et al.Intrinsically defective skin barrier function in h-ildren with atopic dermatitis(AD)correlates with disease severity[J].J Allergy Clin Immumol,2008,121(3):725-730

[4]Suqarman JL.The epidermal barrier in atopic dermatitis[J].Semin Cutan Med Surg, 2008,27(2):108-114

[5]刘秋慧,徐子刚,李丽,等.特应性皮炎患儿与健康儿童皮肤屏障功能的对比[J].中国皮肤性病学杂志，2012,26(2):109-111

[6]郑跃,陈海燕,刘惠娴,等.特应性皮炎皮损酸碱缓冲能力改变在修复皮肤屏障中的作用研究[J].中国美容医学，2015,24(19):34-37

[7]蔄茂强.特应性皮炎患者皮肤的水通透屏障功能改变及其临床意义[J].临床皮肤科杂志，2007,36(10): 671-673

[8]吴敏芝,谢果,李泳贤,等.榴莲壳提取物止咳、镇痛及抗菌作用研究[J].南方医科大学学报,2010, 30(4):793-797

[9]冯津津.马齿苋的化学成分及药理作用研究进展[J].云南中医中药杂志,2013,34(7):66-68

(2016-06-04收稿)

Clinical Study of Compound Durian Skin Ointment Repairing Skin Barrier in Patients with Atopic Dermatitis

Shenzhen TCM Hospital of Guangdong Province

YANGYu-fengCHENBao-qingGUOYingLIUShao-fen(Shenzhen 518033)

Objective: to observe the effect of Compound Durian Skin Ointment on repairing skin barrier in patients with atopic dermatitis. Methods:120 patients with atopic dermatitis were randomly divided into two groups: treatment group treated with Compound Durian Skin Ointment while control group with 0.1% Mometasone Furoate Cream. On the zeroth week, second week,and fourth week,SCORAD score, VAS score, the stratum corneum water content, pH value, TEWL and other indicators were compared.Results:4 weeks after treatment,SCORAD score and VAS score of treatment group decreased significantly, and there was significant difference compared to control group (P<0.05);the stratum corneum water content was higher than that of control group, PH value and TEWL decreased significantly with superior effect to control group (P<0.05). Conclusion: Compound Durian Skin Ointment can treat atopic dermatitis with curative effect, and can effectively improve skin barrier function with good long-term effect, and no adverse reaction.

atopic dermatitis;Compound Durian Skin Ointment;skin barrier function; Mometasone Furoate Cream; external therapy

R285.6

A

1007-5615(2016)03-0016-04

*广东省中医药管理局资助项目：No.20141242