不同剂量5% 5-盐酸氨酮戊酸光动力治疗面部中重度痤疮疗效观察

陈　奇,刘国艳

1.潍坊医学院皮肤病性病学教研室(山东 潍坊 261053) 2.潍坊医学院附属医院皮肤科(山东 潍坊 261053)



不同剂量5% 5-盐酸氨酮戊酸光动力治疗面部中重度痤疮疗效观察

陈奇1,刘国艳2

1.潍坊医学院皮肤病性病学教研室(山东 潍坊 261053) 2.潍坊医学院附属医院皮肤科(山东 潍坊 261053)

目的观察不同剂量5% 5-盐酸氨酮戊酸溶液光动力疗法(ALA-PDT)治疗面部中重度痤疮的安全性与疗效。方法88例面部中重度痤疮患者随机2组，A组47例外用4.5 mL 5% 5-ALA,B组41例外用2.2 mL 5% 5-ALA， 7～10 d重复治疗1次，连续治疗3次。每次治疗后及末次治疗后第1、4、8、12、24周进行疗效评价并记录不良反应。结果81例患者完成全部治疗(A组45例，B组36例)，治疗3次后A组有效率(100%)高于B组(8.89%)，差异有统计学意义(P<0.05)；A组痊愈率(97.78%)高于B组(80.56%)，差异有统计学意义(P<0.05)。A组再次复发率为(9.09%)低于B组(38.46%)，差异有统计学意义(P<0.01)。不良反应A、B两组分别为33.33%、30.55%，差异无统计学意义(P>0.05)。结论固定敷药时间时，外用4.5 mL 5% 5-ALA-PDT疗效好，复发率低，不良反应未见明显增加。

痤疮；5% 5-盐酸氨酮戊酸溶液光动力；临床疗效

痤疮是好发于青少年毛囊皮脂腺的常见的慢性炎症性皮肤病1，轻度痤疮较易治疗，顽固性中重度痤疮和由此产生的色素沉着、瘢痕以及对身心健康的影响是临床治疗所面临的难题之一2。5% 5-盐酸氨基酮戊酸光动力疗法(ALA-PDT)是治疗中重度痤疮的新技术[3]，因疗效明确，不良反应轻微，复发率低受到推广。为进一步明确不同剂量5% 5-盐酸氨基酮戊酸(5-ALA)治疗面部中重度痤疮的临床疗效及不良反应，笔者于2014年12月—2015年12月进行了对比研究，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料选择潍坊医学院附属医院皮肤科门诊2014年12月—2015年12月就诊的88例面部中重度痤疮患者，所有患者参考Cunkuffe分级法4均符合诊断标准。排除入选前4周内服或外用抗生素；治疗前半年内系统性使用维A酸制剂；有光敏史或瘢痕疙瘩史患者；孕妇及肝功能异常者等。该研究经伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。随机纳入A、B两组，A组47例，男22例，女25例，年龄20～25岁，平均年龄(22.17±1.72)岁，病程3.06～4.38年，平均病程(3.72±0.66)年，Ⅱ级20例(42.55%)，Ⅲ级15例(31.91%)，Ⅳ级12例(25.54%)；B组41例，男20例，女21例，年龄23～28岁，平均年龄(25.50±2.45)岁，病程4.45～5.77年，平均病程(5.11±0.66)年，Ⅱ级18例(43.90%)，Ⅲ级13例(31.70%)，Ⅳ级10例(24.40%)。两组患者在性别、年龄，病程，皮疹严重程度等一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2材料与方法

1.2.1实验药物5-ALA(上海复旦张江生物医药股份有限公司，国药准字H20070027)，规格118 mg/瓶。

1.2.2实验光源艾拉光动力治疗仪(XD-635AB型光动力PDT激光治疗仪，上海复旦张江生物医药股份有限公司开发监制，桂林市兴达光电医疗器械有限公司生产)，输出波长(635±3)nm,终端输出光功率0～300 mW连续可调，光纤耦连续输出。

1.2.3治疗方法A组将5-ALA散用温敏凝胶基质配置成4.5 mL 5%的药液，全部注入ALA专用敷药棉片，外敷于皮损处，避光封包1.5 h后红光照射30 min，能量密度80～120 J/cm25。B组配置溶液、封包及照射同A组，但只取用2.2 mL 5%药液。两组均7～10 d重复治疗1次，共治疗3次。治疗后1周进行疗效评估，末次治疗后第1、4、8、12、24周随访。每次治疗前、治疗时和随访时记录不良反应，包括：瘙痒、疼痛、脓疱、水疱、水肿性红斑、色素沉着、脱屑等出现和消退时间、严重程度、与治疗的关系、采取措施、转归情况等。嘱患者治疗期间注意面部清洁，忌食辛辣刺激性食物、甜食和油炸食物,避免熬夜,多吃蔬菜、水果；治疗后注意防晒,外用润肤剂。

1.3疗效判定标准由同一皮肤科医师记录皮损并判断疗效。痊愈：皮损消退≥90%；显效：皮损消退60%～89%；有效：皮损消退30%～59%；无效：皮损消退<30%或加重6。总有效率=(痊愈例数+显效例数)/总例数×100%。密切观察治疗中出现的各种不良反应、发生时间、程度、处理及结果，并根据严重程度进行不良事件评价。不良反应发生率=(不良反应发生例数/总例数)×100%。

1.4统计学处理采用SPSS 13.0统计学软件，率用百分比(%)表示，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2　结果

88例患者中81例完成全部治疗，其中A组脱落2例；B组脱落2例，B组3例患者主动要求退出，改用单纯红光治疗。A组45例，B组36例患者完成治疗。

2.1临床疗效经3次5% 5-ALA-PDT治疗后A组总有效率达100%，且随着治疗次数增加，临床疗效逐渐增加(χ2=8.63，P<0.01);B组总有效率88.89%，且随着治疗次数增加，临床疗效逐渐增加(χ2=11.04，P<0.05);A组总有效率明显高于B组(χ2=6.66，P<0.05)。

表1　两组患者不同治疗次数临床疗效比较[n(%)]

2.2复发率3次治疗后痊愈病例纳入复发统计。B组中，有1例患者失访，未纳入复发统计，另有2例出现异位复发，未作复发病例统计。A组治疗结束4周后未再出现新的复发病例，而B组在治疗结束8周后仍有新的复发病例。治疗结束后第8周、第12周，B组的复发率均显著高于A组，且差异均有统计学意义，第24周随访结束时两组复发率均未出现增加，见表2。

表2　两组患者治疗后复发情况[n(%)]

2.3不良反应在敷药过程中大多无任何不适，A组15例(33.33%)患者，B组11例(30.55%)患者照光时局部有灼热感，少数患者出现轻微疼痛、刺痛感，均能忍受，大部分疼痛于治疗结束3 d内消失7。治疗结束后照光部位均出现轻中度的红斑、肿胀，部分患者出现少许渗出，第2、3 d达到高峰，多数患者不需特殊处理，少数患者给予生理盐水冷敷，约第5～10 d自行消退。两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(χ2=0.07，P>0.05)。两组均未发生瘢痕和色素沉着，未发生系统不良反应。

3　讨论

痤疮是皮肤科常见疾病之一，对于中重度痤疮，临床上多系统应用抗生素和维A酸制剂治疗8,但因明显的副作用而使临床应用受限。大量研究表明ALA-PDT治疗中重度痤疮安全有效9。但ALA-PDT的临床疗效受到多种因素的影响10，包括药物浓度、照光剂量、皮损程度等。尤其是药物浓度，直接影响临床治疗效果。本次试验观察了在ALA浓度相同而给药量不同的前提下，ALA-PDT治疗中重度痤疮的临床疗效，结果发现，给药量4.5 mL疗效优于2.2 mL组，而不良反应未明显增加。随访中发现，2.2 mL治疗组第12周总复发率高达38.46%，接近传统口服药物治疗的复发率，并没有体现ALA-PDT治疗的优势。4.5 mL治疗组12周复发率仅9.09%，与既往研究相似，证实了ALA对中重度痤疮有较好治疗作用11。两组不良反应总发生率分别为33.33%和30.55%。大部分为轻微的红肿、疼痛，均在3 d内自行缓解，不影响患者正常生活和工作。

综上所述，采用5% 5- ALA-PDT疗法治疗中重度痤疮疗效明确12。但低剂量的ALA疗效和复发率于传统口服药物等方法比较无优势，故临床治疗时应足量用药。

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责任编辑：艾茜

The Clinical Effect of Different Doses of 5% 5-Aminolevulinic Acid Photodynamic Therapy for Moderate and Severe Facial Acne

Chen Qi1,Liu Guoyan2

(1.DepartmentofDermatologyandVenereology,theWeifangMedicalUniversity,Weifang2610530,China;2.DepartmentofDermatology,theAffiliatedHospitalofWeifangMedicalUniversity,Weifang2610530,China)

Objective To observe the safety and efficacy of different doses of 5% 5- aminolevulinic acid photodynamic therapy(ALA-PDT) for moderate and severe facial acne.Methods 88 cases with moderate and severe facial acne were divided into Group A (47 cases) and Group B (41 cases). The Group A received 4.5ml of 5% 5- ALA and Group B received 2.2ml of 5% 5- ALA. They were repeated the treatment 1 times 7～10 days,3 times in a row.The efficacy and adverse reactions were evaluated after each time and 1,4,8,12 and 24 weeks after the last time.Results 81 patients completed the treatment (Group A of 45 cases, Group B of 36 cases). After 3 times of treatment, the effective rate of Group A (100%) was higher than that of Group B (88.89%) and the difference was statistically significant (P<0.05). The recovery rate of Group A (97.78%) was higher than that of Group B (80.56%) and the difference was statistically significant (P<0.05).The recurrence rate of Group A (9.09%) was lower than that of Group B (38.46%) and the difference was statistically significant (P<0.01).The adverse reactions of Group A and Group B were respectively 33.33% and 30.55%. There was no statistical difference (P>0.05).Conclusion 4.5 mL 5% 5-ALA-PDT has good curative effect, low recurrence rate and no significant increase in adverse reactions.

acne;5% 5-ALA-PDT;clinical efficacy

陈奇 (1990- )，男，山东聊城人，硕士在读，主要研究方向：面部痤疮、面部皮炎;*

刘国艳，博士，主任医师，主要从事银屑病、白癜风等方面的研究。

R758.733

A

1008-8164(2016)03-0027-03

2016-05-23