晚期恶性肿瘤患者应用康莱特注射液疗效观察

牛海红　任郁　徐福娟　齐兆凯

【摘要】 目的：本文观察康莱特注射液对晚期恶性肿瘤患者的作用。方法：50例恶性肿瘤患者应用康莱特注射液200 ml，静脉滴注，1次/d，7～14 d为一疗程，3个疗程后观察患者情况及Karnofsky评分。结果：治疗前患者的睡眠和食欲评分分别为（5.3±2.2）分、（6.1±1.8）分，治疗后患者的睡眠和食欲评分分别为（7.3±1.8）分、（7.5±1.3）分，治疗前后睡眠评分比较差异有统计学意义（t=4.985，P<0.05），治疗前后食欲评分比较差异有统计学意义（t=4.459，P<0.05），疼痛有不同程度的减轻，其中无痛占74%，Karnofsky评分60分以上者由44%提高至68%。结论：康莱特注射液能提供高能营养，提高机体免疫力，抗肿瘤，镇痛，控制晚期症状，提高生存质量。

【关键词】 康莱特； 晚期恶性肿瘤； 生存质量； 生存周期

中图分类号 R730.5 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2016）6-0112-02

The Effect Observation of Patients with Advanced Malignant Tumor Treated with Kanglaite Injection/NIU Hai-hong，REN Yu，XU Fu-juan，et al.//Chinese and Foreign Medical Research，2016，14（6）：112-113

【Abstract】 Objective：To explore the effect of Kanglaite Injection on patients with advanced malignant tumor.Method：50 cases with malignant tumors taken Kanglaite Injection in 200 ml，intravenous drip，one time per day，7-14 days for a course，before and after treatment the patient's condition changes after three courses and Karnofsky scoring were observed.Result：The sleep and appetite scores were （5.3±2.2）scores and （6.1±1.8）scores before treatment，（7.3±1.8）scores and （7.5±1.3）scores after treatment.The sleep and appetite of the patients were significantly improved（t=4.985，P<0.01，t=4.459，P<0.01），there were different degrees of pain relief，no pain was 74%，Karnofsky scores 60 points or more increased from 44% to 68%.Conclusion：Kanglaite Injection can provide high-energy nutrition，improve immunity，anti-tumor，analgesic，advanced control symptoms，improve quality of life.

【Key words】 Kanglaite； Advanced malignant tumors； Quality of life； Life cycle

First-authors address： Tianjin Seaside Peoples Hospital，Tianjin 300280，China

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2016.6.061

隨着社会环境地不断污染及人们饮食结构地变化，恶性肿瘤疾病呈逐年增加，给人们生命健康造成极大威胁。然大多数肿瘤患者确诊时已处于晚期，同时部分患者因年龄大及多次化疗等而导致其失去放化疗机会。所以寻找一种疗效显著且不良反应少的抗癌药物对改善患者生活质量及生存期具有重要意义。对于晚期恶性肿瘤患者来说，因其机体功能等原因较差而无法耐受放化疗，因此采用姑息对症治疗十分重要。目前发达国家治愈恶性肿瘤疾病率为45%～50%[1]，然在我国的恶性肿瘤疾病治愈率大约为10%[2]。正因大多数恶性肿瘤疾病患者身体状况较差，所以难以耐受放化疗治疗，因此为改善患者临床症状，减轻其痛苦，不断提高其生存期及生活质量，笔者所在医院特采用康莱特注射液应用于晚期恶性肿瘤患者治疗中，旨在探讨其临床疗效，更好地改善患者预后，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年12月-2015年6月笔者所在医院收治的晚期恶性肿瘤患者50例，男34例，女16例；年龄34～82岁。肺癌16例，肝癌8例，食管癌6例，直肠癌5例，肾癌5例，乳腺癌4例，卵巢癌2例，前列腺癌2例，膀胱癌2例。男43例，女16例，年龄43～82岁。

1.2 药物与方法

康莱特注射液（浙江康莱特药业有限公司生产），200 ml缓慢静滴，1次/d。7 d为一疗程，所有患者均治疗3个疗程，观察患者治疗前后临床各项症状的变化情况，同时严密监测患者心电图及肝肾功能等。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 行为状态评分 Karnofsky（KPS，百分法）功能状态评分标准，满分为100分，其中0分为死亡，100分为正常，得分越高说明患者身体状况越好；得分越低说明患者无法耐受抗肿瘤药物治疗。

1.3.2 生活质量评定标准 根据生存质量评分标准将其生活质量改善情况分为改善、稳定及下降。改善：治疗后，患者生存质量评分较治疗前增加超过10分；稳定：治疗后，患者生存质量评分较治疗前改变控制在10分以内；下降：治疗后，患者生存质量评分下降>10分[3]。

1.3.3 癌痛评估 依据Budzynsk标准将疼痛分为：无痛、轻度痛、中度痛、重度痛及剧痛[2]。轻度疼痛：主要是指疼痛存在，但不影响患者正常睡眠，患者可忍受；中度疼痛：疼痛厉害，且影响患者正常睡眠，但经镇痛治疗后可入眠；重度疼痛：疼痛剧烈且难以入睡，服用药物后短时间内不能缓解；剧烈疼痛：指患者疼痛厉害，有生不如死的感觉。

1.3.4 睡眠和食欲评分评估 采取模糊评分法对患者的睡眠和食欲进行评估，判定标准为：总分为10分，分数越高，患者的睡眠和食欲越好。

1.4 统计学处理

采用SPSS 16.0软件处理，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 生存质量变化

治疗前患者的睡眠和食欲评分分别为（5.3±2.2）分、（6.1±1.8）分，治疗后患者的睡眠和食欲评分分别为（7.3±1.8）分、

（7.5±1.3）分，患者的睡眠和食欲均有了明显的改善，治疗前后睡眠评分比较差异有统计学意义（t=4.985，P<0.05），食欲评分比较差异有统计学意义（t=4.459，P<0.05）。经治疗后发现，其中KPS评分>60分者由治疗前44%上升至68%。生活质量：此次研究的50例患者中，其中稳定患者为13例，占26%；改善患者为33例，占66%，下降患者4例，占8%。

此次研究患者中，其中存在精神和食欲及情绪改善者为48例，其中1例食管癌患者于治疗前存在食欲不佳和消瘦等情况，然经治疗1个疗程后，患者食欲得到明显改善，且体重增加。1例肺癌患者经临床化疗后，效果不理想，患者疼痛加剧且咳嗽厉害，经治疗3个疗程后，患者疼痛基本消失，咳嗽症状明显减轻，同时患者KPS评分从治疗前50分增加至治疗后70分。

2.2 镇痛效果

从本次研究的50例患者来说，其均存在不同程度疼痛情况，但患者经过治疗后，无疼痛患者37例，占74%，轻度疼痛患者5例，占10%，中度疼痛患者7例，占14%，重度疼痛患者1例，占2%，剧烈疼痛患者0例。

2.3 毒副反应

此次研究中，50例患者中出现1例过敏反应。此例患者年龄为79岁，临床诊断为肺癌。采用康莱特注射液200 ml静脉滴注4 min后，患者面色潮红且出现胸闷气短等情况，因此医生立即停止继续输液，并及时更换输液器及液体，采用地塞米松10 mg入壶与苯海拉明20 mg肌内注射，及时给予吸氧，心电监护30 min后症状缓解，本例未再用药。出现血管刺激症状者为5例，患者经对症治疗后症状缓解。另外1例患者经治疗后出现四肢抽搐及发热等情况，及时给予患者退热、镇静药物治疗后，患者症状缓解且完成治疗。所有患者均肝肾功能等正常。

3 讨论

卫生部临床药理基地多家医院临床试验，应用康莱特注射液对肝癌和胃癌及肺癌均有较好的治疗效果，但各恶性肿瘤疾病间疗效比较无显著差异性。单纯采用化疗治疗恶性肿瘤疾病患者对改善患者免疫功能及临床症状均不如采用康莱特注射液治疗[4-7]。这主要是因采用康莱特注射液辅助治疗可增强减毒作用，同时联合康莱特注射液治疗可显著降低化疗所致不良反应，同时还可较好的杀伤肿瘤病灶，防止复发，并能提供高能量营养，改善患者生存质量[8-12]。成为卫生部实施新药审评制度以来第一个批准生产的输液型的恶性肿瘤治疗药。这一中药二类新药已在国内2000多家大中型医院临床使用，被评价为目前国内外肿瘤临床较为理想的综合性治疗药。本次研究中所采用的康莱特注射液，其主要是从中药薏苡仁中提取、研制而成的注射液，其具有益气养阴和消症散结功效。药效学和临床应用研究结果表明对多种肿瘤有抑制作用，有增强免疫力具有抑制和杀伤癌细胞的作用，并具增强免疫功能作用，还具有一定的镇痛效应[13-14]。联合康莱特注射液治疗可有效抑制肿瘤生长，减轻患者疼痛，有效改善其生活质量及生存期，对晚期肿瘤患者具有十分重要的意义。

康莱特注射液能提供高能营养，提高机体免疫力，抗肿瘤，镇痛，控制晚期症状，提高晚期恶性肿瘤患者生存质量。

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（收稿日期：2015-10-16）