外来手术器械不同管理流程的质量比较分析

徐敏

【摘要】目的：分析外来手术器械不同管理流程的质量。方法：随机抽取我院2014年整年消毒的外来手术器械25件作为此次研究的普通组，抽取我院2015年整年消毒的外来手术器械25件作为此次研究的研究组，两组实施不同的管理流程，比较两组外来手术器械的管理质量。结果：研究组与对照组的外来手术器械灭菌质量合格率均为100%，但是在送往手术室的过程中，对照组有5件手术器械的包装受损，很可能在此过程中感染病菌，研究组器械灭菌质量明显优于对照组（P<0.05），组间比较具体统计学意义。结论：对外来手术器械送往消毒供应中心利用规范的消毒、灭菌流程进行统一的检测处理，能够提高消毒质量，具有较高的应用价值。

【关键词】外来手术器械；管理流程；质量；比较

1 對象和方法

1.1 研究对象

本次研究的50件外来手术器械均选自我院消毒的外来手术器械中，将2014年应用的器械设为对照组，2015年应用的器械设为研究组，每组均为25件，其中，对照组的手术器械均由外包公司统一清洗、消毒、灭菌、包装及运输等环节；研究组，除了将所有的器械清洗、消毒、灭菌、包装及运输以外，严格执行外来医疗器械灭菌管理制度，完善外来医疗器械的流程；检测两组外来手术器械的包装、清洁程度以及灭菌质量等，两组器械的性能、种类等资料比较不具有差异统计学意义（P>0.05），可以进行比较。

1.2 研究方法

研究组与普通组送往外包公司消毒中心进行消毒，对照组所有手术器械经过常规的规消毒管理后进行包装，最后送回我院。研究组25件外来手术器械在常规消毒的基础上进行严格管理，由消毒供应中心制定出标准的流程进行管理，具体的管理流程为：在手术前一天下午十二点半之前，由供应商将外来手术器械全部送往外包消毒供应中心，外包消毒供应中心的工作人员完成手术器械的盘点、分类工作，并将器械关节处打开至最大程度，不重叠，平放在清洗筐内，然后消毒供应中心的工作人员将装有手术器械的清洗筐放到盛有鲁沃夫多酶清洗液的浸泡桶内，清洗液与水的比例为270：1，浸泡5min之后再取出推入全自动清洗机内清洗，对于一些不能机洗器械则按照其清洗说明要求采取手工清洗，或者利用75%的酒精进行擦洗。消毒环节结束后由专业包装手术器械的工作人员进行包装，这一环节的包装规范均按照《医院消毒供应中心管理规范》中的要求、标准统一进行包装，包装前认真检查每件手术器械的完整程度，及时更换有扭曲、松动、变形以及生锈等情况的配件，同时，严格对包装的材料质量进行检测，确保手术器械的质量达到标准，并且采用德国生产的三线标签进行标识，然后记录手术器械包责任人姓名、器械名称、灭菌器的编号、灭菌的批次、灭菌的日期以及失效日期等信息，并将第五类化学指示物放入包内，对有植入物的器械进行生物监测，确保灭菌后外来手术器械的各项监测指标合格后，再由运输中转车送到我院，通过我院直接发送到手术室。

1.3 检测标准

1.3.1 清洗质量标准 按照《医院消毒供应中心管理规范》的检测要求采取目测、带光源放大镜等方式对干燥后的器械进行检查。由同一人对所有的手术器械进行检查，目测及放大镜检测均为合格方可，主要检测器械表面外观的洁净光亮程度、确定无血迹、无水垢、无残留物存在，器械关节处、齿槽处无锈迹或者黑色腐蚀斑点等，若器械均符合所有检测要求即视为合格，反之不合格。

1.3.2 包装质量标准 按照《医院消毒供应中心管理规范》的包装要求进行手术器械的包装。检测金属灭菌包装盒的清洁质量，检测标准则与器械目测标准一致，纺织品包装盒无污渍，经灯光检查确认无破损；包内放置了化学指示物、采用德国3线标签进行标识且标识的内容信息齐全；器械包重量在7kg以内，体积在30cm×30cm×50cm以内，包装符合要求视为合格，其中任何一点不符合视为包装不合格。

1.3.3 灭菌质量标准 按照《医院消毒供应中心管理规范》的灭菌要求进行器械灭菌，采用快速灭菌锅进行灭菌的器械视为不合格。

1.4 统计学分析

本次研究获得的所有数据均采用SPSS 18.0 统计学软件进行分析处理，计量资料采用t检验，计数数据采用x2 检验，（P<0.05），为差异具有统计学意义。

2 结果

通过灭菌消毒之后，研究组的外来手术器械合格为30件，质量合格率为100%，对照组合格为30件，质量合格率为100%。但是在送往各科室的过程中，对照组的部分器械外包装有不同程度的损坏：一些手术锐器未加保护套；有部分器械的包装不够合理；甚至出现了漏发少发器械的现象，漏发的器械为3件，在此过程中很有可能感染病菌。研究组器械灭菌质量明显优于对照组（P<0.05），组间比较具体统计学意义。

3 讨论

在医院手术过程中通常会应用外来手术器械辅助治疗，这些手术器械灭菌不彻底是引发患者手术感染的重要原因之一，而器械清洁质量不达标就是器械灭菌失败的一个关键原因。部分医院的外来器械由于供应商缺乏专业的清洁、消毒、灭菌等知识，在缺乏严格的质量监控情况下，为了节省时间往往没有严格按照规范流程和质量要求来进行清洗、消毒、灭菌等，难以保证其清洁质量。因此，制定外来医疗器械灭菌管理制度，完善外来医疗器械的流程十分必要。为了提高我院外来器械消毒质量，可从以下几点进行改善：1）加强对外来器械商的岗前培训。培训的内容有：加强消毒供应中心对外来手术器械的管理制度；消毒人员对器械清洁、消毒、包装及灭菌灯相关知识的学习，培训考核合格者发出入证，凭证件进入外包消毒中心进行器械管理。2）加强与手术室人员的沟通。手术室人员及时将与手术相关的信息及时告知外包消毒中心，由手术室护士选择手术所需的外来手术器械，并按要求进行清洗、消毒、灭菌，然后在器械包上挂上黄色标牌。3）外包消毒中心加强对外来器械的管理。为了确保医务人员与患者安全，术后及时回收污染的器械，并且按规范要求及时清洁灭菌后再送往手术室。

本次研究中，研究组的外来手术器械经过外包消毒供应中心采取规范的消毒、灭菌流程进行统一的检测处理之后，消毒质量显著提高，可见，对外来手术器械采取严格的规范流程进行管理，能够提高器械消毒、灭菌等质量，值得进一步推广应用。

参考文献

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