中西医结合治疗2型糖尿病合并脂肪肝的临床研究

首都医科大学良乡教学医院（102401）王海燕

2型糖尿病的患病率日益增高，已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后，第三位威胁人类健康的慢性非感染性疾病。而2型糖尿病合并脂肪肝也明显增加，肝内的脂肪沉积会影响肝脏的正常功能，加重糖代谢紊乱。脂肪肝与糖尿病并存可互相影响，形成恶性循环，严重影响预后[1]。因此，应积极进行治疗。

1 临床资料

1.1 诊断标准

1.1.1 2型糖尿病的诊断标准：按WHO诊断分类标准（1999）的糖尿病诊断标准[2]。若有糖尿病的症状，任何时间的静脉血浆葡萄糖≥11.1mmol/L；空腹静脉血浆葡萄糖≥7.0mmol/L；OGTT（服75g无水葡萄糖）的2小时静脉血浆葡萄糖≥11.1mmol/L。

1.1.2 脂肪肝的诊断标准(2006年修改的非酒精性脂肪性肝病诊断标准）[3]凡具备下列第1～4项和第5或第6项中任一项者即可诊断为非酒精性脂肪性肝病。①无饮酒史或饮酒折含乙醇量男性每周＜140g，女

性每周＜70g；②除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养等可导致脂肪肝的特定疾病；③除原发病临床表现外，可出现乏力、腹胀、肝区隐痛等症状，可伴肝脾肿大；④可有体重超重和（或）内脏性肥胖、空腹血糖增高、血脂紊乱、高血压等代谢综合征相关组分；⑤血清转氨酶可升高，并以丙氨酸氨基转移酶增加为主，常伴有γ-谷胺酰转肽酶、三酰甘油等水平增高；⑥肝脏影像学表现符合弥漫性脂肪肝的影像学诊断标准。

1.2 排除标准 伴有严重肝肾功能异常者；妊娠或者哺乳期及对药物有过敏史者；合并有糖尿病酮症、酮症酸中毒及感染者；患有酒精性和病毒性肝炎及各种肝硬化，胆道蛔虫，药物性肝炎者；精神异常者及不适合入组的其他情况。

1.3 纳入标准 ①符合WHO(1999)2型糖尿病的诊断标准；②符合《非酒精性脂肪性肝病诊断标准》（2006年修改）；③年龄20～75岁；④能够积极配合治疗者。

1.4 一般资料 2010年8月～2013年4月我中心门诊共80例，按随机数字表分为两组。治疗组40例，男性26例，女性14例，平均年龄（42.3±8.5）岁，病程2～5年；对照组40例，男性23例，女性17例，平均年龄（43.7±7.8）岁，病程2.5～5年。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法 对照组：常规糖尿病饮食、运动，口服降糖药或胰岛素治疗。并配合口服葡醛内酯100mg，日三次及水飞蓟宾葡甲胺100mg，日三次。血脂升高以总胆固醇升高为主的，选用阿托伐他丁钙片20mg，晚一次；以甘油三酯升高为主的，选用非诺贝特0.2g，晚一次。

治疗组：在对照组治疗基础上加用中药，处方如下：黄芪15g、山药15g、炒白术10g、茯苓15g、柴胡10g、白芍10g、茵陈10g、虎杖15g、泽泻10g、郁金10g、丹参10g、水蛭5g。加减：大便干燥者，加熟大黄15g；口干明显者，加花粉20g、玉竹10g；口粘，苔厚腻者，加佩兰10g，砂仁5g、生薏米20g；胁痛明显者，加元胡10g、川楝子10g。煎服方法：中药上方加水400ml，开锅再煎30分钟，煮取100ml；二煎加水200ml，开锅煎20分钟，煮取100ml；两煎混均，分两次口服，日一剂。

2.2 观察指标及方法 观察中医治疗前后证侯积分、治疗前后空腹血糖、餐后血糖及肝功能、血脂的变化。

2.3 统计方法 应用SPSS 17.0统计软件对数据进行分析，计量资料用t检验；计数资料用χ2检验。

3 结果

3.1 中医疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[4]显效：临床症状、体征明显好转，证侯积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证侯积分减少≥30%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证侯积分减少不足30%。

3.2 治疗结果

3.2.1 两组临床疗效比较 治疗组显效17例，有效19例，无效4例，总有效率90%；对照组显效12例，有效15例，无效13例，总有效率67.5%。两组总有效率有显著差异（P＜0.05），治疗组疗效优于对照组。

3.2.2 两组治疗前后化验指标比较（见附表）

4 讨论

目前国内2型糖尿病合并脂肪肝的中药新药研究已是一大热点。而脂肪肝作为糖尿病的伴发病之一，在糖尿病发展过程中发生的脂肪肝与糖尿病关系密切。而中医古籍并没有关于糖尿病脂肪肝的病名记载。糖尿病当属于中医学消渴病的范畴，首见于《内径》。前人对消渴病的认识已积累了丰富的经验，认为五脏虚弱，饮食不节，情志失调是引起消渴的病因，而内热为其主要病机。脂肪肝则属于“积症”、“痰浊”、“瘀浊”、“肥气”等范畴。最早记载见于《难经》：“肝之积，名曰肥气。”故也称肥气病，是体内肥脂之气过多地蓄积于肝脏。脂肪肝多由酒食不节，情志内伤所致，日久可形成瘀、痰、脂、食、气5种病理积滞。《素问 奇病论》曰：“此肥美之所发也。此人必数食甘养而多肥也，肥者令人内热，甘者令人中满，故其气上溢，发病消渴。”所以糖尿病合并脂肪肝患者多平素形体肥胖，多食肥甘醇酒，损伤脾胃，运化失常，痰浊内生，阻滞气机，气不行则致血瘀，故而出现形体肥胖。乏力腹胀，口干便溏，舌暗苔腻，脉弦等。本病以脾虚、痰湿、瘀滞为主要发病机理，其中以脾虚失运为本，痰湿、瘀滞为标。根据病机，治疗采用健脾祛湿，理气活血法。方中黄芪、山药健脾益气生津；白术、茯苓健脾祛湿；柴胡、白芍配对，刚柔相济，动静结合，疏肝解郁养阴[5]；茵陈、虎杖、泽泻合用，清热利湿；茵陈和虎杖具有明显降脂作用，虎杖提取物经试验证明可明显降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白含量，提高高密度脂蛋白[6]；丹参、郁金、水蛭以活血化瘀散结；另外，从现代药理研究，郁金有保肝降血脂作用。全方配伍，共奏健脾祛湿活血的作用，达到攻补兼施[7]。通过临床观察研究，运用中医进行治疗，确有一定临床疗效，不仅能够降低血糖，对于血脂及肝功能均有疗效，有统计学意义。

附表 两组治疗前后空腹血糖、餐后血糖、总胆固醇、甘油三酯的变化比较