活血益气降糖汤治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效*

党红絮　康兴茂　董　博

西安中医脑病医院内科(西安 710031)



活血益气降糖汤治疗糖尿病合并冠心病的临床疗效*

党红絮康兴茂△董博▲

西安中医脑病医院内科(西安 710031)

目的：分析活血益气降糖汤治疗糖尿病合并冠心病的效果及安全性。方法：采用前瞻性临床试验研究方法，选择82例糖尿病合并冠心病患者，随机分为两组各41例，即中西结合组和西药组。西药组仅仅使用西药治疗，中西结合组采用西药治疗的同时加用活血益气降糖汤。分析比较两组临床疗效、EKG疗效、中医证候积分、治疗前后FBG情况。结果：中西结合组总有效率92.7%显著高于西药组的总有效率75.6%；中西结合组EKG总有效率87.8%显著高于西药组的总有效率69.3%；中西结合组中医证候积分疗效总有效率85.4%显著高于西药组的总有效率65.9%；治疗后中西结合组FBG(6.17±1.86)mmol/l显著低于西药组FBG(7.49±2.01)mmol/l。结论：活血益气降糖汤可以有效地促进患者的临床治疗效果。

主题词糖尿病并发症/中西医结合疗法冠心病@活血益气降糖汤

糖尿病是一种全身性代谢性疾病，典型症状是“三多一少”；冠心病的直接病因是冠状动脉狭窄或阻塞，回心血液总量减少引发“心绞痛”，常以糖尿病的并发症形式出现，并且是糖尿病患者致死、致残的直接因素[1]。当两种合并时患者的早期临床表现并不明显，出现临床症状时通常伴随多种病证，为病人带来极大痛苦[2]。目前治疗该合并症的西药研究已经发展到了一定程度，但是中药领域仍有待开发。本研究拟从这方面探讨，现将详细治疗方法和结果报告如下。

临床资料采用前瞻性临床试验研究方法，随机抽取自2013年1月至2015年9月符合入选标准，在我科室进行治疗的82例糖尿病合并冠心病患者，使用随机数表法，将研究对象随机分为两组，即中西结合组和西药组，每组研究对象41例。中西结合组：男性31例、女性10例；年龄区间42～80岁，平均年龄61.7±5.8；病程区间0.6～14年，平均病程7.2±4.0；每周心绞痛发作数4.1±1.3；合并高血压12例，有吸烟史33例，合并视网膜病变3例；心绞痛类型，自发型16例，劳累型6例，混合型19例。西药组：男性28例、女性13例；年龄区间41～81岁，平均年龄63.2±4.1；病程区间0.8～15年，平均病程6.9±3.8；每周心绞痛发作数4.2±1.1；合并高血压14例，有吸烟史31例，合并视网膜病变1例；心绞痛类型，自发型13例，劳累型10例，混合型18例。两组性别分布、年龄、病程、每周心绞痛发作次数、合并高血压情况、吸烟史、心绞痛类型、视网膜病变情况等方面比较，具有可比性。

纳入标准年龄范围在41～81岁之间；糖尿病的诊断参考美国糖尿病协会(1997年)提出的诊断标准:至少两次不同时间空腹血浆葡萄糖(PPG)≥7.0mmol/L或口服75g葡萄糖标准耐量试验，若2h和其他任意一时间点(30、60或90min)血糖≥11.10mmol/L[3]；糖尿病的诊断也可以参考根据卫生部1993年颁布的《中药新药临床研究指导原则·中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则》从中医角度进行诊断[4]；冠心病诊断参照中华中医药学会(ZYYXH/T 63-2008)标准，经过典型的心绞痛症状+心肌缺血/心肌阻塞+心肌损伤标志物确诊；所有入选者均得到家属理解和支持，并口头同意参加该研究；患者基础情况良好，病情稳定，不需要急需手术，药物治疗即可缓解。

排除标准合并其他严重器质性病变、严重恶性肿瘤、严重免疫系统疾病患者(如严重心脏病、呼吸系统疾病)；本研究中使用的药物过敏者；最近一个季度接受过糖尿病合并冠心病药物治疗或者手术治疗患者；糖尿病酮症、酮症酸中毒患者；不能配合完成实验及随访的对象；不能理解整个实验，具有认知障碍者。

治疗方法基础治疗：血糖控制：两组患者均将空腹血糖控制在6～8mmol/L；患者予以合理的生活方式指导，辅以适当的锻炼，保护心情愉悦；患者均戒烟戒酒，忌浓茶咖啡等刺激性物质。

中西结合组：自拟活血益气降糖汤，人参(另煎)、黄芪各20g，当归、葛根各15g，川芎、苍术、桃仁各10g。每日1剂，人参另煎，余药水煎600ml，分早、中、晚3次服用，6周为一个疗程。常规西药治疗，如阿替洛尔片、氯吡格雷、硝酸异山梨酯片、阿托伐他汀钙片。一共治疗6周。

西药组：仅使用西药治疗，两组研究对象所使用的西药完全一致，由同一家制药公司生产，剂型相同。

疗效标准根据冠心病临床症状的强弱程度，将临床疗效分为显效、有效、无效几个等级[5]。心电图(EKG)疗效：根据治疗前后心电图成像特征，将EKG疗效分为显效、有效、无效几个等级[4]。中医证候积分：根据《中药新药临床指导原则(2002版)》、《中医临床诊疗术语证候部分》涉及的症状变量，每一条目根据症状有无及程度轻重，记为0～4分，分数越高，症状越严重[6]。同1份积分表格，分别在治疗前后由病人自行填写1次，计算治疗前后的积分总数的下降幅度。

根据治疗后相比治疗前积分分数下降的幅度将疗效分为以下几个等级：治愈下降90%；显效下降70%；有效下降30%；无效：治疗后足30%。以上均根据患者填写的中医证候积分表进行判定[7]。

统计学方法采用SPSS 19.0 软件对本研究的数据进行统计学上的分析。其中，计数资料(临床疗效、EKG疗效、中医证候积分疗效)采用χ2检验；治疗前后FBG情况采用t检验。当P<0.05时，差异具有统计学意义。

治疗结果临床疗效比较根据临床疗效判定标准，两组糖尿病合并冠心病患者中，中西治疗组显效者14例，有效者24例，无效者3例；西药组显效者10例，有效者21例，无效者10例。中西治疗组总有效率92.7%显著高于西药组的总有效率75.6%(χ2=4.479，P=0.034)，差异具有统计学意义。

两组心电图疗效比较中西结合组EKG显示显效者13例，EKG显示有效者23例，EKG显示无效者5例；西药组EKG显示显效者9例，EKG显示有效者19例，EKG显示无效者13例；中西结合组EKG总有效率87.8%显著高于西药组的总有效率69.3%(χ2=4.556，P=0.033)，差异具有统计学意义。

中医证候积分疗效比较中西结合组中医证候积分疗效总有效率85.4%，显著高于西药组的总有效率65.9%(χ2=4.232，P=0.040)，差异具有统计学意义。两组患者的中医证候积分疗效比较如表1所示。

表1　两组患者中医证候积分疗效比较

治疗前后FBG比较两组治疗前的FBG水平相持，治疗后中西结合组FBG(6.17±1.86)mmol/L显著低于西药组FBG(7.49±2.01)mmol/L(t=2.541，P=0.013)。

讨论冠心病在中医中属于“胸痹”“心痛”范畴，使用中医治疗时所针对的机制是心肾气虚和瘀血阻滞，糖尿病属本虚标实之证，中医辨证可分气阴两虚、阴虚燥热、脾肾气虚、血瘀阻滞四型[8]，临床表现为多饮多食多尿消瘦，中药治疗上应该讲究活血化瘀、生津止渴、泻火解毒，而本研究中使用的活血益气降糖汤既治标也治本，从而产生了良好的临床效果。本研究所使用方剂中黄芪为君药，其余药材为臣药。人参中的人参皂苷能够调整血压、增强心脏功能，含有的黄酮类物质发挥天然氧化作用调节血脂血糖；黄芪味甘性温，其中的硒具有利尿排毒的功效，也含有黄酮类物质；当归是优质的补血药材，内含阿魏酸能够有效地抗凝，缓解冠心病患者症状；葛根针对热病口渴，阴虚消渴对症治疗；川芎发挥着扩血管作用，减少血管内物质堆积延缓粥样化改变；苍术味辛苦，性温 ，具有明目作用，对于糖尿病中可能并发的眼部病变具有较好预防作用；桃仁中的水解蛋白酶可以溶栓，促进血液循环防止血管硬化。这些药材在同一方剂中同时发挥作用，对于糖尿病合并冠心病患者时非常有帮助的。

综上所述，活血益气降糖汤联合西药可以有效地促进患者的临床治疗效果，这对于提高患者生活质量和心理负担具有重大意义。但由于本研究样本量较少，研究对象相对局限，可能对研究结果形成造成一定影响，所以需要更多的相关研究来证实此文结论。

[1]李艳,胡晓娟,李妮娜.丹参川芎嗪治疗2型糖尿病并发冠心病及对血脂的影响研究[J].陕西医学杂志，2013,42(4):492-493.

[2]李明,田伟伟.吡格列酮联合益气活血汤治疗糖尿病合并冠心病临床观察[J].实用中医药杂志,2015，27(5):416-417.

[3]王晓青.活血降糖汤治疗糖尿病合并脑血管意外的临床研究[D].广州：广州中医药大学,2005.

[4]国家中医药管理局.中药新药临床研究指导原则[M].北京:中国医药科技出版社,2002：233～237.

[5]关勃,王赛军.活血降糖汤配合西药治疗糖尿病76例[J].陕西中医,2012, 33(4):414-415.

[6]毕小丽.益气温阳通痹法治疗糖尿病合并冠心病的临床观察及对Cys C的影响[D].广州：广州中医药大学,2009.

[7]潘立敏.老年高血压病中医证候特征与血压变异相关性并中药干预研究[D].北京：中国中医科学院,2012.

[8]彭程万，黄传禄，向鸿云.益气解毒汤配合西医常规治疗糖尿病合并冠心病 80 例临床观察 [J].中医药导报，2015，18(7):94-96.

(收稿2016-05-04；修回2016-06-12)

*陕西省社会发展科技攻关项目(2015SF075)

△深圳市宝安区中医院康复医学科(深圳 518100)

▲陕西中医药大学第一附属医院骨科(咸阳 712000)

R587.1

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10.3969/j.issn.1000-7369.2016.09.022