复方苦参注射液联合美斯康定治疗中重度癌性疼痛临床观察

欧 畅，宋益青

（重庆市永川区中医院肿瘤科，重庆 永川 402160）

复方苦参注射液联合美斯康定治疗中重度癌性疼痛临床观察

欧 畅，宋益青

（重庆市永川区中医院肿瘤科，重庆 永川 402160）

目的：观察复方苦参注射液联合美斯康定治疗重度癌性疼痛的临床效果及消化道不良反应。方法：60例随机分为研究组30例和对照组30例。常规采用即释吗啡片进行剂量滴定，两组均用硫酸吗啡缓释片（美斯康定）止痛，研究组联用复方苦参注射液。采用数字评分法评估治疗前后疼痛控制情况，Karnofsky 评分法评估治疗前后的生活质量，并评估治疗前后消化道不良反应情况。结果：两组疼痛控制达到理想效果，但试验组服用美斯康定剂量更低（P＜0．05）。治疗后试验组生活质量评分改善较对照组更为明显（P＜0．05）。消化道不良反应试验组恶心、呕吐、便秘均少于对照组（P＜0．05）。结论：联合复方苦参注射液可以减少美斯康定止痛剂量，使不良反应减少。

癌性疼痛；复方苦参注射液；美期康定

我院用复方苦参注射液联合美斯康定治疗恶性肿瘤伴有中重度疼痛效果较好，报道如下。

1　临床资料

共60例，均为2014年1月至2015年12月重庆市永川区中医院肿瘤科患者，符合恶性肿瘤临床诊断标准，疼痛采用数字评估法（numerical rating scale，NRS）。肺癌15例，乳腺癌13例，食道癌7例，大肠癌11例，肝癌6例，胃癌8例。60例随机分为对照组和研究组各30例。对照组男16例、女14例，年龄65～83岁、平均（69.3±6.8）岁，疼痛评分6分7例、7分6例、8分8例、9分9例，接受手术18例。研究组男15例、女15例，年龄65～83岁、平均（68.1±7.2）岁，疼痛评分6分6例、7分6例、8分10例、9分8例，接受手术17例。两组性别、年龄、疼痛评分、病情、接受手术等因素比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

2　治疗方法

两组均用即释吗啡片进行剂量滴定，最终采用美斯康定控制疼痛。

对照组硫酸吗啡缓释片30mg、q12h、口服，根据疼痛评分决定具体剂量。

研究组硫酸吗啡缓释片10mg、q12h、口服。另用复方苦参注射液（山西振东药业有限公司生产）10～12mL加入0.9%氯化钠250mL注射液内静脉点滴，每日1次，14天为一疗程。

3　观察方法

不良反应：采用CTCAE4.0不良反应分级方法进行分级。①恶心：食欲降低，不伴进食习惯改变为1级；不伴体重下降的经口摄食减少，脱水或营养不良为2级；经口摄入能量和水分不足，需静脉补液，鼻饲，或住院为3级。②呕吐：24h内发作1～2次（间隔5min）为1级，24h内发作3～5次（间隔5min）为2级，24h内发作6次以上（间隔5min），需要鼻饲、全肠外营养或住院治疗为3级，危及生命、需要紧急治疗为4级。③便秘：有或无。

生活评分标准：生活质量变化评估采用 Karnofsky 评分方法，根据治疗前后变化情况分为提高、稳定和降低3个标准。治疗后比治疗前增加大于等于20分为提升，增加或降低10分为稳定，减少大于等于20分为降低。

用 SPSS 16.0 进行统计分析，计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

4　治疗结果

两组治疗后疼痛评分均控制在3分以下，但研究组口服美斯康定每日剂量较对照组减少（P＜0.05）。

两组治疗前后反应发生见表1、表2。

表1　两组不良反应比较 例

表2　两组生活质量评分比较 例（%）

5　讨 论

肿瘤患者中晚期合并癌性疼痛者较多，良好的疼痛控制及减少药物不良反应是改善患者生存质量的关键所在。目前临床多采用三阶梯止痛治疗为主，但不良反应较多，效果欠佳，对患者身体其他系统负面影响较大［1］，特别是老年患者。复方苦参对癌痛的控制作用已多有报道，疼痛完全缓解率可达36%，有效率90%［2］，研究表明，复方苦参注射液改善中晚期肿瘤患者生存状态较好，能缓解疼痛，改善精神状态，改善患者日常饮食、睡眠和精神状态［3，4］。苦参碱对 K562 细胞有诱导分化作用，其机制可能与抑制端粒酶活性、阻止细胞周期的进程有关［5］。另外，复方苦参注射液副作用较少，尤其是消化道不良反应几无报道，复方苦参注射液除了可以缓解恶性肿瘤癌性疼痛外，还能够显著改善患者生活质量，减少阿片类药物所导致的消化道不良反应。

［1］ 王正惠，张辉．复方苦参注射液在晚期恶性肿瘤患者姑息治疗中的作用［J］．肿瘤预防与治疗，2008，21（4）：401-403．

［2］ 王大荣，高军．复方苦参注射液治疗恶性肿瘤癌性疼痛的临床效果评估［J］． 中国生化药物杂志，2014，34（2）：115．

［3］ 苏瑞，李玲，徐宏彬，等．复方苦参注射液辅助放化疗治疗肿瘤的疗效与安全性的系统评价［J］．中国药房，2013，24（44）：4154-4162．

［4］ 邓力，陈庆强，卢秋红，等．复方苦参注射液缓解晚期恶性肿瘤癌性疼痛 80 例疗效观察［J］．实用中医内科杂志，2012，26（5）：73-74．

［5］ 蒋荣斌，刘丽娜．复方苦参注射液辅助治疗恶性肿瘤晚期疼痛的临床效果观察［J］．肿瘤药学，2013，3（4）：303-305．

Cancer pain；Compound Matrine Injection；MS contin

R730.5

B

1004-2814（2016）08-0800-02

2016-03-23

［Abstract］Objective：To observe the clinical effect of Compound Matrine Injection combined with MS contin on malignant cancer pain and the gastrointestinal side effect. Method：60 patients were randomly divided into two groups， with 30 cases in the study group and 30 cases the control group. Based on the conventional treatment of the dosage titration of immediaterelease morphine tablets，both groups were treated by sustained-release morphine （MS contin） to relieve pain and the study group were treated with Compound Matrine Injection additionally. The pain scores and Karn of sky scores were evaluated and compared before and after treatment in each group and were compared between two groups to evaluate the pain control condition， the life quality and the gastrointestinal side effect before and after treatment. Result： The pain control of both groups attached ideal effect， but the study group took less dosage of MS contin （P＜0.05）.The improvement of the life quality score of the study group was significantly superior to that of the control group（P＜0.05）.The gastrointestinal side effect， such as nausea， vomiting and constipation of the study group was less than that of the control group （P＜0.05）. Conclusion：Compound Matrine Injection could decrease the dosage of MS contin， with less side effect.