参芪十一味颗粒治疗抗结核药致白细胞减少症的疗效观察※

黄鹏　钱小军　卢雪　潘卫文　王小华　谢绍华

（1江西省宜春市人民医院感染3科，宜春336000；2江西省宜春市人民医院呼吸内科，宜春336000；3江西省宜春市人民医院检验科，宜春336000）

参芪十一味颗粒治疗抗结核药致白细胞减少症的疗效观察※

黄鹏1钱小军2卢雪3潘卫文1王小华1谢绍华2

（1江西省宜春市人民医院感染3科，宜春336000；2江西省宜春市人民医院呼吸内科，宜春336000；3江西省宜春市人民医院检验科，宜春336000）

目的观察参芪十一味颗粒对抗结核药物致白细胞减少症的疗效。方法将68例抗结核治疗致白细胞减少症患者随机分为实验组33例及对照组35例，2组均采用2HRZE/4HR方案抗结核治疗，实验组加服参芪十一味颗粒，对照组加服利可君片，观察2组总有效率、治疗前后白细胞计数（WBC）、临床症状改善情况。结果实验组总有效率90.9%，对照组总有效率77.1%，实验组明显高于对照组（P＜0.05）；治疗后白细胞计数明显高于治疗前及对照组（P均＜0.05），2组主要症状均有改善，但实验组改善更为明显。结论参芪十一味颗粒对抗结核药物致白细胞减少症疗效肯定，值得临床推广应用。

参芪十一味颗粒；抗结核药物；白细胞减少症

1　资料与方法

1.1一般资料选择我院2014年8月—2016年1月收治的确诊为初治肺结核，均予2HRZE/4HR方案抗结核治疗致白细胞减少症患者68例。其中实验组33例，男19例，女14例；年龄18～60岁，平均年龄（30.6±4.3）岁。对照组35例，男21例，女14例；年龄19～62岁，平均年龄（31.9± 3.8）岁。抗结核治疗致白细胞减少后均未停用抗结核药物。2组年龄、症状、病情严重程度无显著差异。本研究经江西省宜春市人民医院伦理委员会审批通过。

1.2入选标准68例患者经肺部CT、痰涂片找抗酸杆菌、纤维支气管镜、结核菌素试验、结核感染T淋巴细胞斑点试验等检查，确诊为初治肺结核。白细胞减少症的诊断标准参照《实用内科学》［2］：外周血白细胞＜4.0×109/L。

1.3排除标准排除工业化学品、放射物质、免疫性、感染性、血液系统疾病等因素引起的白细胞减少症。

1.4药品与仪器参芪十一味颗粒，规格：每袋2g，江西山高制药有限公司生产；利可君片，规格：每片20mg，江苏吉贝尔药业有限公司生产。Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪，日本Sysmex公司产品。

1.5分组与给药68例患者随机分为实验组和对照组，其中实验组33例，对照组35例。2组均予2HRZE/4HR方案抗结核治疗出现白细胞降低，实验组加用参芪十一味颗粒，每次1袋（2g），口服，3次/日。对照组加用利可君片，每次20mg，口服，3次/日。治疗时间为2周。

1.6疗效判断治愈：治疗后外周血白细胞升高≥4.0× 109/L，低热、乏力、头晕等临床症状基本消失；有效：治疗后外周血白细胞较前上升1.0×109/L，但仍低于4.0× 109/L，低热、乏力、头晕等临床症状好转；无效：治疗后外周血白细胞升高＜0.5×109/L，或无改善，低热、乏力、头晕等临床症状无好转。总有效率=治愈率+有效率。

1.7统计学方法采用SPSS19.0软件分析，两组中计数资料采用秩和检验，计量资料采用t检验，P＜0.05差异有统计学意义。

2　结果

2.12组临床疗效实验组治疗2周总有效率90.9%，对照组治疗2周总有效率77.1%，2组间疗效比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1　2组临床疗效比较［例（%）］

2.22组治疗前后外周血白细胞计数实验组治疗后外周血白细胞计数较治疗前明显升高，治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组外周血白细胞计数上升较对照组更为明显，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　2组治疗前后外周血白细胞计数的比较

表2　2组治疗前后外周血白细胞计数的比较

注：实验组治疗后与治疗前比较，aP＜0.05；治疗后实验组与对照组比较，bP＜0.05

组别例数治疗前实验组333.15±0.67对照组353.11±0.71治疗后4.71±0.82ab3.39±0.79

2.3治疗前后临床症状2组主要症状较治疗前均有改善，但实验组改善更为明显。见表3。

表3　2组治疗前后临床症状（例）

2.4不良反应在治疗过程中及疗程结束后，二组均未出现明显的不良反应。

3　讨论

抗结核药物进入人体后成为半抗原，与粒细胞蛋白结合后形成全抗原，在体内产生抗体，当再次用药时，大量的粒细胞被凝集破坏，致使白细胞减少。轻度白细胞减少的患者可无特殊的临床症状，而中、重度减少患者容易并发感染，且出现乏力、头晕、发热、食欲减退等非特异性临床症状。抗结核药物致白细胞减少症的发生时间无明显规律［3］，常常影响抗结核治疗的顺利完成。

参芪十一味颗粒由人参、黄芪、熟地黄、当归、泽泻、决明子、细辛、鹿角、菟丝子、枸杞子、天麻十一味纯天然珍贵中药材制成，临床应用十分广泛。魏凯军［4］利用参芪十一味颗粒联合干扰素软膏治疗扁平疣，治愈率明显提高，亦有报道可用于治疗慢性血小板减少性紫癜［5］、食管癌［6］。祖国医学认为，抗结核治疗的不良反应与邪毒内侵，肝脾肾等脏腑功能受损，人体的气血津液被消耗，导致气血阴阳失调有关。参芪十一味颗粒中的主要成份人参有补气之功效，可诱导造血干/祖细胞的扩增和定向分化，促进造血因子表达，提升白血球数量。黄芪为扶正固本之药，对T细胞及B淋巴细胞免疫功能均具有明显的增强作用，还可促进血细胞的生成、发育和成熟过程［7］，其作用机理可能为促进细胞内cAMP的增加，促进骨髓细胞的分裂分化，从而快速升高白细胞。熟地黄对外周血细胞下降有拮抗作用，动物实验表明，熟地黄可升高血清粒-巨噬细胞集落刺激因子水平［8］，促进造血干细胞的增殖和分化，明显提高白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板水平。当归可促进骨髓和脾细胞造血功能［9］，提高有核细胞计数。有研究表明，枸杞子中的有效成分枸杞多糖可促进小鼠骨髓造血干细胞（CFU-S）增殖，增加骨髓粒单系造血祖细胞（CFUGM）数量，促进CFU-GM向粒系分化［10］，从而增加外周血粒细胞数目。中医之肾主骨生髓，对机体免疫有重要关系，细辛、鹿角温补肾阳，菟丝子为常用补益中药，具有滋补肝肾之功效。泽泻、决明子泻肝肾之火，使补而不滞，而天麻则具有良好的免疫调节功能。本研究中33例因抗结核治疗出现白细胞下降患者使用参芪十一味颗粒治疗，症状有明显改善，白细胞较治疗前明显升高，差异有统计学意义（P＜0.05），与对照组使用利可君治疗相比，差异也有统计学意义（P＜0.05）。

参芪十一味颗粒具补气养血、健脾益肾，填精生髓、增强免疫功能等功效，对抗结核药物致白细胞减少症疗效肯定，且组方合理，服用方便，无明显副作用，价格适中，值得临床推广应用。

［1］唐神结，高文.临床结核病学［M］.北京：人民卫生出版社，2011：198.

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［4］魏凯军.参芪十一味颗粒联合干扰素软膏治疗扁平疣［J］.临床和实验医学杂志，2010，9（21）：1650.

［5］马庆彤，李增云，张峰.参芪十一味颗粒治疗慢性血小板减少性紫癜的疗效观察［J］.医学信息（下旬刊），2009，1（12）：147.

［6］沈泽天，武新虎，李兵等.参芪十一味颗粒联合三维适形放疗治疗食管癌的临床研究［J］.现代肿瘤医学，2010，18（11）：2145-2147.

［7］吴发宝，陈希元.黄芪药理作用研究综述［J］.中药材，2004，27（3）：232-234.

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HUANG Peng1， QIAN Xiaojun2， LU Xue3， PAN Weiwen1， WANG Xiaohua1， XIE Shaohua2
（1. Department of Infectious Diseases， Yichun Peop1e's Hospita1， Jiangxi Province， Yichun 336000， China；2. Department of Respiration， Yichun Peop1e's Hospita1， Jiangxi Province， Yichun 336000， China；3. Department of 1aboratory， Yichun Peop1e's Hospita1， Jiangxi Province， Yichun 336000， China）

Objective To observe the therapeutic effect of Shenqi Shiyiwei granu1e in treating 1eukopenia induced by anti tubercu1osis drugs.Methods 68cases of patients with 1eukopenia induced by anti tubercu1osis drugs were random1y divided into experimenta1group of 33cases and contro1group of 35cases.The two groups were treated with 2HRZE/4HR regimen of anti tubercu1osis treatment. The experimenta1group was given Shenqi Shiyiwei granu1e.The contro1group was given Leucogen tab1ets.The tota1effective rate，white b1ood ce11counts（WBC）and c1inica1symptoms were observed before and after treatment in two groups.Results The tota1effective rate of the experimenta1group was 90.9%，and the tota1effective rate of the contro1group was 77.1%.The tota1effective rate of the experimenta1group was significant1y higher than the contro1group（P＜0.05）.The white b1ood ce11count of the experimenta1group after treatment was significant1y higher than that before treatment and the contro1group（P＜0.05）.The main symptoms of the two groups were improved，but the experimenta1group was more obvious.ConclusionThe effect of Shenqi Shiyiwei granu1e in treating 1eukopenia induced by anti tubercu1osis drugs is definite，which is worthy of c1inica1popu1arization and app1ication.

Shenqi Shiyiwei granu1e；anti tubercu1osis drugs；1eukopenia规范的抗结核治疗是治疗结核病的关键。然而，在抗结核治疗过程中出现的药物不良反应往往导致抗结核治疗中断。白细胞减少症是抗结核药物常见的不良反应之一。临床上治疗抗结核药物所致白细胞减少症常给予利可君、叶酸、维生素B4等［1］，但单一用药效果欠佳。因此，探寻新的疗效好且使用方便的升白细胞药物有着十分重要的临床意义。我科采用参芪十一味颗粒治疗抗结核药物致白细胞减少症，取得良好效果，现报告如下。

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.12.032

1672-2779（2016）-12-0077-03

（本文编辑：李海燕本文校对：王小华2016-02-25）

江西省宜春市科技计划指导性项目（No：JXYC2015KSB010）