蒲地兰消炎口服液对手足口病患儿血清hs-CRP的影响及临床疗效分析

杜晓芳

蒲地兰消炎口服液对手足口病患儿血清hs-CRP的影响及临床疗效分析

杜晓芳

目的 观察蒲地兰消炎口服液治疗对手足口病患儿血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)的影响及临床疗效。方法 将124例手足口病患儿随机分为观察组（n=62例）及对照组（n=62例），对照组给予利巴韦林颗粒口服治疗，观察组给予蒲地兰消炎口服液治疗，疗程均为5 d。观察两组患儿治疗前后的血清hs-CRP水平、临床症状消退时间以及临床疗效。结果 观察组治疗后3 d、5 d、7 d的血清hs-CRP水平均低于对照组(均＜0.05)；观察组血清hs-CRP下降的优良率（90.3%）显著高于对照组（75.8%）（＜0.05)；观察组发热、皮疹、口腔溃疡消退时间以及临床痊愈时间均短于对照组(均＜0.05)；观察组治疗总有效率（95.2%）显著高于对照组（83.9%）（＜0.05)；两组治疗期间均未出现严重的药物不良反应。结论 蒲地兰消炎口服液能够显著降低手足口病患儿血清hs-CRP水平，且临床治疗疗效显著，安全性好，值得临床推广。

手足口病；儿童；蒲地兰消炎口服液；利巴韦林；临床疗效

1 资料与方法

1.1 一般资料 收集手足口病患儿124例，所有患儿的诊断均参照《手足口病诊疗指南(2010年版)》[3]执行。本研究进行前均与患儿家属签署知情同意书，并经过本院医学伦理委员会批准。所有患儿就诊时均出现不同程度的发热，臀部及手足部位的皮疹、口腔有疱疹或溃疡等。排除标准：手足口病重症患儿如严重心肌炎、脑炎、肺炎及肺水肿、循环障碍患儿；入选前4周内服过抗病毒药物、免疫调节剂、糖皮质激素者；病程≤3 d；对本研究药物过敏患儿；伴有心肝肾功能不全。所有患儿按照随机数字表随机分为观察组和对照组，各62例。观察组男39例，女23例；年龄7个月至6岁，平均（2.6±1.0）岁；病程6 h 至3 d，平均（1.2±0.4）d；对照组男42例，女20例；年龄 6个月至 5岁，平均（2.5±1.1）岁；病程 8 h至 3 d，平均（1.3±0.5）d；两组一般资料差异无统计学意义（＞0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法 两组患儿均接受对症支持治疗，患儿体温＜38.5℃则接受物理降温处理，≥38.5℃则给予布络芬退热处理，合并细菌感染患儿则相应的予以抗生素治疗。对照组在常规治疗的基础上给予利巴韦林颗粒口服治疗(四川百利药业有限责任公司生产，生产批号：H120337)，用法为：10 mg·kg－1·d－1，分3次口服；观察组在常规治疗的基础上接受蒲地蓝消炎口服液口服治疗（江苏济川制药有限公司生产，生产批号：H10060506），用法为：年龄≤2岁的患儿，5 ml/次，2次/d；年龄2～3岁的患儿，5 ml/次，3次/d；年龄＞3岁的患儿，10 ml/次，3次/d。两组患儿治疗疗程均为5 d，治疗后给予疗效判定。

1.3 观察指标 所有患儿均在治疗前、治疗后3、5、7 d清晨空腹抽取静脉血1～2 ml，采用3 000 r/mim离心分离出血清后放置于－80℃冰箱中保存带测定。血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)测定采用免疫速率散射比浊法(试剂盒为美国Beckman公司生产)；记录两组患儿发热、皮疹、口腔溃疡消退时间以及临床痊愈时间；治疗期间注意患者出现的不良反应。

1.4 疗效评定 （1）血清hs-CRP水平的治疗疗效评定：疗效指数[4]=（治疗前血清hs-CRP水平-治疗后血清hs-CRP水 平）/治疗前血清 hs-CRP 水平×100%。疗效优：疗效指数＞90%，疗效良好：疗效指数为60%～90%，疗效一般：疗效指数为30%～59%，疗效较差：疗效指数＜30%；血清hs-CRP治疗的优良率=(疗效优例数+疗效良好例数)/治疗总例数×100%；（2）综合临床疗效评定参考文献[5-6]拟制，治愈：患儿体温正常，皮疹及口腔疱疹或溃疡完全消退，血清hs-CRP水平的疗效指数＞90%；显效：患儿体温正常，皮疹及口腔疱疹或溃疡明显消退，血清hs-CRP水平的疗效指数为60%～90%；有效：患儿体温≤37.5℃，皮疹及口腔疱疹或溃疡部分消退，血清hs-CRP水平的疗效指数为30%～59%；无效：患儿仍有发热，皮疹及口腔疱疹或溃疡未出现减退或增多，血清hs-CRP水平的疗效指数＜ 30%；治疗总有效率=（治愈+显效+有效）/治疗总人数×100%。1.5 统计方法 使用SPSS 17.0统计软件包进行数据分析，计量资料采用均数±标准表示，采用 检验；计数资料采用2检验。＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后血清hs-CRP水平的变化 两组治疗前hs-CRP水平差异无统计学意义（＞0.05），观察组治疗后3 d、5 d、7 d的血清hs-CRP水平均低于对照组(均＜0.05)，见表1。

表1 两组患儿治疗前后血清hs-CRP水平的变化 mg/L

2.2 两组治疗后血清hs-CRP水平治疗的疗效比较 观察组血清hs-CRP下降的优良率为90.3%，显著高于对照组的75.8%，差异有统计学意义（2=4.644，＜0.05），见表2。

表2 两组患儿治疗后血清hs-CRP水平治疗的疗效比较 例（%）

2.3 两组治疗后临床症状消退时间比较 观察组发热、皮疹、口腔溃疡消退时间以及临床痊愈时间均短于对照组(＜0.05)，见表3。

表3 两组患儿治疗后临床症状消退时间比较 d

2.4 两组治疗后综合临床疗效的比较观察组治疗总有效率为95.2%，显著高于对照组的83.9%，差异有统计学意义(2=4.211，＜0.05），见表4。

2.5 不良反应 观察组未出现药物不良反应，对照组患儿治疗期间出现4例轻微的消化道反应，其中2例食欲减退，1例恶心呕吐，1例腹泻，均可耐受且不影响治疗。

表4 两组患儿治疗后综合临床疗效的比较 例（%）

3 讨论

随着社会环境的污染以及婴幼儿群居活动的增多，手足口病在婴幼儿中的发病率呈现逐年增加的趋势，我国于2008年5月2日将 HFMD将手足口病列入丙类传染病中管理[3]。目前关于手足口病的发病机制尚未完全阐明，除与患儿的免疫机制密切相关外，有研究显示[7]，炎症反应在手足口病的发病过程中具有重要作用，当病毒侵入患儿机体后，机体可防御性的为清除病毒等相关病原体，而诱发机体产生炎症反应，各种炎性细胞激活，大量炎性介质及细胞因子释放，造成患儿机体炎性损伤。hs-CRP作为一种肝细胞分泌的急性时相反应蛋白，被认为是一种最常用的反映机体炎症反应的非特异性标记物，hs-CRP水平的高低与机体炎症水平以及炎性损伤的程度密切相关。赵俊华等[8]报道手足口病患儿中血清hs-CRP水平显著高于健康儿童，且病情越重，hs-CRP水平越高，并认为hs-CRP参与了臀部及手足部位的皮疹形成中的炎性损害。姚竞妍等[9]应用酪酸梭菌活菌散辅助治疗手足口病患儿后，血清hs-CRP水平显著降低，并认为积极调节血清hs-CRP水平，早期抑制免疫炎症反应过程，可能是治疗手足口病的新途径。

目前，利巴韦林作为一种临床常用广谱类抗病毒药物，在治疗手足口病方面已经取得一定的临床疗效，该药能够在受到病毒感染的细胞中磷酸化，通过抑制细胞内鸟苷三磷酸，进而抑制病毒蛋白合及PNA的合成，最终阻止病毒复制以及传播[10]。利巴韦林虽然对多种病毒有杀灭及抑制作用，但对手足口病患儿的A组柯萨奇病毒、EV71肠道病毒治疗的疗效欠佳，且能够产生一定不良反应，接受治疗的手足口病患儿治疗期间可出现一定食欲减退、腹泻、恶心呕吐等[11]。

祖国医学指出，手足口病归属于中医范畴中的“湿温”或者“风温”，如若发生广泛流行，当应归属于“瘟疫”[12]。蒲地蓝消炎口服液主要由板蓝根、蒲公英、黄芩、苦地丁组成的中成药物。杜军英等[13]报道蒲公英能够抑制病毒或细菌性感染患者的炎症状态，对降低机体血清CRP及白介素-6(IL-6)等炎性因子具有一定意义。辛文妤等[14]报道显示黄芩苷亦具有清除氧自由基、抗炎、抗菌抗病毒，保护神经元及心脑血管等作用。本研究显示，观察组治疗后3 d、5 d、7 d的血清hs-CRP水平低于对照组；观察组血清hs-CRP下降的优良率（90.3%）显著高于对照组（75.8%）；观察组发热、皮疹、口腔溃疡消退时间以及临床痊愈时间均短于对照组；观察组治疗总有效率（95.2%）显著高于对照组（83.9%）；观察组未出现不良药物反应，这些结果均提示蒲地兰消炎口服液能够显著降低手足口病患儿血清hs-CRP水平，且临床治疗疗效显著，安全性好。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.01.047

R725.1

A

1671-0800(2016)01-0088-03手足口病是指由肠道病毒所导致的儿童急性传染性疾病，该病主要以学龄前婴幼儿为高发群体(尤其以年龄≤5岁的婴幼儿)，其发病高峰时间常见于夏秋季节，多数患儿临床症状轻微，主要以发热、臀部及手足部位的皮疹、口腔炎为临床表现[1]。少数患儿可出现脑炎、脑膜炎及肺水肿等并发症，重症者易发生死亡，早期积极地给予相关治疗就显得尤为必要。目前该病尚无特效药物治疗，临床主要采用对症治疗[2]。2013年8月至2014年12月浙江省兰溪市妇幼保健院儿科采用蒲地蓝消炎口服液治疗手足口病患儿62例，取得了良好的临床疗效，现报道如下。

2015-06-07（本文编辑：姜晓庆）

321100浙江省兰溪，兰溪市妇幼保健院

杜晓芳，Email：lxduxiao@163.com