驻春胶囊治疗绝经后骨质疏松症30例

李俊杰吴海涛梁舒涵*

（1　湖南中医药大学骨伤七年制2009级，长沙　410007；2　山东大学硕士研究生2015级，济南　250100）

驻春胶囊治疗绝经后骨质疏松症30例

李俊杰1吴海涛2梁舒涵1*

（1湖南中医药大学骨伤七年制2009级，长沙410007；2山东大学硕士研究生2015级，济南250100）

目的观察驻春胶囊治疗绝经后骨质疏松症的临床疗效。方法将6 0例绝经后骨质疏松症患者随机分为治疗组与对照组，每组3 0例。治疗组给予驻春胶囊口服；对照组给予复方氨基酸螯合钙胶囊(乐力)口服，每天1粒。两组疗程均为6个月。比较两组治疗前后桡骨远端1/3骨密度与临床疗效。结果治疗组临床疗效及止痛效果明显优于对照组(P＜0.0 5)。两组治疗后桡骨远端1/3骨密度均显著提高，治疗组骨密度提高幅度优于对照组(P＜0.0 5)。结论驻春胶囊对绝经后骨质疏松症具有较好的止痛效果，并能有效提高骨密度。

绝经后骨质疏松症；骨密度；驻春胶囊；中成药疗法；痹证

骨质疏松症(OsteoPorosis，OP)是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的全身性骨髂疾病，该疾病可增加骨的脆性，提高骨折的发生几率。临床上主要表现为腰背疼痛，其次为身长缩短、驼背、骨折及呼吸系统障碍。临床将其分为原发性和继发性，前者又分两型：I型即绝经后骨质疏松症(PostmenoPausa1 osteo-Porosis，PMOP)，多发生在脊柱和桡骨远端；II型为老年性骨质疏松症，多发生于脊柱和髋骨。原发性骨质疏松症的患病率也逐年增加，我国老年人骨质疏松的患病率男性为61%，女性为90%，而其中又以绝经后女性为主。中医药治疗慢性病具有独特的优势，尤其是对于绝经后骨质疏松症疗效可靠。笔者自2014年9月—2015年9月，运用我院内部制剂驻春胶囊治疗绝经后骨质疏松症30例，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料符合骨质疏松症诊断标准的绝经后患者60例，按随机数字表法分为治疗组与对照组，每组30例。治疗组年龄50～70岁，平均年龄(55.3±9.8)岁；绝经时间1～15年，平均(5.6±3.1)年；病程1～7年，平均(4.3±2.8)年。对照组年龄49～72岁，平均年龄(57.2± 10.2)岁；绝经时间3～12年，平均(6.3±4.5)年；病程2～9年，平均(4.8±3.8)年。两组年龄、绝经时间及病程比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。

1.2诊断标准①腰背疼痛明显，逐渐加重。②脊柱胸段有后凸畸形。③X线表现骨质普通稀疏，脊柱骨盆、股骨上端为明显。④双能骨密度仪检查，峰值骨量低于正常健康人2个标准差以上[1]。

1.3排除标准①年龄＜48岁或年龄＞75岁；②未绝经的患者；③合并糖尿病或长期服用激素患者；④卵巢或子宫切除患者；⑤不能坚持服药患者。

1.4治疗方法治疗组给予驻春胶囊(本院中药制剂室提供，主要由羊骨、蛇床子、丹参等药物组成)，每粒0.5 g，每次5粒，每日2次，3个月为1个疗程。对照组给予复方氨基酸螯合钙胶囊(乐力)(美国矿维公司生产，批号030201；规格：1.0 g)，每天1粒口服。2组疗程均为2个疗程，共6个月。

1.5指标观察①骨密度检测：治疗前后采用美国LUNAR公司PIXI型双能X线骨密度检测仪检测患者桡骨远端1/3的骨密度。②疼痛评分：采用视觉模拟评分法，疼痛程度记为0～9分，0为无疼痛，9为严重疼痛，难以忍受。治疗前后嘱患者自评1次。

1.6疗效观察

1.6.1疼痛缓解评价标准显效：疼痛积分减少≥80%；有效：疼痛积分减少≥50%，＜80%；无效：疼痛积分减少＜50%。

1.6.2疗效评价标准显效：腰背疼痛症状积分减少≥80%，且骨密度增加＞0.05 g/cm2；有效：腰背疼痛症状积分减少≥50%，且＜80%，或骨密度增加＜0.05 g/ cm2；无效：与治疗前比较，腰背疼痛症状积分减少＜50%，骨密度无改善[2-3]。

1.7统计学方法采用SPSS17.0统计软件进行统计分析。两组疗效比较采用秩和检验，治疗前后两组骨密度均数比较采用t检验。

2　结果

2.12组临床疗效比较治疗组临床疗效显著优于对照组(P＜0.05)。见表1。

表12　组患者临床疗效比较　(例)

2.22组止痛效果比较治疗组止痛效果显著优于对照组(P＜0.05)。见表2。

表22　组患者止痛效果比较　(例)

2.32组治疗前后骨密度比较治疗后2组骨密度均有程度不同的提高，而治疗组骨密度提高效果优于对照组(P＜0.05)。见表3。

表32　组患者骨密度比较　（±s）

表32　组患者骨密度比较　（±s）

注：*与治疗前比较，P<0.0 1

3　讨论

绝经后骨质疏松是绝经后妇女的常见病及多发病，指绝经后妇女由于卵巢功能衰退，雌激素水平下降，继发甲状旁腺功能亢进，降钙素分泌不足，从而导致破骨细胞的骨吸收大于成骨细胞的骨形成，出现以低骨量和骨组织的显微结构退行性变为其特征，临床表现为骨脆性和骨折易感性增加的一种代谢性疾病。绝经后骨质疏松症是绝经后妇女的高发病症，为多因素性疾病：雌激素的缺乏、遗传因素、营养状况、生活习惯、体格锻炼、月经周期紊乱、绝经早于40岁等均与发病有关［4］。

现代医学多用降钙素、钙剂、骨吸收抑制剂、雌激素制剂、双膦酸盐类、骨形成促进剂对绝经后骨质疏松症进行治疗，虽都有一定疗效，但有程度不同的不良反应。复方氨基酸螯合钙预防和医治由缺钙引起的各种疾病，但发生频率最高的不良反应是胃肠道障碍。此外，当使用的钙制剂超越了个人的钙吸收能力时多引起便秘，这已为人们所熟知［5］。

《素问·痿论》“肾主身之骨髓……肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痰”。《素问·阴阳应象大论篇》则曰:“肾生骨髓……其在天为寒，在地为水，在体为骨，在藏为肾。”是说肾生养骨髓，肾气盛，肾精足则筋骨强健有力；肾气虚，肾亏则骨髓萎软无力。由此可知，肾虚精亏是发病的根本原因，故绝经后骨质疏松患者治疗原则应补肾活血。以补肾健脾、柔肝疏肝、活血通络为原则，综合诸药制成驻春胶囊。中国传统医学有“恐草木之品不够，用以血肉有情之品”之学说，驻春胶囊以羊骨为君药，性甘温，有补肾强筋骨之功，以疗腰膝无力、筋骨挛缩诸症；现代医学分析表明，羊骨含有碳酸钙、磷酸镁和微量元素氟、钠、钾、铝等，氟含量虽少，但是骨的重要成分。亦含有机物如骨胶原、骨类粘蛋白，弹性蛋白等可补充骨有效成分，以增加骨量、骨柔韧性，减少骨折。黑豆引药入肾，可健肾活血、祛风，疗风痹筋挛；山楂、神曲健脾，促进上述药物及食物有效成分化生为水谷之精微布达于骨。丹参、枳壳可柔肝疏肝、活血通络；牡蛎滋阴潜阳；酸枣仁以安神；配伍应用使骨密度、身健、春回，以达青春永驻的目的［6］。

驻春胶囊可促进骨形成，抑制骨吸收，从而提高绝经后骨密度，改善绝经后骨质疏松症腰背痛的临床症状，值得临床应用与推广。

[1]中华人民共和国卫生部药政局.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中华人民共和国卫生部，1997:149.

[2]中国老年学会骨质疏松委员会，骨质疏松诊断标准学科组.中国人原发性骨质疏松诊断标准:试行[J].中国骨质疏松杂志，1999，5(1):1-3.

[3]林燕萍，周瑞祥，冯尔有，等.健骨颗粒对卵巢骨质疏松模型鼠钙调节激素的影响[J].中国骨伤，2005，18(1):22-24.

[4]Cooper C，Harvey N，Cole Z，eta l.Develop mentalo riginso fo steopo rosis:the role of maternalnu trition[J].Adv Exp Med Biol，2009（646）:31-39.

[5]黄公怡.骨质疏松症骨的组织结构和力学特征[J].中华骨科杂志，2004，24 (1):687-689.

[6]古建立，王健智，王帅，等.驻春胶囊治疗原发性骨质疏松临床疗效观察[J].中医正骨，2002，14(3):13-14.

Zhuchun Capsule ln the Treatment of Postmenopausal Osteoporosls for 30 Cases

LI Junjie1， WU Haitao2， LIANG Shuhan1
(1. Grade 2009 of Seven-year System， Hunan University of Chinese Medicine， Changsha 410007， China；
2. Grade 2015 Graduate， Shandong University， Ji'nan 25000， China)

Objective To observe the c1inica1 effect of Zhuchun caPsu1e in the treatment of PostmenoPausa1 osteoPorosis.Methods 60 cases of PostmenoPausa1 osteoPorosis Patients were random1y divided into treatment grouP and contro1 grouP，with 30 cases in each grouP.The treatment grouP was treated with Zhuchun caPsu1e.The contro1 grouP was treated with the comPound ca1cium amino acid che1ate caPsu1es，and the contro1 grouP was given ora11y，1 caPsu1e Per day.The course of the two grouPs was 6 months.The 1/3 dista1 radius BMD and c1inica1 effect were comPared.Results The c1inica1 curative effect and ana1gesic effect of the treatment grouP were significant1y better than those of the contro1 grouP(P＜0.05).The BMD of the two grouPs after treatment was significant1y imProved，and the BMD of the treatment grouP was better than that of the contro1 grouP(P＜0.05).Conclusion The Zhuchun caPsu1e has good ana1gesic effect on PostmenoPausa1 osteoPorosis，and can effective1y imProve BMD.

PostmenoPausa1 osteoPorosis；bone minera1 density；Zhuchun caPsu1e；theraPy of TCM Patent PrescriPtion；bi syndrome

10.3969/j.issn.1672-2779.2016.03.036

1672-2779（2016）-03-0083-02

670570572@qq.com

（本文编辑：苏玲本文校对：杨期才2015-10-30）