丙型肝炎患者的临床检验研究

申明莉（牡丹江市康安医院检验科，黑龙江 牡丹江 157011）

丙型肝炎患者的临床检验研究

申明莉（牡丹江市康安医院检验科，黑龙江 牡丹江 157011）

目的 以筛检出丙型肝炎患者为中心，研究临床检验的相关检测方法。方法 自2013年2月至2014年2月期间，选取我院就诊的患者共567例为此次的研究对象，通过实验研究的途径，常规获取静脉血、分离获取血清以备用；选择酶联免疫法、胶体金法、荧光定量PCR检测法（HCV-RNA），对567例患者进行检查，以评价试验方法临床价值。结果 选择酶联免疫的检测法，其中呈阳性共有9例，阳性检测率为1.58%；选择胶体金法，其中呈阳性共有10例，阳性检测率为1.76%；PCR法阳性8例，阳性检出率为1.41%。这种不同的检测方法在阳性检测率的比较差异无显著性，不具有统计学意义（P＞0.05）。结论 针对丙型肝炎的检测中选择酶联免疫的检测法或是胶体金法均可获得趋近的临床效果，而荧光定量PCR检测法对确诊丙型肝炎具有重要意义。胶体金法相对而言流程简单易行，耗时短，可行单份检测，数据可靠性相对较高，检测速度快，具有更多的临床优势，其方法更适用丙型肝炎的筛选。

丙型肝炎；酶联免疫法；胶体金法；荧光定量PCR；检验

丙型病毒性肝炎简称丙型肝炎（viral hepatitis type C，HC），是丙型肝炎病毒（HCV）感染导致的疾病，以血液传播为主要感染方式，其临床症状主要包括发热以及肝脏功能改变等，早期诊断和干预性的治疗对该疾病的改善具有积极的意义［1］。自2013年2月至2014年2月期间，选取我院就诊的患者共567例为此次的研究对象，选择不同的方式加以检验以探究最佳的检验方法，获得了理想的研究结果，现将此次研究作如下内容报道。

1　资料与方法

1.1一般资料：自2013年2月至2014年2月期间，选取我院就诊的患者共567例为此次的研究对象，其中男性259例，女性患者308例，最小年龄为19岁，最大年龄为58岁，平均年龄（39.4±4.3）岁。

1.2方法

1.2.1研究方式：经过试验研究的途径，常规获取静脉血、分离获取血清以备用，HCV-RNA定量血清用无菌1.5 mL离心管留取1 mL冻存备用；选择酶联免疫法同胶体金法和荧光定量PCR法。酶联免疫法检测：初筛选择丙肝抗体试剂ELISA（万泰生物药业）；复筛试剂（珠海丽珠试剂股份有限公司）；胶体金法检测：选择丙肝抗体试剂（英科新创科技有限公司）；HCV-RNA定量试剂选择（凯杰生物工程有限公司）对所有检测对象进行检查以验证试验方式的效果和价值。

1.2检测方法：试验检测活动必须在检测试剂产品使用期内进行，并且严格按照相关说明书准确操作。胶体金法检测操作流程为：将胶体金试纸条从包装盒中取出，打开铝箔包装袋，手置于台面上，用塑料滴管加1滴（10 μL）样本血清或血浆，加到试纸条指示箭头下端的加样处，随即滴加2滴样本稀释液（约100 μL），加样后，1～15 min观察结果。检测结果为阳性即是：测试区（T）域显现紫红色的条带；阴性只在质控区内出现1条紫红色的条带，T区域无紫色的条带显现。丙肝抗体ELISA定性试验：参考范围阴性；HCV-RNA定量试验：参考范围＜10E3；丙肝抗体定量参考范围0～1［2］。

1.3统计学处理：选择SPSS10.0统计学软件，组间计量资料比较采用t检验，组间计数资料采用（±s），进行χ2检验，P＜0.05表示比较差异具有统计学意义。

2　结 果

见表1。

表1　检测结果

3　讨 论

丙型肝炎主要的致病因是受到丙型肝炎病毒（HCV）的感染，其感染方式主要是经过血液进行传播，按照WHO相关统计调查数据显示，全世界每年HCV感染的比例约为3%，而我丙型肝炎患者的总人数达1.7亿以上，并且每年约有3.5万人次的新增患者，对社会的稳定和和谐造成不利影响。这类型疾病通过自然的方式以改善和康复的概率较低，且效果成效不大，病程极易向后延迟，可能会出现诱发肝硬化以及肝癌的可能性。因此，关注丙型肝炎的病情发展，重点熟悉检测方法和流程，积极开展筛查检测活动，是降低丙型肝炎大范围爆发的重要手段。

在本次研究活动中，选择酶联免疫的检测法，阳性检测率为1.58%；选择胶体金法，阳性检测率为1.76%；HCV-RNA定量阳性检出率为1.41%；这种不同的检测方法在阳性检测率的比较差异无显著性，不具有统计学意义（P＞0.05）。这表明了针对丙型肝炎筛选的检测中选择酶联免疫检测法或是胶体金法均可获得趋近的临床效果。而荧光定量PCR检测法对确诊丙型肝炎具有重要意义。在检测过程中也许存在这样的情况：选择酶联免疫检测法进行HCV-RNA定量试验结果呈阳性，而选择胶体金法加以筛查时呈阴性，究其原因也许是由于HCV 感染病毒仍活跃在“窗口期”，标本内的S/CO水平值相对低，而胶体金法对于这类型的标本其具备较灵敏的特异性，所以检测呈阴性［2］。选择胶体金法作为检测方式，无需借助其他的特殊性和辅助性的大型设备，在筛检丙型肝炎患者具有更多的临床优势。所以，在对人体有无丙型肝炎病毒抗体进行筛查时，应将胶体金法作为首要的检测方式，以在最早的时间内将危险人群检测出来，加大防范和控制力度，避免在大范围的人群中传播［3］。在关于HCV的检测活动中，作为最早应用于临床检测活动的技术是抗-HCV检测，历经长时间的应用后酶联免疫法得到了较大的发展，其特异性以及灵敏度均有所不同程度的提高。然而，由于大多数生产商经营的差异性，在试剂的质量以及包装上存在不同程度的差别，这可能会导致在抗-HCV的检测活动中出现不同的结果，会增加漏诊以及误诊的风险；并且该方法同胶体金法比较其操作流程较为繁杂，且需要特定的仪器及设备共同配合完成检测，检测耗时较久，所以针对丙型肝炎患者的检测中存在明显的局限性［4］。

［1］ 欧慧.丙型肝炎检验方法的临床研究与分析［J］.中国医药科学，2013，9（13）：114-115.

［2］ 孙占宇，于世质.丙型肝炎的临床检验技术应用分析［J］.中国医药指南，2013，9（19）：147-148.

［3］ 代晓霞，王晓琴，寻萌，等.丙型肝炎患者血清蛋白质组差异表达的初步研究［J］.西安交通大学学报（医学版），2013，6（2）：158-159.

［4］ 杨卫卿.丙型肝炎患者的临床检验分析［J］.临床合理用药杂志，2013，6（30）：358-359.

R512.6+3

B

1671-8194（2016）23-0099-02