三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的临床效果

甘德春 何庆玲 单 鸣.四川省宜宾市第二人民医院中医科，四川宜宾 644000；.四川省宜宾市第二人民医院消化科，四川宜宾 644000

三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的临床效果

甘德春1何庆玲2单 鸣1
1.四川省宜宾市第二人民医院中医科，四川宜宾 644000；2.四川省宜宾市第二人民医院消化科，四川宜宾 644000

目的 观察三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良的临床效果。 方法 选取2014年1月～2015年5月四川省宜宾市第二人民医院收治的湿热内蕴型功能性消化不良患者94例作为研究对象，并采用随机数字表法将其随机分为两组，观察组和对照组，每组各47例。对照组患者给予枸橼酸莫沙必利片口服治疗，5 mg/次，3次/d；观察组患者给予三仁汤加减治疗，每日1剂。两组患者均以2周为1个疗程。观察比较两组治疗前后胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等中医主要证候积分，并评价中医证候疗效，记录两组治疗前后促胃动素、促胃液素水平，分析安全性。 结果 治疗后两组胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等中医主要证候积分均较治疗前显著降低（P＜0.05），且观察组治疗后胃脘痞满、恶心呕吐积分低于对照组（P＜0.05），其余证候积分组间差异无统计学意义 （P＞0.05）。治疗后观察组总有效率 （91.49%）高于对照组（85.11%），但差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组和对照组促胃动素、促胃液素水平［（299.73±65.24）、（70.38±9.46）ng/L；（284.29±55.47）、（73.75±13.66）ng/L］均较治疗前 ［（223.15±39.41）、（25.79±4.77）ng/L；（211.35± 36.68）、（23.38±5.32）ng/L］显著提高，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组治疗后组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗过程中两组患者均无严重不良反应出现。 结论 三仁汤加味治疗湿热内蕴型功能性消化不良效果良好，能明显缓解临床症状，改善促胃动素、促胃液素水平，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

三仁汤；功能性消化不良；湿热内蕴；临床效果

功能性消化不良是临床常见的胃肠功能障碍疾病，由胃或十二指肠功能紊乱引发一系列消化不良症状，如餐后饱胀、反复发作性或持续性腹痛、腹部烧灼感等，本病发病率和复发率均较高，严重影响了患者的生活质量［1-2］。功能性消化不良的病因和发病机制尚不完全明了，多数学者认为其发病与社会精神心理因素密切相关［3-6］，随着社会经济的快速发展，人们的生活方式发生改变，精神压力逐渐增加，功能性消化不良的发病率也随之不断升高。西医治疗功能性消化不良尚无特效药，多采取对症处理，如促胃肠动力、保护胃黏膜等，但远期疗效差且副作用多［7］。中医辨证论治功能性消化不良，针对性强，且疗效确切、副作用少，越来越被广大临床工作者所认可［8-10］。本研究采用三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良，取得了良好的临床疗效，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2014年1月～2015年5月四川省宜宾市第二人民医院收治的湿热内蕴型功能性消化不良患者94例作为研究对象，并采用随机数字表法将其随机分为两组，观察组和对照组，每组各47例。观察组中男26例，女21例，年龄21～63岁，平均（40.3±8.7）岁；对照组中男24例，女23例，年龄24～65岁，平均（42.6± 9.5）岁。两组患者性别、年龄比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。

1.2 病例入选标准

1.2.1 病例纳入标准 ①西医符合2006年修订的罗马Ⅲ诊断标准［11］。②中医符合《中药新药临床研究指导原则（试行）》［12］中关于“痞满”的诊断标准，且证型符合《胃肠疾病中医证候评分表》及《中医诊断学》［13］中关于“湿热蕴脾证”的诊断标准。③年龄18～65岁，性别不限。④病程6个月及以上。

1.2.2 病例排除及剔除标准 ①证型复杂，兼夹证过多。②合并严重心肝肺肾疾病或血液性疾病。③合并消化性溃疡或胃黏膜严重病变。④妊娠或哺乳期妇女。⑤合并神经精神障碍性疾病。⑥纳入前4周服用促胃肠动力、抑酸、保护胃黏膜、抗抑郁药等。⑦对本研究所用药物过敏者。⑧同时接受其他临床试验者。⑨服药依从性差，不能按时服药。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 对照组患者给予枸橼酸莫沙必利片 ［商品名：加斯清；（日本）住友制药（苏州）有限公司生产，5 mg×10片］口服治疗，5 mg/次，3次/d，饭前服用。

1.3.2 观察组 观察组患者给予三仁汤加减（杏仁15 g、生薏苡仁18 g、白蔻仁9 g、半夏12 g、厚朴9 g、竹叶6 g、茯苓15 g、炒白术15 g、陈皮6 g、黄连6 g、白芍9 g）治疗，每日1剂，300 mL水煎服，分2次早晚温后服用。

两组患者均以2周为1个疗程，疗程结束后观察疗效。

1.4 观察指标及疗效判定标准

观察比较两组治疗前后胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等中医主要证候积分，并评价中医证候疗效，记录两组治疗前后促胃动素、促胃液素水平，分析安全性。

中医主要证候积分标准参考张万岱等［14］编写的《功能性消化不良的中西医结合诊治方案》及湿热内蕴证的证候表现制订。本研究主要对胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等6项证候进行评分，每项证候按病情严重程度分为4个等级：无（0分）：无症状；轻度（1分）：症状较轻微，每日发作次数多不超过2次，持续时间多不超过1 h，不影响日常学习、工作；中度（2分）：症状尚能忍受，但经常发作，持续时间多不超过4 h；重度（3分）：症状难以忍受，且发作频繁，持续时间多在4 h以上，严重影响了正常的学习和工作。中医证候疗效依据疗效指数进行评定，疗效指数采用尼莫地平法计算，具体公式如下：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分× 100%。治愈：临床症状、体征几乎完全消失，疗效指数≥95%；好转：临床症状、体征有所改善，疗效指数在70%～＜95%之间；有效：临床症状、体征显著改善，疗效指数在30%～＜70%之间；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，疗效指数＜30%。总有效率=（治愈+好转+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

本研究采用统计软件SPSS 17.0进行数据处理，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后中医主要证候积分比较

治疗前两组中医主要证候积分比较差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组胃脘痞满、纳呆、恶心呕吐、口苦或黏、肢体困重、大便溏稀等中医主要证候积分均较治疗前显著降低（P＜0.05），且观察组治疗后胃脘痞满、恶心呕吐积分低于对照组（P＜0.05），其余证候积分组间差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后中医主要证候积分比较（分，±s）

表1 两组治疗前后中医主要证候积分比较（分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与对照组治疗后比较，#P＜0.05

组别 胃脘痞满 纳呆 恶心呕吐 口苦或黏 肢体困重 大便溏稀对照组（n=47）治疗前治疗后观察组（n=47）治疗前治疗后2.78±0.94 1.85±0.57*2.66±0.85 1.34±0.37*2.37±0.68 1.62±0.49*2.25±0.62 1.37±0.41*2.31±0.66 1.44±0.46*2.24±0.58 1.31±0.35*2.69±0.88 1.33±0.42*#2.58±0.81 1.17±0.29*2.49±0.67 1.22±0.35*#2.34±0.66 1.12±0.28*2.29±0.64 1.38±0.47*2.56±0.73 1.09±0.27*

2.2 两组中医证候疗效比较

治疗后观察组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义（P＞0.05）。见表2。

表2 两组中医证候疗效比较（例）

2.3 两组治疗前后促胃动素、促胃液素水平比较

治疗前两组促胃动素、促胃液素水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组促胃动素、促胃液素水平均较治疗前显著提高，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组治疗后组间差异无统计学意义 （P＞0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后促胃动素、促胃液素水平比较（ng/L，±s）

表3 两组治疗前后促胃动素、促胃液素水平比较（ng/L，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05

组别 促胃动素 促胃液素对照组（n=47）治疗前治疗后观察组（n=47）治疗前治疗后211.35±36.68 284.29±55.47*23.38±5.32 73.75±13.66*223.15±39.41 299.73±65.24*25.79±4.77 70.38±9.46*

2.4 用药安全性

治疗过程中两组患者均无严重不良反应出现。

3 讨论

功能性消化不良的发病机制较为复杂，属于一组异质性综合征，临床上治疗功能性消化不良尚无有效的措施。西医治疗功能性消化不良主要采取对症治疗措施，临床多给予促进胃肠动力、保护胃黏膜药来改善症状，西医更注重局部病变，治疗方法较为单一，且不良反应相对中医来说更多［15-16］。中医更注重从整体上辨证论治，近年来不少中医学者在中医基础理论的指导下，结合临床实践经验，采用不同的中医内外治法治疗功能性消化不良，取得了显著的疗效，且中医采用辨证论治，针对不同证型采用不同的治法，因人而异，更具有针对性，最终达到阴平阳秘、标本兼治的目的。

功能性消化不良属于西医的病名，中医无此病名，按其临床表现多将其归属于“胃痛”“痞满”“泛酸”“嘈杂”等范畴，多数学者认为本病病位主要在肝脾胃三脏，肝郁是发病的诱因，脾虚是发病的基础，胃不和的引发诸症的直接原因［17-20］。不同的内外因又会引发不同的证型，如气滞、血瘀、痰湿、湿热等，本研究主要探讨痰湿内蕴型功能性消化不良的治疗。三仁汤出自清代吴鞠通的《温病条辨》，原方以杏仁、薏苡仁、白蔻仁为君药，杏仁苦辛，宣利上焦肺气，气化则湿化；白蔻仁芳香化湿，行气调中；薏苡仁渗利下焦湿热，健脾。三仁合用，能宣上、畅中、渗下而具清利湿热、宣畅三焦气机之功。半夏、厚朴为臣药，二者辛开苦降，化湿行气，散满消痞。滑石、竹叶、通草为佐药，三味药甘寒淡渗，利湿清热。诸药合用，共奏清热利湿、宣畅气机之效，侧重于治疗上焦的湿热之证。随着中医药的临床发展，三仁汤在临床上的应用范围不断扩大，衍生了多种加减化裁法［21-25］。本研究采用三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良，并观察其疗效。本研究中的三仁汤加减是在原方的基础上去掉滑石、通草加用茯苓、炒白术、陈皮、黄连、白芍。茯苓、炒白术健脾养胃；陈皮理气健脾，燥湿化痰，能加强杏仁理气化湿之功；黄连清热燥湿，加强半夏、厚朴辛开苦降之功；白芍柔肝敛阴，缓急止痛。诸药合用，宣上、畅中、渗下，共行健脾行气祛湿之效。

本研究采用三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良，并与西药对照，结果显示，治疗后观察组和对照组中医主要证候积分均较治疗前显著降低（P＜0.05），且观察组治疗后胃脘痞满、恶心呕吐积分低于对照组（P＜0.05），其余证候积分组间差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后观察组总有效率（91.49%）高于对照组（85.11%），但差异无统计学意义（P＞0.05）。结果提示三仁汤加减治疗湿热内蕴型功能性消化不良效果良好，且在部分临床症状的缓解方面疗效更优。促胃动素的主要功能为促进胃肠蠕动，并刺激胃蛋白酶分泌。促胃液素的主要功能为促进胃酸分泌，此外还能促进胃肠道的黏膜生长，加速损伤胃黏膜的

修复等。本研究中治疗后观察组和对照组促胃动素、促胃液素水平均较治疗前显著提高，差异有统计学意义（P＜0.05），但两组治疗后组间差异无统计学意义（P＞0.05）。说明无论是中医还是西医治疗均能有效提高胃动力，促进胃酸分泌。治疗过程中两组患者均无严重不良反应出现，说明本研究的治疗是安全的。

综上所述，三仁汤加味治疗湿热内蕴型功能性消化不良效果良好，能明显缓解临床症状，在缓解胃脘痞满、恶心呕吐方面优于枸橼酸莫沙必利，此外，还能明显改善促胃动素、促胃液素水平，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

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Clinical effect of modified Sanren Decoction in the treatment of internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia

GAN Dechun1HE Qingling2SHAN Ming1
1.Department of Traditional Chinese Medicine，Yibin Second People's Hospital，Sichuan Province，Yibin 644000，China；2.Department of Gastroenterology，Yibin Second People's Hospital，Sichuan Province，Yibin 644000，China

Objective To observe the clinical effect of modified Sanren Decoction in the treatment of internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia.Methods Ninety four cases of patients with internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia admitted to Yibin Second People's Hospital from January 2014 to May 2015 were selected as research objects，and they were divided into two groups according to random number table∶observation group and control group，with 47 cases in each group.The control group was given Mosapride Citrate Tablets orally，once 5 mg，three times a day；the observation group was given modified Sanren Decoction，one dose a day，2 weeks were as a course.The scores of main syndromes of traditional Chinese medicine including stomach fullness，anorexia，nausea and vomiting，bitter or sticky mouth，heavy body，loose stool before and after treatment of the two groups were observed and compared，and the effect of the two groups was evaluated，the levels of motilin and gastrin before and after treatment of the two groups were recorded，and the safety was analyzed.Results After treatment，the scores of main syndromes of traditional Chinese medicine including stomach fullness，anorexia，nausea and vomiting，bitter or sticky mouth，heavy body，loose stool before and after treatment of the two groups were all significantly decreased compared with before treatment（P＜0.05），and the scores of stomach fullness，nausea and vomiting in the observation group were lower than those of control group（P＜0.05），the left scores between the two groups had no statistically significant differences（P＞0.05）.After treatment，the total effective rate of observation group（91.49%）was higher than that of control group（85.11%），while the difference was not statistically significant（P＞0.05）.After treatment，the levels of motilin and gastrin in the observation group and control group［（299.73±65.24），（70.38±9.46）ng/L；（284.29±55.47），（73.75±13.66）ng/L］were all higher than those before treatment［（223.15±39.41），（25.79±4.77）ng/L；（211.35±36.68），（23.38±5.32）ng/L］，the differences were statistically significant（P＜0.05），while there were no statistically significant differences after treatment between the two groups（P＞0.05）.There were no serious adverse reactions of the two groups during the treatment.Conclusion Modified Sanren Decoction in the treatment of internal retention of damp-heat type of functional dyspepsia has good clinical effect，which can significantly relieve clinical symptoms，improve the levels of motilin and gastrin，without significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion and application.

Sanren Decoction；Functional dyspepsia；Internal retention of damp-heat；Clinical effect

R573

A

1673-7210（2016）06（a）-0112-04

2016-02-09本文编辑：张瑜杰）