《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》香囊佩戴方法的德尔菲法评价和结果分析

宋辰斐，薛征，李梦娇

1.上海中医药大学附属市中医医院，上海 200071；2.上海市中医药研究院中医儿科研究所，上海 200071；3.山西中医学院，山西 太原 030024

《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》香囊佩戴方法的德尔菲法评价和结果分析

宋辰斐1，2，薛征1，2，李梦娇3

1.上海中医药大学附属市中医医院，上海 200071；2.上海市中医药研究院中医儿科研究所，上海 200071；3.山西中医学院，山西 太原 030024

目的 评价和筛选中医儿科行业专家对《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》中香囊佩戴方法的专家意见集中程度与协调程度，制定科学实用的《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》的香佩方法。方法 运用德尔菲法，在文献研究基础上编制《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南专家调查问卷》，向全国30余位专家发送3次问卷调查，并对前2轮问卷结果进行分析。结果 第1、2轮问卷调查分别收回有效问卷31、33份，专家积极系数分别为88.6%、94.3%，制订出《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》中的香囊佩戴方法，专家对其中指标意见的集中程度与协调程度均较高。结论 专家的积极性高，地域分布广，专家专业水平达到标准，具有代表性，《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》中的香囊佩戴方法基本得到专家认可，但在某些指标方面还存在不同意见，有待进一步探讨。

香囊佩戴方法；小儿反复呼吸道感染；治未病实践指南；德尔菲法

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.09.006

香佩疗法是指在中医理论指导下将芳香性药物装入布袋内佩戴在身上，主要通过药物挥发的芳香治疗作用以防治疾病的方法。小儿反复呼吸道感染是临床常见疾病，若呼吸道感染反复发生、日久不愈，可严重影响小儿健康，因此寻求有效的防治手段极为迫切［1］。香佩疗法具有中医外治法简、便、效、廉的特点，其治疗作用在小儿反复呼吸道感染的预防中日益突显。然而规范的香佩疗法实践指南尚未建立，不利于此法在全国范围内进一步推广。为制订标准化的《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南》，本研究遵循循证医学原则，在前期文献研究基础上运用德尔菲法（Delphi）编制3轮专家问卷调查表，现就第1、2轮问卷中香囊佩戴方法部分调查结果报道如下。

1 资料与方法

1.1问卷来源及组成

依据循证医学原则和德尔菲法的要求，针对药物香佩疗法和小儿反复呼吸道感染等内容开展文献研究，并在此基础上设计《药物香佩疗法预防小儿反复呼吸道感染治未病实践指南专家问卷调查表》，问卷中的香囊佩戴方法部分内容涵盖佩戴部位和穴位、方式、时间长度、药物更换频率、时机、足疗程时间、注意事项和禁忌等多个参评因子。回收第1轮专家问卷调查表后进行总结分析，并在此基础上形成了第2轮专家问卷。

1.2问卷计分方法

专家调查问卷各项指标的计分方法统一分为“不列入”“可列入”和“须列入”3项，分别赋予0、1、2分。

1.3专家遴选办法

参与问卷调查的专家均为长期从事中医、中西医结合的儿科临床、教学工作，具有丰富的临床经验，具备高级职称，并在行业内有一定知名度。遴选时还充分考虑了专家的地区分布，使参与问卷调查的专家有广泛的代表性。

1.4统计学方法

每轮问卷均采用Excel2007表格录入数据，并对问卷调查结果进行统计分析。专家意见集中程度指标包括均数（）、等级和（S）及不重要百分比（R），专家意见协调程度指标采用变异系数（CV）进行评价。

2 结果

2.1问卷发送和回收情况

2015年6-8月期间向17个省和直辖市的专家发放调查问卷，其中第1轮问卷发送35份，共收回31份，问卷回收率（专家积极系数）为88.6%。第2轮问卷发送35份，共收回33份，问卷回收率（专家积极系数）为94.3%。2轮问卷调查专家的基本情况见表1。

表1　问卷调查专家基本情况［人（%）］

2.2香囊佩戴方法各指标专家意见集中程度和协调程度

2.2.1佩戴部位和穴位 第1轮问卷将佩戴部位设为胸颌、胸前、距口鼻15 cm、腹部肚脐处4个指标，穴位设为天突、膻中、神阙3个指标。第2轮问卷去除胸颌、增加中府，余统计指标不变。第2轮问卷中，胸前、距口鼻15 cm的值分别为1.76、1.0，其R值分别为0、36.4，其S值分别为58、33，说明这2项指标在该部分的重要性较高；其CV值分别为0.248、0.866，说明专家对此项的意见协调程度较高，认识较一致。穴位的调查结果显示，膻中的值为1.67，其R值为3.0，其S值为55，说明这项指标在该部分的重要性较高；其CV值为0.324，说明专家对此项的意见协调程度较高。专家对佩戴部位和穴位的意见集中程度与协调程度见表2。

表2　对佩戴部位和穴位2轮问卷的意见集中程度与协调程度

2.2.2佩戴方式 第1轮问卷将佩戴方式设为用挂绳挂于颈部、用别针或针线固定于胸前、放置在口袋中3个指标。第2轮问卷去除放置在口袋中这项指标，余统计指标不变。调查结果显示，第2轮问卷中，用挂绳挂于颈部、用别针或针线固定于胸前这2项指标的值分别为1.58、1.03，其R值分别为6.1、27.3，其S值分别为52、34，说明这2项指标在该部分的重要性较高；其CV值分别为0.390、0.747，说明专家对此2项的意见协调程度较高。专家对佩戴方式的意见集中程度与协调程度见表3。

表3　对佩戴方式2轮问卷的意见集中程度与协调程度

2.2.3佩戴时间长度 第 1轮问卷将佩戴时间长度设为1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月6项，第2轮问卷根据统计结果和专家建议，将选项简化为1～3个月和3个月以上。第2轮问卷结果显示，1～3个月的值为1.7，其R值为6.1，其S值为56，说明这项指标在该部分的重要性较高；其CV值为 0.345，说明专家对此项的意见协调程度较高。专家对佩戴时间长度的意见集中程度与协调程度见表4。

2.2.4药物更换频率 药物更换频率初设为 5～7天、10天、14天、15天、20天、30天6项指标，第2轮问卷根据统计结果和专家建议，将选项精简为5～7天和10天。第2轮问卷结果表明，5～7天、10天的值分别为1.21、1.03，其R值分别为21.0、27.0，其S值分别为40、34，说明这2项指标在该部分的重要性较高；其CV值分别为0.640、0.750，说明专家对此2项指标的意见协调程度较高。专家对药物更换频率的意见集中程度与协调程度见表5。

表4　对佩戴时间长度2轮问卷的意见集中程度与协调程度

表5　对药物更换频率2轮问卷的意见集中程度与协调程度

2.2.5佩戴时机 第1轮问卷中，佩戴时机设为冬春季、全年、呼吸道感染流行季节3个指标。第2轮问卷去除全年，新增夏季、秋季和根据病情需要3个选项。结果显示，第2轮问卷中，冬春季、呼吸道感染流行季节、根据病情需要这 3项指标的值依次为1.42、1.48、1.27，其R值均为18.2，其S值依次为47、49、42，说明这3项指标在该部分的重要性较高；其CV值依次为0.556、0.536、0.600，说明专家对此3项的意见协调程度较高，认识较一致。专家对佩戴时机的意见集中程度与协调程度见表6。

表6　对佩戴时机2轮问卷的意见集中程度与协调程度

2.2.6佩戴足疗程时间 第 1轮问卷中，佩戴足疗程时间共有1年、2年、3年、3年以上、根据病情需要5个指标，第2轮问卷根据统计结果和专家建议，将指标合并为1～3年和根据病情需要2个。第2轮问卷结果显示，1～3年、根据病情需要的值分别为1.09、1.48，其R值为27.3、9.1，其S值为36、49，说明这项指标在该部分的重要性较高；其 CV值为0.738、0.449，说明专家对此项的意见协调程度较高，认识较一致。专家对佩戴足疗程时间的意见集中程度与协调程度见表7。

表7　对佩戴足疗程时间2轮问卷的意见集中程度与协调程度

2.2.7佩戴注意事项 第 1轮问卷中，佩戴注意事项包括未使用药物密闭保存、香佩药物避免潮湿、用别针佩戴时使用安全别针、用挂绳佩戴时避免拉扯、香佩时观察患儿有无过敏、出现新的呼吸道感染立即停用这6项指标，第2轮问卷时根据专家建议增设签署知情同意书这项指标。第2轮问卷显示，除了出现新的呼吸道感染立即停用这项指标外，其余指标的值介于1.00～1.81之间，R值介于3.0～30.3之间，S值介于33～58之间，由统计数据可知，专家认为这6项指标在该部分中较重要；其 CV值介于 0.309～0.791之间。可知该6项指标专家意见协调程度高。专家对佩戴注意事项意见集中程度与协调程度见表8。

表8　对佩戴注意事项2轮问卷的意见集中程度与协调程度

2.2.8佩戴禁忌 第1轮问卷中，佩戴禁忌包括对香佩药物过敏、过敏体质或既往有过敏性疾病、6个月以下小儿、香佩局部皮肤溃烂、其他慢性呼吸道疾患、免疫缺陷及其他重大脏器疾病、正患呼吸道感染7项指标，第2轮问卷时减去其他慢性呼吸道疾患、免疫缺陷及其他重大脏器疾病、正患呼吸道感染3项指标，增设危急重症。结果显示，第2轮问卷中，其中对香佩药物过敏、过敏体质或既往有过敏性疾病可能会对药物过敏、6个月以下小儿、香佩局部皮肤溃烂、危急重症的值介于1.33～1.85之间，R值介于0～18.2之间，S值介于44～61之间，由统计数据可知，专家认为这5项指标在该部分中较重要；其CV值介于0.259～0.564之间。可知该6项指标专家意见一致性较高，协调程度高。专家对佩戴禁忌的意见集中程度与协调程度见表9。

表9　对佩戴禁忌2轮问卷的意见集中程度与协调程度

3 讨论

3.1关于佩戴部位和穴位

香囊的佩戴不能非常精确地固定于某一穴位上，因此采用部位结合穴位的方式定位。香佩部位共设胸颌、胸前、距口鼻15 cm、腹部肚脐处4个指标，专家认为胸颌部离口鼻太近，容易造成误食等意外情况发生。肚脐处距离呼吸道过远，不利于药物发挥。胸前与距口鼻15 cm部位相似，而胸前的概念更宽泛，不受小儿年龄、身高影响。穴位涉及天突、中府、膻中、神阙，因膻中为“气会”，与肺系疾病相关，且位于胸前，因此将胸前（近膻中）作为香囊佩戴的定位纳入指南。

3.2关于佩戴时间长度和药物更换频率

佩戴时间长度初设6项指标，专家选择较分散，第2轮问卷根据专家提议，将佩戴时长以更为灵活的区间方式设定，精简为1～3个月和3个月以上2个选项，最终将1～3个月纳入指南［2-3］。药物更换频率经2轮问卷定为5～10天，应用时可根据当地气候的潮湿程度适当调整［2，4-5］。

3.3关于佩戴时机和足疗程时间

香囊佩戴时机初设为冬春季、全年和呼吸道感染流行季节3项，经第1轮问卷，首先排除全年。第2轮问卷遵循专家意见增设夏季（取冬病夏治之意）、秋季（气温骤降易引起呼吸道疾患）及根据病情需要3项指标，第2轮问卷结果显示，呼吸道感染最高发的冬春季、呼吸道感染流行季节及根据病情需要3个选项获得了专家的最终认可。对于香佩疗法的足疗程时间，专家观点较为分散，经2轮问卷协调，最终将时间定为1～3年，并可视病情需要调整。

3.4关于佩戴方式、注意事项和禁忌

佩戴方式内容包括挂绳挂于颈部、用别针或针线固定于胸前、放置在口袋中3项。口袋部位不固定，且着装受限制，首先删除。挂绳佩戴最为方便，但小儿进出公共场合时尤其要避免同龄人玩闹间的拉扯。别针或针线固定的方法也可以接受，出于安全考虑，需选择安全别针。香佩药物是否会引起过敏以及有过敏体质的小儿能否佩戴香囊是专家关注的焦点，2轮问卷结果显示，专家普遍认为过敏体质并非香佩疗法的绝对禁忌，在对香佩药物没有表现出过敏的情况下，可以考虑选用。

当然，无论小儿体质如何，佩戴香囊时都需观察有无过敏表现，必要时停用。6个月以下小儿使用香佩疗法容易误吸、误食药物，且 6个月以下小儿呼吸道感染的几率较少，出于安全考虑，不予香佩疗法。

3.5德尔菲法应用体会

药物香佩疗法是预防小儿反复呼吸道感染的有效手段，为了使此法进一步推广，制订客观化、标准化的香佩方法实践指南需求迫切，笔者在前期大量文献研究基础上，根据德尔菲法的要求制订专家调查问卷，可行性高。通过互联网发送、回收问卷，专家意见汇总速度快，每轮问卷调查周期短、效率高。香佩疗法运用初期具有一定的地域性，本研究按照德尔菲法的要求遴选专家，充分考虑了专家的地域性分布，如此既避免了专家间的互相交流，又有利于得到兼顾不同地区特点的结论。德尔菲法的统计结果将专家意见量化，使研究者能更科学和合理地筛选信息，是标准化研究中不可或缺的方法。

［1］中华中医药学会.中医儿科常见病诊疗指南［M］.北京：中国中医药出版社，2012：27-29.

［2］刘成全，韩新民.参芪固本汤加防感香囊治疗儿童反复呼吸道感染 68例临床观察［J］.中国中医急症，2013，22（6）：900-901.

［3］纪战尚，徐建涛，徐涛，等.防感香袋防治脾虚小儿反复呼吸道感染 58例［J］.中国中西医结合消化杂志，2010，18（1）：51-52.

［4］吴葆德，何馥贞，孙朝琪，等.防感香袋的临床与药理研究［J］.中医杂志，1991，32（3）：42-43.

［5］夏以琳，吴家蓉.防感散预防小儿感冒的临床和实验研究（附63例病案分析）［J］.上海中医药杂志，2004，38（7）：35-37.

（修回日期：2015-11-10；编辑：陈静）

Delphi Evaluation and Analysis of the Results of Perfume Pouch Wearing Method in Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy

SONG Chen-fei1，2， XUE Zheng1，2， LI Meng-jiao3 （1. Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine Affiliated to Shanghai TCM University， Shanghai 200071， China； 2. Pediatrics Institute of Traditional Chinese Medicine， Shanghai Academy of Traditional Chinese Medicine， Shanghai 200071， China；3. Shanxi University of Traditional Chinese Medicine， Taiyuan 030024， China）

Objective To evaluate and screen the concentration and coordination degree of the opinions of the experts in TCM pediatrics on the preventive method of Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy； To formulate scientific and practical methods for perfume pouch wearing in this book. Methods Delphi method was applied to this research. All questionnaires were designed based on the literature research and distributed to more than 30 experts for 3 rounds. And the results in the first two rounds of survey were analyzed. Results Totally 31 and 33 valid questionnaires were received in the first and second time respectively. The experts’ activity index was 88.6% and 93.4% respectively. The perfume pouch wearing methods of Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy was set down. And most of the experts shared a positive view on the concentration and coordination degree of this book. Conclusion The experts’ opinions upon this draft are quite positive. The experts are from all over China， and they are quite professional， with representativeness. The perfume pouch wearing methods of Practice Guidelines to Prevent Disease for Recurrent Respiratory Tract Infections in Children Prevented by Sachet-Therapy are generally recognized by the experts. However， there are still some different ideas in terms of some indexes， which need to be further discussed.

perfume pouch wearing methods； recurrent respiratory tract infections in children； practice guidelines to prevent disease； Delphi method

R272.956

A

1005-5304（2016）09-0023-05

国家中医药管理局中医药标准化项目（SATCM—2015—BZ〔300〕）

薛征，E-mail：xz695@163.com

2015-10-31）