中药联合人工泪液治疗水液缺乏性干眼临床观察

陶荣三　陈梦平　荆文涛郑州市第二人民医院眼科，河南郑州　450000

中药联合人工泪液治疗水液缺乏性干眼临床观察

陶荣三陈梦平荆文涛
郑州市第二人民医院眼科，河南郑州450000

目的观察养阴清肺汤合生脉散联合人工泪液治疗水液缺乏性（肺阴亏虚型）干眼的临床疗效。 方法将60例中医辨证为肺阴亏虚型的水液缺乏性干眼患者随机分为治疗组和对照组，对照组给予人工泪液玻璃酸钠滴眼液治疗，治疗组在对照组治疗基础上再口服养阴清肺汤合生脉散加减方治疗。研究时间从2015年1～12月。治疗1个月，对比治疗前后患者的泪液分泌试验（SⅠt）、泪膜破裂时间（BUT）、角膜荧光素钠染色（CFS）及治疗有效率情况。结果治疗1个月，两组患者SⅠt、BUT、CFS均有改善，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），治疗组各指标变化优于对照组（P＜0.05）。治疗组总有效率为93.3%，对照组总有效率为70.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论养阴清肺汤合生脉散联合人工泪液治疗水液缺乏性干眼疗效显著，能明显改善患者的主观症状、促进泪液分泌、稳定泪膜。

水液缺乏性干眼；肺阴亏虚型；中药；人工泪液

［Abstract］Objective To observe the clinical efficacy of Yangyin Qingfei decoction with Shengmaisan and artificial tears on aqueous tear deficiency dry eye（lung Yin deficiency type）.M ethods The 60 patientswith aqueous tear deficiency dry eye，whose TCM syndrome differentiation was lung Yin deficiency type，were randomly divided into control group and treatment group.The control group was treated with sodium hyaluronate eye drops.The treatment group was treated with modified Yangyin Qingfei decoction with Shengmaisan，and sodium hyaluronate eye drops.The research timewas from January to December of 2015.The observation indexes of SchirmerⅠtest，tear film break up time，corneal fluorescein staining and effective rate were compared before therapy and at post-treatment 1 month.Results At posttreatment 1month，the SⅠt，BUT，CFS of both groupswere improved.The difference between beofre therapy and after therapy was statistically significant（P＜0.05）.The changes of observation indexes in treatment group were better than that of control group（P＜0.05）.The total effective rate was 93.3%in treatment group and 70.0%in control group and the difference between the two groups was statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The clinical efficacy of Yangyin Qingfei decoction with Shengmaisan and artificial tears on aqueous tear deficiency dry eye is significant.This therapy can obviously improve patient's subjective symptoms，promote the secretion of tears，and stabilize tear film.

［Key words］Aqueous tear deficiency；Lung Yin deficiency type；Traditional Chinesemedicine；Artificial tears

随着工作与生活方式的转变，视频终端设备已与人们的生活息息相关。国内研究发现20岁以上的视频终端工作人群的干眼患病率达47.7%［1］。干眼症是指泪液质和量及动力学的异常，导致泪膜不稳定和眼表组织损伤，并伴有眼部不适症状为特征的一类疾病的总称［2］。临床表现为眼干、眼痒、异物感等多种眼部不适，严重者可引起视力明显下降，甚至失明［3］。干眼症已成为一种影响人们日常工作与生活的重要眼病。干眼症分为泪液生成不足型和蒸发过强型两类，前者即为水液缺乏性干眼。临床上以泪液生成不足型最为常见，该病目前尚无特效疗法，多采用人工泪液替代治疗、封闭泪道系统等方法治疗，但疗效均不理想。水液缺乏性干眼辨证多为肺阴不足、肝肾阴虚、邪热留恋、脾胃湿热等，本文回顾性分析中药联合人工泪液治疗中医辨证为肺阴亏虚型的水液缺乏性干眼患者的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

本研究病例来源于2015年1～12月在郑州市第二人民医院（郑州市眼科医院）眼科门诊就医的中医辨证为肺阴亏虚型的水液缺乏性干眼患者，共60例（120眼），病程6个月～1年。随机分为治疗组和对照组，治疗组30例（60眼），其中男16例，女14例，年龄29～69岁；对照组30例（60眼），其中男14例，女16例，年龄26～70岁，两组患者性别构成比、年龄、病程差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。研究前获得受试者知情同意且该研究获得院伦理委员会通过。

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准①双眼符合西医干眼诊断标准；②符合中医干眼诊断标准及肺阴亏虚型辨证者；③年龄25～70岁间；④排除干燥综合征；⑤患者知情同意，坚持治疗1个月以上者。

1.2.2排除标准 ①合并有其他眼病者；②不符合纳入标准者；③近3个月有其他干眼治疗者；④妊娠或哺乳期妇女；⑤合并有心、脑、肝、肾及其他全身性疾病者；⑥既往有眼表手术史者。

1.3方法

1.3.1治疗方法 对照组：给予人工泪液治疗，选用1%玻璃酸钠滴眼液滴双眼，每天4次，每次1～2滴，疗程1个月。玻璃酸钠滴眼液，商品名“爱丽”，国药准字J20090022，参天制药株式会社生产，5mL。治疗组：在对照组治疗的基础上再给予养阴清肺汤合生脉散治疗，药物组成：生地黄、麦冬、玄参、党参各30 g，白芍、川贝母、牡丹皮各15 g，五味子、薄荷、生甘草各10 g。若结膜充血者加桑白皮、地骨皮、赤芍以清肺泄热、凉血退赤；如有角膜点状着色者加蝉蜕、木贼、谷精草以退翳明目。每日1剂，水煎剂200mL，分两次服，连用1个月。

1.3.2西医诊断标准BUT＜5 s时，SⅠt异常+主观症状；BUT 5～10 s时，BUT异常+SⅠt异常+主观症状，或CFS异常+SⅠt异常+主观症状。

1.3.3中医诊断标准参照国家中医药管理局颁布的《中医病症疗效标准》［4］：①眼干涩、磨痛、畏光，并伴有口鼻干燥；②目珠干燥失却莹润光泽，白睛微红有皱褶，黑睛生翳，眵多粘稠呈丝状；③SⅠt≤10mm/5min；④CFS阳性；⑤BUT≤10 s。全身临床表现兼有咽干口燥，眼干眼痒，干咳少痰声哑，皮肤干燥，潮热盗汗，气喘或便秘，舌红少苔脉细数。

1.4观察指标

分别记录用药前后两组患者的泪液分泌试验（SchirmerⅠtest，SⅠt）、泪膜破裂时间（tear film break up time，BUT）、角膜荧光素染色（corneal fluorescein staining，CFS）情况及主观症状。观察指标计分参考张梅［5］、李建良［6］和王学珍［7］文献方法。同时记录服药后有无恶心、呕吐、腹泻等药物不良反应。

1.4.1SⅠt 在无表面麻醉条件下将泪液分泌试纸置入下结膜囊内，测量5min湿润长度，≤10mm为异常。

1.4.2BUT 荧光素钠试纸染色后干燥斑形成的时间，测量3次取平均值，≤10 s为异常。

1.4.3CFS 不染色，计0分；染色占角膜面积＜1/3，计1分；1/3～2/3面积，计2分；＞2/3面积，计3分。

1.4.4主观症状 干涩、异物感、眼红、眼痒、眼痛、分泌物、畏光、流泪、视物模糊、视疲劳、烧灼感、口鼻干燥等。

1.4.5疗效评价参照《中医病症诊断疗效标准》［4］拟定，以SⅠt、BUT、CFS和主观症状为观察指标。治愈：SⅠt＞10mm/5min，BUT＞10 s，CFS阴性，症状消失；有效（好转）：SⅠt有所增加，BUT较前延长，CFS评分减少，症状减轻；无效：SⅠt未增加，BUT无变化，CFS评分无变化，症状无改善。

1.5统计学方法

采用SPSS17.0统计软件对数据进行分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

治疗组患者的伴随的口咽干燥、干咳少痰、皮肤干燥、盗汗便秘等症状有明显好转或消失。两组患者治疗过程中未出现角结膜炎、恶心、呕吐、腹泻等不良反应。

2.1两组患者治疗前后SⅠt比较

治疗1个月后，两组SⅠt均有改善，与对照组比较，治疗组SⅠt优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患者治疗前后SⅠt比较（±s，mm/5 m in）

表1　两组患者治疗前后SⅠt比较（±s，mm/5 m in）

注：与对照组比较，*P＜0.05

组别　n　治疗前　治疗后　t值　P值治疗组对照组t值P值60 60 4.34±0.26 4.26±0.24 1.69 0.09 7.03±1.14*5.33±1.01 6.98 0.0001 -17.84 -9.60 0.0001 0.0001

2.2两组患者治疗前后BUT比较

治疗1个月后，两组BUT均有改善，与对照组比较，治疗组BUT优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3两组患者治疗前后CFS比较

治疗1个月后，两组CFS均有降低，与对照组比较，治疗组CFS优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表2　两组患者治疗前后BUT比较（±s，s）

表2　两组患者治疗前后BUT比较（±s，s）

注：与对照组比较，*P＜0.05

?

表3　两组患者治疗前后CFS比较（±s，分）

表3　两组患者治疗前后CFS比较（±s，分）

注：与对照组比较，*P＜0.05

?

2.4两组临床疗效比较

治疗组总有效率为93.3%，对照组为70.0%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4　两组临床疗效比较

3　讨论

随着视频终端设备在我国的普及应用，干眼患病率有逐年增长的趋势。水液缺乏性干眼的西医治疗主要是补充人工泪液与减少泪液蒸发，但疗效不稳定、症状易反复，而中药联合人工泪液治疗此型干眼是一种新的治疗策略。玻璃酸钠滴眼液是常用的人工泪液的一种，是由N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸钠组成的一种粘多糖，具有长期停留在眼表组织、润滑眼表的作用；玻璃酸钠与纤维蛋白结合，可促进角膜上皮损伤的修复［8-10］。玻璃酸钠虽然具有良好的保持水分的作用，在短时间内维持泪膜稳定、缓解干眼症状方面具有一定疗效［11］，但干眼症状种类多，其治疗效果有限。本研究采用中药联合人工泪液治疗水液缺乏性干眼，有效率达到93.3%。

干眼在中医学中属“白涩症”、“干涩昏花症”、“神水将枯”的范畴，《审视瑶函》曰“不肿不赤，爽快不得，沙涩昏朦，名曰白涩”。《证治准绳》谓“视珠外神水干涩而不莹润，最不好识，虽形于言不能妙其状，乃火郁蒸膏泽，故精液不清，而珠不莹润，汁将内竭，虽有淫泪盈珠，亦不润泽”。其发病为白睛病变治疗不彻底，余热未除，灼伤津液；或是饮食不节，脾胃湿热，清气不升，泪失濡养；或肺阴不足，白睛属肺，白睛失润，形成干眼［12］。

中医学认为，五脏化生五液，《灵枢·五癃津液别篇》曰：“五脏六腑之津液，尽上渗于目”，肾肺为水之源，目为肝之窍，脾主水液运化，本病的发生多责之肝、肺、脾、肾四脏。阴精亏虚是本病的发病基础，肺阴亏虚是本病的一个最常见症型，病因多为邪热留恋，肺阴不足，或阴虚生内热，虚火上炎，耗伤津液可致目失濡润，致使泪少，双眼干涩不适或兼见口干、咽干、皮肤干燥、少痰、便秘等症状。治宜养阴清肺、生津润燥之法，给予养阴清肺汤合生脉散加减。方中生地黄清热凉血，养阴生津；玄参养阴生津，启肾水以滋肠燥；麦冬养阴润肺，益脾生津，清心除烦为能补、能润、能通之品，以上质润多汁之品补益肺胃阴津，滋水之源；丹皮清热凉血，活血散瘀；薄荷辛凉宣散，清散肺热，宣肺利咽；川贝母润肺化痰，清热散结；白芍益阴养血；甘草泻火解毒，调和诸药；生脉散为气阴两补之剂，以增强养阴清肺汤的滋阴润燥力量，以求治病求本，诸药合用，共奏养阴生津润燥之功，再配以人工泪液应用以求标本同治。药理学研究证实，地黄多糖［13］、麦冬多糖［14，15］、牡丹酚［16，17］、白芍［18］具有增强细胞免疫与体液免疫的功能，地黄多糖、麦冬多糖还具有抗疲劳、保护外分泌腺的作用［13-15］。本方可能通过调节免疫功能与促进泪腺分泌的方式，提高了泪液分泌量与泪膜稳定性，并促进了角膜上皮损伤的修复，其作用的分子机制还有待进一步研究。

本研究结果显示：治疗组总有效率为93.3%，高于对照组的70.0%（P＜0.05）。治疗1个月后，两组的S Ⅰt、BUT及CFS评分均有改善，其中治疗组改善优于对照组（P＜0.05），说明中药联合人工泪液治疗水液缺乏性干眼的效果好于单纯使用人工泪液。该方法在改善患者自觉症状、延长BUT、促进泪液分泌、修复眼表损伤方面有较好作用，值得临床推广应用。

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Clinical efficacy observation of traditional Chinesemedicine and artificial tears on aqueous tear deficiency dry eye

TAO RongsanCHENMengpingJINGWentao
Department of Ophthalmology，the Second People's Hospital of Zhengzhou，Zhengzhou450000，China

R771.3

B

1673-9701（2016）20-0058-04

2016-04-11）