奥美拉唑治疗小儿上消化道出血疾病的临床效果及安全性分析

罗会俊　朱淑芳　王小毛　张才友

1.江西省赣州市肿瘤医院药剂科，江西赣州　341000；2.江西省赣州市肿瘤医院放疗科，江西赣州　341000

奥美拉唑治疗小儿上消化道出血疾病的临床效果及安全性分析

罗会俊1朱淑芳2王小毛1张才友1

1.江西省赣州市肿瘤医院药剂科，江西赣州341000；2.江西省赣州市肿瘤医院放疗科，江西赣州341000

目的观察分析奥美拉唑治疗小儿上消化道出血疾病的临床效果及安全性。方法将我院在2014年3月～2015年2月收治的110例小儿上消化道出血疾病的患儿作为研究对象，采用随机数字法分为对照组55例和观察组55例，对照组采用西咪替丁治疗，观察组采用奥美拉唑治疗，比较两组患儿的治疗效果、临床症状改善时间、止血时间、住院时间及不良反应的发生情况。 结果观察组总有效率为94.6%，对照组总有效率为80.0%，观察组总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患儿的临床症状改善时间、止血时间、住院时间明显短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组不良反应发生率为5.5%，对照组不良反应发生率为18.2%，观察组患儿不良反应发生率明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论奥美拉唑治疗小儿上消化道出血疾病的临床效果显著，有效改善患儿的临床症状，且不良反应发生率低，安全可靠，值得在临床上应用及推广。

奥美拉唑；小儿上消化道出血；安全性

［Abstract］Objective To observe and analyze the clinical effects and safety of omeprazole in treatment of children with upper gastrointestinal bleeding.M ethods 110 children with upper gastrointestinal bleeding and who accepted treatments in our hospital from March 2014 to February 2015 were taken as the research objects，and were randomly divided into the control group of 55 cases and the observation group of 55 cases by the random numbermethod.In the control group were treated with the cimetidine while in the observation group were treated with the omeprazole.Then，the treatment effect，the improvement time of clinical symptoms，hemostasis time，hospitalization time and the incidence of adverse reactions of the two groups were compared.Results The total effective rate in the observation group was 94.6%，and the total effective rate in the control group was 80.0%，while the total effective rate in the observation group was significantly higher than that of control group，and the difference was statistically significant（P＜0.05）；The improvement of the clinical symptoms time，hemostasis time，hospitalization time in the observation group were significantly shorter than those in the control group，the difference was statistically significant（P＜0.05）；In addition，the incidence of adverse reactions in the observation group was 5.5%，and the incidence of adverse reactions in the control group was 18.2%，while the incidence of adverse reactions in the observation group was significantly lower than that of the control group，and the differencewas statistically significant（P＜0.05）.Conclusion The clinical effect of omeprazole in treatment of children with upper gastrointestinal bleeding are significant，which can effectively improve the patients of clinical symptoms，and the incidence of adverse reactions is low，safety and reliable，thus it isworthy to be applied and promoted in the clinical.

［Key words］Omeprazole；Children with upper gastrointestinal bleeding；Safety

小儿消化道出血是临床上常见的高危疾病，该病起病急，病情发展速度快，短时间内可发生大出血，导致引发多种并发症，若不及时进行止血，大量出血引起患儿失血性休克，甚至死亡，严重威胁着患儿的生命安全［1］。抑酸制剂可以有效控制小儿消化道出血，抑酸剂能减少胃酸的分泌，达到快速止血的效果，奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸的分泌，近年来，临床上常被用来治疗上消化道出血疾病［2］。为了研究奥美拉唑在治疗小儿上消化道出血疾病的临床效果及安全性，本文通过对我院接受治疗的患儿采取奥美拉唑治疗，对治疗结果进行分析，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

将我院在2014年3月～2015年2月收治的110例小儿上消化道出血疾病的患儿作为研究对象，排除患儿对此研究药物过敏；因其他原因引起的出血者；患有甲状腺疾病、幽门梗阻、肿瘤、血友病；合并有严重的心、肝、肾、肺等重要脏器工作障碍。采用随机数字法分为对照组55例和观察组55例，对照组男30例，女25例，年龄2～12岁，平均（4.6±2.3）岁，病程2～11 h，平均（7.3±1.8）h；其中胃溃疡16例，十二指肠溃疡19例，应激性溃疡8例，慢性溃疡12例；出血量＜500mL的有14例，500～1000mL的有32例，出血量＞1000mL的有9例；呕血19例，黑便28例，既呕血又黑便8例。观察组男29例，女26例，年龄3～12岁，平均（4.9± 2.1）岁，病程3～11 h，平均（7.2±1.9）h；其中胃溃疡17例，十二指肠溃疡21例，应激性溃疡6例，慢性溃疡11例；出血量＜500 mL的有15例，500～1000mL的有33例，出血量＞1000mL的有7例；呕血18例，黑便27例，既呕血又黑便10例。两组患儿在性别、年龄、病程等一般资料进行比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2方法

两组患儿均给予常规治疗，仔细观测患儿的生命体征，建立静脉通道，预防感染发生，禁食禁饮，给予输血、输液，维持患儿水电解质、酸碱平衡，给予胃黏膜保护剂等治疗措施，对照组在常规治疗的基础上采用西咪替丁（国药准字H19990135，惠州市九惠制药股份有限公司）治疗，静脉滴注，每日2次，每次10mg/kg。观察组在常规治疗的基础上采用奥美拉唑（国药准字H20058493，山东罗欣药业集团股份有限公司）治疗，静脉滴注，每日1次，每次1mg/kg。两组患儿均治疗5 d为一个疗程。两组患儿在监测期间，严密观测其生命体征的变化及临床症状的变化，观察两组患儿的粪便颜色，以便详细了解病情的发展情况。

1.3评价标准

1.3.1疗效判定标准［3］根据患者出血情况，显效：患儿在24 h内止血，且无再次出血情况；有效：患儿在24～72 h之间止血，且无再次出血情况；无效：术后72 h后仍未完全止血。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2止血评判标准［4］患儿停止呕血，粪便变为黄色，粪潜血试验由阳性转变为阴性，血红蛋白停止下降，肠鸣音恢复，生命体征恢复平稳，胃管未出现血液，胃镜检查下没有活性出血。

1.3.3再次出血判定标准［5］①患儿血压出现下降，心律再次增快；②患儿出现呕血，排出黑便；③对患儿进行输血、输液治疗，但周围的循环衰竭现象仍未有明显改善；④红细胞、血红蛋白计数等呈现持续下降的状态，网织红细胞计数却在不断上升；⑤补液和尿量充足的情况下，血尿素氮还是升高的状态。以上5点，出现其中一项便认为是有再次出血的表现。

1.4观察指标

详细记录两组患儿的临床症状改善时间、止血时间、住院时间及不良反应发生情况，并进行对比分析。

1.5统计学方法

采用SPSS 19.0统计学软件进行处理，计数资料以（%）表示，采用χ2检验；计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组患儿治疗效果比较

对照组患儿显效24例，占43.6%，有效20例，占36.4%，无效11例，占20.0%，观察组患儿显效31例，占56.4%，有效21例，占38.2%，无效3例，占5.4%。观察组治疗有效率（94.6%）明显高于对照组（80.0%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1　两组患儿治疗效果比较［n（%）］

2.2两组患儿的临床症状改善时间、止血时间、住院时间比较

观察组临床症状改善时间为（25.34±2.78）h，止血时间为（28.93±3.32）h，住院时间为（4.31±1.14）d，对照组分别为（35.56±2.65）h、（41.32±4.52）h、（6.63±1.26）d。观察组患儿的临床症状改善时间、止血时间、住院时间均明显短于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2　两组患儿的临床症状改善时间、止血时间、住院时间比较（±s）

表2　两组患儿的临床症状改善时间、止血时间、住院时间比较（±s）

组别　n　临床症状改善时间（h）　止血时间（h）住院时间（d）对照组观察组t值P值55 55 35.56±2.65 25.34±2.78 19.734 0.000 41.32±4.52 28.93±3.32 16.384 0.000 6.63±1.26 4.31±1.14 10.126 0.000

2.3两组患儿不良反应发生率比较

对照组患儿腹泻2例，占3.6%，头晕3例，占5.5%，恶心3例，占5.5%，呕吐2例，占3.6%，观察组患儿腹泻、头晕和恶心各1例，分别占1.8%。观察组患儿不良反应发生率（5.5%）明显低于对照组（18.2%），差异具有统计学意义（P＜0.05）；见表3。两组患者不良反应均较轻微，对症处理后，对疗效未造成影响。

表3　两组患儿不良反应发生率比较［n（%）］

3　讨论

消化道出血是临床上常见的消化道疾病，近年来发病率呈不断上升趋势。若患者得不到及时治疗，容易引发多种并发症，严重时可造成患者死亡［6］。引起小儿消化道出血的原因主要有胃黏膜病变和消化性溃疡两种［7］。消化道出血常以呕血和黑便为主要临床症状，该病发展迅速，可引起大量出血，死亡率非常高，故如何快速进行止血是保证患儿生命安全的关键，这也是广大学者关注的问题。患者还因出血部位、出血量的不同以及出血速度的不同，有着不同的临床表现［8］。少量、慢性出血时，患者大多数没有明显的自觉症状；大量、急性出血时会出现心慌、头晕、冷汗、口干、乏力等症状，有的甚至昏厥、尿少、烦躁不安、四肢冰冷、休克等［9，10］。失血时，脉搏和血压会根据失血量的增加而改变，急性消化道出血时，血容量迅速减少，最开始机体代偿功能为心律加快，若没有及时止血，会出现休克且脉搏微弱［11］。休克早期血压能代偿升高，出血量不断增加后，血压逐渐下降，进入失血性休克状态。根据原发疾病的不同，还可能伴发腹痛、发热、黄疸、肠梗阻、腹部包块、柏油便、蜘蛛痣、腹壁静脉曲张等。

因为胃酸的影响，使得上消化道在出血时，体内的止血功能受到了限制，只有当pH＞6时，体液和血小板诱导的止血效果才有作用［12］。凝血块形成及血小板聚集在少量酸的情况下是不会受到限制的，即使是形成血块，在pH＞5时，胃液将迅速化解。故在控制小儿上消化道出血时，重点应该是迅速提高胃内的pH值，抑制胃酸分泌［13］。本文所用的西咪替丁在抑制胃酸分泌中有着显著效果，能有效抑制基础和夜间的胃酸分泌，同时还能抑制由胰岛素、酚酞胃泌素、组胺及食物刺激引起的胃酸分泌，有效降低酸度，对治疗上消化道出血有着显著效果，在临床上常用于治疗上消化道疾病。但有研究数据说明［14］，在对幼儿用药时要慎用，因为可能会导致幼儿出现中枢神经系统的毒性反应。本文所用的奥美拉唑是质子泵抑制剂，属于弱碱性的药物，在抑制胃酸分泌的药物种类中属奥美拉唑的效果最好，其能抑制H+-K+-ATP酶的活性，能有效阻断胃酸分泌，促使胃内的pH值＞6，使血小板快速凝聚，同时还能抑制胃蛋白酶的分泌过多，降低了攻击因子的作用，患者胃黏膜的血液供应得到改善，使抵御能力加强，达到迅速止血的效果，且奥美拉唑的耐受性比较好，不易出现不良反应，主要的不良反应有胀气、恶心、腹泻、便秘等，大多症状较轻，不会给治疗效果带来影响。有研究报道称［15］，患者长期使用奥美拉唑，在进行胃体活检标本中能发现有萎缩性胃炎的症状，长期使用还可能引起高胃泌素血症，也可能造成缺乏维生素B12，故奥美拉唑不应长期使用。

本研究中，患儿采用奥美拉唑的治疗总有效率为94.6%，明显优于西咪替丁的80.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05），在临床症状改善时间、止血时间及住院时间方面比较，也能发现奥美拉唑的效果优于西咪替丁，差异具有统计学意义（P＜0.05），在不良反应的比较中，采用奥美拉唑治疗后不良反应发生率为5.5%，明显低于西咪替丁的18.2%，差异具有统计学意义（P＜0.05），故在治疗小儿上消化道出血疾病时，应首先考虑奥美拉唑。

综上所述，奥美拉唑治疗小儿上消化道出血疾病的临床效果显著，有效改善患儿的临床症状，止血时间短，且不良反应发生率低，安全可靠，值得在临床上应用及推广。

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Analysis of clinical effect and safety of omeprazole in treatment of children with upper gastrointestinal bleeding

LUO Huijun1ZHU Shufang2WANG Xiaomao1ZHANG Caiyou1
1.Department of Pharmacy，Cancer Hospital of Ganzhou City in Jiangxi Province，Ganzhou341000，China；2.Departmentof Radiotherapy，Cancer Hospital of Ganzhou City in Jiangxi Province，Ganzhou341000，China

R725.7

B

1673-9701（2016）20-0081-04

2016-05-30）