丁苯酞注射液对进展性脑梗死的疗效分析

胡巧霞，查芹，陈季志，高大鹏，王美华

丁苯酞注射液对进展性脑梗死的疗效分析

胡巧霞，查芹，陈季志，高大鹏，王美华

目的评价丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死的疗效和安全性。方法将192例进展性脑梗死患者分为试验组（94例）和对照组（98例）。试验组予丁苯酞针25 mg+氯化钠针100 ml，静脉滴注，每12小时1次；对照组予氯化钠针100 ml，静脉滴注，每12小时1次。疗程为14 d。比较两组临床疗效和不良反应。结果治疗后，试验组美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）、改良Rankin量表（mRs）评分均低于对照组（均P＜0.05），Barthel指数评分优于对照组（P＜0.05）。丁苯酞注射液对有大中动脉狭窄患者的治疗效果好于对照组（P＜0.05）。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。结论丁苯酞注射液治疗进展性脑梗死安全有效。

脑梗塞，进展性；药物治疗；丁苯酞

随着人们生活水平的提高，脑梗死发病率逐年上升，30%会发展为进展性脑梗死。后者预后较差，其中50%～70%的患者会遗留后遗症［1］。丁苯酞（NBP）胶囊对脑梗死急性期治疗有效，然而口服胶囊对很多急性脑卒中患者是一个难题，于是研究者应用NBP注射液及NBP胶囊对急性脑梗死患者进行为期90 d的序贯治疗，结果显示安全有效［2］。但目前关于NBP注射液对急性进展性脑梗死疗效的研究甚少。因此，本研究对NBP注射液对进展性脑梗死的有效性和安全性进行评估，报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料收集2012年9月至2014年8月宁波大学医学院附属医院神经内科住院治疗的进展性脑梗死患者192例，符合：（1）2010年中国急性缺血性脑卒中诊疗指南制定的缺血性脑血管病诊断标准；（2）发病48 h以内，6 h后局灶性神经功能缺损症状逐渐进展或呈阶梯式加重；（3）2分≤美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤25分；（4）头颅CT或MRI证实并除外脑出血；（5）既往卒中未遗留明显后遗症，改良Rankin量表（mRs）评分≤1分；（6）签署知情同意书。排除：（1）合并严重心、肺、肝、肾不全及血液系统疾病；（2）实验室检查提示凝血功能异常；（3）任何近期（30 d内）活动性出血；（4）近2周内接受过大手术；（5）精神疾病、痴呆患者。本研究经过医院伦理委员会批准。由于 NBP注射液为自费药品，且应用有出血等风险，向患者及家属告知，其中同意使用NBP注射液的患者94例为试验组，不同意使用NBP注射液患者98例为对照组。两组在性别、年龄、危险因素、神经功能缺损程度、大动脉狭窄比例、梗死类型及既往史等方面差异均无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性，见表1。

1.2治疗方法试验组NBP针25 mg+氯化钠针100 ml，静脉滴注，每12小时1次+阿司匹林肠溶片200mg，每天1次，口服，共14d。对照组氯化钠针100ml，静脉滴注，每12小时1次+阿司匹林肠溶片200 mg，每天1次，口服，共14 d。治疗期间两组患者根据病情轻重及基础疾病，酌情使用他汀类药物、降压、降血糖、脱水及脑保护等治疗，禁用其他抗血小板药物及抗凝药物、活血化瘀类中药制剂、扩张血管药物及蛇毒制剂。

1.3临床疗效判定标准于治疗前和治疗后14 d分别采用NIHSS评分评估神经功能缺损程度，日常生活能力量表中的Barthel指数评估神经功能障碍康复程度，mRs评估综合生活能力。192例患者中92例存在大动脉狭窄或闭塞，其中试验组48例，对照组44例。对这部分患者治疗前后的NIHSS评分、Barthel指数及mRs评分进行比较。

1.4观察指标于治疗前及治疗后14d检测血尿便常规、凝血及肝肾功能，观察并记录有无过敏、皮肤黏膜出血及其他不良事件，包括血、尿、消化道出血及梗死后出血转化等。

1.5统计方法采用SPSS 13.0统计软件进行分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用 检验；率的比较采用X2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

表1　试验组及对照组患者临床资料比较

2　结果

2.1两组治疗前后NIHSS评分、Barthel指数、mRs评分比较治疗前，两组NIHSS评分、Barthel指数、mRs评分差异均无统计学意义（均P＞0.05）。试验组治疗前后 NIHSS评分、Barthel指数、mRs评分差异均有统计学意义（均P＜0.05）；对照组治疗前后 NIHSS评分、mRs评分差异均有统计学意义（均P＜0.05），Barthel指数差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后试验组NIHSS评分、mRs评分低于对照组，Barthel指数高于对照组（均P＜0.05）。见表2。2.2大中动脉狭窄患者治疗效果比较

表2　试验组及对照组治疗前、后NIHSS、Barthel指数、mRs评分比较　分

治疗前，两组NIHSS评分、Barthel指数和mRs评分差异均无统计学意义（均P＞0.05）。治疗后，试验组NIHSS评分、mRs评分低于对照组，Barthel指数高于对照组（均P＜0.05）。见表3。

表3　两组中大动脉狭窄患者治疗前、后NIHSS、Barthel指数、mRs评分比较　分

2.3安全性分析192例患者中有188例完成治疗，其中试验组92例（1例因严重恶心、呕吐退出试验，另1例死亡），对照组96例（1例因脑疝转脑外科手术，另1例死亡）。两组治疗过程中出现病情进展、脑出血、大便隐血阳性、血清丙氨酸氨基转移酶升高及发热各1例（0.52%），试验组发生肺炎及上呼吸道感染各2例（1.04%），对照组各1例（0.52%），试验组发生心力衰竭1例（0.52%）。

3　讨论

进展性脑梗死是指患者在发病一段时间内神经功能损害进行性加重或虽经临床治疗病情仍进展的脑梗死。它经常导致脑功能恶化而使病死率升高，其治疗的关键在于挽救缺血半暗带。本试验显示，试验组疗效明显优于对照组，存在大中动脉狭窄的进展性脑梗死患者也从NBP的治疗中获益，另外发现14 d的NBP氯化钠注射液治疗安全性较高。这与卢军栋［3］研究结果一致。NBP的以下作用机制使得进展性脑梗死患者获益：改善脑组织微循环［4］；改善缺血脑组织的能量代谢［5］；抑制血小板及血栓形成［6］；抗缺血后炎症［7］；促进内皮细胞产生NO从而使血管舒张［4］；保护血脑屏障［8］等。NBP注射液与软胶囊剂型相比更适合进展性脑梗死患者早期使用，不受溶栓治疗时间窗限制，能够有效挽救半暗带。本试验显示亦证实了进展性脑梗死患者中大动脉狭窄或闭塞者较多，且NBP注射液的治疗效果明显好于对照组。这可能与NBP的抗血栓活性和增加脑微血管数量等机制有关。

综上所述，NBP氯化钠注射液可能可以控制急性进展性脑梗死病情进展，明显改善预后，在中大动脉狭窄患者中尤为明显，无严重不良反应发生，与阿司匹林联合应用不增加颅内出血风险，值得在临床推广。

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10.3969/j.issn.1671-0800.2016.07.015

R743.32

A

1671-0800（2016）07-0872-03

315020宁波，宁波大学医学院附属医院

胡巧霞，Email：13757462731@163.com

2016-02-10（本文编辑：孙海儿）