基于校院两级共建的高校实验室资质认定体系

马晓丽, 朱　娜, 曹力军, 吴雪艳

(1. 上海交通大学 材料科学与工程学院, 上海　200240；2. 上海交通大学 分析测试中心, 上海　200240)



基于校院两级共建的高校实验室资质认定体系

马晓丽1, 朱娜2, 曹力军1, 吴雪艳1

(1. 上海交通大学 材料科学与工程学院, 上海200240；2. 上海交通大学 分析测试中心, 上海200240)

上海交通大学分析测试中心采用校院两级平台共同建设,通过资质认定体系将学校的二级平台整合为统一的实验室资质认定部门,解决了高校实验室管理中存在的资源利用率低、实验室管理不规范等问题,其中材料学院分部按照资质认定管理体系的要求,无论是在科研、教学,还是在对外测试服务的实验工作中,严格规范地完成相应技术工作,促进了材料学院的实验室队伍建设、仪器设备管理和检测流程标准化。

资质认定； 实验室管理； 实验室建设

实验室资质认定即为2006年2月以前的“计量认证”,从实验室管理要求(11个要素)和技术要求(8个要素)共19个要素来规范,对人、机、物、料、法、环、测方面进行控制和要求。包含证明实验室按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果[1-4]。截至2013年,申请实验室资质认定的高校分析测试中心和实验技术中心为35家。院级平台承担着大量的科研、教学和社会服务任务,设备检测数据的可靠性也同样影响着理论创新和应用发展,将实验室资质认定体系引入高校院系二级平台的实验室建设和管理中,为保证高校实验室质量体系运行、规范实验室工作流程、科学化支持学校科研和教学建设提供了有力保障。

1　高校实验室资质认定现状

国务院有关部委(局、总公司)要求所属重点高等学校综合性开放检测实验室对外出具公证数据,需资质认定取得合格证书。1992年,教育部颁布了《高等学校实验室工作规程》,规定部委所属院校的开放实验室由国家教委与国家技术监督局组织进行计量认证。地方院校的实验室,由各地省政府高校主管部门与计量行政部门负责计量认证[5-11]。高校实验室资质认定需要具备完善的实验室管理规章和规范性文件,严格依法开展行政许可、积极规划筹建国家质检中心、推动检验检测统计工作、做好实验室监督检查工作、开展好能力验证工作和做好实验室负责人的培训和管理工作等一系列规范化流程。

我校分析测试中心正式成立于1983年6月,1999年6月成为校直属单位。中心2001年通过了国家实验室资质认定,2005年和2009年分别通过了复审。近年来,经过教育部“211工程”、“985工程”的连续投入,分析测试中心无论是在仪器设备方面,还是在学科建设、人才梯队建设方面都取得了长足的进步,逐步成为学校科研的重要支撑。

校级分析测试中心在纳入实验室资质认定体系之后,充分考虑院级实验室平台对于规范化实验室管理的迫切需求,以校院两级平台共同建设,2013年获得了实验室资质认定证书和食品检验机构资质认定证书。目前,中心下设4个分析室(微结构分析、物性分析、化学分析和生命科学室)和5个分部(材料学院分部、化工学院分部、环境学院分部、生命学院分部、力学性能检测分部和食品检测分部)。其中,材料学院分部(材料科学与工程学院检测分析中心)积极通过操作技能培训和管理体系培训的方式促进人才培养、研究测试方法和开发仪器功能支撑科学研究,通过测试分析和咨询技术等服务企业和民生,提高了实验室的科研、教学和社会服务质量。另外,材料学院积极配合学校分析测试中心进行管理评审和全要素内审活动,对于学院的实验室工作存在的不足进行了及时整改和纠正,保证了实验室管理和检测分析服务的持续改进,确保了整个实验室资质认定的质量体系正常运行。

2　校院两级共建实验室资质认定的作用

校分析测试中心的实验室资质认定质量管理体系控制范围主要包括业务(合同)受理、编制计划和程序、确认环境和设施、确保仪器设备状态、人员确认、样品标准化流程、数据和记录控制、报告/证书编制等。资质认定应保证组织机构落实、岗位职责分配、设备资源利用；确保环境设施到位并实现监控记录,对于仪器设备应保证正常使用状态并定期校准；对于人员应做到培训考核后上岗操作,并进行定期培训；此外,应保证方法的确认,编写细则并进行验证比对。材料学院分部通过纳入此实验室资质认定体系,对于学院的实验室队伍建设、仪器设备以及检测流程过程都有了更为深入的认识。自从加入资质认证体系后,实验室的管理也更为科学化和规范化,也更能满足科研、教学和社会服务的需要。

2.1对人才队伍建设的作用

我校校分析测试中心的实验室资质认定人员队伍人员共89人,其中教授、研究员共6人,副教授、副研究员、高工共30人,讲师、助理研究员、工程师共31人,研究实习员及其他人员共22人。我校材料科学与工程学院作为学校的二级单位,学院检测分析中心在资质认定体系中隶属于学校分析测试中心实验室资质认定分部。虽然学院自身的人事体系在人员编制上不同于学校分析测试中心,但仍按照资质认证体系要求对实验室队伍进行了合理配置。

在资质认定体系下的材料学院分部实验室队伍建设中,副教授、副研究员、高工共3人,讲师、助理研究员、工程师共5人。按照实验室资质认定组织机构,在学校分析测试中心主任(最高管理者)的领导下,由技术负责人、质量负责人、授权签字人组成中心的技术管理层,并按院级建制设立材料学院主任各1名,并配备设备管理员,负责各分室和分部的业务运转和日常管理。通过实验室资质认定,按照质量手册的管理要求,材料学院分部进一步梳理和细化了实验室人员的职能分配,主要实行主任负责制。主任负责掌握本室仪器设备状况,制定并督促执行操作规程、日常维护及安全防护,提出仪器设备的装置、更新、改造计划,会同维修人员制订仪器设备检验、维修方案及降级、报废计划,并组织、督促全室检测工作,考核全室人员的工作质量,并负责行政管理事务。除此之外,材料学院分部主任任命1名内审员、1名监督员、1名安全员和6名仪器设备管理负责人,分布到金相实验室、力学实验室和电镜实验室中,按照管理体系的规定履行职责。

材料学院通过人员的定期培训,使检测人员掌握了仪器性能、方法通则和检定规则,测试时严格按照作业指导书来开展检测活动并主动接受监督员的监督和指导,提高了学院实验室人员的检测能力和业务水平。另外,学院检测人员在自身业务能力提高的同时,每年为20多名研究生和教师进行上机操作培训,对考核合格者发放上岗证书或上机操作证书。检测人员除了按照资质认定要求认真做好仪器设备的维护和期间核查之外,还积极和其他参与资质认定的学院进行不定期能力验证和人员比对,以达到实验室人员监督和能力确认的目的。材料学院的安全员一方面协助学校、学院制定和完善安全制度,另一方面配合学校和学院定期安全检查。

通过实验室资质认定体系,学校和学院之间加强了联系,提高了校院两级平台实验室管理人员和技术人员的技能、素质和水平。

2.2对实验室设备管理的作用

仪器设备是实验室的主要组成部分,是支撑科研、教学和社会服务的主要工具,是实验室资质认定管理体系的重要组成部分之一。截至2015年,材料学院参加资质认定的大型精密仪器设备共13台,价值1 800万元。纳入资质认定体系之前,材料学院实验室很少进行仪器校准,只能保证低精度要求的教学实验和科研数据对比需求。加入实验室资质认定后,必须按照资质认定质量管理体系要求,保证仪器设备的正常维护、维修,定期校准并保证仪器设备在使用有效期内。

对于仪器设备的准确度规定,要满足检测方法的要求，投入使用前检定、校准合格，使用期间检查、维护和保养,保证仪器的校准状态。最重要的是,材料学院要保证仪器设备对科研、教学、服务均可提供公证、科学、准确的数据和优质服务。而且,仪器设备检测结果的准确性和权威性对于学院的社会服务活动也具有一定的促进作用。比如,材料科学与工程学院实验室承担着某船级社的操作培训任务,其对实验室最基本的要求就是出示仪器设备的检定报告和检查有效期。另外,材料学院承担很多大型企业的重要工程实验分析测试任务,每年底,大型企业质量部门都要对提供测试数据的学院实验室进行回访,对设备校准情况、测试记录和设备维修记录等作严格的考核。

通过实验室资质认定,材料学院规范了仪器设备的检测记录,重视了仪器管理中的量值溯源和量值传递,规范了仪器设备管理和确保了仪器设备的正常使用和运行,符合了科研、教学和社会服务的需求。

2.3在实验检测流程中的作用

我校分析测试中心检测流程图见图1,学校和学院分部通过质量管理体系控制,按照《质量手册》所规定的程序、规范及作业指导书进行所有的分析测试工作。

图1　分析测试中心资质认定检测流程图

我校校分析测试中心负责与客户签订检测委托单和样品的接收、入库。根据材料、方法(标准方法和非标方法)、检测和环境要求,校分析测试中心实现了样品流程标准化和检测流程规范化管理。待接样完毕,学校中心或者学院的二级平台按照校分析测试中心的检测任务要求,领出样品并在学院资质认定区域进行样品留转和检测工作。检测结束之后,学校或学院负责生成检测报告并送至校分析测试中心进行二级复核,确定无误后出具正式的CMA报告。检测后的样品送至校分析测试中心统一处理(留样或返还)。整个检测过程应保证量值溯源、数据控制、方法检查、环境要求、环境条件和检测报告的规范管理要求。

通过资质认定规范的检测流程,材料学院分部保证了准确、清晰和客观地报告检测结果,符合了检测方法规定的要求。

3　结语

我校校分析测试中心采用校院两级平台共同建设,通过资质认定体系将学校的二级平台整合为统一的实验室资质认定部门,加强了学校和学院实验室之间的沟通和联系,整合了学校各个部门大型仪器设备和实验室资源,规范了实验室管理工作和检测流程,提高了管理人员和技术人员的素质水平。

References)

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Metrologyaccreditationsystemoflaboratoryincollegesanduniversitiesbasedonco-constructionbetweencollegeandschool

MaXiaoli1,ZhuNa2,CaoLijun1,WuXueyan1

(1.SchoolofMaterialsScienceandEngineering,ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai200240,China;2.InstrumentalAnalysisCenter,ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai200240,China)

InstrumentalAnalysisCenterofSJTUisintegratedintoaunifiedmetrologyaccreditationdepartmentusingatwo-stageplatformtosolvetheproblemthattheutilizationofresourceislow,andthemanagementisnotstandardized.TheSchoolofMaterialsScienceandEngineeringwhichbelongstothemanagementsystem,strictlyregulatesthetechnicalworkonresearch,teachingandtestingservicesinordertopromotetheconstructionoflaboratoryteam,equipmentmanagementandtestingprocessstandardization.

metrologyaccreditation;laboratorymanagement;laboratoryconstruction

DOI:10.16791/j.cnki.sjg.2016.05.062

2015- 10- 26修改日期：2015- 12- 01

马晓丽(1981—),女,辽宁海城,工学博士,工程师,研究方向为焊接工艺、相关机理研究及实验室管理.

E-mail：mxl@sjtu.edu.cn

G482

B

1002-4956(2016)5- 0234- 03