铺灸联合柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎临床疗效观察

任璇璇　李邦伟.浙江医院中医科，浙江杭州　3007；2.浙江省中山医院针灸科，浙江杭州　30000

铺灸联合柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎临床疗效观察

任璇璇1李邦伟2▲
1.浙江医院中医科，浙江杭州310017；2.浙江省中山医院针灸科，浙江杭州310000

目的 探讨铺灸联合柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎的临床疗效。方法 将60例肾虚督寒型强直性脊柱炎患者随机分为两组，每组30例。对照组患者口服柳氮磺胺吡啶肠溶片，疼痛明显者可以加服非甾体抗炎药；治疗组在对照组用药基础上联合督脉铺灸治疗，总疗程为6周，比较两组的疗效并观察患者的BASDAI与BASFI评分、临床指标及实验室指标的变化。 结果 治疗组总有效率为90.0%，明显高于对照组的总有效率（70.0%），两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗前，两组患者的各项指标无明显差异（P＞0.05）；治疗后，两组患者的各项指标较治疗前显著改善（P＜0.05）；治疗组在改善BASDAI与BASFI评分、指地距、枕墙距、Schober及ESR、CRP方面优于对照组 （P＜0.05）；两组在VAS评分、晨僵时间方面差异有统计学意义 （P＜0.01）。结论 铺灸联合柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎疗效确切，可以显著改善患者的临床症状和体征，提高临床治疗效果，值得进一步推广和应用。

强直性脊柱炎；肾虚督寒型；铺灸；柳氮磺胺吡啶肠溶片

［Abstract］Objective To investigate the clinical efficacy of long snake moxibudtion combined with SASP in the treatment of ankylosing spondylitis which belong to kidney deficiency and Du meridian colden in TCM.Methods A total of 60 AS patients were randomly divided into two groups，with 30 cases in each group.The control group patients received SASP，and added NSAIDs if had an obvious pain.The observation group received the same way as the control group and also received long snake moxibudtion.Two groups all treated for 6 weeks，the clinical efficacy and BASDAI scores，BASFI scores，clinical and laboratory indicators were compared.Results The total effective rate of the observation group was 90.0%，was higher than the control group in the total efficiency（70.0%），the difference was statistically significant（P＜0.05）.Before treatment，each indicators of two groups of patients had no statistically significant（P＞0.05）.After treatment，each indicator of two groups of patients was significantly improved（P＜0.05），and these indicators as BASDAI scores，BASFI scores，the distance form fingers to the ground，the distance form head to wall，Schober，and ESR，CRP of observation group were significantly improved than that in the control group，the difference was significant（P＜0.05）；The difference of VAS and duration for morning stiffness in two groups were statistically significant（P＜0.01）.Conclusion The clinical efficacy of long snake moxibudtion combined with SASP in the treatment of ankylosing spondylitis is accurated.The long snake moxibudtion can significantly improve the patients'clinical symptoms and signs，and also can improve the clinical efficacy in the treatment of AS，which is worthy of popularization and application.

［Key words］Ankylosing spondylitis；Kidney deficiency and Du meridian colden；Long snake moxibudtion；SASP

强直性脊柱炎（ankylosing spondylitis，AS）是一种慢性炎性疾病，主要侵犯中轴骨骼，以骶髂关节炎为标志，也可累及滑膜关节及软骨关节以及肌腱、韧带附着于骨的部位，常引起纤维性和骨性强直［1］。祖国传统医学认为强直性脊柱炎属于“痹症”范畴，病位在督脉，患者多有先天禀赋异常、肾虚督空，由外感六淫或内生邪气诱发，邪滞督脉，流注脊柱，出现腰背疼痛，肾虚为本，督滞为标，或寒湿或湿热，当以补肾通督为治则，铺灸直接于督脉，具有面积广、火力大、作用强的特点，对肾虚督寒者疗效更佳。我们以中医理论为指导，应用铺灸联合柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎，取得较好的临床疗效，现报道如下。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2014年1月～2016年1月间就诊的强直性脊柱炎患者60例作为研究对象。按照随机分组原则，分为治疗组和对照组，每组30例。治疗组男27例，女3例；年龄20～64岁，平均（30.45±3.46）岁；平均病程（4.14±1.38）年。对照组中，男26例，女4例；年龄22～65岁，平均（31.38±3.09）岁；平均病程为（4.25±1.26）年。两组患者在性别、年龄、平均病程等基本临床资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2诊断及排除标准

1.2.1西医诊断标准参照美国风湿病学会（ACR）1984年修订的纽约标准［2］：①下腰背痛至少持续3个月，活动后改善，休息不减轻；②腰椎在前后和侧屈方向活动受限；③胸廓扩展范围低于同年龄和性别的正常值；④双侧骶髂关节炎Ⅱ～Ⅳ级或单侧骶髂关节炎Ⅲ～Ⅳ级。如患者具备④并分别附加①～③条中的任何1条可确诊为AS。

1.2.2中医证候诊断标准符合（参照国家中医药管理局2010年颁布的《22个专业95个病种中医诊疗方案》关于大偻（强直性脊柱炎）的诊断标准）：肾虚督寒证：腰骶、脊背、臀疼痛，僵硬不舒，牵及膝腿痛或酸软无力，畏寒喜暖，得热则舒，俯仰受限，活动不利，甚则腰脊僵直或后凸变形，行走坐卧不能，或见男子阴囊寒冷，女子白带寒滑，舌暗红，苔薄白或白厚，脉多沉弦或沉弦细。

1.2.3排除标准同时排除妊娠期或哺乳期妇女及近期打算生育的男性或女性或伴有心脑血管、肝、肾和造血系统、肿瘤等严重疾病，精神病患者或合并有其他风湿性疾病者。

1.3治疗方法

对照组口服柳氮磺胺吡啶肠溶片（上海福达制药有限公司生产，规格：0.25 g/片，批号：国药准字H31020450），口服，0.5 g/次，3次/d，疼痛明显可以加服非甾体抗炎药塞来昔布胶囊（Pfizer Pharmaceuticals LLC生产，规格：0.2 g/粒，国药准字J20120063），口服0.2 g/次；治疗组在对照组用药基础上联合督脉铺灸治疗，具体方法：患者俯卧于治疗床上，充分暴露背部，在脊柱取穴部位即大椎穴至腰俞穴处常规消毒，涂上适量生姜汁，将自制铺灸药粉（主要由肉桂、丁香、干姜、全蝎等药物组成，每份2 g）均匀地撒在大椎穴至腰俞穴上，呈线条状。将长约80 cm宽10 cm的条形桑皮纸以药粉居中覆盖在脊柱上，再将备好的新鲜姜泥均匀的铺在大椎穴至腰俞穴一段的桑皮纸上，使之呈下宽上窄的梯形。在姜泥上放置橄榄状的艾炷，使之成叠瓦状，点燃整条艾炷的上、中、下3点，任其自燃自灭。一壮灸燃完后放置第二壮，连灸3壮。待艾炷完全燃尽后，一起移去姜泥及艾灰，用适宜温度的湿毛巾轻轻揩净背部药粉，督灸结束。嘱患者注意保暖及休息。隔周铺灸1次，3次为1个疗程。两组患者观察周期均为6周，治疗期间观察患者的临床症状和实验室检查变化。

1.4疗效评价

参照2002《中药新药临床研究指导原则》中的疗效判定标准进行评估［3］。临床缓解：中医临床症状基本缓解，证候积分减少≥70%。显效：中医临床症状明显改善，证候积分减少≥50%。有效：中医临床症状好转，证候积分减少≥20%。无效：中医临床症状无改善，甚或加重，证候积分减少不足20%。

1.5观察指标

在治疗第0周及第6周测定以下项目：Bath强直性脊柱炎病情活动指数（BASDAI）、Bath强直性脊柱炎功能指数（BASFI）、腰背疼痛视觉模拟评分（VAS）、晨僵时间、指地距、枕墙距、Schober及实验室指标血沉（ESR）、C反应蛋白（CRP）。其中VAS评分法：0分代表无痛，1～3分为轻度疼痛，4～6分为中度疼痛，7～9分为重度疼痛，10分代表极度疼痛。BASDAI是临床应用最普遍的评价AS的方法，需要观察以下内容［4］：①患者过去1周内身体疲倦程度；②肌腱端炎；③颈背髋关节的疼痛程度；④其他关节的疼痛程度或肿胀程度；⑤晨僵程度；⑥晨僵时间。每项得分采用VAS评分，由患者自我评价；BASDAI值计算方法：［前四项评分之和+（后两项评分之和）/2］÷5。BASFI评定［5］，共有10个问题，患者自我评价，采取VAS评分，所有问题评分均值即BASFI。是评估患者在相当范围内的身体功能情况及日常生活能力。

1.6统计学方法

所有数据均采用用SPSS 18.0统计学软件包进行统计处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用配对t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1两组治疗后临床疗效比较

治疗6周后，治疗组30例患者，临床缓解6例，占20.0%，显效13例，占43.3%，有效8例，占26.7%，总有效率为90.0%，对照组30例，临床缓解2例，占6.7%，显效8例，占26.7%，有效11例，占36.7%，总有效率为70.0%，两组总有效率比较，差异具有统计学意义（χ2=4.025，P＜0.05）。见表1。

表1两组治疗后临床疗效比较［n（%）］

组别　n治疗组对照组临床缓解　显效　有效　无效　总有效30 30 6（20.0）2（6.7）13（43.3）8（26.7）8（26.7）11（36.7）3（10.0）9（30.0）27（90.0）21（70.0）

2.2两组治疗前后BASDAI、BASFI评分比较

治疗后两组患者的BASDAI评分、BASFI评分均较治疗前明显改善（P＜0.05）。组间比较，治疗组在改善BASDAI评分与BASFI评分方面优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2　两组治疗后BASDAI、BASFI评分比较（x±s，分）

2.3两组治疗前后临床指标比较

治疗后两组患者的VAS评分、晨僵时间、指地距、枕墙距、Schober均较治疗前改善（P＜0.05）。组间比较，治疗组在改善指地距、枕墙距、Schober方面均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），在VAS评分、晨僵时间方面差异有统计学意义（P＜0.01）；见表3。

表3　两组治疗前后临床指标比较（x±s）

2.4两组治疗前后实验室指标比较

治疗后两组患者的ESR、CRP均较治疗前明显改善（P＜0.01）。治疗后组间比较，治疗组在改善ESR、CRP方面均优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4　两组治疗前后实验室指标比较（x±s）

2.5用药安全性观察

两组均未出现严重的不良反应，血常规、尿常规及肝肾功能未见明显异常改变。治疗组出现2例皮肤水泡，未处理，自然好转；对照组出现胃肠道反应3例，对症用药后好转。

3　讨论

强直性脊柱炎多发于青壮年，早期表现下腰背僵痛，上行性发展，晚期累及整个脊柱，重者出现驼背、僵直等畸形。我国患病率初步调查为0.3%左右［6］。本病男女之比约为2～3∶1，发病年龄通常在13～31岁。致残率高达65%，其中约10%左右为严重残疾［7］，给患者家庭和社会带来严重负担。目前其病因和发病机制尚未完全明确，一般认为与感染、遗传、神经及免疫系统失调等多个系统关系密切［8］，主要病理改变是关节和关节周围组织、韧带、椎间盘的钙化，最终发生骨性强直［9］。强直性脊柱炎尚无根治方法，目前主要通过药物治疗控制症状，改善预后，常用药物有非甾体抗炎药、缓解病情的抗风湿药，主要为柳氮磺胺吡啶，具有抗菌、抗炎、免疫抑制等作用，是脊柱关节病二线用药中唯一经全面系统研究证实有效的药物，对强直性脊柱炎患者外周关节有效，对脊柱效果欠佳。最新研究表明［10，11］采用新型生物制剂、微量元素等治疗本病有一定疗效，但由于价格昂贵，远期副作用较大，限制了临床的应用。此外当患者关节功能及结构遭到破坏，严重影响患者生活质量时，可行关节置换术［12］。

本病属中医学“痹证”或“腰痛”范畴，又称为“龟背风”、“竹节风”、“尪痹”、“顽痹”、“骨痹”、“肾痹”等。如《素问·长刺节论》云“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹”。本病主要由先天禀赋不足，后天失养，导致肝肾亏虚，督脉失养，外感六淫邪内侵或邪气内生，留滞督脉，不通则痛，日久痰瘀互结，深入骨骱脊髓，出现腰背疼痛，甚至强直畸形。治以扶正祛邪、，活血化瘀。强直性脊柱炎病位在脊柱，为督脉循行之处，而督脉为人体“阳脉之海”，总督一身阳气，因此益肾通督为治疗大法，同时根据临床症状灵活应用清热利湿或散寒除湿或活血化瘀或化痰通络。李联泰等［13］研究发现应用补肾活血通络法治疗AS，患者BASDAI及BASFI明显改善；郑宇等［14］提出应用补肾活血通络结合抗风湿是治疗AS的原则；王英杰等［15］认为AS活动期病机为“督脉失温，寒邪凝滞”，治以“温阳散寒，通络止痛”；而温天燕等［16］自创补肾温读之温肾蠲痹汤治疗活动期AS，明显改善患者临床症状，扩大脊柱活动度；本研究自制药粉用于铺灸，药用肉桂、丁香、干姜全蝎等温阳散寒、祛瘀通络，在艾灸的热力作用下，更好的渗入经络，直达病所。而铺灸有火力足、作用范围广的优势，增强温通督脉、膀胱经之力，温补督脉之阳气，补益肝肾，扶正驱邪，活血化瘀，从而鼓动气血通畅，疏通经络。有研究表明［17，18］，施灸能调整病变部位的温度和渗透压，使毛细血管扩张，并加速组织内血液和淋巴液的循环，有利于炎症渗出物的吸收、排泄，从而增强止痛效果。铺灸可直接激活督脉阳气，激活经络，调节脏腑，有利于机体扶正祛邪，增强机体免疫力［19］。铺灸后加强护理，慎起居，调饮食，进食宜清淡，忌食肥甘厚味，以免病邪留滞，迁延难愈［20］。

本研究发现，应用铺灸联合柳氮磺胺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效显著，治疗组总有效率为90.0%，高于对照组的70.0%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；且在改善BASDAI与BASFI评分、指地距、枕墙距、Schober 及ESR、CRP方面优于对照组（P＜0.05）；在VAS评分、晨僵时间方面有显著性差异（P＜0.01）。且治疗组无明显不良反应。

综上所述，铺灸联合柳氮磺胺吡啶肠溶片治疗肾虚督寒型强直性脊柱炎疗效更佳，可以快速、持续缓解患者腰背疼痛，提高患者生活质量，提示传统中医治疗强直性脊柱炎有广泛的应用价值，值得临床推广，但具体作用机制尚待进一步深入研究。

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Therapeutic effect of long snake moxibudtion combined with SASP in the treatment of kidney deficiency and Du meridian colden ankylosing spondylitis

REN Xuanxuan1LI Bangwei2
1.Department of Chinese Medicine，Zhejiang Hospital，Hangzhou310017，China；2.Department of Acupuncture，Zhongshan Hospital of Zhejiang Province，Hangzhou310000，China

R246

B

1673-9701（2016）17-0116-04

浙江省中医药科技计划项目（2016ZQ021）
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（2016-03-17）