2型糖尿病气阴亏虚证调查表的信度和效度分析*

杨晓南　刘宝忠　闫丽辉　赵铁牛



【学术论著】

2型糖尿病气阴亏虚证调查表的信度和效度分析*

杨晓南1刘宝忠1闫丽辉2赵铁牛3△

1.天津市红桥区中医医院内科(天津 300132)；2.天津医科大学代谢病医院消化科(天津 300070)；3.天津中医药大学公共卫生教研室(天津 300193)

摘要：目的分析2型糖尿病气阴亏虚证调查表的信度和效度。方法采用查阅文献和专家问卷法设计调查表。收集2型糖尿病气阴亏虚证185例患者资料，分析其分半信度、同质信度、内容效度和结构效度。结果调查表的Cronbach’sα系数为0.85，正交旋转后提取5个因子，其因子方差累加贡献率为56.65%。结论 2型糖尿病气阴亏虚证调查表具有较好的信度、效度，是气阴亏虚证的有效测量工具之一。

关键词：2型糖尿病；气阴亏虚证；信度；效度

2型糖尿病是以慢性高血糖为特征的代谢性异质性疾病，属于消渴病范畴。目前糖尿病(diabetes mellitus，DM)已成为世界范围内日益严重的公共健康问题，其中我国20岁以上成年人DM的总体患病率为9.7%，90%～95%为2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus，T2DM)患者[1]。课题组在查阅文献和专家问卷法的基础上，设计2型糖尿病气阴亏虚证调查表，调查患者的临床体征，分析其信度和效度，从客观角度来探索糖尿病气阴亏虚证的证候特征，对早期防治2型糖尿病具有重要意义。

1　资料与方法

1.1一般资料选择某医院2型糖尿病气阴亏虚证185名患者为研究对象。其中男性88人，女性97人。

1.2诊断标准

1.2.1糖尿病诊断标准采用1999年世界卫生组织(WHO)诊断标准[2]。

1.2.2中医虚实病机诊断标准参照《中医诊断学》(第7版)虚实辨证原则、《中华人民共和国国家标准》中中医临床诊疗术语(证候部分GB/T16751.2-1997)、中国中医药学会糖尿病专业委员会制定的糖尿病分期辨证与疗效评定参考标准——《糖尿病辨证诊断参考标准》拟定[3]。

1.2调查表的设计课题组查阅2型糖尿病气阴亏虚证的诊断文献，设计气阴亏虚证调查表初稿，经课题组讨论修订，形成调查表讨论稿；经专家组讨论，将部分症状进行相应调整，形成气阴亏虚证调查表。

1.3调查方法和内容在医生指导和患者配合下，调查员(经过系列专业培训的中医学研究生)当面询问患者，与被调查者共同填写问卷，及时收回。调查内容包括一般情况、病因、症状40项，舌象13项和脉象6项。一般情况包括年龄、性别、民族、婚姻状况、职业和受教育程度等。

1.4数据管理与统计分析采用epidata3.2软件双人录入数据，管理数据库；用SPSS20.0软件进行统计分析。采用奇偶法测量分半信度；计算Cronbach’s α系数测量内部信度；采用相关分析测量内容效度和因子分析结构效度。

2　结果

2.1信度分析2型糖尿病气阴亏虚证调查表分半信度为0.79，Cronbach’sα系数为0.85，说明该调查表具有较好的信度。

2.2效度分析

2.2.1内容效度将2型糖尿病气阴亏虚证患者的体征条目与总分进行相关性分析。结果表明，头晕、神疲、四肢乏力、气短、多汗、自汗、口干、口渴欲饮、咽干、便溏、舌淡红、苔少、脉弱与总分呈正相关(P<0.01)，其余条目与总分不相关(P>0.05)，说明该调查表具有较好的内容效度。

2.2.2结构效度

2.2.2.1特征根和累计贡献率采用因子分析主分量法提取公因子，根据Kaiser准则[4]，正交旋转后提取出5个公因子，第1因子的方差贡献率为14.31%，第2因子的方差贡献率为13.34%，第3因子的方差贡献率11.67%，第4因子的方差贡献率为9.37%，第5因子的方差贡献率为7.96%，5个公因子累计贡献率为56.65%(见表1)。

表1　特征值及方差贡献率

2.2.2.2公因子和因子载荷系数本研究因子载荷系数大于0.4，表明症状对该维度有意义，对5个公因子的症状进行描述，第1因子反映气阴亏虚证的4个症状(神疲、四肢乏力、气短和头晕)，由于机体元气不足脏腑机能减退，气推动无力故神疲倦怠四肢乏力，气虚推动无力则清阳不升故头晕；第2因子反映气阴亏虚证的3个症状(口干、口渴欲饮和咽干)，阴液亏少失于滋润濡养故口干咽干，阴亏上燔心肺故口渴欲饮；第3因子反映气阴亏虚证的3个症状(舌淡红、苔少和脉弱)，气阴亏虚无力推动营血上荣于舌故舌淡红，气阴亏虚无力鼓动血脉故脉弱，阴液亏少失于濡养故舌苔少，均符合气阴亏虚的特征；第4因子反映气阴亏虚证的2个症状(自汗和多汗)，气虚卫外不固，腠理疏松故自汗多汗；第5因子反映气阴亏虚证的1个症状(便溏)，气阴亏虚，脾失健运，运化无力故便溏。(见表2)。

表2　因子分析主分量法因子载荷系数

3　讨论

由于饮食结构和生活方式的改变等因素，目前糖尿病已成为全球威胁人类健康的第三大慢性疾病。全球糖尿病患者已超过2.85亿人，以2型糖尿病为主[1]。临床上对2型糖尿病的中医辨证分型，多数学者主张分为阴虚热盛、气阴两虚、阴阳两虚3型[6]。尽管卫生部在《中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导原则(1993)》中就主要采用了这种辨证分型方法[3]，但是目前临床仍缺乏统一的2型糖尿病辨证分型和症状表现，证型的客观化研究尚未达成共识[5]。本研究收集2型糖尿病气阴亏虚证的体征，分析其的证候特点，开展相关临床研究对防治2型糖尿病具有重要意义。

中医对2型糖尿病证候的调查研究很多，但缺乏一套系统、科学的2型糖尿病证候调查表，迫切需要设计具有中医证候特点的2型糖尿病证候调查表，并评价证候调查表的信度和效度，研究2型糖尿病证候特点。信度用来反映相同条件下重复测定结果的近似程度，分半信度系数、Cronbach’sα系数，反映气阴亏虚证量表的信度。本研究根据2型糖尿病气阴亏虚证的特点，分析得出气阴亏虚证的分半信度为0.79，说明气阴亏虚证调查表具有较好的信度。Cronbach’sα信度系数是最常用的信度系数，越接近1，说明量表的内在一致性越好。通常Cronbach’sα系数宜高于0.70[7]。该调查表Cronbach’sα系数为0.85，说明该调查表具有较好的内在一致性。

效度反映一个测量工具是否有效地测定到了它所预计测定的内容。本调查表依据中医基础理论，在查阅文献和专家问卷法的基础上，筛选调查表的条目，采用规范化流程设计调查表，反映了2型糖尿病气阴亏虚证患者有关病、证、症的特点和内涵。本研究分析气阴亏虚证的临床特征条目与总分呈正相关(P<0.01)，说明该调查表能反映气阴亏虚证的内涵。

研究者用因子分析来考察量表是否能够测量出研究者设计时假设的某种结构，即结构效度。主要指标有贡献率、累积方差贡献率，来反映是否符合研究者的设计要求[8]。本研究采用因子分析方差最大化正交旋转法对临床185例2型糖尿病气阴亏虚证患者的资料进行结构效度分析，提取5个公因子，其方差累加贡献率为56.65%，说明调查表有较好的结构效度，符合2型糖尿病气阴亏虚证的内涵。

2型糖尿病气阴亏虚证调查表具有较好的信度和效度，能反映其患者的临床证候特点，为开展气阴亏虚证量化研究提供一个测量工具。由于2型糖尿病气阴亏虚证患者的样本例数较少，可能会影响其信度和效度，需要进一步完善调查表。

参考文献

[1]中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南(2010年版)[M]. 北京: 北京大学医学出版社，2011：5-6.

[2]World Health Organization. Definition, diagnosis and classifications of diabetes mellitus and its complications. Report of a WHO consultation[R]. Part1: Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Geneva: WHO, 1999.

[3]中国中医药学会糖尿病专业委员会. 糖尿病中医分期辨证与疗效评定标准[J]. 中国医药学报，1993，8(3): 182-184.

[4]方积乾. 医学统计学与电脑实验[M]. 上海: 上海科学技术出版社，2001：250-251.

[5]牟新，赵进喜，刘文洪，等. 糖尿病肾病中医证候量表的条目初筛[J]. 中国中西医结合肾病杂志，2011，12(1): 47-49.

[6]毛竹君，董颖，栾洁，等. 180例2型糖尿病患者中医证候调查及证型研究[J]. 中华中医药杂志，2009，24(8): 1064-1067.

[7]刘仁权. SPSS统计软件[M]. 北京: 中国中医药出版社，2007：170-174.

[8]赵铁牛，杨晓南，于立志，等. 肾阴虚证流行病学调查表的信度和效度分析[J]. 天津中医药，2012，29(5): 496-498.

*基金项目：天津市中医药管理局科研专项课题(No.13110)

通讯作者△

doi:10.3969/j.issn.1003-8914.2016.04.001

文章编号：1003-8914(2016)-04-0457-03

收稿日期：(本文校对：刘言言2015-03-25)

Analysis of Reliability and Validity of Questionnaire of TypeⅡDiabetes Mellitus of Qi and Yin Deficiency Syndrome

YANG Xiaonan1LIU Baozhong1YAN Lihui2ZHAO Tieniu3△

(1.Department of Internal Medicine, Hongqiao District Hospital of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300132, China；2.Department of Gastroenterology, Metabolic Disease Hospital of Tianjin Medical University, Tianjin 300070, China；3.Department of Public Health, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 300193, China)

Abstract：ObjectiveTo analyze the reliability and validity of questionnaire of type Ⅱ diabetes mellitus of qi and yin deficiency syndrome. MethodsQuestionnaires were designed by using literature review and Delphi method. Data of 185 cases of patients with type Ⅱ diabetes mellitus of qi and yin deficiency syndrome were collected, the split-half reliability, homogeneity reliability, content validity and construct validity were analyzed. ResultsCronbach’s coefficient of the questionnaires was 0.85, 5 factors were extracted by method of variance maximum with Kaiser Normalization, variance cumulative contribution rate of the factors were 56.65%. ConclusionQuestionnaire of typeⅡ diabetes mellitus of qi and yin deficiency syndrome has good reliability and validity, so it is one of effective measuring tools.

Key words：TypeⅡ diabetes mellitus; Qi and yin deficiency syndrome; Reliability; Validity