川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗急性脑梗死的临床观察

周军怀

海南省三亚市中医院老年病科(三亚 572000)



川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗急性脑梗死的临床观察

周军怀

海南省三亚市中医院老年病科(三亚 572000)

摘要目的：探讨川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗急性脑梗死的应用价值。方法：应用随机数字表法，将90例急性脑梗死(气虚血瘀证)患者分为对照组及治疗组，每组45例。对照组接受常规剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗，治疗组接受大剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗，分析两组治疗效果分析。结果：治疗14d后，治疗组全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度及FIB低于对照组，PT及APTT高于对照组(P<0.05)。同时，两组治疗不良反应发生率比较无统计学差异(P>0.05)。结论：大剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤可有效的改善急性脑梗死(气虚血瘀证)的血液黏度及凝血因子。

主题词脑梗塞/中医药疗法川芎嗪/治疗应用补阳还五汤/治疗应用

急性脑梗死是临床常见的脑血管疾病类型之一，为可严重影响患者生命安全及生活质量的疾病[1-2]。虽然在本病的治疗中，多种治疗方案均可有着较的治疗本病，但临床研究显示，中医治疗可有效的提高本病的临床治疗效果[3-4]。而为更有效的治疗急性脑梗死(气虚血瘀证)的治疗效果，本研究将不同剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤的治疗效果进行分析，结果报道如下。

临床资料将2005年1月至2015年1月间就诊于我院，证属气虚血瘀证的急性脑梗死患者作为观察对象，并应用随机数字表法分为两组，每组45例。对照组接受常规剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗，治疗组接受大剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗。对照组男28例，女17例；年龄45～75岁，平均55.56±7.12岁；发病时间1～3个月，平均2.12±0.41个月。治疗组男30例，女15例；年龄46～73岁，平均55.36±7.23岁；发病时间1～3个月，平均2.23±0.52个月。两组间性别、年龄、发病时间及合并疾病资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。

入选标准符合急性脑梗死的临床诊断标准[5]。 符合《中药新药临床研究指导原则》(试行)中风病气虚血瘀症的诊断标准，即主症为半身不遂、口舌歪斜、言语蹇涩或不语、感觉减退或消失;次症为面色白光白、气短乏力、自汗出、舌质黯淡、舌苔白腻或有齿痕，脉沉细[6]; 年龄≤75岁; 病发时间≤3个月; 签署知情同意书; 本研究经医院伦理委员会批准。

排除标准合并颅内出血；存在意识障碍；存在恶性肿瘤；存在其他颅内疾病；存在严重心、肝及肾脏疾病；存在治疗药物过敏。

治疗方法对照组入组后给予生命体征监护、吸氧，同时予川芎嗪注射液(国药准字号H20058845)80mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，1d1次静点；阿司匹林肠溶片(国药准字号J20080078)100mg，1d1次口服；并根据患者合并疾病，给予降压、降糖药物治疗；补阳还五汤口服，组方如下：黄芪30g，当归20g，川芎、桃仁、红花、赤芍、地龙各10g，对于气短乏力重者，加党参、白术各10g，对于自汗重者，加党参、五味子各10g，伴有言语謇涩者，加天麻、南星各10g。治疗组入组后除川芎嗪注射液外，其他药物治疗方案同对照组，而川芎嗪注射液给予400mg加入0.9%氯化钠注射液250ml，1d1次静点。两组治疗时间均为14d。

疗效标准于患者入组时及治疗14d后分别抽取空腹肘静脉血，进行血液黏度及凝血四项检查，对比两组治疗前后血液黏度及凝血四项指标变化情况。血液黏度测量指标包括全血高切黏度、全血低切黏度及血浆黏度，凝血四项测量指标包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)及纤维蛋白原(FIB)。同时，对患者接受治疗期间的不良反应发生率进行对比。

治疗结果 血液黏度比较治疗14d后，治疗组血液黏度指标低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

凝血指标分析治疗14d后，治疗组PT及APTT高于对照组，FIB低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

不良反应比较两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

表1　血液黏度比较(mPa·s )

注：14d后与入组时比较，△P<0.05；治疗组与对照组比较，▲P<0.05

表2　凝血指标分析

注：14d后与入组时比较，△P<0.05；治疗组与对照组比较，▲P<0.05

表3　不良反应比较

注：治疗组与对照组比较，△P>0.05

讨论急性脑梗死当属中医学“中风病”的临床范畴，中医学认为本病可分为“肝阳暴亢”、“风痰阻络”、“痰热腑实”、“气虚血瘀”及“阴虚风动”等多种类型。而近年来临床观察显示，在“中风病”的临床治疗过程中，应用中医辨证选方治疗，均可在一定程度上提高患者的临床治疗效果[7-8]。因此我院近年来在证属气虚血瘀证的急性脑梗死患者的治疗中，将补阳还五汤应用于其中。

补阳还五汤为王清任所创，方中重用黄芪以为君药，可达补气固表之效；当归及川芎用以为臣，其中当归可补血活血，川芎可活血行气，两组合用，可助君药达“补气养血，活血行气”之效；同时将桃仁、红花、赤芍及地龙以为佐使之药，四药合用可达“活血散瘀、通经止痛”之效，不仅可增强君臣药物活血散瘀之力，同时也可助药力通达经络，以使药力得到最大的发挥。全方诸药合用，具有“补气活血，散瘀通络”之效。而现代药理学研究同样证实，在补阳还五汤中含有着丰富的黄酮、生物碱及有机酸，具有着改善颅内血液流变学、保护脑组织、修复脑神经及调节免疫等多种作用，可显著的提高多种急性脑血管病的临床治疗效果[9-10]。因此，本研究将补阳还五汤作为中医基础治疗方法。

通过本研究结果可见，在应用大剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤治疗后，急性脑梗死气虚血瘀证患者的血液黏度及凝血因子可得到显著的改善，并不增加药物治疗不良反应的发生率。本研究中所应用的川芎嗪注射液提取自中药川芎，中药学中川芎具有着“活血行气，祛风止痛”之效，在多种“风湿阻络”及“瘀血疼痛”类疾病的治疗中具有着良好的应用效果。但在目前的临床应用中，均以每日40～80mg为川芎嗪注射液的常规应用剂量，但临床观察显示，其治疗效果常并不理想，而通过本研究结果可见，大剂量川芎嗪注射液可显著的提高临床治疗效果。

本研究虽然证实了大剂量川芎嗪注射液联合补阳还五汤在急性脑梗塞(气虚血瘀证)的治疗中具有着良好的应用效果，但因本研究所应用的川芎嗪注射液属超剂量应用，仍需长期观察期治疗不良反应的发生率。

参考文献

[1] 刘国权，王四安，梁昌华，等.基层医院急性脑梗死流行病学特点及预后分析[J].右江医学，2013，41(4)：555-556.

[2] 王杰，陈璟，熊小檍，等.影响急性脑梗死短期预后因素的临床研究[J].重庆医学，2014，(9)：1075-1077，1080.

[3] 景蓉，刘运磊.补阳还五汤加减联合阿托伐他汀治疗急性脑梗死48例[J].河南中医，2015，35(9)：2093-2094.

[4] 宗强.重组组织型纤溶酶原激活剂静脉溶栓治疗老年急性脑梗死临床研究[J].陕西医学杂志，2014，43(4)：416-417.

[5] 中华医学会神经病学分会，中华医学会神经病学分会脑血管病学组.中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014[J].中华神经科杂志，2015，48(4)：246-257.

[6] 国家食品药品监督管理总局.中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：99-104.

[7] 李丽娜，刘金榜.芪归化痰消梗汤治疗急性脑梗死临床观察[J].陕西中医，2015:36(8)：967-968.

[8] 李京，朱宏勋，曹锐，等.化痰通腑汤治疗急性脑梗死78例临床观察[J].中国中西医结合急救杂志，2014，(3)：180-182.

[9] 龙建飞，张秋霞，王蕾，等.补阳还五汤治疗缺血性中风药理作用机制的研究进展[J].世界中医药，2015，(5)：805-807.

[10] 刘斌，费洪新，朴成玉，等.补阳还五汤与神经组织关系的研究进展[J].中医药信息，2014，31(5)：136-140.

(收稿2016-03-31；修回2016-04-19)

【中图分类号】R743.3

【文献标识码】A

doi:10.3969/j.issn.1000-7369.2016.08.031