熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床研究①

张晓艳

(仁寿中鑫医院消化科，四川 眉山 620500)



熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床研究①

张晓艳

(仁寿中鑫医院消化科，四川 眉山 620500)

摘要：目的：探讨熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效。方法：收集我院2014-03～2015-03收治的原发性胆汁性肝硬化50例患者随机分为两组。对照组患者给予熊去氧胆酸治疗，实验组患者则加服通胆汤，比较两组患者治疗前后中医证候总分与治疗效果评价等。结果：两组患者治疗后中医证候总分与治疗前组内比较均存在显著性差异，具有统计学意义(P<0.01)；两组患者治疗后中医证候总分组间比较存在显著性差异，具有统计学意义(P<0.01)；实验组患者治疗效果明显优于对照组，存在明显差异，具有统计学意义(P<0.05)。结论：熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效显著，具有借鉴性。

关键词:熊去氧胆酸；通胆汤；原发性胆汁性肝硬化；治疗效果

原发性胆汁性肝硬化是以肝内小胆管非化脓性炎症病变为病理特征的胆汁淤积性慢性肝病，可延伸为肝纤维性病变，由自身免疫机制紊乱导致，至今病因未明，是目前临床上常见的肝硬化类型之一[1]。目前中西医结合治疗对自身免疫病与抗肝纤维性变的效果较受公认，故而为探讨熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效，将我院50例患者进行临床观察，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

收集我院2014-03～2015-03收治的原发性胆汁性肝硬化50例患者随机分为两组，每组25例。本研究在我院医学伦理相关部分审批与允许后方进行前瞻性研究，所有患者均满足美国肝脏病学会制定的《肝硬化诊疗指南》与《中药新药临床研究指导原则》关于原发性胆汁性肝硬化的诊断标准[2]，同时排除：(1)药物禁忌证患者；(2)合并肝硬化代偿期严重并发症患者；(3)合并恶性肿瘤患者等。其中，男5例，女20例，年龄54～72岁，平均(63.1±3.8)岁；对照组男4例，女21例，年龄51～70岁，平均(62.9±3.7)岁。两组患者性别与年龄等一般情况差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。

1.2方法

两组患者均给予甘利欣与凯西莱静脉滴注等基础治疗手段，对照组患者服用熊去氧胆酸胶囊(德国Losan Pharma GmbH公司提供，国药准字H20100502)，按体重10mg/kg，每日一次。实验组这在以上基础上加服当通胆汤，具体药方为瓜萎皮与丝瓜络30g，生地20g，青皮与橘络15g，明矾3g,加水200mL水煎后取汁，每日一剂，早晚分服，疗程为6个月。

1.3检测方法

(1)两组患者中医证候总分评定：参考《中药新药临床研究指导原则》关于原发性胆汁性肝硬化证候分数评定标准，分数越高代表证候越严重。

(2)两组患者治疗效果评价：规定肝硬化临床症状完全消失，肝功能恢复正常水平，中医证候总分减少95%以上为痊愈；肝硬化临床症状显著性改善，肝功能明显恢复，中医证候总分减少70%以上为显效；肝硬化临床症状有所好转，肝功能恢复趋势较好，中医证候总分减少30%以上为有效；临床症状与肝功能水平无变化为无效。其中总有效率=(痊愈+显效+有效)/总人数×100%。

1.4统计学方法

2结果

2.1两组患者治疗前后中医证候总分情况比较

两组患者治疗前后中医证候总分情况详见表1，经t检验后，两组患者治疗前中医证候总分组间比较不存在明显差异，不具有统计学意义(P>0.05)；两组患者治疗后中医证候总分与治疗前组内比较均存在显著性差异，具有统计学意义(P<0.01)；两组患者治疗后中医证候总分组间比较存在显著性差异，具有统计学意义(P<0.01)。

表1　两组患者治疗前后中医证候总分情况±s，n=25)

2.2两组患者治疗效果评价比较

两组患者治疗效果评价详见表2，经4×2交叉表卡方检验后，实验组患者治疗效果明显优于对照组，存在明显差异，具有统计学意义(P<0.05)。

表2　两组患者治疗效果评价(n=25)

3讨论

原发性胆汁性肝硬化是以肝内小胆管进行性、非化脓性与炎症为主要病例特点的慢性胆汁淤积性内科疾病，至今病因不明，随病情发展造成肝纤维病变，迁延成为肝硬化。据最新流行病学资料显示，原发性胆汁性肝硬化主要好发于50～70岁中、老年女性，年发病率约为49/100万人，并随着肝硬化诊断技术的不断革新，该病的检出率也随之提升[3]。原发性胆汁性肝硬化目前病因尚不明确，主要与自身免疫系统紊乱有关，西医治疗主要以口服熊去氧胆酸为主，但相继有学者指出，熊去氧胆酸虽可改善生化指标，但无法延长患者生存期，尤其在已发生肝组织纤维病变后效果不明显，说明口服熊去氧胆酸疗效局限，不确定性较高[4]。再者，该病早期并不体现相应临床症状，往往再出现肝硬化后方被诊断，大多数患者均处于中、晚期状态，而错过最佳治疗时机，口服熊去氧胆酸已无法逆转该病的进程。

原发性胆汁性肝硬化在中医隶属“黄疸”、“胁痛”与“鼓胀”范畴，以正气缺失、脏腑失调、肾亏肝失、瘀血阻络所致，故而针对以上病因加以益气补虚、活血通络辨证施药，可起显著效果。此病按中医证候主要分为瘀血内停型、肝胆湿热型、肝郁脾虚型与肝肾阴虚型四种类型，均可应用通胆汤进行缓解。我国中医讲求对症施药，其中，通胆汤中瓜萎皮理气除胀、清肺通痹，丝瓜络消肿解毒、通经活络，生地强膝补肾、润肌通脉，青皮破气疏肝、消积化滞，橘络止咳化痰、滋脾润肺，明矾爆湿止痒，清热止血，其药方可起滋阴补肾、化瘀利湿、祛风通胆之疗效，对原发性胆汁性肝硬化效果显著[5]。单纯中、西医药治疗均有优缺点，中西医结合治疗可充分扬长避短，发挥两者优点，中药可发挥整体治疗效果，综合调理，西药则可刺激肝内胆汁分泌，从而保护肝胆细胞，抑制细胞凋亡与调节免疫功能等，两者互为补充，发挥中西医结合治疗的优势。

为探讨熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效，将我院50例患者进行临床观察，数据显示，两组患者治疗后中医证候总分与治疗前组内比较均存在显著性差异；两组患者治疗后中医证候总分组间比较存在显著性差异；实验组患者治疗效果明显优于对照组。可以看出，相比单独应用西药，联合通胆汤治疗可显著性减少原发性胆汁性肝硬化中医证候程度，提高整体治疗效果。综上所述，熊去氧胆酸联合通胆汤治疗原发性胆汁性肝硬化的临床疗效显著，具有借鉴性。

参考文献：

[1]张悦.熊去氧胆酸胶囊联合复方甘草酸苷片治疗脂肪性肝炎51例疗效观察[J].山西医药杂志,2015,44(12):1420-1421

[2]张奉春.熊去氧胆酸治疗原发性胆汁性肝硬化的早期生化应答及长期预后的研究[J].中华内科杂志,2014,(2):141

[3]付德才,华忠,李燚光.清营活血汤联合熊去氧胆酸胶囊治疗早、中期原发性胆汁性肝硬化临床疗效观察[J].中国中西医结合杂志,2015,35(3):290-293

[4]吴颖,姚定康.熊去氧胆酸联合扶正化瘀胶囊治疗原发性胆汁性肝硬化临床观察[J].中国中西医结合杂志,2012,32(11):1477-1482

[5]泽塔多吉,吕洪敏,向慧玲.肝硬化期原发性胆汁性肝硬化患者的临床特点及预后分析[J].山东医药,2011,51(45):57-59

作者简介：①张晓艳(1981～)女，四川仁寿人，本科，主治医师，研究方向：消化方向。

中图分类号：R575.2

文献标识码：B

文章编号：1008-0104(2016)03-0094-02

(收稿日期：2015-11-20)