酒石酸托特罗定联合经皮胫神经电刺激治疗女性膀胱过度活动症的疗效

王小英，李其周

(鄂东医疗集团黄石市中心医院，湖北理工学院附属医院：1.泌尿外科；2.药学部,湖北黄石　435000)



·临床研究·

酒石酸托特罗定联合经皮胫神经电刺激治疗女性膀胱过度活动症的疗效

王小英1，李其周2

(鄂东医疗集团黄石市中心医院，湖北理工学院附属医院：1.泌尿外科；2.药学部,湖北黄石435000)

摘要：目的观察酒石酸托特罗定联合经皮胫神经电刺激对女性膀胱过度活动症的临床疗效。方法选取2013年4月到2015年7月我院收治的女性膀胱过度活动症患者142例，使用数字法随机分为酒石酸托特罗定对照组和酒石酸托特罗定联合经皮胫神经电刺激观察组，每组71例。记录治疗前后的膀胱过度活动症症状评分表(OABSS)评分、平均 24 h 排尿次数、平均 24 h尿急次数、平均夜尿次数、平均24 h尿失禁次数。比较两组临床疗效不良反应发生率。结果治疗后观察组与对照组OABSS评分分别为(5.7±1.1)分和(7.2±1.3)分、平均24 h排尿次数分别为(8.1±1.2)次和(9.2±1.8)次、平均 24h 尿急次数分别为(1.2±0.4)次和(1.9±0.5)次、平均夜尿次数分别为(1.1±0.3)次和(1.6±0.4)次、平均24h 尿失禁次数分别为(1.8±0.5)次和(2.4±0.6)次，差异均具有显著性统计学意义(P<0.05)。观察组临床治疗有效率为87.3%(62/71)，显著高于对照组的71.8%(51/71)(P<0.05)。临床不良反应发生率观察组为8.5%(6/71)，对照组为7.0%(5/71)，两组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论托特罗定联合经皮胫神经电刺激对女性膀胱过度活动症临床疗效显著，使用安全，值得推广应用。

关键词：膀胱过度活动症；托特罗定；经皮胫神经电刺激

膀胱过度活动症(overactive bladder，OAB) 是一种以尿急为主要临床症状的膀胱功能性障碍疾病, 常伴有尿频和夜尿增多,或者急迫性尿失禁，多发于女性，阻碍了患者正常的社交出行，剥夺睡眠质量，降低生活质量[1]。OAB临床治疗方法众多，药物治疗是其最基本和最主要的治疗手段，但药物治疗过程缓慢，患者满意程度低[2]。经皮胫神经电刺激(percutaneous tibial nerve stimulation, PTNS)治疗是近年来新兴的生物电疗法[3]。本研究观察了M受体拮抗剂酒石酸托特罗定联合经皮胫神经电刺激对女性OAB的临床疗效，现报道如下。

1资料与方法

1.1临床病例选取2013年4月到2015年7月我院收治的女性OAB患者142例，诊断参照《中国泌尿外科疾病诊断治疗指南》[4]。排除既往有心、脑、肺、肝、肾等脏器严重功能障碍者，泌尿系统结石、肿瘤以及尿路感染，尿潴留、神经源性膀胱或压力性尿失禁者，重症肌无力患者、严重的溃疡性结肠炎患者、中毒性巨结肠患者。142例患者使用数字法随机分为酒石酸托特罗定(对照组)和酒石酸托特罗定联合经皮胫神经电刺激(观察组)，每组71例。两组患者均知晓本研究，并签署知情同意书，所有临床操作均符合我院伦理委员会的各项规定。

1.2治疗方法对照组给予酒石酸托特罗定(浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20000607)2 mg，2次/d，连续用药12周。观察组在对照组基础上使用经皮胫神经电刺激治疗，患者取仰卧位，针灸针在内踝向头侧和后侧进针约5 cm至胫神经周围，开启脉生物反馈电刺激治疗仪(加拿大Laborie公司生产)，频率为20 Hz，电刺激强度为1～5 mA左右，30 min/次，1次/周，连续治疗12周，评价两组治疗的临床疗效。

1.3临床观察指标纪录治疗前后的膀胱过度活动症症状评分表(overactive bladder symptom score，OABSS)评分、平均24 h排尿次数、平均24 h尿急次数、平均夜尿次数、平均24 h尿失禁次数。

1.4疗效评价显效：疗程结束后内OABSS评分减少大于70%；有效：疗程结束后内OABSS评分减少在30%～70%之间；无效：疗程结束后内OABSS评分减少小于30%。有效率(%)=(显效+有效)/总人数×100%。

2结果

2.1两组患者治疗前临床观察指标的比较两组患者在性别、年龄、病程、OABSS评分、平均 24 h 排尿次数、平均 24 h 尿急次数、平均夜尿次数、平均24 h尿失禁次数方面无统计学差异(P>0.05，表1)，具有可比性。

2.2两组治疗后临床观察指标的比较治疗后观察组OABSS评分、平均 24 h排尿次数、平均24 h尿急次数、平均夜尿次数、平均24 h尿失禁次数均显著低于对照组(P<0.05，表2)。

2.3两组临床疗效的比较观察组临床治疗有效率为87.3%(62/71)，显著高于对照组的71.8%(51/71)(P<0.05，表3)。

表3两组临床疗效的比较[例(%)]

2.4两组患者临床不良反应观察观察组口干2例，消化不良1例，头痛1例，泪液减少2例，临床不良反应发生率为8.5%(6/71)，对照组口干2例，皮肤干燥1例，消化不良1例，泪液减少1例，临床不良反应发生率为7.0%(5/71)，两组临床不良反应发生率无显著性差异(P>0.05)。

3讨论

OAB是排尿功能障碍常见的临床疾病之一,没有明确的病因，国际尿控协会将OAB定义为逼尿肌无意识收缩，临床上治疗方法多种多样，例如：口服药物或膀胱灌注药物、膀胱训练、神经刺激和手术治疗等，其中药物治疗是各种治疗的基础[5]，在膀胱逼尿肌、黏膜层和突触前接头存在胆碱能M受体，因此M受体阻滞剂是临床上常选用的OAB治疗药物[6]。托特罗定为竞争性M受体拮抗剂，高选择性作用于膀胱逼尿肌上的M2和M3受体，成为临床治疗的一线药物。赵伊立等[7]的研究显示M 受体阻滞剂可以改善下尿路刺激症状;李志强等[8]的研究观察到了托特罗定可以显著改善膀胱过度活动症患者尿急、尿频、夜尿和急迫性尿失禁的临床症状。本研究对照组使用同样的方法也获得了相似的临床治疗效果，但有效率低是药物治疗的弊端，本研究仅能达到70%左右，与报道的单药治疗50%～70%的有效率接近。

生物反馈疗法是近几年来新兴的一种疗法，骶神经通过开放模式抑制逼尿肌收缩，胫神经是坐骨神经的分支，胫神经电刺激可靶向骶神经丛，诱导骶反射平衡和协调的恢复，动物研究已显示经皮电刺激能改善逼尿肌收缩和膀胱充盈感，疗效优于物理和膀胱训练治疗[9]。文献报道经皮胫神经电刺激治疗膀胱过度活动症的临床有效率在37%～100%[10]。钟欢等[11]的研究发现经皮胫神经电刺激对于一些药物治疗无效或者疗效不满意的患者，也能发挥一定的治疗作用；PETERS等[12]的研究使用经皮胫神经电刺激(平均每月1.1次)OAB患者，连续3年，77%的患者可以保持显著的症状改善；MARTINSON等[13]从经济学的角度统计显示经皮胫神经刺激治疗，患者经济花费显著低于骶神经刺激治疗，并推荐优先使用经皮胫神经刺激治疗。本研究显示经皮胫神经电刺激联合托特罗定较单药治疗可以显著改善女性OAB患者的临床指标，临床疗效分析也显示了观察组临床疗效显著高于对照组。本研究观察到观察组对OABSS评分的改善优于对照组，说明了患者生活质量得到了显著改善。经胫神经入路相对创伤性小，未见穿刺处感染和出血等并发症，口干、消化不良和泪液减少是托特罗定轻度抗胆碱能作用的副反应，本研究所观察到的副作用患者均可以耐受，停药后即消失，两种治疗方法合用并没有显著增加药物的不良反应发生率，说明了联合治疗是一种安全的治疗方法。

综上所述，本研究显示托特罗定联合经皮胫神经电刺激对女性OAB临床疗效显著，使用安全，值得推广应用。

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(编辑何宏灵)

收稿日期：2015-12-08修回日期：2016-01-22

通讯作者：李其周，主管药师.E-mail：3074308987@.qq.com

作者简介:王小英(1976-)，女(汉族)，本科学历，主治医师.研究方向：肿瘤外科和泌尿外科. E-mail：wangxiaoying197612@163.com

中图分类号:R694.54

文献标志码:A

DOI：10.3969/j.issn.1009-8291.2016.05.009

The efficacy of Tolterodine combined with percutaneous tibial nerve stimulation on female overactive bladder

WANG Xiao-ying1, LI Qi-zhou2

(1.Department of Urology, 2.Department of pharmacy,Huangshi Central Hospital Edong Healthcare Group & the Affiliated Hospital of Hubei Polytechnic University,Huangshi 435000, China)

ABSTRACT:Objective To explore the efficacy of Tolterodine combined with percutaneous tibial nerve stimulation (PTNS) on female overactive bladder (OAB). Methods A total of 142 women with OAB enrolled were divided into Tolterodine group (n=71, control) and Tolterodine combined with PTNS group (n=71, observation group). The OABSS, average 24 h urination frequency, average 24 h urgent urination frequency, average number of nocturia, and average 24 h urinary incontinence episodes were recorded. The clinical effective rate and adverse reaction rate were compared. Results The OABSS, average 24 h urination frequency, average 24 h urgent urination frequency, average number of nocturia, average 24 h urinary incontinence episodes in the observation group were 5.7±1.1, 8.1±1.2, 1.2±0.4, 1.1±0.3, and 1.8±0.5, which were significantly lower than those in the control group (7.2±1.3, 9.2±1.8, 1.9±0.5, 1.6±0.4, and 2.4±0.6) (P<0.05). The clinical effective rate was 87.3% (62/71) in the observation group, and 71.8% (51/71) in the control group (P<0.05). The adverse reaction rate was 8.5% (6/71) in the observation group and 7.0% (5/71) in the control group (P>0.05). Conclusion Tolterodine combined with PTNS is safe and effective for female OAB.

KEY WORDS:overactive bladder; Tolterodine; percutaneous tibial nerve stimulation