归脾颗粒对老年营养不良性骨质疏松症患者疗效及对血清离子水平的影响

潘云菲，赵费敏，韩虹

(湖州市中心医院 全科医学，浙江 湖州 313000)

归脾颗粒对老年营养不良性骨质疏松症患者疗效及对血清离子水平的影响

潘云菲Δ，赵费敏，韩虹

(湖州市中心医院 全科医学，浙江 湖州 313000)

目的 探讨归脾颗粒对老年营养不良性骨质疏松症患者的疗效及对血清离子水平的影响。方法 选择2013年7月～2016年7月湖州市中心医院接诊的80例营养不良性骨质疏松患者，通过随机数字表法分为观察组和对照组，每组40例。给予对照组常规治疗，观察组在对照组基础上，服用归脾颗粒。治疗3个月后，比较2组患者骨密度、瘦素、血钙、血磷、碱性磷酸酶、中医证候积分及临床疗效。结果 治疗后，观察组骨密度(0.78±0.09)g/cm2、瘦素(12.45±1.85)ng/mL 均高于对照组(0.69±0.07)g/cm2、(9.85±1.52 ng/mL)(P<0.05)；观察组血钙(2.56±0.08)mmol/L、血磷(1.43±0.13)mmol/L、碱性磷酸酶水平(33.41±9.31)U/L 均优于对照组(2.27±0.06)mmol/L，(1.85±0.21)mmol/L，(39.12±10.21)U/L(P<0.05)；观察组中医证候总积分(2.85±0.32)低于对照组的(5.03±0.49)(P<0.05)；观察组临床疗效总有效率95.00%(38/40)高于对照组的67.50%(27/40)(P<0.05)。结论 在营养不良性骨质疏松患者中，应用归脾颗粒效果显著，可有效改善骨密度，维持血钙、血磷平衡，降低碱性磷酸酶水平，缓解临床症状。

归脾颗粒；营养不良；骨质疏松；血清离子

在老年人群中，骨质疏松是种常见的退行性疾病，国内外的报道指出，在全球范围内，大约有2亿人群患有此病，随着人口的不断老龄化，该病的发病率也大幅度增加[1-2]。骨质疏松会致使患者发生腰酸背痛、周身骨痛、无力等症状，严重影响生活质量，而脊柱变形、骨折等则会致残，限制患者正常活动，给个人、家庭、社会均造成较大负担[3]。该病多由于营养不良、吸收不良等原因，对骨代谢造成影响，降低骨密度和骨质量，增加骨脆性[4]。目前临床上主要采用钙剂、维生素D等基本措施，但其作为基本辅助药物，单独使用所得到的效果不尽人意，随着中医药的不断发展，也逐渐在骨质疏松广泛应用[5]。本研究在老年营养不良性骨质疏松患者中应用归脾颗粒治疗，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2013年7月～2016年7月湖州市中心医院接诊的80例营养不良性骨质疏松患者。纳入标准：①西医诊断为《中国人骨质疏松症诊断标准专家共识(第三稿·2014版)》[6]，临床包括腰酸背痛、周身骨痛、浑身无力、肌肉痉挛等；②中医诊断标准《中医虚证辨证参考标准》[7]：主症包括腰背疼痛、腰膝酸软、无力、疼痛，次症包括肢体麻木、难以持重、挛缩抽筋等，脉象无力沉迟；③年龄≥60岁；④同意参与此次研究。排除标准[8]：①伴有甲亢；②长期服用糖皮质激素等药物而形成的继发性骨质疏松；③近3个月内有服用钙制剂、维生素D等对骨代谢有影响的药物；④肝、心、肾功能障碍，内分泌系统、造血系统异常。通过随机数表法分为观察组和对照组。观察组男23例，女17例，年龄61～76岁，平均(68.45±1.75)岁，病程2～12年，平均(7.43±1.44)年；对照组男22例，女18例，年龄60～78岁，平均(68.76±2.17)岁，病程2～14年，平均(7.48±1.63)年。本研究已通过本院伦理委员会批准，2组患者在性别、年龄、病程比较差异无统计学意义。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：对照组：常规治疗，钙尔奇D(惠氏制药有限公司，批号130613)，1片/每晚，睡前口服，并注射降钙素、口服维生素D等。观察组：在对照组基础上，使用归脾颗粒(浙江爱生药业有限公司，批号130609)，开水冲服，1袋/次，3次/天。治疗期间指导患者合理调配饮食，多使用钙制、胶制丰富的食物，并进行适当运动。2组患者均治疗3个月。

1.2.2 观察指标：①骨密度：腰椎(L2～4)骨密度测定使用法国OSTEOGORE双能X线全身骨密度仪；②瘦素：试剂盒购于美国DSL公司，采用酶联免疫吸附剂测定(enzyme linked immunosorbent assay，ELISA)法；③血钙、血磷、碱性磷酸酶：仪器应用美国贝克曼库尔生产的全自动生化分析仪AU500型；④根据《中药新药临床研究指导原则》[9]对中医症状进行评价，评价内容包括腰背疼痛、腰膝酸软、乏力，并记录证候总积分，分数越高，提示各症状越严重。

1.2.3 疗效评定标准：参照《骨质疏松学》[10]。显效：通过X线检查结果显示骨小梁明显改善，腰背疼痛症状消失；有效：骨小梁变化不明显，腰背疼痛症状部分缓解；无效：骨小梁检测结果、腰背疼痛症状未改变，甚至存在加重现象。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后骨密度、瘦素比较 治疗前，2组患者骨密度、瘦素差异无统计学意义；治疗后，2组患者骨密度、瘦素水平均增加，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组治疗后骨密度、瘦素结果均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后骨密度、瘦素比较Tab.1 Comparison of BMD,leptin pre-and post-treatment

*P<0.05，与同组治疗前比较，compared with the same group pre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，compared with control group post-treatment

2.2 2组患者治疗前后血钙、血磷、碱性磷酸酶比较 治疗前，2组患者血钙、血磷、碱性磷酸酶差异无统计学意义；治疗后，2组患者各指标结果与治疗前比较均差异有统计学意义(P<0.05)，观察组血钙、血磷、碱性磷酸酶水平均优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血钙、血磷、碱性磷酸酶比较Tab.2 Comparison of blood calcium,blood phosphorus,alkaline phosphatase pre-and post-treatment between two groups(±s)

*P<0.05，与同组治疗前比较，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，与对照组治疗后比较，comparedwithcontrolgrouppost-treatment

2.3 2组患者治疗前后中医证候积分比较 治疗前，2组患者腰背疼痛、腰膝酸软、乏力以及总积分无显著差异；治疗后，2组患者各结果均得到改善，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组证候总积分、腰背疼痛、腰膝酸软、乏力分数均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者治疗前后中医证候积分比较分)Tab.3 Comparison of TCM syndrome integral pre-and post-treatment between two groups(±s,score)

*P<0.05，和同组治疗前比较，comparedwiththesamegrouppre-treatment；#P<0.05，和对照组治疗后比较，comparedwithcontrolgrouppost-treatment

2.4 2组患者治疗临床疗效比较 治疗后，观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者临床疗效比较[n(%)]Tab.4 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

*P<0.05，与对照组比较，compared with control group

3 讨论

在中医中，骨质疏松属“骨痹、骨痿、骨枯”等范畴，其主要病机以脾胃虚弱为主[11]。在骨骼的发育、修复等过程中，肾精滋养作用十分关键，若肾精充足，则骨骼健壮，肢体有力，若肾精缺乏，骨骼则会出现发育不良、骨软无力等症状。而在老年人中，肾气逐渐衰弱，骨骼不受滋养，骨质脆弱，易发生骨折，并且在骨折后难以愈合。脾作为后天之本，肾作为先天之本，脾精的有效滋养，才可使肾精得到不断滋养，若脾不运化，脾精缺乏，则会致使肾精亏损，骨骼失养，最终导致骨骼无力脆弱，形成骨质疏松。而脾胃功能的减弱，会对钙、维生素、蛋白质、微量元素等其余营养物质的摄入造成影响，致使患者出现营养不良，从而影响到骨骼质量，增加骨骼疏松的发生率。因此，在营养不良性骨质疏松患者中，应通过健脾益胃、补肾益气的方式，可增加胃肠对营养物质的利用度，不仅利于药物的吸收，而且可更好的发挥药物疗效[12-13]。

归脾汤最先出自《济生方》，所含成分有党参、白术、黄芪等，主要功效包括养血安神、益气健脾，多用于心脾两虚、肢倦乏力、食欲不振等病症，但因其服用量较大，服用不便，临床将其改为颗粒剂予以使用[14]。在归脾颗粒中的成分含有党参、白术、炙黄芪、茯苓、远志、酸枣仁、龙眼肉、当归、木香、大枣、炙甘草。其中党参可健脾益肺、补中益气；白术可补脾益胃，燥湿利水；黄芪可益卫固表、补气升阳、利水消肿；茯苓可补脾肺、治气虚；远志可安神宁心；酸枣仁可镇痛、养心安神；龙眼肉可养血安神，补脾益心；当归可补血和血；木香可健脾消食，止痛行气；大枣可养血生津、补中益气；炙甘草可缓解痉挛，益气滋阴。诸药联合，可共奏补脾益胃、健脾养心、补肾益气等功效。胡栢均等[15]对归脾汤应用于骨质疏松的经验中强调，其可起到对机体内在平衡进行调节的作用，并调动机体功能，促进系统机体的恢复，达到阴阳平衡的效果，可改善患者生活质量。

本研究结果显示，加用归脾颗粒的患者在治疗后，骨密度水平升高水平优于常规治疗(P<0.05)，且在中医证候积分中，使用归脾颗粒的患者改善更为明显(P<0.05)，分析是由于归脾汤所达到的补脾益胃、补肾等效果，滋养骨骼，增加骨密度，促进骨形成，从而有效缓解临床症状。瘦素是由白色脂肪组织所生产的蛋白质，在骨代谢中起着调节作用，可对成骨细胞的分化、增值产生直接刺激作用，并促进合成胰岛素样生长因子-1，并且具有抑制破骨细胞生成的作用，促进骨的生长[16]。本研究也得出，应用归脾颗粒的患者瘦素水平改善效果优于常规治疗(P<0.05)。

血钙的存在形式包括离子钙、蛋白结合钙以及小分子阴离子结合的钙，而高离子钙在血清总钙总所占比例大约在47%，具有钙的生理活性；磷是人体中主要的微量元素，在骨矿物质中存在较多，其主要作用是维持机械强度，并且可通过无机磷的形式在骨中存在，维持细胞内磷的稳定性。血钙、血磷和骨骼中的钙、磷之间处于一种平衡状态，对其含量的检测，可观察骨组织的代谢情况[17-18]。碱性磷酸酶是由成骨细胞所生成和分泌的一种酶，在骨形成中属一特异性指标，在老年骨质疏松患者中，缺乏骨容量的生成，并且溶骨速度快去成骨速度，必须使体内碱性磷酸酶含量的增加，来纠正或逆转这种平衡[19]。此外，当骨中钙盐沉积不足的时候，碱性磷酸酶水平也会增加，在反应骨转化活跃程度上是一重要指标[20]。本研究结果指出，使用归脾颗粒的患者，血钙、血磷、碱性磷酸酶水平的改善程度均比常规治疗的患者更明显(P<0.05)，分析是由于归脾颗粒发挥其健脾益胃、补肾益气功效后，促进平日所摄入钙、维生素、蛋白质、微量元素等的营养物质的吸收，使药物疗效得到更好的发挥，改善骨质量，血钙、血磷水平恢复平衡。此外，在治疗后临床疗效中，应用归脾颗粒的患者总有效率高达95.00%，明显比常规治疗的67.50%更具有优势(P<0.05)。

综上所述，在营养不良性骨质疏松患者中，应用归脾颗粒效果显著，可有效改善骨密度，维持血钙、血磷平衡，降低碱性磷酸酶水平，缓解临床症状。

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(编校：薛雪)

Clinical efficacy of Guipi granule in elderly malnutrition osteoporosis and effcts on serum ion levels

PAN Yun-feiΔ, ZHAO Fei-min, HAN Hong

(Department of General Medicine, Huzhou Central Hospital, Huzhou 313000, China)

ObjectiveTo investigate the curative efficacy of Guipi granule in treatment of elderly patients osteoporosis with malnutrition and its effects on serum ion levels.MethodsA total of 80 patients of osteoporosis with malnutrition in Huzhou Central Hospital from July 2013 to July 2016 in this study were selected and randomly divided into the observation group and the control group with 40 cases in each group. The control group was treated with routine treatment, while the observation group was treated with Guipi granule on the basis of the control group. After three months of treatment, the bone mineral density, leptin, blood calcium, blood phosphorus, alkaline phosphatase, score of TCM syndrome and the treatment effect were compared.ResultsAfter treatment, the bone mineral density and leptin in the observation group (0.78±0.09)g/cm2, (12.45±1.85)ng/mL were higher than the control group (0.69±0.07)g/cm2, (9.85±1.52 ng/mL)(P<0.05), the blood calcium, blood phosphorus, alkaline phosphatase in the observation group (2.56±0.08)mmol/L, (1.43±0.13)mmol/L, (33.41±9.31)U/L were better than the control group (2.27±0.06)mmol/L, (1.85±0.21)mmol/L, (39.12±10.21)U/L(P<0.05), the total score of TCM syndrome in the observation group (2.85±0.32) were lower than the control group (5.03±0.49) (P<0.05), the total effective rate of clinical efficacy in the observation group 95.00%(38/40) was higher than the control group 67.50%(27/40)(P<0.05).ConclusionGuipi granule is well for osteoporosis with malnutrition patients, which can effectively improve bone mineral density, maintain the blood calcium and blood phosphorus balance, reduce the level of alkaline phosphatase, relieve the clinical symptoms.

Guipi granule; malnutrition; osteoporosis; serum ion

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.037

市科技局公益性技术应用研究一般项目(2015GYB22)

潘云菲，通信作者，女，硕士，住院医师，研究方向：老年常见病诊治，E-mail：panyunfei@126.com。

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