复方中药洗剂对扁平疣患者的疗效

任振，李峰，王萌萌，董丽媛

(锦州医科大学附属第三医院 药剂科，辽宁 锦州 121000)

复方中药洗剂对扁平疣患者的疗效

(锦州医科大学附属第三医院 药剂科，辽宁 锦州 121000)

目的 探讨锦州医科大学附属第三医院制剂室复方中药洗剂对本院扁平疣患者的疗效。方法 采用共聚焦激光扫描显微镜联和临床诊断的手法收集于2013年3月～2015年3月就诊的本院100例扁平疣患者，将这些患者随机分为治疗组(复方中药洗剂)和对照组(维A酸乳膏)，每组各50例。采用自拟复方中药洗剂或维A酸乳膏治疗20d，治疗结束后比较2组的疗效情况和复发率。结果 治疗组的总有效率为94.0%，显著高于对照组的总有效率为76.0%，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗组的复发率为4.3%，显著低于对照组的复发率28.9%，差异有统计学意义(P<0.05)。结论 自拟复方中药洗剂对扁平疣患者具有良好的疗效，且疗效优于维A酸。

扁平疣；复方中药洗剂；维A酸

扁平疣俗称为“扁瘊”，常发作于手背和面部，表现为针尖至黄豆大小的粉红色或皮色扁平丘疹，患者一般没有明显的自觉症状，偶有轻度瘙痒感；扁平疣患者的皮诊通常会逐渐增加，病程总体较缓慢[1-2]。研究证实，扁平疣主要源自于人类乳头瘤病毒(HPV)所诱发的皮肤病变[3-4]，可经直接或间接接触传染，故需及时采取有针对性的治疗方案[5]。目前临床上对本病常见的几种治疗方法有：物理疗法(如冷冻、手术切除、气体激光)、化学疗法(如邻羟基苯甲酸、斑蝥素)、免疫疗法(如干扰素α、维A酸)[6-7]和抗病毒治疗等，但目前的方法均存在一定局限性，并且治疗后易反复发作。

过去对于扁平疣等其他皮肤病的诊断往往是采取组织病理学切片检查的手段，在检查的过程中会给皮肤组织带来伤害，容易留下疤痕，所以大多数患者都有一定的心理负担，从而导致依从性差[8]。为此，本研究采用共聚焦激光扫描显微镜来检查组织细胞状态进行成像分析病情不仅不会给患者造成伤害，而且分辨率高，较肉眼观察的结果更精准。

1 资料与方法

1.1 一般资料 近年来，利用能激活机体免疫系统清除HPV病毒的中药来治疗扁平疣受到越来越多的关注[9]。本研究选取锦州医科大学附属第三医院于2013年3月～2015年3月期间就诊的患者，利用了自拟的复方中药外洗剂对50位扁平疣患者进行治疗，同时以维A酸外用乳膏作为对照药，研究评价了中药复方洗剂对扁平疣患者的临床治疗效果。本次临床研究总共纳入锦州医科大学附属第三医院接收的100例扁平疣患者，将这些患者随机分入治疗组(复方中药洗剂)和对照组(维A酸乳膏)，每组各50例。治疗组男女各半，患者年龄18～28岁，平均(22.8±2.05)岁，病程3～41w，平均(14.9±4.52)w；对照组男女各半，患者的年龄18～30岁，平均(23.1±2.21)岁，病程 1～39w， 平均(15.8±4.36)w。对照组与治疗组的年龄、病程比较差异无统计学意义。

纳入标准[10]：受试者均符合扁平疣的临床诊断标准；受试者半个月内均未接受过冷冻、激光、电灼等物理疗法，也未使用过免疫调节或抗病毒药物；无严重肝、肾疾病及全身性严重疾病，未接受过器官移植，无免疫功能亢进，无胸腺肿瘤；无试验药品过敏史。

排除标准[10]：在治疗期间发生了严重不良事件的患者；半个月内采用过电灼、冷冻、激光等物理疗法，或使用过抗病毒或免疫调节类药物且会影响观察结果的患者；患有重度肝肾疾病或全身性严重疾病者，接受器官移植者，免疫功能亢进者；计划妊娠的妇女、孕妇以及哺乳期妇女；精神障碍患者。

共聚焦激光扫描显微镜诊断标准[11]：国际上公认的对于扁平疣的病理诊断标准为皮肤受损处表现为轻度增生，棘细胞的上层细胞与颗粒层呈近似玫瑰花样的同心圆排列，基底层的色素表达增加，真皮乳头与浅层的血管周围具有少量炎性细胞浸润。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法：治疗组：药方组成：板蓝根15 g、大青叶15 g、桃仁10 g、红花10 g、浙贝母10 g、夏枯草30 g、香附10 g、黄芪30 g；将上述中药材浸入到300 mL冷水中，大火煮沸后改用文火煎煮半小时，过滤残渣后收集药汁，药液温度降至常温后，用棉签沾取药液小心擦拭皮疹处，使药液逐渐渗入皮肤，中药1剂/天，洗2次/天，涂药前需以温水清洁皮疹处，用药后用棉签轻揉2～3 min。连续涂药4 w为一个疗程，根据病情治疗2个疗程左右，随访记录患者病情发展。对照组：外用维A酸乳膏(广东泰恩康制药厂有限公司，国药准字H20073755)，2次/天。

1.2.2 观察指标：①疗效分析：疗效标准：参照《中医外科学》[12]，《中华人民共和国中医药行业标准》[13]与《临床皮肤病学》[14]的具体相关内容制定疗效标准：痊愈：皮疹全部消退，且随访2个月无复发；显效：皮疹消退70%以上；有效：皮疹消退 30～70%； 无效：皮疹消退不足30%或皮疹无变化。对治疗期间所有受试者出现的不良反应(ADR)进行仔细的记录。治疗前询问并记录患者的家庭住址及联系电话，治疗后每个月电话随访患者一次，了解治疗后患者疾病的复发情况。每组治愈、好转的病人在治疗后1、2、4、7个月内出现新生皮损的情况则视为复发，并计算每组的总复发率。总有效率(%)=(痊愈人数+有效人数+显效人数)/总人数×100%。总复发率(%)=复发人数/(总病例数-无效病例数)×100%。②记录复发以及不良反应发生的病例数目。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效的比较 治疗组的总有效率为94.0%，对照组的为76.0%，治疗组的总有效率显著高于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者的有效率的比较[n，%]Tab.1 Comparison of clinical efficacy between two groups[n,%]

*P<0.05，与对照组比较，compared with the control group

2.2 2组患者治疗后复发情况的比较 治疗组的总复发率为4.3%，对照组的为28.9%，治疗组的复发率显著低于对照组，比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗后复发率的比较[n，%]Tab.2 Comparison of the rate of recurrence between two groups post-treatment[n,%]

*P<0.05，与对照组比较，compared with the control group

2.3 不良反应 本次研究中，2组受试者都未发生严重ADR。治疗组有8例(16%)受试者涂药后产生皮疹周围轻度红肿现象；对照组有5例(10%)受试者出现类似反应，另还有6例(12%)受试者的皮疹处出现瘙痒，后自行缓解，以上ADR均未影响治疗。2组不良反应比较差异无统计学意义。

3 讨论

疣最早被称为“肬”，在春秋时期的《五十二病方》中记载了关于“肬”的治疗方法。战国时代的《灵枢》中也有关于“虚则生肬”的一些记载[15]。此外，《诸病源候论》[16]中也有：“晦气疮，其疮生皆两两相对，小儿多患也。是风邪搏于肌肉而变生也。”传统中医认为疣的病因为肝脏经气血失调，外感风热毒邪等凝聚于肌肤所发而致。

现在的西医多认为扁平疣发生与机体的免疫机能下降有关，因此，提高机体免疫力是一种有效治疗方法，常用药物有卡介苗、免疫核糖核酸、斯奇康等[17]，但疗程较长，且要肌肉注射，患者不易接受。维A酸(也称维甲酸或全反式维甲酸)在国内外均被广泛用于治疗扁平疣，其主要以外用形式给药，患者顺应性好。丁振干等[18]和熊家兴等[19]采用维A酸乳膏外用治疗扁平疣患者，疗效良好，后者的研究结果显示，治疗15个月后有效率达到76.47%。李迎[20]研究报导，顽固性扁平疣患者口服维胺酯(维A酸的衍生物)同时外涂维A酸8 w后，总有效率高达95.65%，其中痊愈率达到63.0%。

在中医学中[21]，扁平疣被认为是由于脾湿肝郁、风热血燥、情志内伤、气血不足，导致风热气血阻于皮肤而成疣。因此，本科室根据该病的病理病因，利用具有散热解毒、补气活血、理气除湿的复方中药洗剂治疗扁平疣，取得了较好的疗效：自拟的中药洗剂组合中，板蓝根、大青叶具清热解毒、凉血之功效，桃仁、红花可活血祛瘀，辅以黄芪补气升阳、托毒生机之功，以达治疗之目的。与维A酸外用乳膏相比，该复方中药洗剂对于扁平疣具有更高的有效率和更低的复发率(P<0.05)。

近年来许多研究显示，中西医结合治疗扁平疣取得了不错的疗效[22]，维A酸与多种中药联用治疗扁平疣也表现了比单独用药更好的效果：徐忠良等[23]研究报导，外涂维A酸乳膏联合内服中药汤剂的扁平疣患者与单独使用维A酸乳膏的患者相比，总有效率显著升高(87.0% vs. 65.9%)；相似的，张源等[24]发现中药外洗内服联合维A酸霜外涂治疗扁平疣相比维A酸与阿昔洛韦/左旋咪唑合用更有效。目前研究所报导的用来治疗扁平疣的中药大多具有杀灭或抑制病毒的的作用，而维A酸可与细胞核内的受体特异性结合，调节细胞的分化方式，恢复细胞的分化功能，促进皮损消退[25]。

综上所述，中药和维A酸能从不同途径抑制HPV病毒，协同提高皮肤的免疫功能，增强临床疗效。故在今后的临床研究中，我们将考察本科室医院制剂的复方中药洗剂与维A酸联用治疗扁平疣的效果，以期进一步拓展医院复方中药洗剂的临床应用。

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(编校：薛雪)

Clinical effect of Chinese compound medicine lotion in flat wart

REN Zhen-kun, LI Feng, WANG Meng-meng, DONG Li-yuanΔ

(Department of Pharmacy, The Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University, Jinzhou 121000, China)

ObjectiveTo explore the effect of compound Chinese medicine lotion in the preparation room of the Third Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University on the patients with flat wart.MethodsConfocal laser scanning microscopy and clinical diagnosis were used to collect 100 cases of flat warts from March 2013 to March 2015. The patients were randomly divided into the treatment group (Chinese compound lotion) and the control group (tretinoin cream) with 50 cases in each group. Self-made compound Chinese medicine lotion or Victoria A acid cream for 20 days, after the treatment, the curative effect and relapse rate of the two groups were compared.ResultsThe total effective rate of the treatment group (94.0%) was significantly higher than the control group (76.0%), the difference was statistically significant (P<0.05). The relapse rate in the treatment group was 4.3%, significantly lower than that in the control group the rate was 28.9%, the difference was statistically significant (P<0.05).ConclusionsSelf-made Chinese compound lotion on flat wart patients have a good effect, and its curative effect on verruca plana is better than tretinoin.

tretinoin; Chinese compound lotion; tretinoin

10.3969/j.issn.1005-1678.2016.12.036

任振堃，男，硕士，药师，研究方向：临床药学，E-mail：969692853@qq.com；董丽媛，通信作者，女， 硕士，药师，研究方向：医院制剂临床，E-mail：15206727918@163.com。

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