补肾固冲调经系列方对脾肾两虚型无排卵功血患者疗效的影响*

华北理工大学中医学院(唐山 063000)

张　飒　杨　慧△　马惠荣△△杜惠兰△△李清雪△△△朱希慧△△△边文会△△△△陈　杰△△董军伟△



补肾固冲调经系列方对脾肾两虚型无排卵功血患者疗效的影响*

华北理工大学中医学院(唐山 063000)

张飒杨慧△马惠荣△△杜惠兰△△李清雪△△△朱希慧△△△边文会△△△△陈杰△△董军伟△

提要目的：分析比较中药补肾固冲调经系列方与西药妈富隆治疗120例脾肾两虚型无排卵功血患者的疗效和对血红蛋白和红细胞数值水平的影响。方法：把石家庄市三所医院收治的120例脾肾两虚型无排卵功能失调性子宫出血患者分为西药组和中药组，每组各60例患者。西药组患者使用妈富隆进行治疗，中药组患者使用中药补肾固冲调经系列方进行治疗，观察比较两组患者治疗3个月后的止血调周疗效以及血红蛋白和红细胞数量的变化。结果：两组患者治疗3个月后在止血调周方面总有效率差异无显著性(P>0.05)；治疗前后血红蛋白和红细胞数值均显著升高，且中药组高于西药组(P<0.05)。结论：中药补肾固冲调经系列方治疗脾肾两虚型无排卵功血疗效确切，中药组对血红蛋白和红细胞数值的提高效果更为显著。

关键词脾肾两虚型无排卵功血 ；补肾固冲方；补肾调经方；妈富隆；崩漏；红细胞；血红蛋白

功能失调性子宫出血是女性月经病中的一种常见疾病，它可因为女性丘脑-垂体-卵巢的生殖内分泌轴功能失调而引起，亦简称为功血。本病可分为有排卵与无排卵两种，二者的发生机制是不同的。无排卵性功血多发生在女性的青春期和绝经期，亦可见于生育期，临床表现主要为月经期变长，月经量增多，有时亦伴有血块，月经周期缩短，[1]如果病情较严重的话亦可合并感染，发生贫血等并发症，对女性的身体健康造成较大影响和伤害。前期的研究充分证实了，[2]功能失调性子宫出血中的脾肾两虚型是较为常见，中药补肾固冲调经系列方对于治疗此病的疗效是充分肯定的。本课题在沿用前期研究成果的基础上，以石家庄市的三所医院病房中120名被诊断为无排卵功能失调性子宫出血而住院的患者作为研究对象，用经常使用的避孕西药妈富隆作为对照，每组均服用药物3个月后再同时停药3个月，观察并分析中药补肾固冲调经系列方对脾肾两虚型无排卵功能失调性子宫出血患者分别在近期和远期两个不同阶段的止血调经效果和对血红蛋白以及红细胞数值水平影响程度的大小，再对补肾固冲调经系列方止血调经的安全性以及有效性进行进一步评估。现将本研究的结果汇报如下。

1对象与方法

1.1研究对象与分组选取在河北省中医院、石家庄市妇产医院、石家庄市中医院三所医院从2013 年 6月至 2014 年12 月这个时间段内收治入院的功能失调性子宫出血的120例患者，其中随机选取60例符合标准的功血患者为西药组，服用西药妈富隆，这些患者的平均年龄均在(37.66±10.14)岁这个范围之内，平均病程为(3.25±0.81)年；另外的60例患者为中药组，服用中药补肾固冲调经系列方来进行对照分析，患者的平均年龄在(41.59±14.45)岁这个范围内，平均病程为(3.51±0.92)年。两组患者在服用药物之前的一般情况通过相互比较，差异并不显著(P>0.05)，无统计学上的意义，最终所得到的两组数据结果是具有可比性的。两组符合纳入试验标准的功血患者保证在服用药物进行治疗前的3个月均没有使用过任何相关的其他激素类药物，她们自身通过正规检查后保证均没有子宫肌瘤、子宫内膜异位症、子宫内膜癌等器质性的病变，其肝脾肾等重要脏器的功能也均是正常的。两组患者的一般情况相互进行比较，差异无显著性 ( P>0.05) ，具有可比性。

1.2方法

1.2.1纳入标准：纳入标准参照中华中医药学会《中医妇科常见病诊疗指南·功能失调性子宫出血》[3]拟订如下。临床表现主要为月经期、月经量以及月经周期出现紊乱，如经血非时暴下不止，淋漓日久不尽，质清稀，血色淡，面色白光白，神疲气短，或纳呆便溏，小腹空坠，或经乱无期，出血量多，质清稀，血色淡红或黯淡，面色晦暗，或腰膝酸软，眼眶黯，小便清长等相关脾肾虚损性的证候。患者入院之后分别接受专业的内膜诊刮术，诊刮出适量的子宫内膜作为标本送予病理科进行分析，得出单纯增生性子宫内膜或者内膜单纯性增生过快的病理结果。

1.2.2排除标准：经相关检查得出异常出血是由女性妊娠、肿瘤、意外受伤或因全身出血性疾病等引起者；生育后并在哺乳期的妇女，对所服用的药物有过敏史者；患有心血管疾病、精神类疾病、肾肝功能不健全或患有造血系统等较严重的原发性疾病者；没有按照规定服用妈富隆或补肾固冲调经系列方，不符合纳入标准，无法确切的判定和分析出药物服用过后的使用疗效以及安全性者。

1.2.3西药组患者的治疗方案：西药组患者的治疗方案，西药组患者使用妈富隆(浙江仙琚制药股份有限公司生产、国药准字为 H33020823)，从住院为患者进行诊断性刮宫第1天开始用药，每晚服 1 次，1片/ 次，连续用药 21天为1个周期，连续用药 3 个月作为1个治疗疗程。患者在服用西药妈富隆进行治疗功血的过程中不能够再服用其他任何的止血类药物，如果治疗期间不小心合并了其他感染，那患者是可以服用一些相关抗生素如头孢类来进行治疗。

1.2.4中药组患者的治疗方案：中药组患者的治疗方案，中药组患者服用补肾固冲调经系列方(包括补肾固冲方和补肾调经方)来进行中药方面的周期性治疗，首先出血期间连续服用中药补肾固冲方5天，3个月为1个疗程。其中补肾固冲方有：党参、黄芪、盐补骨脂、乌贼骨、升麻、茜草、棕榈炭、三七等补益肝肾、固冲止血中药；血止后再服用中药补肾调经方，连服2周，补肾调经方有：熟地黄、覆盆子、炙淫羊藿、当归、生白芍、枸杞子、醋香附、炒桃仁、红花等活血化瘀、补肾调经中药。

1.3观察指标治疗3个月后对两组功血对照患者进行电话回访，观察和分析她们在服用药物3个月之后月经周期和月经量的变化情况。对比分析两组患者在服用药物之后分别在止血的疗效和调周方面的总有效率的差异；治疗前后分别进行血常规检测并对结果进行比较。两组患者均自愿签署知情同意书。

1.4疗效评价疗效评价标准参考《中药新药治疗功能失调性子宫出血的临床研究指导原则》拟定如下。痊愈：服用药物控制患者阴道出血后，连续3个月的月经周期、月经期以及血量都正常，排卵后黄体期不少于12天，患者的自觉症状消失，更年期妇女血止后出现绝经者。显效：服药物控制阴道出血后,出现月经周期、血量的基本正常，但月经期持续时间仍较长(7天<月经期<10天)，患者的自觉症状基本消失者。有效：服药物后，阴道出血量减少，月经周期、月经期以及部分自觉症状较前有明显改善者。无效：以上各项指标均无改善者。

2结果

2.1两组患者止血调经的临床疗效两组患者在各自服用药物经治疗了3个月后显示出两组数据在止血调经的临床疗效比较方面差异无显著性，P=0.665。详见表1。

表1　两组止血调经的临床疗效比较 　例(%)

2.2两组红细胞和血红蛋白水平的比较治疗前两组患者血红蛋白、红细胞水平相比差异无显著性(P>0.05)，二者均低于临床正常范围内。治疗3个月后两组患者血红蛋白相比差异有显著性(P<0.05)，均在正常范围内；红细胞水平相比差异有非常显著性(P<0.01)，二者均在临床正常范围内。治疗3个月后，中药组与西药组相比，红细胞和血红蛋白水平显著升高。详见表2。

表2　两组血红蛋白和红细胞水平的比较 　　 　

注：与西药组比较，△P>0.05，*P<0.05，** P<0.01

3讨论

无排卵性功能失调性子宫出血病在中医妇科学属“崩漏”范畴，对于女性来说是月经病中较为严重而且复杂的一个疾病。中医认为无排卵性功血(即崩漏)的病机为冲任不固，经血失于约制，导致子宫藏泻失常而致经乱无期，分为：脾虚、肾虚、血热和血瘀4个基本证型，概括为虚、热、瘀。[4]其中因生理上，肾为先天之本，脾为后天之本，肾为封藏之本，主生殖,脾为气血生化之源，主统血和主升清。病理上，若肾虚封藏失职，脾虚血失统摄，则使冲任受损，不能制约经血，子宫藏泻无度，则就可引起经血妄行而导致本病的发生，同时，崩漏持续日久则出现气随血耗，脾肾两虚型无排卵性功能失调性子宫出血较为多见，若肌体脏器长期失养，则脾肾益虚。针对这种疾病的治疗，要注意坚持急则治其标，缓则治其本的原则，首先要以止血为先，然后待血少或者血止后即可审因论治。[5]

药物治疗是目前中西医功能失调性子宫出血治疗的主要方法，近年来在功能失调性子宫出血的药物治疗方面已取得了长足的进展。[6]补肾固冲调经系列方是我们前期治疗此病的常用有效中药方，其中补肾固冲方含有黄芪、乌贼骨、党参、补骨脂、茜草、升麻、三七、棕榈炭等，具有补肾填精、固冲摄血之功，方中黄芪补气健脾、升阳举陷；党参补脾肺气、补血生津，升麻解表清热、升举阳气；三药共用可以健脾生津益气、升阳举陷，乌贼骨可收敛止血，三七祛瘀止血，茜草凉血化瘀，三药共用可活血通经、凉血止血；棕榈炭可以加强止血功效，同时亦能散瘀止血，使血止而不留瘀；补骨脂可以补肾固精，进一步补肾益气。用药后，肾气充盛则封藏有司，脾气健旺则统摄有权，故冲任得以健固，血得以循行而于常道，经血自然停止异常表现。中药补肾调经方中所含有的熟地黄、枸杞子、覆盆子、白芍、当归、淫羊藿、桃仁、红花、香附等,具有补血益肾、活血调经之功，方中熟地黄补血养阴、填精益髓，当归可补血调经、活血止痛，白芍能养血敛阴、柔肝止痛，三药共奏滋阴益肾，养血填精之功；覆盆子能固精缩尿、补益肝肾，淫羊藿可补肾壮阳、祛风除湿，两药共用可温补肝肾，补肾益阳；香附能疏肝止痛、理气调中，红花可活血通经、祛瘀止痛，桃仁能活血通经祛瘀，三药共用可起到活血通经、祛瘀止痛作用。[7]异常出血停止后正当阴血渐复、精充血旺之经后期，补脾肾养血调经可以使经血来去有度。[8]运用补肾固冲调经系列方对脾肾两虚型无排卵性功血进行周期性治疗，这不仅起到了既止血又补益的作用，还严格遵循了标本同治的原则。

口服避孕药是目前西医治疗无排卵性功能失调性子宫出血的有效途径，妈富隆为第三代口服避孕药，药物成分为去氧孕烯0.15 mg和炔雌醇0.03 mg,其中去氧孕烯是第三代高效孕激素，能使增生期子宫内膜转变为分泌期内膜而达到止血作用，同时可使增厚的子宫内膜变薄；去氧孕烯是一种雌激素，可使子宫内膜生长，对子宫内没有完全脱落下来的内膜能够起到修复的作用，因此，妈富隆的早期应用能够有效地抑制子宫内膜的生长和脱落，进而有效地减少患者阴道出血量；[9]又因妈富隆没有雄激素和雌激素活性，患者口服后会少见雄激素和雌激素样的不良反应,例如：痤疮、多毛症、体质量增加、脂代谢和糖代谢异常等。[10]本实验选择临床止血调周效果和患者血红蛋白和红细胞水平为观察指标，各用药3个月对其疗效进行观察。

本次临床观察证实，妈富隆在止血调经方面效果显著，且能使血红蛋白和红细胞恢复正常，说明其临床疗效肯定。结果显示，补肾固冲调经系列方组的止血调周总有效率与妈富隆差异无显著性(P>0.05)，但对血红蛋白和红细胞水平的提高显著高于妈富隆组(P<0.05)。这个结果提示，应用补肾固冲调经系列方治疗功能性子宫出血，一方面可“塞流”减少异常出血，另一方面 “澄源”并“复旧”可直接调补肾精和气血，起到了“补脾胃以滋血之源,养肾气以安血之室”(《景岳全书妇人规》)的作用；而妈富隆这一避孕药主要是通过影响内分泌，使内膜变薄，异常出血减少进而使血红蛋白和红细胞逐渐升高，中药的标本兼治作用优于西药组，故此，运用补肾固冲调经系列方来止血调经和对血红蛋白和红细胞数量的整体治疗效果明显好于妈富隆西药组。

参考文献

[1]谢幸,苟文丽.妇产科学[M].8版.北京：人民卫生出版社， 2013.344

[2]杜惠兰,闫华,白凤楼,等. 补肾调经系列方周期给药治疗功能失调性子宫出血的临床研究[J]. 中国中西医结合杂志，2003,23(3):178-181

[3]中华中医药学会.中医妇科常见病诊疗指南[S].中国中医药出版社，2012.96-100

[4]郭赟,柳金梅,武权生,等.无排卵性功血的中医研究进展[J].中国医药指南，2012,10(26):60-62

[5]张以文.功血诊治讨论(功血的诊断与治疗专题讨论)[J].实用妇产科杂志，1992，8(4)：174-175

[6]张玉梅，许大秋，赵晋秋.妈富隆治疗功血60例体会[J].中外医学研究，2011，10(8)：876-877

[7]中华人民共和国卫生部制定发布:中药新药临床研究指导原则[S].北京：卫生部，1993.236-240

[8]中华人民共和国卫生部.中药新药治疗功能失调性子宫出血的临床研究指原则[S].北京：卫生部，1997.236-239

[9]蔡敏，杨桂春.去氧孕烯炔雌醇片与戊酸雌二醇片用于青春期功能失调性出血的疗效分析[J].实用医技杂志,2010，17(3)；216-217

[10]谢群.功血药物治疗临床探讨[J].中国中医药，2010，8(23)：125

(2016-02-16收稿)

Effect of Series Formula of Invigorating Kidney for Reinforcing Chong-Ren and Regulating Menstruation on Spleen and Kidney Deficiency Syndrome of Anovulation Dysfunctional Uterine Bleeding

TCM College, North China University of Science and Technology (Tangshan 063000)

ZHANGSaYANGHuiMAHui-rongDUHui-lanLIQing-xueZHUXi-huiBIANWen-huiCHENJieDONGJun-wei

AbstractObjective: to analyze and compare the curative effect of series formula of invigorating kidney for reinforcing chong-Ren and regulating menstruation and Marvelon on spleen and kidney deficiency syndrome of anovulation dysfunctional uterine bleeding (ADUB) in 120 cases, and the effect on hemoglobin and erythrocyte count. Methods: 120 cases with ADUB from three hospitals of Shijiazhuang were randomly divided into western medicine group and Chinese medicine group, the former treated with Marvelon while the latter with the series formula. Observe and compare the curative effect and changes of hemoglobin and erythrocyte count three months after treatment. Results: There was no significant difference between the total efficiency in stopping bleeding and regulating menstrual cycle in both groups (P>0.05); hemoglobin and erythrocyte count significantly increased before and after treatment, and Chinese medicine group was higher than the western medicine group (P<0.05). Conclusion: The series formula has positive effect in treating spleen and kidney deficiency syndrome of ADUB, especially significantly on the increases of hemoglobin and erythrocyte count.

Key wordskidney deficiency syndrome of anovulation dysfunctional uterine bleeding (ADUB); formula of invigorating kidney for reinforcing chong-Ren; formula of invigorating kidney for regulating menstruation; Marvelon; metrorrhagia and metrostaxis; erythrocyte; hemoglobin

通讯作者：马惠荣，女，教授，硕士研究生导师。

中图分类号：R271.1

文献标识码：A

文章编号：1007-5615(2016)02-0045-04

*河北省科技支撑计划资助项目：No.13277762D

△河北省石家庄市中医院(石家庄 050051)

△△河北中医学院(石家庄 050091)

△△△河北省石家庄市第四医院(石家庄 050011)

△△△△河北省中医院(石家庄050011)