不同疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效

2016-07-11 03:07:54胡湘海
中国医药指南 2016年14期
关键词:序贯三联螺杆菌

胡湘海

(河南省汝南县人民医院消化内科,河南 汝南 463300)

不同疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的疗效

胡湘海

(河南省汝南县人民医院消化内科,河南 汝南 463300)

目的 探讨不同疗法治疗幽门螺杆菌(Hp)阳性消化性溃疡的疗效。方法 将筛选患者随机分成3组,即伴同疗法组、序贯疗法组和标准三联疗法组。治疗2周后随访,主要观察Hp根除率,不良反应的发生率和服药依从性。结果 ITT和PP分析显示7 d伴同疗法的根除率明显高于7 d标准三联疗法(P<0.05),而序贯疗法和标准三联疗法之间或序贯疗法和伴同疗法之间的根除率无显著性差异。三种疗法的不良反应发生率相似(P>0.05),患者的依从率无明显差异(P>0.05)。结论 7 d伴同疗法根除Hp的疗效优于7 d标准三联疗法,且治疗方案不复杂,可推荐作为克拉霉素耐药高发地区的Hp感染的标准一线治疗。

幽门螺杆菌;序贯疗法;伴同疗法

目前,全球幽门螺旋杆菌(Helicobacter pylori,Hp)感染超过

50%,尤其是亚洲人群感染率较高,它是慢性胃炎,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃腺癌和胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALToma)的主要病因,根除Hp已成为标治愈消化性溃疡病的标准和最广泛采用的疗法[1]。大多数国际指南中,标准的三联疗法被推荐为治疗Hp感染的一线治疗方案,尤其是在低克拉霉素耐药地区[1]。由于新的耐药微生物的出现,三联疗法的根除率在许多国家已经下降到低于80%。一些研究已经提出了几种策略,包括含铋剂四联疗法和含非铋剂四联疗法(序贯疗法或伴同疗法)可增加根除率[2]。我们比较7 d伴同疗法和10 d序贯疗法与7 d标准三联疗法在抗Hp治疗中的疗效,报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料:本研究所选患者均来自我院消化科2012年1月至2014年12月入院的患者,告知患者及其家属书面知情同意书,并获得医院伦理学委员会审核。筛选标准:年龄>20岁,经内镜证实消化性溃疡病,持续性Hp感染者。排除标准:既往进行Hp根除治疗,实验前4周内摄入抗生素或铋剂,药物过敏史,胃部手术史,存在严重的伴随疾病(失代偿期肝硬化,尿毒症),孕妇。共筛选168例患者,平均年龄(54.7 ±11.9)岁,男性94例,女性74例。将筛选患者随机分成3组,每组56例,三组患者年龄,性别以及一般临床资料无明显差异(P>0.05)。

1.2 方法。伴同疗法组:泮托拉唑40 mg,克拉霉素500 mg,阿莫西林1 g,甲硝唑500 mg,2次/天,疗程为7 d;序贯疗法组:5 d给予泮托拉唑40 mg和阿莫西林1 g,2次/天,随后5 d服用泮托拉唑40 mg,克拉霉素500 mg,甲硝唑500 mg,2次/天;标准三联疗法组:泮托拉唑40 mg,克拉霉素500 mg,阿莫西林1 g,2次/天,疗程为7 d。所有药物均于早餐和晚餐前1 h服用。治疗2周后随访,主要观察Hp根除率,不良反应的发生率和服药依从性。

1.3 统计学分析:所有数据均采用SPSS 19.0统计学软件处理,通过意向性治疗(intention-to-treat,ITT)分析和遵循方案(per-protocol, PP)分析评估根除率。计量资料组间比较采用t检验,计数资料比较采用卡方检验,P<0.05认为差异具有统计学意义。

2 结 果

ITT和PP分析显示7 d伴同疗法的根除率明显高于7 d标准三联疗法(P<0.05),而序贯疗法和标准三联疗法之间或序贯疗法和伴同疗法之间的根除率无显著性差异。三种疗法的不良反应发生率相似(P>0.05),最常见的不良事件为呕吐、恶心、头痛。在标准三联疗法中,1例患者因心悸和便秘而停药治疗,伴同疗法组1例患者因腹痛和头痛停用抗Hp药物,序贯疗法组1例患者因便秘停止药物。三组患者的依从率无明显差异(P>0.05)。见表1。

表1 三种疗法的根除率、不良反应发生率和依从性的比较

3 讨 论

Hp感染在全球范围内均可发生,但国家之间和同一国家内的人群中的发生率差别很大。Hp治疗的目标是彻底消除生物体,一旦实现了根除,再感染率就会降低,因此,治疗的益处是持久的。临床上常应用联合给药方案,如标准三联疗法、序贯疗法、伴同疗法、四联疗法和混合疗法等。Maastricht Ⅳ共识报告推荐序贯疗法和伴同疗法可作为一线经验疗法治疗克拉霉素高耐药区的Hp感染[3]。

我们研究发现,经ITT和PP分析显示7 d伴同疗法的根除率明显高于7 d标准三联疗法,而序贯疗法和标准三联疗法之间或序贯疗法和伴同疗法之间的根除率无显著性差异。三种疗法的不良反应发生率相似,患者的依从率无明显差异。张志宏比较了序贯疗法、伴同疗法和铋剂四联方案根除Hp的疗效,结果发现三种疗法的Hp根除率88.46%~90.56%,组间无明显差异,这与我们的研究结果相似[4]。而钟锦玉研究认为10 d序贯疗法治疗Hp的根除率为91.78%,其疗效优于7 d标准三联疗法[5]。梁辰飞等人则认为伴同疗法在一些国家和地区的根除率优于三联疗法或序贯疗法,但治疗失败后的补救治疗抗生素的选择将受限,影响其疗效[6]。这些研究结果的差异可能是由于不同地区Hp对不同疗法中耐药率的不同引起的,因此,临床医师应根据本地区Hp耐药特性及药敏试验结果合理选择治疗方案。

总之,7 d伴同疗法根除Hp的疗效优于7 d标准三联疗法,且治疗方案不复杂,可推荐作为克拉霉素耐药高发地区的Hp感染的标准一线治疗。

[1] 刘文忠,谢勇,成虹,等.第四次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告[J].胃肠病学,2012,17(10):618-625.

[2] 陆文霞,王建荣,卢洁,等.幽门螺杆菌临床治疗进展[J].世界临床药物,2015,36(3):210-215.

[3] Malfertheiner P,Megraud F,O'Morain CA,et al.Management of Helicobacter pylori infection--the Maastricht IV/Florence Consensus Report[J].Gut,2012,61(5):646-664.

[4] 张志宏.不同治疗方案在幽门螺杆菌感染根除治疗中的疗效观察[J].临床消化病杂志,2014,26(3):170-172.

[5] 钟锦玉.序贯疗法治疗幽门螺杆菌阳性消化性溃疡的临床疗效分析[J].中国伤残医学,2013,21(8):252-253.

[6] 梁辰飞,宋志强,周丽雅.伴同疗法根除幽门螺杆菌感染的相关研究现状[J].临床消化病杂志,2014,26(2):119-122.

R573

B

1671-8194(2016)14-0065-02

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