西医综合疗法联合保肾消浊汤治疗老年难治性肾病综合征的临床观察及安全性评价

刘洪周

(湖北省丹江口市第一医院中医科，湖北　丹江口　442000)

西医综合疗法联合保肾消浊汤治疗老年难治性肾病综合征的临床观察及安全性评价

刘洪周

(湖北省丹江口市第一医院中医科，湖北丹江口442000)

【摘要】目的观察西医综合疗法联合保肾消浊汤治疗老年难治性肾病综合征的临床疗效及安全性。方法将84例老年难治性肾病综合症患者随机分为2组，对照组42例予西医综合疗法治疗，治疗组42例在对照组治疗基础上予保肾消浊汤治疗。2组均4周为1个疗程，连续治疗6个疗程。观察2组治疗前后实验室指标[24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白(Alb)、尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)]变化，治疗后对2组进行疗效评定，记录2组治疗期间不良反应发生率。结果2组治疗后24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于本组治疗前(P<0.05)，Alb高于本组治疗前(P<0.05)。2组治疗后以上实验室指标比较差异均有统计学意义，治疗组24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于对照组(P<0.05)，Alb高于对照组(P<0.05)。治疗组总有效率90.48%，对照组69.05%，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率7.14%，对照组23.81%，治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。结论西医综合疗法联合保肾消浊汤治疗老年难治性肾病综合征疗效确切，安全可靠，可有效降低激素抵抗及依赖，提高免疫抑制剂功效，降低不良反应。

【关键词】蛋白尿；免疫抑制剂，治疗应用；难治病；肾病综合征；中药疗法

难治性肾病综合征具有肾病综合征所有的临床特征，且炎症及血管病变明显加重，临床治疗多以免疫抑制剂、糖皮质激素等为主，但疗效不满意[1]。难治性肾病综合征给患者身心、家庭均造成严重影响，老年患者由于各脏器衰退，无疑为治疗增加难度[2]。为寻求有效的治疗方案，降低不良反应，2013-01—2015-01，笔者应用西医综合疗法联合保肾消浊汤治疗老年难治性肾病综合征42例，并与单纯应用西医综合疗法治疗42例对照观察，结果如下。

1资料与方法

1.1一般资料全部84例均为我院中医科住院患者，随机分为2组。治疗组42例，男30例，女12例；年龄65～80岁，平均(72.63±5.26)岁；病程1～4年，平均(2.16±1.09)年。对照组42例，男28例，女14例；年龄65～79岁，平均(71.89±6.08)岁；病程1～4年，平均(2.09±1.13)年。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例选择

1.2.1诊断标准参照《肾脏病学》[3]中难治性肾病综合征的诊断标准。

1.2.2纳入标准激素、免疫抑制剂治疗无效的患者；未合并感染；年龄>65岁。

1.2.3排除标准合并严重心脑病变、肾衰竭患者及不愿参加此次研究患者。

1.3治疗方法

1.3.1对照组予西医综合疗法治疗。包括保肾、预防血栓形成、免疫抑制剂及激素等治疗。醋酸泼尼松片(天津药业集团新郑股份有限公司，国药准字H41021039)1 mg/kg，每日1次，连续服用8周后，根据患者病情及耐受性逐渐减少用量，以每周减少量不得高于5 mg为标准。减至0.5 mg/(kg·d)时，维持此剂量连续用药3个月，结束后减量至0.2 mg/(kg·d)，再维持此剂量连续用药1年。注射用环磷酰胺(Baxter Oncology GmbH，注册证号 H20110407)10 mg/kg，加入0.9%氯化钠注射液250 mL中，每日1次静脉滴注，累计量<3 500 mg/(kg·月)。同时给予对症治疗，预防血栓形成、利尿等。

1.3.2治疗组在对照组治疗基础上予保肾消浊汤。药物组成：金银花30 g，黄芪30 g，薏苡仁30 g，连翘20 g，茯苓20 g，白茅根20 g，熟地黄20 g，山药20 g，川芎15 g，黄芩15 g，山茱萸10 g，地龙10 g。上药用500 mL水浸泡30 min，文火煎至100 mL后滤渣，药渣加水300 mL再煎至100 mL滤渣。2次药汁混合后分2份，早、晚各1份口服。

1.3.3疗程2组均4周为1个疗程，连续治疗6个疗程。

1.4观察指标观察2组治疗前后实验室指标[24 h尿蛋白定量、血浆白蛋白(Alb)、尿素氮(BUN)及血肌酐(Cr)]变化，治疗后对2组进行疗效评定，记录2组治疗期间不良反应发生率。所有实验室指标检查均由同组医护抽血、送检，并由同组实验室医师完成，同种指标由同种检验法测定，严格按照操作说明进行。

1.5疗效标准 完全缓解：治疗后临床症状完全消失，多次24 h尿蛋白定量均低于200 mg，其他观察指标均显示正常；缓解：治疗后临床症状及体征均较治疗前改善，多次24 h尿蛋白定量均较治疗前降低50%，其他实验室指标均较治疗前有所好转；无效：治疗后各项指标均无明显改善或加重[3]。总有效率=(完全缓解例数+缓解例数)/总例数×100.00%。

2结果

2.12组治疗前后实验室指标比较见表1。

表1　2组治疗前后实验室指标比较　±s

与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

由表1可见，2组治疗后24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于本组治疗前(P<0.05)，Alb高于本组治疗前(P<0.05)。2组治疗后以上实验室指标比较差异均有统计学意义，治疗组24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于对照组(P<0.05)，Alb高于对照组(P<0.05)。

2.22组疗效比较见表2。

表2　2组疗效比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表2可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)，治疗组疗效优于对照组。

2.3 2组不良反应发生率比较见表3。

表3　2组不良反应发生率比较　例(%)

与对照组比较，*P<0.05

由表3可见，治疗组不良反应发生率低于对照组(P<0.05)。

3讨论

肾病综合征是肾脏组成部分中的肾小球滤过膜发生病变，滤过功能降低，血浆蛋白过量流失而引发的一系列临床症状[4]。该病病机不明，多认为与自身免疫反应、炎性反应密切相关[5]。临床多以激素、免疫抑制剂为主综合治疗，但部分患者对激素产生抵抗、依赖现象，使病情反复发作，成为难治性肾病综合征[6]。国内外研究表明，肾病综合征多见于老年患者，且发病率呈逐年升高趋势，严重影响老年患者生活质量[7]。对此类患者如何提高疗效、降低不良反应、提高生活质量，已成为临床亟需解决的问题之一。

老年难治性肾病综合征属中医学水肿范畴，认为本病为卫气不足，外邪侵袭肾脏，使肾气亏虚，精气外泄，防卫病邪、主水、纳气功能失调或丧失，以致外邪隐伏、内聚。治宜固卫、祛邪、利水、补肾等“扶正法”为主。保肾消浊汤重用金银花、黄芪、薏苡仁，以达清热、补气、利湿目的，配熟地黄、茯苓、山药、山茱萸健脾胃，滋养肾阴，补血益精；川芎、地龙活血行气；连翘、白茅根除湿热，凉血，防血热妄行；黄芩除湿热止血。诸药共奏健脾保肾、清除湿热功效。现代药理研究表明，金银花、黄芪、黄芩均具有调节免疫力、抗变态、抗应激反应等作用，金银花、黄芩同时具有降脂、抗血栓、清除体内毒素、预防血小板聚集等作用[8]。

本研究结果表明，治疗6个疗程后，治疗组患者24 h尿蛋白定量、BUN及Cr均低于本组治疗前及对照组治疗后(P<0.05)，Alb高于本组治疗前及对照组治疗后(P<0.05)，说明保肾消浊汤可有效降低24 h尿蛋白定量，提高Alb含量，排除机体代谢产物及有害物质。且总有效率高于对照组(P<0.05)，不良反应发生率低于对照组(P<0.05)，与相关报道具有一致性[9]。可见，西医综合疗法联合保肾消浊汤治疗老年难治性肾病综合征，可达到降低糖皮质激素抵抗、依赖作用，改善血液黏滞状态，预防血栓形成，改善微循环，促进毒素代谢，提高免疫抑制剂功效，疗效满意，安全性高，值得临床推广应用。

参考文献

[1]刁金囡，朱辟疆，孙月莲，等.多靶点治疗对难治性肾病综合征疗效观察[J].中国中西医结合肾病杂志，2015，16(2)：148-150.

[2]孟春歌.保肾消浊汤联合泼尼松治疗老年难治性肾病综合征的疗效观察[J].中华全科医学，2015，13(8) ：1259-1261.

[3]王海燕.肾脏病学[M].3版.北京：人民卫生出版社，2008：9，940.

[4]孟立锋，史伟，吴金玉，等.湿热病邪与难治性肾病综合征关系探讨[J].江苏中医药，2013，45(10)：11-13.

[5]王丽雅.来氟米特联合糖皮质激素治疗原发性难治性肾病综合征患者的临床效果及对炎性细胞因子水平的影响[J].中国医药科学，2014，4(11)：77-79，88.

[6]张全乐，张红霞.基于“阴阳互根、互用”理论探究难治性肾病综合征中医证治[J].中国中西医结合肾病杂志，2014，15(3):273-275.

[7]周盛杰，王海涛.小柴胡汤加减联合小剂量激素治疗难治性肾病综合征近期疗效及生化指标分析[J].检验医学与临床，2014，11(1)：18-20.

[8]李忠.难治性肾病综合征治疗对策及原因分析[J].中国医药指南，2011，9(9)：178-180.

[9]张爱国.补肾益气化瘀汤治疗难治性肾病综合征随机平行对照研究[J].实用中医内科杂志，2014，28(6):71-73.

(本文编辑：习沙)

Clinical efficacy and safety evaluation of western combining therapy combined with Baoshen-xiaozhuo decoction on elderly refractory nephropathy syndrome

LIUHongzhou.

DepartmentofTraditionalChineseMedicine,DanjiangkouFirstHospitalinHubeiProvince,Hubei,Danjiangkou442000

【Abstract】Objective To observe the clinical efficacy and safety evaluation of western combining therapy combined with Baoshen-xiaozhuo decoction on elderly refractory nephropathy syndrome. Methods 84 subjects with elderly refractory nephropathy syndrome were randomly divided into two groups, 42 cases in each group. The control group received western combining therapy, and the treatment group received Baoshen-xiaozhuo decoction on the basis of control group treatment. The laboratory indexes, including 24 urine protein quantitation, plasma albumin (Alb), blood urea nitrogen and serum creatinine before and after treatment were observed in two groups. The curative effect was evaluated after treatment. The clinical symptom and adverse reaction during treatment were recorded in two groups. Results The 24 urine protein quantitation, blood urea nitrogen and serum creatinine were decreased in two groups (P<0.05), and the Alb was increased (P<0.05), with statistical differences. The 24 urine protein quantitation, blood urea nitrogen and serum creatinine after treatment in treatment group were lower than those in control group (P<0.05), and the Alb was higher (P<0.05). The total effective rate in treatment group (90.48%) was superior to that in control group (69.05%,P<0.05). The occurrence rate of adverse reaction in treatment group (7.14%) was lower than that in control group (23.81%,P<0.05). Conclusion Western combining therapy combined with Baoshen-xiaozhuo decoction has exact effects on the treatment of elderly refractory nephropathy syndrome, safe and reliable, can effectively reduce hormonal resistance and dependent, and enhance the efficiency of immunosuppressor, decrease adverse reaction.

【Key words】Albuminuria; Immunosuppressor; Treatment application; Therapy-resistant cases; Nephrotic syndrome; Traditional Chinese herbs therpay

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.05.020

作者简介：刘洪周(1966—)，男，副主任医师。从事中医内科临床工作。

【中图分类号】R692；R692.053；R916.4；R979.5

【文献标识码】A

【文章编号】1002-2619(2016)05-0710-04

(收稿日期：2015-08-12)