左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性分析

廖灿 吴杰儒

左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性分析

廖灿 吴杰儒

目的 对左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性进行分析探讨，为今后的临床工作提供有价值的参考信息。方法 选择子宫内膜异位症接受腹腔镜保守治疗患者96例，将其随机分成2组，每组48例，分别定义为观察组和对照组，观察组患者接受左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗，对照组患者接受孕三烯酮治疗，对这2组患者的手术前后血清CA125、E2水平、VAS以及治疗有效率、不良反应发生情况进行对比分析。结果 对比分析，治疗后，2组患者CA125水平与术前比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；VAS与术前比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗总有效率较对照组发生显著升高（P＜0.05），术后不良反应发生率低于对照组（P＜0.05）。结论 采取左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床效果显著，可显著提高临床治疗有效率，安全性较高，值得关注并推广。

左炔诺孕酮宫内缓释系统；子宫内膜异位症；治疗效果；安全性

临床上子宫内膜异位症为常见妇科疾病，尽管其属于良性病变，然而其会诱发盆腔疼痛、月经失调、不孕等症状，严重时会对女性身心健康造成严重影响。临床上对子宫内膜异位症的治疗多以手术为主，保守手术治疗后，多需给予患者口服药物巩固疗效，预防复发[1]。然而，值的注意的是，由于药物存在一定的副作用，从而使患者的依从性降低，致使子宫内膜异位症的发生率增加。近几年有学者指出，左炔诺孕酮宫内缓释系统在子宫内膜异位症治疗中发挥了重要的作用[2]。本次研究中，出于对左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性进行分析探讨，为今后的临床工作提供有价值的参考信息的目的，对本院收治的子宫内膜异位症患者的临床治疗资料展开了统计分析，结果汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 研究中资料来源于江西省妇幼保健院2013年1月～2014年12月间收治的获得明确诊断的子宫内膜异位症接受腹腔镜保守治疗患者，共计选择96例作为研究对象，随机分成观察组与对照组，每组48例。对照组中患者年龄28～45岁，平均（35.8±11.2）岁，病程2～5年，平均（3.4±1.1）年；观察组中患者年龄29～47岁，平均（36.6±12.3）岁，病程2.5～6年，平均（3.7±1.3）年。2组患者的年龄、病程等各项指标比较，差异无统计学意义，具有可比性。患者术前半年内无激素类药物治疗史，无内分泌以及全身性疾病，暂时没有生育要求，无肿瘤病史，符合临床子宫内膜异位症诊断标准[3]，所有受试者均自愿接受临床治疗，并签署了知情同意书。

1.2 方法

1.2.1 研究方法 观察组患者接受左炔诺孕酮（华润紫竹药业有限公司，国药准字H10983129）宫内缓释系统治疗，对照组患者接受孕三烯酮治疗，对这2组患者的手术前后血清CA125、E2水平、VAS以及治疗有效率、不良反应发生情况进行对比分析。

1.2.2 治疗方法 对照组：患者于月经第1天开始口服孕三烯酮治疗，连续6个月。观察组：在患者月经来潮第3天开始，放置左炔诺孕酮宫内缓释系统。

1.3 观察指标 对这2组患者的手术前后血清CA125、E2水平、VAS以及治疗有效率、不良反应发生情况进行对比分析。

1.4 疗效评价标准 显效：接受相应治疗后，患者临床症状、体征全部消失，盆腔包块消失；有效：接受相应治疗后，患者临床症状、体征相对于治疗前明显改善，盆腔包块明显缩小；无效：不符合以上标准甚至是恶化。

1.5 统计学方法 在数据处理工作中，采取SPSS18.0统计学软件进行处理，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗前后2组患者血清CA125、E2水平变化情况比较 经对比发现，治疗后观察组与对照组患者血清CA125、E2水平均较治疗前发生显著改变（P＜0.05）。见表1、表2。

表1 治疗前后2组患者血清CA125水平变化情况比较结果统计（x±s，U/L）

表2 治疗前后2组患者血清E2水平变化情况比较结果统计（x±s，ng/L）

2.2 2组患者治疗前后VAS评分比较 经对比发现，2组患者治疗后VAS评分与术前比较差异具有统计学意义（P＜0.05），且术后2组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组患者治疗前后VAS评分比较结果统计(x±s)

2.3 2组患者治疗有效率、不良反应发生率比较 经对比发现，观察组患者治疗有效率较对照组高（P＜0.05），不良反应发生率较对照组低（P＜0.05）。见表4。

表4 2组患者治疗有效率、不良反应发生率比较结果统计(n)

3 讨论

左炔诺孕酮宫内缓释系统属于T型宫内节育器，内载52mg左炔孕酮，在放入宫腔后，每天缓慢稳定释放低剂量的药物。子宫内膜局部高浓度的左炔孕酮对雌激素受体在子宫内膜合成产生了有效的抑制，从而造成子宫内膜对血循环中E2失去敏感性，从而发挥了抑制内膜拮抗的作用，有效减少经量甚至是闭经[4]。曾有调查显示，子宫内膜异位症经保守手术治疗后，复发率较高，在40%左右，复发的主要原因为微小病灶或者是不典型病灶，在手术中辨认困难，并且，保守手术治疗无法将侵袭组织较深并且粘连严重的病变予以彻底清除。有研究显示，术后卵巢激素水平会受到影响，残存病灶继续生长，而造成复发[5]。

近几年随着左炔诺孕酮宫内缓释系统的广泛应用，使得子宫内膜异位症的临床治疗效果得到明显改善[6]。本次研究中，出于对左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床疗效及安全性进行分析探讨，为今后的临床工作提供有价值的参考信息的目的，对本院收治的子宫内膜异位症患者的临床治疗资料展开了统计分析，结果发现，治疗后观察组与对照组患者血清CA125、E2水平均较治疗前发生显著改变；2组患者治疗后VAS评分与术前比较差异具有统计学意义，且术后2组间比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗有效率较对照组高，不良反应发生率较对照组低（P＜0.05）。这一结果与相关文献[7-8]报道结果相似，由此证实，采取左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症的临床效果显著，可改善术后患者血清CA125、E2水平，减轻患者疼痛，显著提高临床治疗有效率，降低不良反应的发生率，疗效显著，安全性较高，在今后的临床工作中，值得对其给予足够的关注并推广使用，改善子宫内膜异位症的临床治疗效果。

[1] 陈勇,张少霞,陈小燕,等.左炔诺孕酮宫内缓释系统在预防宫腔镜术后息肉复发中的应用[J].广东医学,2014,35(14):2213-2215.

[2] 李广华,何金良.左炔诺孕酮宫内缓释系统在妇科疾病治疗中的作用[J].中国组织工程研究与临床康复,2011,15(29):5437-5440.

[3] 蒋红梅.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫腺肌病34例[J].中国药业,2015（15）:98-99.

[4] 白帆,隋青.曼月乐与妈富隆对子宫内膜异位症患者的疗效研究[J].当代医学,2013,19(12):39.

[5] 李沁.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症术后复发的疗效观察[J].白求恩军医学院学报,2012,10(5):402-403.

[6] 宋楠，冷金花.左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗阴道直肠隔子宫内膜异位症的临床观察[J].现代妇产科进展,2010,19(6):431-434.

[7] 李琼华.左炔诺孕酮宫内缓释系统在卵巢子宫内膜异位症复发中的应用价值分析[J].现代诊断与治疗,2013,24(19):4521-4522.

[8] 闫峰.腹腔镜术后左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫内膜异位症[J].当代医学,2013,19(26):115-116.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.33.105

江西 330006 江西省妇幼保健院 （廖灿 吴杰儒）