刘 娟
伊曲康唑与氟康唑治疗阴道念珠菌病的疗效比较
刘 娟
目的 比较伊曲康唑和氟康唑治疗急性外阴阴道念珠菌病的疗效。方法 选取104例急性外阴阴道念珠菌病患者,随机分成2组,各52例。伊曲康唑组给予伊曲康唑胶囊治疗,氟康唑组给予氟康唑胶囊治疗。治疗后,随访7d和21d并评估临床症状(白带、瘙痒、灼痛、红斑和水肿)对药物的反应和疗效。结果 伊曲康唑组患者白带、瘙痒和红斑症状对药物的反应率分别为86.5%、92.3%和94.2%,明显高于氟康唑组的61.5%、69.2%和76.9%(P<0.05),但灼痛和水肿对药物的反应差异无统计学意义。伊曲康唑组的总有效率为82.7%,明显高于氟康唑组的61.5%(χ2=5.786,P=0.016)。随访21d后,伊曲康唑组4例(7.7%)患者复发,氟康唑组7例(13.5%)患者复发,但2组比较差异无统计学意义(χ2=0.915,P=0.339)。结论伊曲康唑可有效治疗外阴阴道念珠菌病,且明显改善白带、瘙痒和红斑症状,治愈率高且复发率低,值得临床推广应用。
阴道念珠菌病;伊曲康唑;氟康唑;疗效
念珠菌性阴道炎主要是由白色念珠菌菌株(>90%)引起,通常少量存在于健康阴道中。然而,当发生不平衡时,如阴道正常酸度或荷尔蒙平衡的改变,念珠菌大量繁殖且出现念珠菌病症状,如非特异性外阴阴道瘙痒、疼痛、白带厚、外阴痛和性交疼痛[1]。念珠菌感染的有效治疗依赖于准确的诊断,特异治疗的选择和管理以及患者依从性好。各种局部和全身抗真菌剂可用于治疗外阴阴道念珠菌病,氟康唑和伊曲康唑是三唑类抗真菌药物,常用于短期口服治疗阴道念珠菌病,且其安全性高于两性霉素B和酮康唑[2-3]。本研究应用伊曲康唑治疗念珠菌性外阴阴道炎获得了较好的疗效,现报道如下。
1.1 一般资料 本研究所选患者均来自河南省汝南县人民医院妇产科2013年1月~2014年12月入院的患者,告知患者及其家属书面知情同意书,并通过医院伦理学委员会审核。筛选标准:年龄16~70岁,有症状的急性外阴阴道念珠菌病,已婚。排除标准:治疗前1个月内使用局部或全身抗真菌药,孕妇及产褥期妇女。共有104例患者进入本研究,平均年龄(41.2±11.7)岁,随机分成2组,其中伊曲康唑组平均年龄(40.6±10.7)岁,疾病持续时间(19.7±9.5)d,氟康唑组平均年龄(42.4±12.9)岁,疾病持续时间(20.9±10.4)d,2组患者年龄和疾病持续时间差异无统计学意义,具有可比性。
1.2 方法 伊曲康唑组给予伊曲康唑胶囊(成都倍特药业有限公司,国药准字H20010767)200mg,2次/d;氟康唑组接受氟康唑胶囊(江苏亚邦爱普森药业有限公司,国药准字H20064361)150mg,1次/d,疗程为1周。所有患者治疗前后均接受阴道分泌物镜检和培养。治疗后,随访7d和21d并评估临床症状(白带、瘙痒、灼痛、红斑和水肿)对药物的反应以及疗效。
1.3 疗效评价标准[4]治愈:症状和体征完全消失;好转:症状和体征改善或部分消失;失败:症状和体征无变化或加重;复发:治愈后症状和体征再出现。总有效率=(治愈+好转)/总例数×100%。
1.4 统计学方法 所有数据均采用SPSS19.0统计学软件处理,计量资料用“x±s”表示;组间比较采用t检验,计数资料用“n,%”,比较采用χ2检验;P<0.05为差异有统计学意义。
伊曲康唑组患者白带、瘙痒和红斑症状对药物的反应率明显高于氟康唑组(P<0.05),但灼痛和水肿对药物的反应差异无统计学意义。伊曲康唑组总有效率明显高于氟康唑组(χ2=5.786, P=0.016)。见表1、表2。随访21d后,伊曲康唑组4例(7.7%)患者复发,氟康唑组7例(13.5%)患者复发,2组比较差异无统计学意义(χ2=0.915,P=0.339)。
表1 不同症状对2种药物的反应[n(%)]
表2 2组疗效比较[n(%)]
伊曲康唑和氟康唑是安全的广谱抗真菌药物,主要用于治疗外阴阴道念珠菌病。Akhtar等研究比较了伊曲康唑(200mg,口服,2次/d)和氟康唑(150mg,口服,2次/d)治疗急性外阴阴道念珠菌病的疗效,结果发现治疗7d后其临床治愈率分别为70%和50%,氟康唑的临床治愈率明显低于伊曲康唑[5]。本研究结果与此相似,伊曲康唑和氟康唑的治愈率分别为71.2%和51.9%。另一项研究中建立了伊曲康唑及氟康唑治疗念珠菌感染的临床结果和测定最低抑菌浓度的体外实验结果的关系,结果发现伊曲康唑和氟康唑的临床有效率分别为64.3%和71.0%,真菌学治愈率(培养阴性)分别为64.3%和78.9%,两种治疗方案比较均具有统计学意义[1];同时阴道炎症状减轻和阴道拭子念珠菌减少,但这些疗法的临床反应之间无显著性差异[1,6]。
本研究结果显示,伊曲康唑组的临床治愈率明显高于氟康唑组,2组之间的这种差异可能是由于本地妇女可能出现念珠菌耐氟康唑菌株,且光滑念珠菌和Krusie念珠菌往往对氟康唑不敏感,但对伊曲康唑敏感[7]。一项荟萃分析比较了各种研究报道的单日剂量氟康唑治疗3279例患者的疗效,结果发现首次随访时有88%~100%的患者临床反应阳性,真菌学治愈率为76%~98%[8-9]。本研究结果与上述研究结果不相吻合,这可能是因为氟康唑是我国外阴阴道念珠菌病的常用处方药,发生继发性耐药造成的,且本地念珠菌对氟康唑的原发性耐药未被排除。有研究评估了口服伊曲康唑(100mg,2次/d,每周1次,连续3周)治疗阴道念珠菌病疗效,结果发现轻度瘙痒和灼痛患者只有45%,出现轻微白带占60%,疼痛占5%,未发现红斑[10]。相比之下,本研究中患者对伊曲康唑治疗的反应表现较好,且白带、瘙痒和红斑症状对伊曲康唑的反应率明显高于氟康唑。这可能是由于样本大小和治疗剂量的不同引起的。另外,本研究结果显示,伊曲康唑治疗后复发率低于氟康唑,但两种药物的复发率差异无统计学意义。这可能是由于伊曲康唑是最常见的真菌高活性对抗剂,且具有高亲脂性和高角蛋白亲和力,导致其停留于阴道黏膜的时间长于酮康唑和氟康唑,进而降低真菌的定植[10]。
总之,伊曲康唑可有效治疗外阴阴道念珠菌病,且明显改善白带、瘙痒和红斑症状,治愈率高且复发率低,值得临床推广应用。
[1] Sobel JD,Kapernick PS,Zervos M,et al.Treatment of complicated Candida vaginitis:comparison of single and sequential doses of fluconazole[J].Am J Obstet Gynecol,2001,185(2):363-369.
[2] 郑欣,蒋婧.伊曲康唑与氟康唑治疗念珠菌性阴道炎的临床对照观察[J].中国真菌学杂志,2009,4(1):53-54.
[3] 宋莲,唐扣明.抗真菌类药物治疗念珠菌性阴道炎的用药分析[J].当代医学,2010,16(33):138-139.
[4] 余高凤.伊曲康唑、氟康唑与阴道局部用药在治疗复发性假丝酵母菌性阴道炎中的疗效评价[J].吉林医学,2014,35(26):5785-5787.
[5] Akhtar S,Masood S,Tabassum S,et al.Efficacy of itraconazole versus fluconazole in vaginal candidiasis[J].J Pak Med Assoc,2012, 62(10):1049-1052.
[6] 周秀梅,池鸿斐,陈丽玮,等.外阴阴道假丝酵母菌病临床特征和抗真菌药物敏感性研究[J].中国性科学,2013,22(5):39-42.
[7] 刘小平,樊尚荣,彭燕婷,等.外阴阴道念珠菌病的念珠菌种类及抗真菌药物敏感性分析[J].中国全科医学,2015,18(7):834-837.
[8] Sekhavat L,Tabatabaii A,Tezerjani FZ.Oral fluconazole 150 mg single dose versus intra-vaginal clotrimazole treatment of acute vulvovaginal candidiasis[J].J Infect Public Health,2011,4(4):195-199.
[9] 何福海,邓德香.氟康唑单次给药与连续给药治疗念珠菌阴道炎疗效比较[J].中国药业,2014,23(15):122-125.
[10] 陈文婵,余靓平,欧阳华,等.伊曲康唑对比氟康唑治疗单纯性外阴阴道念珠菌病疗效的Meta分析[J].中国药房,2014,25(36):3367-3371.
10.3969/j.issn.1009-4393.2016.7.098
河南 463300 河南省汝南县人民医院妇产科 (刘娟)