3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的价值对比研究∗

谭旭斌(四川省攀枝花市中西医结合医院检验科， 四川 攀枝花 617000)



临床检验

3TP法与ELISA法检测梅毒螺旋体抗体的价值对比研究∗

谭旭斌
(四川省攀枝花市中西医结合医院检验科， 四川 攀枝花 617000)

摘 要:目的:比较乳胶凝集免疫比浊法(3TP)与酶联免疫吸附法(ELISA)检测诊断梅毒的临床应用价值。方法:对80份确诊为梅毒的患者血清与60份确诊梅毒特异性抗体检测阴性体检者血清标本分别采用3TP法与ELISA法检测，比较两种检测方法检测结果。结果:ELISA法检测出现3例假阴性、4例假阳性，检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为95.00%(57/ 60)、93.33%(56/ 60)、93.44%(57/ 61)，3TP法检测出现3例假阳性，未出现假阴性，检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为100.00%(60/ 60)、95.00%(57/ 60)、95.24%(60/ 63)，两组检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性及阳性预测值比较差异无统计学意义(P＞0.05)；梅毒血清标本全部稀释至3TP法能检出最低的稀释浓度，此浓度下用ELISA法检测有47份标本S/ CO在阳性范围内。结论:3TP法与ELISA法两种检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性均较高，均能用于诊断梅毒血清学筛查，但是3TP法相对在梅毒螺旋体低浓度时诊断敏感性更高一些，并且具有检测方法方便的优势。

关键词:梅 毒； 乳胶凝集免疫比浊法； 酶联免疫吸附法

梅毒(syphi1is)是梅毒螺旋体(Treponema pa11idum，TP)感染所致的性传播疾病，临床上对梅毒诊断的实验室方法主要有明胶颗粒吸附试验(TPPA)、快速血浆反应素( RPR)、不加热血清反应素试验(USR)、酶联免疫吸附试验(ELISA)等[1，2]，以上检测诊断方法各有优缺点，乳胶凝集免疫比浊法(3TP)是近年来临床上新开展的梅毒检测方法，目前国内研究较少，为了比较3TP法与ELISA法检测诊断梅毒的临床应用价值，我院在2013年1月至6月期间对60例梅毒患者血清标本进行了梅毒螺旋体检测，现将结果报告如下。

1　资料与方法

1.1一般资料:收集我院2013年1月至6月期间临床诊断为梅毒的60例患者血清标本，梅毒的诊断依据临床表现及病史、TPHA检查结果诊断，其中男性56例，女性4例，年龄23～82岁，平均41.33±5.21岁，根据分期分为隐形梅毒22例，Ⅰ期梅毒26例，Ⅱ期梅毒12例。以年龄及性别匹配原则选取同期门诊体检正常的健康者60例为对照，均通过TPHA检查为阴性。

1.2试剂及仪器:检测仪器为XD-711型半自动酶标检测仪，日立7180型全自动生化仪。梅毒特异性抗体ELISA法检测试剂盒为上海信则生物科技有限公司生产，梅毒特异性抗体3TP法检测试剂盒为日本A＆T株式会社生产。试剂盒均在有效期范围内。

1.3 方法:按照试剂盒操作流程对取得的血清标本分别采用3TP法及ELISA法检测，实验质控试剂为我院临检中心保存的阳性质控血清，阴性对照为选取的对照健康人血清标本进行质控。以全自动生化分析仪进行3TP法检测，以酶标仪进行ELISA法检测。

1.4统计学方法:数据采用SPSS17.0统计学软件进行统计分析，计数资料采用卡方检验，检验值P＜0.05为差异具有统计学意义。

2　结 果

2.1两种检测方法检测梅毒的敏感性、特异性、阳性预测值比较ELISA法检测出现3例假阴性、4例假阳性，假阳性患者进行免疫风湿科相关指标(类风湿因子及系统性红斑狼疮)检测显示2例为类风湿因子(RF)阳性，2例未出现阳性反应，检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为95.00%(57/60)、93. 33%(56/60)、93.44%(57/61)；3TP法检测出现3例假阳性，未出现假阴性，假阳性患者进一步检查类风湿因子及系统性红斑狼疮显示1例出现类风湿因子阳性，1例未出现阳性反应，检测梅毒的敏感性及特异性、阳性预测值分别为100.00%(60/60)、95.00%(57/ 60)、95.24%(60/63)。两组检测方法诊断梅毒的敏感性、特异性及阳性预测值比较差异无统计学意义(x2＝1.37，x2＝0.00，x2＝0.00，P＞0.05)，见表1、表2。

表1　ELISA法检测梅毒结果(n)

表2　3TP法检测梅毒结果(n)

2.2两种检测方法检测梅毒检出能力比较:将梅毒患者血清进行倍比稀释，在不同浓度点分别采用两种方法检测，在3TP检测值反应大于300U/ mL时进行稀释24倍，ELISA检测S/ CO值为18.30，在3TP检测值反应大于300U/ mL时进行稀释25倍，ELISA检测S/ CO值为12.03，将标本全部稀释至3TP法能检出最低的稀释浓度，此浓度下用ELISA法检测有47份标本S/ CO在阳性范围内。

3　讨 论

ELISA法检测梅毒特异性抗体具有高敏感性、高特异性特点，因而是常用的血清学筛查梅毒感染的实验室诊断方法，但是在检测过程中操作较为复杂，临床上无法用于大样本的检测。3TP法是近年来新开发的一种梅毒检测方法，检测过程中采用梅毒螺旋体标准毒株裂解物纯化抗原包被固相颗粒，然后采用没有比浊法通过全自动生化分析仪进行检测，实现了检测标准化及自动化，操作简单，较为适宜大样本的筛查[3]。本研究比较了3TP法与ELISA法检测梅毒特异性抗体的临床价值，研究结果显示两种检测方法检查梅毒特异性抗体敏感性及特异性均较高，两种方法比较差异无统计学意义，但是均有假阳性情况出现，表明两种方法用于梅毒的实验室诊断均具有较高的临床价值。但是将梅毒患者血清进行倍比稀释，在不同浓度点分别采用两种方法检测，结果显示在稀释梅毒患者血清标本全部稀释至3TP法能检出最低的稀释浓度，此浓度下用ELISA法检测有47份标本S/ CO在阳性范围内，表明3TP法相对对梅毒特异性抗体浓度较低情况下更容易检测出来，敏感性更好一些，研究结果与临床报道一致[6]。两组均有假阳性出现，其中3例假阳性患者类风湿因子阳性，3例为类风湿因子及系统性红斑狼疮均阴性，分析可能是患者之前存在口腔、皮肤等部位的螺旋体感染导致交叉反应，因而出现假阳性情况，也说明无论是那种检测方法均不能绝对作为患者感染梅毒螺旋体的绝对依据，要根据检测结果、病史、临床症状等综合分析，并且进一步进行确诊试验再次检测。

参考文献:

[1] 刘厚丽.血液传染性标志物检测及意义[J].中国实用诊断与治疗杂志，2011，25(12)：1246～1247.

[2] 张建芬.先天梅毒18例临床诊断与治疗体会[J].实用临床医药杂志，2010，14(5)：113.

[3] 王华成，陈茶，杨梦心，等.乳胶凝集免疫比浊法检测梅毒特异性抗体的性能评价[J].国际检验医学杂志，2012，33 (15)：51877～1878.

The Value of 3TP Method and ELISA in the Detection of Syphilis Burgdorferi Antibody

TAN Xubin
(The Traditional Chinese Medicine Hospital of Panzhihua，Sichuan Panzhihua 617000，China)

Abstract:Objective:To compare the va1ue of the c1inica1 app1ication of 1atex agg1utination immunoturbidimetry (3TP) and enzyme-1inked immunosorbent assay (ELISA) detection in the diagnosis of syphi1is. Method: 80 patients diagnosed with syphi1is and 60 cases diagnosed with syphi1is specific antibodies in serum samp1es tested negative vo1unteers were tested with 3TP and ELISA method. The test resu1ts of the two groups were compared. Result: The resu1ts by ELISA method showed that 3 cases were fa1se negative，4 cases were fa1se positive. The sensitivity and specificity of syphi1is and the positive predictive va1ues were 95. 00%(57/60)，93.33%(56/60) and 93.44%(57/61). The resu1t by 3TP method showed that 3 cases were fa1se positive，and no case was fa1se negative. The sensitivity and specificity of syphi1is，and the positive predictive va1ues were 100.00%(60/60)，95.00%(57/60) and 95.24%(60/63). The differences syphi1is sensitivity，specificity and positive predictive va1ue by the two detection methods had no statistica1 significance (P＞0.05). When the syphi1is serum samp1es were di1uted to the 1owest di1ution which 3TP method cou1d detect，47 specimens S / CO with the same concentration were in the positive range by ELISA method . Conclusion: The sensitivity，specificity of syphi1is are high both by 3TP and ELISA method，and both of them can be used to diagnose syphi1is sero1ogy screening. In treponema pa11idum re1ative1y 1ow concentrations，the diagnostic sensitivity is higher by 3TP method and has the advantage of easy detection.

Key words:Syphi1is； Latex agg1utination immunoturbidimetry； Enzyme-1inked immunosorbent assay

文献标识码:B

doi:10.3969/ j.issn.1006-6233.2016.02.063

文章编号:1006-6233(2016)02-0344-03

基金项目：∗四川省科技厅资助项目，(编号：287906)